Изучение аптечного ассортимента пластырей

Казанский государственный медицинский университет Кафедра УЭФ с курсом медицинского и фарм товароведения Курсовая работа тема: Изучение аптечного ассортимента пластырей Казань, 2012

1. История возникновения пластырей

В 1882 году немец Пауль Карл Бойерсдорф нанес на кусочек льняной тряпочки природный каучук, сосновую смолу и окись цинка так был изобретен лейкопластырь. Майским днем 1890 года у себя дома в немецком городе Гамбург 27-летний фармацевт Оскар Тропловиц просматривал свежий номер газеты Pharmazeutische Zeitung. Одно из рекламных объявлений привлекло внимание молодого человека. В нем предлагалось срочно и недорого (за 70 тыс. DM) купить небольшую химико-фармацевтическую фабрику вместе со складом. Тропловиц, выходец из еврейской семьи, пустившей свои корни в Верхней Силезии еще в XVII веке, всю жизнь мечтал о собственном деле. Оскара настолько заинтересовало предложение о продаже, что он решил написать рекламодателю письмо, в котором попросил уточнить некоторые интересующие его детали. Ответ не заставил себя долго ждать. Письмо от Пауля Карла Байерсдорфа, известного в фармацевтическом мире специалиста и, собственно, владельца фабрики, он получил всего через пару дней. Из письма Оскар узнал, как восемь лет назад фармацевт совершил поистине революционное изобретение — создал первый в мире бактерицидный пластырь, способный залечивать раны, не вызывая еще большего инфицирования или раздражения кожи. Пластырь был сразу же запатентован и стал первым кирпичиком в фундаменте новой компании Beiersdorf. Однако изобрести пластырь оказалось проще, чем заставить людей его покупать. Непредприимчивый Байерсдорф просто не представлял, как сбыть товар. При личной встрече Байерсдорфа с Тропловицем последний задал ему вопрос: в какую сумму обходится реклама продукции. Байерсдорф ответил, что никакой рекламой не занимался и в этом вопросе абсолютно не разбирается.

