Помощь в написании студенческих работ
Антистрессовый сервис

Производство и техническое обслужиание медицинской техники.Система менеджмента качества

Курсовая Купить готовую Узнать стоимостьмоей работы

Контроль, как одно из действенных средств достижения поставленных целей и одна из немаловажных функция управления, позволяет наиболее верно использовать объективно существующие условия выпуска высококачественной продукции. Целью контроля является своевременное выявление несоответствий, обнаружение и устранение причин. Процесс контроля осуществляется на каждом этапе жизненного цикла продукции… Читать ещё >

Производство и техническое обслужиание медицинской техники.Система менеджмента качества (реферат, курсовая, диплом, контрольная)

Содержание

  • ВВЕДЕНИЕ
  • 1. Глава. Общие сведения об Организации
    • 1. 1. Организационно — экономическая характеристика предприятия
      • 1. 1. 1. Сведения о предприятии
      • 1. 1. 2. Цель и основные виды деятельности
      • 1. 1. 3. Характеристика продукции
      • 1. 1. 4. Организационная структура управления
    • 1. 2. Менеджмент ресурсов
      • 1. 2. 1. Общие положения
      • 1. 2. 2. Человеческие ресурсы
      • 1. 2. 3. Штатное расписание
      • 1. 2. 4. Ответственность руководства
  • 2. Глава. Производственные и технологические процессы
    • 2. 1. Основные принципы деятельности Организации
      • 2. 1. 1. Типы, формы, методы организации производства продукции
    • 2. 2. Организация научно-исследовательских работ и конструкторской подготовки производства
      • 2. 2. 1. Требования к конструкторской документации
    • 2. 3. Электробезопасность выпускаемого оборудования. Общие технические требования и методы испытаний. Пожаровзрывобезопасность выпускаемой продукции
    • 2. 4. Перечень нормативных документов, регламентирующих производство медицинской техники
    • 2. 5. Техническое обслуживание медицинской техники, выпускаемой производителем. Сервисная документация
    • 2. 6. Монтаж, наладка, контроль технического состояния и ремонт выпускаемой медицинской техники
  • 3. Глава. Система менеджмента качества
    • 3. 1. Основные положения
      • 3. 1. 1. Обоснование необходимости системы менеджмента качества
      • 3. 1. 2. Требования к системе менеджмента качества
      • 3. 1. 3. Политика и цели в области качества на основе стандартов ГОСТ ISO 13 485−2011 и ISO 9001−2015. Концепция и реализация
    • 3. 2. Управление качеством
      • 3. 2. 1. Планирование и регулирование качества
      • 3. 2. 2. Влияние качества на долговременные связи с клиентом
    • 3. 3. Оценка показателей качества выполняемых работ
    • 3. 4. Практика совершенствования СМК
  • ЗАКЛЮЧЕНИЕ
  • СПИСК ИСПОЛЬЗОВАНЫХ ИСТОЧНИКОВ

Влияние качества на долговременные связи с клиентом.

Экономическая эффективность деятельности Организации в значительной степени зависит качества проведения работ с Потребителем. Руководство Организации должно принимать на себя обязательства гарантировать Потребителям, что их запросы, на ожидаемое качество продукции и оказание услуг, будут установлены, переведены в требование к продукции и методам ее испытаний, и будут выполнены. Основными задачами при работе с Потребителем являются:

определение степени соответствия выпускаемой продукции и оказываемых услуг требованиям рынков;

выявление потенциальных Потребителей продукции, изготавливаемой Организацией;

понимание настоящих и будущих потребностей и ожиданий потребителей, а также других заинтересованных сторон посредством постоянного взаимодействия;

ведение реестра фактических и потенциальных Потребителей продукции с классификацией их по категориям, в зависимости от объема ожидаемых поставок продукции, платежеспособности и перспективной заинтересованности в них; осуществление анализа информации об удовлетворенности Потребителей продукцией и деятельностью Организации;

предоставление Потребителям объективной информации о возможности изготовления продукции и оказания услуг в соответствии с их запросом;

учет потенциальных рисков и возможностей, которые могут повлиять на планирование, проектирование, разработку, производство, поставку продукции и услуг для удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей;

рассмотрение претензий Потребителей к качеству изготовленной продукции, оказанных услуг и деятельности Организации. Оценка показателей качества выполняемых работ.

