Ее определяет руководитель аптечной организации. Если поступают медикаменты предметно-количественного учета, записи вносятся в соответствующий журнал Во втором случае, если происходит несогласие, либо с точки зрения количества, либо с точки зрения качества ЛС. В этом случае ответственный сотрудник составляет претензионное письмо, комиссия на основании его составляет акт о выявлении расхождений в количестве и качестве при приемке ЛС. Такой товар должен быть помещен в карантинную зону до выяснения обстоятельств. Завершение СОП — если при приемочном контроле не выявляются несоответствия требованиям к качеству, следует размещение препаратов по местам хранения с учетом отдельного СОПа. Далее разбираемся с многооборотной возвратной тарой и переносим ее в отведенную зону, прописываем ответственность. Документ должен включать такие позиции, как и кто разработал (непосредственный участник и контролер), кто согласовал. Утверждает стандартную процедуру руководитель.
Требования к помещениям очень важны с точки зрения организации хранения. Их определяют два нормативных документа: приказы Минздрава № 706н и № 646н. Устройство, состав, эксплуатация и оборудование помещений для хранения ЛС должны соответствовать объему и виду осуществляемых работ и, конечно же, обеспечивать сохранность ЛС. Для аптечных организаций нет требований к составу помещений, площадям, в отличие от производителей и оптовиков. Допускается исключительно влажная уборка помещений, и в соответствии с требованиями приказа № 646н процедура уборки должна быть зафиксирована в СОПе.
Традиционно помещения для хранения должны быть обеспечены оборудованием в виде стеллажей, шкафов, поддонов, причем они должны быть идентифицированы, промаркированы. В помещениях хранения фиксируется и должна поддерживаться определенная температура и влажность. Помещения оснащаются приборами для регистрации параметров температуры и влажности. Приборы должны поддерживаться в исправном состоянии. Отдельный документ должен фиксировать процесс ввода оборудования в эксплуатацию, его проверки. Это может быть отдельный СОП.
Приказ № 706н говорит о необходимости учета ЛС с ограниченным сроком годности.
В аптечной организации обязательным является наличие карантинных зон: одна для ЛС, в отношении которых принято решение о приостановке реализации, другая для фальсификата, препаратов с истекшим сроком годности, а также еще одна зона для прочих товаров аптечного ассортимента. Каждая фармакологическая группа ЛС хранится в соответствии со своей спецификой: например, отдельного хранения требуют ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, и т. д.
2.3 Исследование аптечного ассортимента лекарственных растений и фитопрепаратов, применяемых для лечения инфекций мочевыводящих путей Место проведения исследования — ООО «Парк» аптечный пункт «Планета здоровья», расположенный по адресу: …
Заключение
.
Следовательно, можно подвести следующий итог.
Нормативные документы, имеющие отношение и к аптечным организациям, и к оптовым, и к учреждениям здравоохранения, — это:
приказ Минздравсоцразвития России от 09.
01.07 № 2 «Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных организациях, организациях оптовой торговли ЛС и учреждениях здравоохранения». Этот документ актуален лишь для тех организаций, которые имеют отношение к субстанциям. Естественная убыль предполагает наличие соответствующего вида работ;
общая фармакопейная статья ОФС.
1.1.
0010.
15 «О хранении лекарственных средств».
Процесс хранения ЛС предполагает решение нескольких глобальных задач, в т. ч. и в связи с введением новых нормативных документов, поэтому организуя процесс хранения, нужно создать систему обеспечения качества, которая позволит вести процесс хранения в соответствии с требованиями нормативных документов. Необходимо также, организуя хранение, обеспечить физическую сохранность товара. И немаловажный момент связан с тем, что ЛС представляют собой товар, для большей части которого требуются особые условия хранения. В связи с этим возникает еще одна важная задача — создание условий, обеспечивающих стабильность тех свойств товара, которые заявлены производителем. Чтобы эти задачи решить, вырисовываются три направления деятельности тех, кто непосредственно задействован в процессе хранения.
Первое — с учетом требований новых нормативных документов разработать систему обеспечения качества, и она предполагает целый ряд инструкций и положений, так называемых СОПов, причем в документах приводится конкретный перечень стандартных процедур, которые необходимо разработать на уровне организации и утвердить их.