Тропловицу стало понятно, почему весь нереализованный товар мертвым грузом лежал на складе, а фирма Beiersdorf в руках неумелого предпринимателя постепенно близилась к финансовому краху. Тропловиц, который в это время был почти вдвое младше Байерсдорфа, оказался полной противоположностью своего старшего коллеги. Молодой, напористый, привыкший брать от жизни по максимуму, Оскар Тропловиц был просто шокирован подходом к ведению дел в компании Байерсдорфа. Когда 1 октября 1890 года оба фармацевта покончили со всеми юридическими процедурами по сделке и ударили по рукам, в голове нового хозяина Beiersdorf сотнями роились идеи организации нового дела. Уж он-то знал, что закатит такую рекламную кампанию, что покупателям ничего не останется, как партиями скупать его продукцию. Сам Пауль Байерсдорф оставшуюся жизнь посвятил фармацевтическим опытам в своем частном владении в Алтоне. Потом он ввязался в какую-то сомнительную сделку и потерял почти все деньги, после чего в июне 1896 года покончил жизнь самоубийством, отравившись ядом. У Тропловица же дела шли все лучше и лучше. В 1892 году он приобрел новое помещение, в котором открыл торговый зал. Кстати, именно это здание до сих пор является головным офисом Beiersdorf. Тропловиц работал над технологией, увеличивал выпуск продукции и изо всех сил старался минимизировать издержки производства. Он предложил сотрудничество бывшему партнеру Байерсдорфа, известному немецкому дерматологу Паулю Герсону Унна, который вместе с Полем Байерсдорфом участвовал в разработках пластырей. В тандеме Тропловиц и Унна получили один из самых важных патентов на Leukoplast, изделие, которое в современной фармацевтике хорошо известно под названием бактерицидный лейкопластырь. Им удалось нейтрализовать раздражающее действие обычного пластыря, добавив в его состав оксид цинка, который к тому же придал пластырю современный белый цвет. Оставался последний момент: с помощью рекламной кампании показать изобретение покупателю и ждать его реакции. Она не заставила себя долго ждать — очень скоро пластыри от Beiersdorf стали пользоваться огромным спросом в Германии, а через несколько лет и во всем мире. Другим изделием, которое Тропловиц изобрел совместно с Унна, стал Paraplast, новый вид медицинского пластыря, полностью состоящий из хлопка. Помимо медицинских, лаборатория Beiersdorf получила и целый ряд технических пластырей, которые были абсолютно непригодными для человеческой кожи, зато оказались просто незаменимыми, к примеру, чтобы заклеить порвавшуюся покрышку велосипеда. Таким образом, на основе полученных новинок был создан новый дивизион компании, специализирующийся на выпуске изоляционных лент. В 1922 году Тропловиц создал новый брэнд Hansaplast. Leukoplast и Hansaplast продавались по принципиально низким ценам. Приверженность этой тактики помогла Beiersdorf сравнительно быстро стать компанией международного значения. [1] По иным сведениям, в 1899 году братья Johnson: Роберт, Джеймс предложили медикам нераздражающую кожу хирургическую ленту с адгезивом из окиси цинка, предназначенную для удержания на теле марлевой повязки. Можно сказать, что человечеству повезло с тем, что Жозефина Диксон — жена поставщика ваты для фирмы Джонсонов Эрла Диксона — была молода и неопытна в ведении домашнего хозяйства. На каждом шагу ее подстерегали несчастья: то палец порежет кухонным ножом, то обожжется, схватив раскаленную сковородку. Более просвещенный муж мог бы отвести Жозефину к последователям Фрейда и выяснить причину ее мазохистского стремления к самоуничтожению, но любящий Эрл терпеливо забинтовывал ей руки и заклеивал хирургической лентой, которую приносил с работы, ее раны. Оказывать первую помощь он умел — отец и дед были врачами, но возня с повязкой требовала много хлопот, а главное присутствия самого Эрла — условие почти невыполнимое, если учесть, что половину рабочего времени Диксона составляли разъезды. Не желая бросать Жозефину на милость соседей, Эрл задумался и пересмотрел саму процедуру перевязки. Повязка должна держаться на месте, легко и удобно накладываться и в то же время сохранять стерильность. Он положил на кухонный стол хирургическую ленту шириной в три дюйма липкой стороной вверх, отрезал кусочек марли и приклеил ее на середину. Чтобы повязка не испачкалась, а клей не высох, он закрыл ленту тонкой тканью. Смысл всего этого был в том, что когда миссис Диксон снова поранится, ей понадобится только снять защитную ткань и приложить готовую повязку на поврежденное место. Диксон поделился своей выдумкой с коллегой, тот посоветовал ему рассказать об этом менеджеру. Президент Джеймс Джонсон увидел в этом изобретении большое будущее, а управляющий хлопчатобумажной фабрики У. Джонсон Кеньон придумал название новому изделию: бэнд (лента) + эйд (помощь) — и получилось «бэнд-эйд», то, что мы называем сегодня пластырем. В 1924 году фирма Джонсонов установила машину для резки бэнд-эйдов на кусочки длиной 3 дюйма и шириной ¾ дюйма. Вот так, благодаря этим двум историям, сейчас мы имеем и активно используем в повседневной жизни одно из ценных изобретений века — пластыри.

Благодаря прогрессу современные пластыри стали заметно лучше своих предшественников. Они, как правило, не вызывают аллергии, хорошо пропускают воздух, прочны и удобны, хорошо приклеиваются и легко отклеиваются, не оставляя следов. Кожа под ними не испытывает дискомфорта.