Контроль, как одно из действенных средств достижения поставленных целей и одна из немаловажных функция управления, позволяет наиболее верно использовать объективно существующие условия выпуска высококачественной продукции. Целью контроля является своевременное выявление несоответствий, обнаружение и устранение причин. Процесс контроля осуществляется на каждом этапе жизненного цикла продукции. Отлаженный контроль позволяет не только вовремя обнаружить дефекты, но и своевременно находить способы для их устранения. Производство также в немалой мере зависит от того, насколько хорошо осуществляется и совершенствуется процесс контроля качества. В процессе контроля сравниваются достигнутые результаты функционирования системы с теми, что были спланированы. В настоящее время при помощи оценки качества продукции возможно при незначительных затратах достигнуть высокостабильных показателей. Высококачественный и объективный анализ производства является важнейшим инструментом для производственного процесса, от которого зависит эффективность работы. В каждой отрасли существуют свои особенности, как самого процесса, так и его исследования. Для оценки показателей качества выполняемых работ можно выделить индивидуальные или косвенные показатели качества. К индивидуальным относят:

полезность (например: содержание железа в руде, содержание белка в продуктах питании);надёжность (долговечность, безотказность в работе);технологичность, т. е. эффективность конструкторских и технологических решений (трудоёмкость, энергоёмкость);эстетичность изделий. К косвенным показателям относятся штрафы за некачественную продукцию, брак, и проч. Также для оценки показателей качества выполняемых работ привлекаются сертификационные органы. Наличие стандарта качества говорит сам за себя. Практика совершенствования СМКВ основу построения СМК большинства предприятий заложен принцип процессного подхода. Суть процессного подхода заключается в том, что взаимосвязанные и взаимодействующие виды деятельности Организации, обеспечивающие выполнение требований ГОСТ ISO 9001 — 2015, сгруппированы с учетом их функционального назначения в отдельные управляемые процессы, выходные данные которых являются исходными данными для выполнения последующих процессов или результатами изготовленной продукции. На функционирование процессов предприятия оказывают воздействие внешние и внутренние факторы, которые включает в себя среда организации. Понимание Организацией ее среды, обеспечивает возможность системы менеджмента качества реагировать на изменчивые внешние и внутренние условия. Внешняя среда не зависит от деятельности Организации, но оказывает на нее значительное прямое (конкуренция, потребители, поставщики, рынок труда) и косвенное (экономические, политические, международные и прочие факторы) воздействие. Внутренняя среда оказывает прямое влияние на деятельность Организации и является совокупностью элементов внутри нее. Внутренними факторами являются: персонал, технологии, структура и цели Организации. Изучение руководством внутренней и внешней среды Организации, способствует точной оценке ресурсов и возможностей предприятия, а также выявлению сильных и слабых сторон. Также для совершенствования СМК между Организацией и потребителями должен быть создан четкий обмен информацией при выявлении требований к продукции и услугам. Организация должна:

предоставлять данные о производимой продукции и услугах для понимания потребителя, что ему предлагается;

обеспечивать доступность контактных данных для потребителя в случае возникновения вопросов, а также для установления сотрудничества;

устанавливать взаимодействия для получения обратной информации (отзывов, претензии) в электронной или письменной форме;

доводить информацию до потребителя, об управлении его собственностью, а также о порядке действий в случае возникновения непредвиденных обстоятельств, посредством заключения договора. Для предотвращения появления возможных дефектов Организации необходимо использовать методы управления качеством, имеющие корни в Японии. Для достижения совершенства руководству необходимо:

обеспечить вовлеченность в процесс производства продукции каждого сотрудника организации;

применять статистические методы контроля качеством;

организовать систему финансовой мотивации;

создать систему поощрений для сотрудников;

организовывать бесплатное обучение и курсы повышения квалификации;

организовывать кружки качества;

объединять коллектив для принятия стратегических решений;

донести до персонала важность функционирования СМК в Организации. Для эффективного управления качеством на предприятии руководителю также необходимо:

прогнозировать потребности рынка;

осуществлять планирование повышения качества продукции;

обеспечивать стабильность запланированных критериев качества продукции на всех этапах ее жизненного цикла;

предотвращать брак в производстве посредством предупреждающих действий (применение риск-ориентированного подхода).Для достижения намеченных результатов в Организациинеобходимо выявлять риски и возможности по каждому из процессов. Обычно рассмотрение рисков и возможностей осуществляется посредством анализа реестра рисков. Для планирования действий по рассмотрению рисков Организации необходимо интегрировать эти действия с основными принципами ее деятельности, процессами, а также вовлечение в данный процесс персонала. Для воздействия на риски, рассматриваются положительные и отрицательные последствия и возможности того, что в результате может произойти. Риск-ориентированный подход (способ предотвращения рисков) для достижения результативности СМК должен быть направлен на: исключение потенциальных несоответствий;

анализ несоответствий;

принятие мер по предотвращению и повторению несоответствий.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Представленная работа содержит в себе описание организационных характеристик организации, описание значения контроля качества в производственном процессе. В данной курсовой работе приводитсяопределение понятия качество. Отмечается, что для повышения уровня качества необходимо применять методы контроля, для своевременного выявления несоответствующей продукции. В рамках выполнения курсовой работы была поставлена цель и установлены определенные задачи. В третьей главе приводятся рекомендации для руководителей Организации по улучшению системы менеджмента качества. Для повышения результативности необходимо придерживаться риск-ориентированного подхода и устранять несоответствия на стадии их возможного появления. Для этого необходимо разработать некоторые внутренние документированные процедуры и следовать им. Также руководителям необходимо разработать систему мотивации для сотрудников и придерживаться ее. В качестве рекомендации по улучшения есть смысл предложить метод по улучшению — Кайдзен. Он предназначен для непрерывного совершенствования процессов производства. Данный метод поможет Организации наладить непрерывное производство на основе пяти японских принципов:

