Стандартизация. 
Управление инновациями

Определенное значение в управлении качеством имеет стандартизация, которая определяется в настоящее время в качестве деятельности по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования. Она направлена на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения объектов стандартизации и повышения конкурентоспособности результатов труда — продукции, работ, услуги т.п.

К документации по стандартизации относят: международные и национальные стандарты; стандарты организаций; правила, нормы и рекомендации в области стандартизации; классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, применяемые в установленном порядке. Следует отметить, что стандарт — это документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

Подтверждение соответствия может осуществляться в отношении требований международных или национальных стандартов. Стандарт, принятый международной организацией, считается международным, а стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации, — национальным. Распространение в области стандартизации получил еще один известный вид документа — стандарт организации (ранее его всегда называли стандартом предприятия — СТП, что более однозначно понятно и точно).

В случае использования национального стандарта, утвержденного национальным органом по стандартизации, он подтверждается знаком соответствия этому документу. СТО принимаются любым предприятием самостоятельно, по мере необходимости использования такого документа.

Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации являются нормативными документами по стандартизации, которые являются обязательными для использования при формировании государственных информационных систем и информационных ресурсов, а также при межведомственном обмене информацией. Вся указанная информация распределяется по классам, группам, видам и т. п. Общероссийские классификаторы могут быть по прогнозированию, статистическом учету, налогообложению, банковской деятельности, созданию информационных систем и т. п.

Все приведенные выше виды документов по стандартизации, включая правила разработки и применения документации по стандартизации, составляют национальную систему стандартизации.

Национальная система стандартизации России функционирует на базе определенных основополагающих принципов (рис. 138).

Сертификация

Одной из известных и широко распространенных форм подтверждения соответствия является сертификация, которая определяется (в соответствии с тем же выше указанным законом) как «форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров». Орган по сертификации представляет собой юридическое лицо, аккредитованное в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. По положительным результатам проведенных сертификационных.

Рис. 138. Принципы национальной системы стандартизации России.

работ выдается документ — сертификат соответствия, который удостоверяет соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Непосредственно работы по подтверждению соответствия и выдаче сертификата осуществляются в определенной системе сертификации, представляющей собой совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

В общем случае организационно структура системы сертификации, помимо национального органа страны по сертификации, включает:

• — международные организации по сертификации;
• — органы по сертификации однородной конкретной продукции, услуг и т. п.;
• — аккредитованные испытательные центры (лаборатории);
• — предприятия-изготовители и поставщики продукции.

При проведении сертификации участвующие стороны представляют, как правило, интересы: изготовителей, поставщиков (первая сторона); покупателей, потребителей (вторая сторона); лиц или органов, признаваемых независимыми от участвующих в сертификации сторон (третья сторона). Каждая из сторон сертификации должна обеспечивать соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну.

Мировая практика показала, что для современных условий рыночной экономики подтверждение соответствия различного рода объектов (продукции, услуг, работ, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, систем УК и т. п.) техническим регламентам, стандартам и условиям договоров является действенным средством повышения эффективности деятельности предприятий, способствующим:

• — удовлетворению и повышению спроса:
• — развитию научно-технического сотрудничества и торгово-экономических связей страны;
• — продвижению, диффузии и закреплению продукции, услуг и т. п. на внешнем и внутреннем рынках;
• — выбору потребителями необходимых им продукции, услуг и т. п.;
• — повышению качества и конкурентоспособности продукции, услуг и т. п. на рынках;
• — созданию правовых условий для свободного перемещения продукции, услуг и т. п. как по России, так и по другим странам мира.

Подтверждение соответствия регламентируемых объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров осуществляется на базе определенных установленных принципов (рис. 139).

Таким образом, форма подтверждения соответствия на территории России носит добровольный или обязательный характер.

Добровольное подтверждение соответствия проводится в форме добровольной сертификации, а обязательное — в форме декларирования соответствия (т.е. в форме принятия декларации о соответствии) или непосредственного осуществления обязательной сертификации. Следует отметить, что декларирование соответствия

Рис. 139. Основные принципы подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

представляет собой форму подтверждения соответствия какого-либо объекта (продукции и т. п.) требованиям технических регламентов, а декларация о соответствии — это документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Добровольное подтверждение соответствия проводится по инициативе заявителя на основе его договора с органом по сертификации. Такая процедура объектов осуществляется для установления соответствия его национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров, в которых определены требования к объектам.

Система добровольной сертификации может быть создана одним или несколькими юридическими лицами, а также допускается ее формирование одним или несколькими индивидуальными предпринимателями. В ней должны быть указаны: субъекты, создавшие систему добровольной сертификации; объекты, подлежащие сертификации, и их проверяемые на соответствие параметры; участники системы добровольной сертификации; правила выполнения сертификационных работ и порядок их оплаты; возможность, изображение и порядок применения знака соответствия.

Система добровольной сертификации при соблюдении ею всех правил и предоставлении соответствующих документов может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Данный орган ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, определяет порядок предоставления и обеспечивает доступность сведений о них заинтересованным юридическим и физическим лицам.

Исключительно важную роль в подтверждении соответствия и сертификации объектов играет орган по сертификации. В рамках добровольного подтверждения соответствия им, как правило, осуществляется следующее:

• — подтверждение соответствия объектов национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации и условиям договоров;
• — положительно прошедшим добровольную сертификацию объектам выдается сертификат соответствия, а в случаях, если это предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации, заявителям предоставляется право на применение знака соответствия;
• — в обоснованных случаях приостанавливается или прекращается действие выданных сертификатов соответствия и разрешений на применение знаков соответствия.