2. Классификация пластырей

Согласно стандарту ГОСТ 53 498–2009 пластырями называют перевязочные средства пластырного типа, представляющие собой основу из полимерных или текстильных материалов, покрытых с одной стороны тонким липким слоем (адгезивом) пластырной массы натурального или синтетического происхождения, которая может включать в себя лекарственные вещества, допущенные к применению в установленном порядке, например мозольную жидкость или перцовую составляющую. 2]

Перевязочные средства пластырного типа классифицируют по:

— назначению

— конструкции и форме

— функциональным свойствам

— виду основы

— виду клеевого слоя[2]

1)Классификация по назначению Фиксирующие пластыри применяются для закрепления перевязочных средств, медицинских приспособлений и сведения краев кожных ран.

Профилактические применяют для предотвращения травматизации и внешнего инфицирования поверхностных травм кожи и ушитых кожных ран.

Лечебно-профилактические пластыри применяют для оказания первой медицинской помощи, лечения травм кожи, неврологических заболеваний и удаления мозольных образований. 2) Классификация по конструкции и форме, по функциональным свойствам

3)Классификация по виду основы

4)Классификация по виду клеевых слоев

5)Классификация по виду пластерных масс

Смоляно-восковые пластыри

В качестве основ в состав смоляно-восковых пластырей входят сплавы парафина, вазелина, петролатума, жира со смолами (канифолью) и воском, придающие массе липкость. При изготовлении пластырей необходимо следить, чтобы эти вещества были безводными, так как в присутствии влаги масса становится маркой, а при храненииломкой и хрупкой. Производство смоляно-восковых пластырей носит в основном промышленный характер и ведется в специальном реакторе. Наиболее характерным представителем этой группы пластырей является пластырь мозольный (Emplastrum ad clavos pedum), в состав которого входят 20 частей кислоты салициловой, 27 частей канифоли, 26 частей парафина и 27 частей петролатума. В варочном котле в теплом сплаве парафина, канифоли и петролатума при помешивании растворяют салициловую кислоту. Готовый пластырь разливают в форму по 3 г. 5]

Свинцовые пластыри

Эти пластыри содержат в качестве обязательного компонента мыло свинцовое, которое имеет следующие положительные свойства: не обладает маркостью, легко сплавляется со смолами, восками, различными лекарственными веществами, устойчиво при хранении. Отрицательной стороной свинцовых мыл является их неиндифферентность.

К группе свинцовых пластырей относится пластырь свинцовый простой (Emplastrum Plumbi simplex), состоящий из 10 частей масла подсолнечного, 10 частей жира свиного очищенного, 10 частей свинца оксида в мельчайшем порошке и воды дистиллированной в достаточном количестве. Готовый простой свинцовый пластырь представляет собой смесь свинцовых солей высших жирных кислот (стеариновой, пальмитиновой, олеиновой), а также содержит следы неомыленных жиров и не более 3% воды. Основой получения этого пластыря является реакция омыления жиров свинца оксидом в присутствии воды при температуре кипения массы в котле из нержавеющей стали или эмалированном котле с паровой рубашкой, снабженном мешалкой. Следует помнить, что при изготовлении пластыря свинцового простого нельзя использовать медные и медно-луженые котлы. Технологический процесс сводится к следующему: свинцовый глет, тщательно растертый и просеянный через мельчайшее шелковое сито, смешивают с 2 частями воды. Полученную взвесь добавляют к расплавленным жирам, тщательно перемешивают и выдерживают при температуре около 105—110 °С, не допуская полного испарения воды и при необходимости добавляя горячую воду дистиллированную. Одним из явных признаков выкипания воды является спадение пены и повышение температуры, при этом возникает опасность разложения жиров и глицерина. Варка пластыря длится в среднем 2—3 ч, в течение которых цвет пластырной массы от красного постепенно переходит в беловато-серый. Нагревание прекращают после того, как проба пластыря, вылитая в холодную воду, дает пластичную немаркую массу, при уминании не прилипающую к рукам. Затем полученную массу переносят в обогреваемые тестомесилки и многократно промывают теплой водой для удаления глицерина, после чего пластырь вновь помещают в котел и нагревают до 105—110 °С до полного удаления воды. Готовность пластыря проверяют следующим образом: взятая шпателем проба тянется в виде тонких прозрачных нитей. Готовую пластырную массу выкатывают в палочки, которые обертывают пергаментной или вощеной бумагой. Качество полученного пластыря во многом зависит от качества исходных ингредиентов. Необходимо следить за тем, чтобы свинца оксид не содержал примесей сурика, которые не омыляют жиров, а вода была обязательно дистиллированная во избежание образования свинца сульфатов и карбонатов. Кроме того, в процессе производства такие побочные продукты, как глицерин и промывная вода, должны быть полностью удалены во избежание приобретения пластырной массой хрупкости при хранении. Пластырь свинцовый простой в качестве лечебной формы самостоятельно не применяется, он входит в состав таких препаратов, как мазь свинцовая, пластырь свинцовый сложный, пластырь эпилиновый и др. Пластыри, в состав которых наряду с другими лекарственными веществами входит пластырь свинцовый простой, разделяют на свинцово-смоляные (пластыри свинцовый сложный) и свинцово-восковые (пластырь эпилиновый, акрихиновый, ртутный). 6]