аккуратность;

порядок;чистота;

стандартизирование;дисциплина.Таким образом, цель была достигнута, а именно было выявлено, какую роль играет СМК в деятельности Организации. Для достижения цели были решены следующие задачи:

собраны и описаны сведения об организационной деятельности предприятия;

проанализированны и описаны производственные процессы предприятия;

проведен анализ и составлен перечень нормативной документационной базы предприятия;

определено влияние СМК на деятельность предприятия;

разработаны рекомендации по совершенствования СМК. СПИСК ИСПОЛЬЗОВАНЫХ ИСТОЧНИКОВПРИКАЗ от 21 декабря 2012 года N 1353н. «Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий» (с изменениями на 3 июня 2015 года).Письмо от 27.

10.2003 № 293−22/233. О введение в действие Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».Приказ Минздрава СССР от 3.

10.1994 г. № 394. Положение о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники".Аристов, О.

В. Управление качеством: Учеб. Пособие для вузов. М.: ИНФРА-М, 2004. 240 с. Дощицын Ю. Ф., Безус А. Н. Российская медтехника: состояние и перспективы развития. Медицинский бизнес. 2000 г.

№ 12. Емельянов О. В., Кудрявцев Ю. С. Нормативные и действительные сроки службы медицинской техники.

/ Экономика здравоохранения. М.: 2004.№ 5—6. Емельянов О. В., Кудрявцев Ю. С. Филонова О. JI.

Динамика износа медицинских изделий при изменении условий планового обновления. Здравоохранение и медицинская техника.М.: 2006 г. № 3.Управление качеством Учебник для вузов / С. Д. Ильенкова, Н. Д. Ильенкова, В. С. Мхитарян и др.; Под ред. С. Д. Ильенковой. — 2-е изд., перераб. И доп.

М.: ЮНИТИ — ДАНА, 2003 г. 334 с. Управление качеством продукции. Инструменты и методы менеджмента качества: учебное пособие / С. В. Пономарев, С. В. Мищенко, B.Я.Белобраги,. А.

Самородов, Б. И. Герасимов, А. В. Трофимов, C.А. Пахомова, О. С. Пономарева. М.: РИА"Стандартыикачество". 2005 г. 248 с. Фахтудинов Р. А. Производственный менеджмент. СПб.; Питер. 2006 г.

304 с. Статья «Метод Семь основных инструментов контроля качества», [Электронный ресурс], URL:

http://www.inventech.ru/lib/glossary/7basmeth (дата посещения: 10.

08.2017).ISO9000:

2005[Электронный ресурс], URL: www.docs.cntd.ru (дата обращения: 10.

08.2017).

Показать весь текст

Список литературы

  1. СПИСК ИСПОЛЬЗОВАНЫХ ИСТОЧНИКОВ
  2. ПРИКАЗ от 21 декабря 2012 года N 1353н. «Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий» (с изменениями на 3 июня 2015 года).
  3. Письмо от 27.10.2003 № 293−22/233. О введение в действие Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
  4. Приказ Минздрава СССР от 3.10.1994 г. № 394. Положение о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники".
  5. , О. В. Управление качеством: Учеб. Пособие для вузов. М.: ИНФРА-М, 2004. 240 с.
  6. Ю.Ф., Безус А. Н. Российская медтехника: состояние и перспективы развития. Медицинский бизнес. 2000 г. № 12.
  7. О. В., Кудрявцев Ю. С. Нормативные и действительные сроки службы медицинской техники. /Экономика здравоохранения. М.: 2004.№ 5—6.
  8. О. В., Кудрявцев Ю. С. Филонова О. JI. Динамика износа медицинских изделий при изменении условий планового обновления. Здравоохранение и медицинская техника.М.: 2006 г. № 3.
  9. Управление качеством Учебник для вузов / С. Д. Ильенкова, Н. Д. Ильенкова, В. С. Мхитарян и др.; Под ред. С. Д. Ильенковой. -2-е изд., перераб. И доп. М.: ЮНИТИ — ДАНА, 2003 г. 334 с.
  10. Управление качеством продукции. Инструменты и методы менеджмента качества: учебное пособие / С. В. Пономарев, С. В. Мищенко, B.Я.Белобраги,. А. Самородов, Б. И. Герасимов, А. В. Трофимов, C.А. Пахомова, О. С. Пономарева. М.: РИА"Стандартыикачество". 2005 г. 248 с.
  11. Р.А. Производственный менеджмент. СПб.; Питер. 2006 г. 304 с.
  12. Статья «Метод Семь основных инструментов контроля качества», [Электронный ресурс], URL: http://www.inventech.ru/lib/glossary/7basmeth (дата посещения: 10.08.2017).
  13. ISO9000:2005[Электронный ресурс], URL: www.docs.cntd.ru (дата обращения: 10.08.2017).
Заполнить форму текущей работой
Купить готовую работу

ИЛИ