Антибактериальные антитела дают возможность использования нового терапевтического подхода для лечения конкретных типичных и устойчивых штаммов бактериальных инфекций, что является альтернативой антибиотикотерапии. Данное направление исследований является крайне важным, так как при сохранении нынешней тенденции устойчивости бактерий к антибиотикам, антибиотикорезистентность станет причиной смерти 300 млн человек в течение следующих 35 лет [5]. В развитых странах накоплен огромный опыт по интеграции результатов научных исследований в практику фармацевтической промышленности. В данном аспекте важную роль играет привлечение частного сектора, так как объем бюджета любого государстваограничен. Общими механизмами привлечения коммерческих организаций к финансированию научной деятельности являются [1, 4]: •экономическое стимулирование исследовательской кооперации в частном секторе и исследовательской кооперации частного сектора с государственным и университетским секторами, в том числе налоговое стимулирование кооперации, льготное кредитование совместных проектов, долевое финансирование со стороны государства крупных научно-технических проектов;
•безвозмездная передача или предоставление на льготных условиях в постоянное или временное пользование государственного имущества для проведения исследований и разработок компаниям частного сектора;
•создание спроса со стороны государства на результаты исследований и разработок через механизмы государственного заказа;
•развитие государственно-частного партнерства;
•создание и поддержка европейских технологических платформ;
•использование потенциала малых фирм как источника инноваций.
Заключение
.
Фармацевтическая промышленность и регулирующие органы стремятся обеспечить доступ к новым лекарственным средствам на ранних этапах лечения на глобальном уровне. Механизмы ускоренного доступа к новым препаратам в США, Европейском союзе и Японии играют ключевую регуляторную роль в ускорении разработки новых инновационных лекарственных препаратов. Мировые расходы на здравоохранение достигнут к 2022 году 1,12 трлн долларов, что на 370 млрд долларов превыситуровень расходов в 2017 году. Текущие тенденции мирового фармацевтического рынка основаны на прорывных технологиях (disruptivetechnology), таких как редактирование генома, персонализация лекарственной терапии, инвестиции в нишевые области изучения и разработки лекарственных средств (орфанные препараты), увеличение сектора биотехнологий, использование системы обработки больших объемов данных (BigData) и др. Достижения в области глобализации регулирования фармацевтического рынка способствуют глобальному развитию лекарственных средств. Основные угрозы для оптимистического прогноза развития мирового фармацевтического рынка:
1.Продажи объемом 249 млрд долларов подвержены риску в период между 2017 и 2022 гг. вследствие нахождения фармацевтической промышленности во второй волне патентного обвала, в которой биосимиляры находятся в конкуренции с биологическими блокбастерами, что является крайне сдерживающим фактором для роста объемов продаж.
2.Пейзаж доступа к рынкам быстро трансформируется, и критерии, установленные плательщиками, становятся гораздо более жесткими. Кроме того, имеет место тенденция к увеличению количества препаратов, исключенных из списка льготных, расходы на которые частично или полностью покрываются страховыми компаниями.
3.Фокус разработчиков в области редких болезней для преодоления неудовлетворенных медицинских потребностей связан с более ограниченной информацией при регистрации нового лекарственного препарата, что создает дополнительные риски и существенно повышает важность постмаркетингового мониторинга лекарственных препаратов.
4.Все большее число лекарственных препаратов с механизмом действия, воздействующим на геном человека и/или геномные биомаркеры, создают проблемы законодательного регулирования и защиты персональных данных пациентов.
Список литературы
СусловН., Добрусина.
М., Чурин.
А., Лосев.
Е.Фармацевтический маркетинг. Учебное пособие. Серия: Университеты России. — М. Юрайт, 2018. — 319. Демидёнок Д. А., Петрова Т. А., Наркевич И. А., Маркова В. А. Тренды мирового фармацевтического рынка: нереализованные возможности развития // Разработка и регистрация лекарственных средств.
2017. № 4 (21). С.
282−287. Шполянская А. М. перспективы развития мирового фармацевтического рынка. В сборнике: Мировые тенденции и перспективы развития инновационной экономики материалы V научнопрактической конференции молодых ученых. Российский университет дружбы народов. 2016.
С. 271−277. Штёр У. Основные тенденции развития мирового фармацевтического рынка в 2015 году // Лечебное дело: научно-практический терапевтический журнал. 2017. № 1 (53).
С. 11−19. Архипова В. А., Работалова А. Г. Тенденции развития мирового фармацевтического рынка. В сборнике: Проблемы устойчивого развития экономики в условиях геополитических вызовов современности Материалы Международной заочной научно-практической конференции.
2017. С. 12−15. Чекулаева А. О., Сапожникова О. А. Проблемы и перспективы развития фармацевтического рынка (российский и мировой опыт) // Проблемы совершенствования организации производства и управления промышленными предприятиями: Межвузовский сборник научных трудов. 2017.
№ 1. С. 283−289.