Пластырь свинцовый сложный (Emplastrum Plumbi compositum) имеет следующий состав: 85 частей пластыря свинцового простого, 10 частей канифоли, 5 частей масла терпентинного.

Для его приготовления сплавляют пластырь свинцовый и канифоль, а затем к полуостывшей массе при постоянном перемешивании добавляют терпентин. Из полученной массы выдавливают или выкатывают палочки. Применяют пластырь свинцовый сложный при гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, фурункулах, как легкое раздражающее средство.

Пластырь эпилиновый 4-ный % (Emplastrum Epilini 4%) состоит из 4 частей эпилина, 54 частей пластыря свинцового простого, 5 частей воска, 22 частей ланолина безводного и 15 частей воды. В процессе изготовления пластырь свинцовый простой сплавляют с воском и ланолином безводным, после чего массу фильтруют через сито в бачок с мешалкой. Эпилин растворяют в воде дистиллированной при слабом нагревании. Полученный раствор эмульгируют в теплом сплаве до полного охлаждения пластырной массы. Пластырь эпилиновый применяют в дерматологической практике для удаления волос при лечении грибковых заболеваний на волосистой части головы. пластырь ассортимент клеевой основа Пластырь ртутный (Emplastrum hydrargyri). Состав: 59 частей серой ртутной мази концентрированной с содержанием ртути 84—86%, 16 частей ланолина безводного, 150 частей пластыря свинцового простого и 25 частей воска желтого. Для его изготовления в котле с паровым обогревом сплавляют свинцовый пластырь, воск и ланолин. Полученную полуостывшую массу постепенно добавляют к концентрированной ртутной мази и смешивают до получения однородной массы, из которой впоследствие формуют палочки. Ртутный пластырь применяют для лечения местных проявлений сифилиса, при эпидемическом паротите и т. д.

Пластырь акрихиновый (Emplastrum acrichini) имеет состав: 10 частей акрихина, 15 частей метилсалицилата, 45 частей свинцового пластыря, 10 частей ланолина безводного, 10 частей 95%-ного спирта и 10 частей воды. В процессе производства пластыря метилсалидилат растворяют в спирте, а акрихин — в воде при нагревании, после чего растворы примешивают к сплаву свинцового пластыря и ланолина. Применяют для лечения системной красной волчанки