Второе — обеспечить процесс хранения необходимыми помещениями, оборудованием, которые должны отвечать установленным к ним требованиям.
Третье — создание необходимого режима хранения и организация размещения товаров при хранении (систематизация).
Список использованных источников
.
«Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)» от 30.
11.1994 N 51-ФЗ (ред. от 13.
07.2015) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.
10.2015).
Федеральный закон от 12.
04.2010 № 61-ФЗ ″Об обращении лекарственных средств″ // СПС Консультант.
Плюс.
Федеральный закон от 05.
04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 13.
07.2015) «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (с изм. и доп., вступ. в силу с 15.
09.2015).
Федеральный закон от 21.
07.2005 N 94-ФЗ (ред. от 02.
07.2013) «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
Постановление Правительства РФ от 21.
11.2013 N 1043 (ред. от 29.
10.2014) «О требованиях к формированию, утверждению и ведению планов закупок товаров, работ, услуг для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации и муниципальных нужд, а также требованиях к форме планов закупок товаров, работ, услуг».
Постановление Правительства РФ от 31.
12.2009 N 1148 (ред. от 29.
12.2016) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (вместе с «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»).
Приказ Минздрава России от 31.
08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.
01.2017 N 45 112).
Приказ Минздрава России от 31.
08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.
01.2017 N 45 113).
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Приказ МЗ РФ от 13.
11.1996г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» (часть ИМН).
Приказ Минтруда России от 02.
12.2016 N 706н «Об утверждении образца заявления для проведения независимой оценки квалификации и Порядка подачи такого заявления» (Зарегистрировано в Минюсте России 20.
12.2016 N 44 812).
Приказ МЗ РФ № 318 от 4.
12.92 «О переходе на рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения критерии живорождения и мертворождения».
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 октября 2003 г. N 484 г. Москва «Об утверждении инструкции о порядке разрешения искусственного прерывания беременности в поздние сроки по социальным показаниям и проведения операции искусственного прерывания беременности». — Зарегистрирован в Минюсте РФ 25 ноября 2003 г. Регистрационный N 5260.
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 октября 2003 г. № 293−22/233. Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники».
Информационное письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 8 февраля 2011 г. № 25−1/10/2−1208 «Об осуществлении хранения лекарственных средств».
Аранович Л. М. Оптимизация ресурсного обеспечения медицинскими изделиями лечебно-профилактической медицинской организации: диссертация … кандидата медицинских наук: 14.
02.03 / Аранович Л. М.; [Место защиты: Первый медицинский университет им. И.М.Сеченова]. — Саратов, 2015. 186 с.
Валова С. Нарушение правил хранения лекарственных средств // Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение. 2014. № 12.
Криков В. И. Организация и экономика фармации: Учебник/ В. И. Криков, В. И. Прокопишин. — М.: Медицина, 2014. — 624 с.
Экономика здравоохранения: Учебное пособие / под ред. Шеймана И. М. — М., 2014. — 345 с.
Приказ Минздрава России от 31.
08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.
01.2017 N 45 112).
Приказ Минздрава России от 31.
08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.
01.2017 N 45 112).
Приказ Минздрава России от 31.
08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.
01.2017 N 45 113).
Емельянов О.В., Кудрявцев Ю. С., Филонова О. Л. О результатах анализа парка медицинского оборудования и оптимизации методов его восстановления // Экономика здравоохранения. 2012. № 41. С. 65.
Виленский А. В. Рынок медицинской техники и здравоохранительных услуг // Маркетинг в России и за рубежом. 2011. № 3. С. 12.
Старченко А. А. Управление лекарственным обеспечением в стационаре в системе обязательного медицинского страхования/ А. А. Старченко, Ю. Н. Швецова, С. А. Комарец, И.Н. Курило//Вестник Росздравнадзора. 2012. № 6. С.
11.
Емельянов О.В., Кудрявцев Ю. С., Филонова О. Л. О результатах анализа парка медицинского оборудования и оптимизации методов его восстановления // Экономика здравоохранения. 2012. № 41. С. 63.
Приказ Минтруда России от 02.
12.2016 N 706н «Об утверждении образца заявления для проведения независимой оценки квалификации и Порядка подачи такого заявления» (Зарегистрировано в Минюсте России 20.
12.2016 N 44 812).