Пластыри жидкие

Пластыри жидкие (кожные клеи) представляют собой легколетучие жидкости, оставляющие на коже после испарения растворителя тонкую эластичную липкую прочную пленку. В основном они применяются в качестве эпии эндерматических пластырей, а также вместо перевязочного материала для закрепления на коже хирургических повязок и лечения небольших кожных повреждений. В состав жидких пластырей входят такие вещества, как коллодий, канифоль, полимерные материалы (этилцеллюлоза, сополимер винилпирролидона с винилацетатом, полиметакрилаты и акрилаты и др.). Для придания большей эластичности к смеси добавляют растительные масла. Формы выпуска кожных клеев достаточно разнообразны. Широкое применение, особенно в последнее время, находят жидкие пластыри в форме аэрозолей. Их наносят при первичной обработке небольших повреждений кожи в быту и промышленности, при стационарном и амбулаторном лечении в различных отраслях медицины (гинекологии, дерматологии, хирургии). Кроме того, такие препараты как, коллодий и его производные, клеол фурапласт и другие выпускаются во флаконах. Фактически это пленкообразующие растворы нитроцеллюлозы или природных и синтетических смол (канифоли, перхлорвиниловой смолы, формальдегидной смолы и др.) в органических растворителях (эфире, этаноле, ацетоне, реже хлороформе, диметилформамиде). С целью обеспечения необходимых эластичных свойств к жидким пластырям добавляют различные пластификаторы.

В качестве пластификаторов широко используют растительные масла (подсолнечное, касторовое), линетол, дибутилфталат, триацетин (глицерина триацетат), спирт цетиловый.

Ниже приведены наиболее распространенные представители кожных клеев.

Коллодий (Collodium) — это 4%-ный раствор коллоксилина в смеси, состоящей из 20 частей этанола и 76 частей эфира. Применяется для закрепления хирургических повязок и покрытия небольших ран и ссадин.

Коллоксилин (нитроцеллюлоза) представляет собой смесь монои динитроклетчатки целлюлозы. Это взрывчатое вещество, поэтому транспортируют его в виде безопасного водного студня. Для приготовления пластыря воду из студня вытесняют этанолом, при этом образуется алкогель коллоксилина, который впоследствии растворяют в эфире.

Клей используется для закрепления на коже хирургических повязок и покрытия небольших ран и ссадин.

Коллодий эластичный (Collodium elasticum) — это коллодий, к которому для придания более выраженной эластичности в качестве пластификатора добавлено 3% масла касторового. После испарения растворителя оставляет на коже эластичную пленку.

Жидкость мозольная (Liquor ad clavos) состоит из 1 части кислоты салициловой, 1 части 96%-ного этанола, 8 частей коллодия и 0,01 части бриллиантового зеленого.

Коллапласт (Collaplastum) представляет собой 5%-ный раствор масла касторового в коллодии.

Микропласт (Microplastum) — это 1%-ный раствор левомицетина в коллапласте.

Жидкость Новикова (Liquor Novicovi) имеет следующий состав: 2 части танина, 0,2 части бриллиантового зеленого, 0,2 части 96% этанола, 0,5 части масла касторового и 20 частей коллодия. Назначается для обработки ссадин и трещин.

Фуропласт (Furoplastum) состоит из 0,25 частей фурацилина, 100 частей смолы перхлорвиниловой (выполняет роль пленкообразователя), 25 частей диметилфталата (применяется в качестве пластификатора), 400 частей ацетона и 475 частей хлороформа. Образует эластичную пленку, устойчивую при контакте с водой. Используется для обработки мелких травм кожи.

Клей БФ-6 представляет собой 20%-ный этанольный раствор синтетической формальдегидной смолы из группы резолов, содержит поливинилбутираль (бутвар) в качестве пластифицирующего вещества, применяется для обработки ссадин и трещин.

Клеол (Cleolum) имеет следующий состав: 45 частей канифоли, 37 частей этанола 95%-ного, 17 частей эфира, 1 часть масла подсолнечного. Для приготовления клеола канифоль растворяют гравитационным способом в этаноле, а затем к полученному раствору добавляют масло подсолнечное и эфир. Раствор отстаивают в течение суток и фильтруют. Препарат стандартизуют по кислотному числу (60—93) и сухому остатку (45—54%). Используется для фиксации хирургических повязок на коже.

Церигель (Cerigelum) имеет состав: 4 части поливинилбутираля, 0,2 части цетилпиридиния хлорида, 100 частей спирта этилового 96%, представляет собой прозрачную бесцветную, несколько вязкую жидкость, обладающую значительной антибактериальной активностью, применяют в основном для образования пленки на руках хирурга и медицинского персонала перед операциями и медицинскими манипуляциями при заготовке крови, производстве бактерийных препаратов. Пластыри упаковывают в вощаную, парафинированную, пергаментную бумагу, целлофан, флаконы, картонную или иную тару. Хранят их в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня. 7]

Пластыри каучуковые

Пластыри каучуковые изготавливают на основе синтетического и натурального невулканизированного каучука с добавлением смол, бальзамов, жироподобных и других веществ. К преимуществам каучука как пластырной основы относятся отсутствие раздражающего действия на кожу, индифферентность в отношении многих лекарственных веществ, упругость, воздухои влагонепроницаемость. Есть и недостатки — слабая пластичность и липкость. Обычно для их устранения и придания каучуковому пластырю большей липкости к нему добавляют канифоль. Однако канифоль в значительном количестве содержит свободные смоляные кислоты, которые вызывают раздражение кожи, поэтому в состав массы вводят цинка оксид, образующий цинковые соли смоляных кислот (резинаты). Кроме того, это вещество оказывает подсушивающий эффект, предупреждая излишнюю маркость пластыря. Помимо перечисленных компонентов, в пластырную массу добавляют ланолин и парафин жидкий для пластификации и предупреждения затвердевания пластыря. С целью предохранения каучука от старения в состав вводят антиоксиданты. 3]

3. Технические требования к пластырям

1)Общие требования

1.Средства не должны иметь резкого запаха других химических соединений, кроме входящих в состав липкого слоя

2.Липкий слой должен быть бесцветным или белого цвета

3.Средства не должны иметь следующих внешних дефектов: неровно обрезанных краев, складок основы, дефектов намотки, дыр, посторонних включений, комков, следов неравномерной пропитки пластырной массой и непокрытых пластырной массой мест.

4.Все средства, кроме фиксирующих катушечных пластырей должны быть защищены антиадгезионным покрытием.

5.Должны быть нетоксичными, не вызывать местнораздражающих и аллергических эффектов при контакте липкого слоя с неповрежденной кожей и функциональной подушечки с раневой поверхностью

6. Перевязочные средства пластырного типа должны соответствовать требованиям, описанным в таблице 1. 2]

Таблица 1 Технические требования к перевязочным средствам пластырного типа.

4. Анализ ассортимента пластырей на примере аптеки «Будь здоров» г. Казани

Данный товароведческий анализ пластырей и лейкопластырей основан на продаже аптеки «Будь здоров», находящейся по адресу город Казань, улица Адорадского, дом 27.

Выводы

По проведенному нами товароведческому анализу мы сделали следующие выводы:

ь Перевязочные средства пластырного типа классифицируют по: назначению, конструкции и форме, функциональным свойствам, виду основы, виду клеевого слоя.

ь Технические требования, предъявляемые к пластырям, регламентируются стандартом ГОСТ 53 498–2009.

ь большим спросом в продаже пользуются пластыри «Silkoplast», «Салипод», «Унипласт»;

лейкопластыри «Хартманы Омнипласт», «Салипод», «Унипласт», «Silkofix», а также перцовые лейкопластыри.

ь по ценовым показателям более выгодными в продаже оказались пластыри «Унипласт», среди лейкопластырей,"Sanitaplast", «Silkofix», «Унипласт», лейкопластыри бактерицидные, мозольные, перцовые.

1) http://www.rusactive.ru/history/oneinvention/history_bendein

2)ГОСТ 53 498−2009

3) В. И. Чуешов, О. И. Зайцев, С. Т. Шебанова «Промышленная технология лекарств» 2002.-560с.

4) http://kupit-v-kazani.ru/catalog/apteka/meditsinskie-materialy/plastyri

5) http://www.lisyz.ru/tehnologii-proizvodstva/klassifikatsiya-plastyrey-po-sostavu.html

6) Т. С. Кондратьева, Л. А. Иванова, Ю. И. Зеликсон «Технология лекарственных форм» 1991.-496с.

7) http://lekmed.ru/lekarstva/antisepticheskie/cerigel.html