Любое обязательное подтверждение соответствия продукции предусматривается только на соответствие требованиям определенного технического регламента в случаях, установленных этим регламентом. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ. Это в полной мере относится к инновационным видам продукции.

По результатам обязательного подтверждения соответствия продукции может быть выдан сертификат соответствия (при обязательной сертификации) или декларация о соответствии (при обязательном подтверждении соответствия), которые в России имеют равную юридическую силу.

Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются только техническим регламентом с учетом степени риска не достижения его целей.

Наиболее развивающейся формой обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов является декларирование соответствия, которое может осуществляться по одной из приведенных ниже форм:

• а) односторонней — принятие декларации на основании только собственных доказательств соответствия. При этом доказательная база формируется заявителем самостоятельно в соответствии с указаниями технического регламента о составе доказательных материалов. Обычно в этот состав включается техническая документация, результаты исследований (испытаний) и измерений, выполненных самостоятельно, и другие документы, которые могут послужить основанием для подтверждения соответствия объекта требованиям технического регламента;
• б) двухсторонней — принятие декларации на основании собственных доказательств соответствия и доказательств, получаемых с участием аккредитованного органа по сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории (центра). В дополнение к собственным доказательствам заявитель включает протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных третьей стороной, и сертификат системы менеджмента качества, если техническим регламентом для рассматриваемого объекта не предусмотрена другая форма подтверждения соответствия.

Заявителем, декларирующим соответствие объектов требованиям технических регламентов, должно быть зарегистрированное в РФ юридическое или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя непосредственно или на основании договора.

Конкретный состав заявителей и схема декларирования о соответствии при двухсторонней ее форме оговариваются в техническом регламенте.

Обязательную сертификацию продукции можно представить как процедуру подтверждения соответствия продукции, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что объект сертификации соответствует установленным требованиям технических регламентов. Сертификация продукции осуществляется в целях: создания благоприятных условий для деятельности предприятий, организаций и индивидуальных предпринимателей на рынке страны, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле; содействия потребителям в компетентном выборе продукции; защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя); контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Обязательная сертификация по подтверждению соответствия объектов требованиям технических регламентов должна использоваться в обоснованных случаях, так как в последнее время принятие декларации о соответствии признается более приоритетной обязательной формой подтверждения соответствия. Для обоснования применения обязательной сертификации (по сравнению с принятием о декларации о соответствии) следует учитывать:

• — отсутствие доверия к объективности декларирования соответствия, когда потребители не могут быть удовлетворены этой формой подтверждения соответствия;
• — принадлежность конкретного объекта к сфере действия международных договоров и других соглашений, где предусмотрена обязательность подтверждения соответствия и которые должна выполнять Россия;
• — относительно высокую опасность объектов обязательного подтверждения соответствия в комплексе со сложившейся ситуацией на рынке (например, на рынке лекарств, алкогольных напитков);
• — ограниченные возможности заявителя по декларированию соответствия (например, в случае невозможности заявителем — продавцом без нарушения закона и требований технического регламента полностью или частично обеспечить собственные доказательства подтверждения соответствия в требуемом объеме; при отсутствии на территории России полномочного представителя зарубежного изготовителя, что не позволяет реализовать положения об обязательном подтверждении соответствия).

Проведение обязательной сертификации как формы обязательного подтверждения соответствия оформляется договором заявителя с органом по сертификации. Положительное решение органа по сертификации подтверждается выдачей сертификата соответствия.

Аккредитованный в установленном Правительствам РФ порядке орган по сертификации при проведении обязательной сертификации призван выполнять соответствующие работы (рис. 140).

Подтверждение соответствия проводится на основе оценки, которая представляет собой прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту оценивания.

В общем случае при проведении работ по подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов следует оценивать следующее:

• — доказательную базу выполнения требований регламентов, соответствующую выполненным требованиям региональных, национальных или международных стандартов. При несоответствии продукции таким стандартам, а также при отсутствии таких нормативных документов следует оценивать продукцию непосредственно на соответствие требованиям технического регламента;
• — правильность и законность маркирования продукции на соответствие требованиям, предъявляемых к знакам обращения на рынке и соответствия.

Помимо сертификата о соответствии по результатам сертификации выдается разрешение на пользование знаком обращения на рынке и знаком соответствия.

Знак обращения на рынке представляет собой обозначение, которое служит для информирования покупателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Знак соответствия также является обозначением, предназначенным для информирования потребителей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации (его применение устанавливается этой системой) или.

Рис. 140. Состав основных работ по обязательной сертификации объектов, выполняемых аккредитованным органом по сертификации.

национальному стандарту. Его применение осуществляется заявителем на добровольной основе в порядке, установленном национальным органом по стандартизации. Пользование знаками осуществляется посредством маркирования продукции.

Механизм обеспечения признания отечественных сертификатов и знаков соответствия за рубежом формируется таким образом, чтобы отечественные законодательные положения, правила и рекомендации по подтверждениям соответствия и сертификации были эквивалентными действующим международным нормам и правилам (изложенным в руководствах ИСО и Международной электротехнической комиссии — МЭК, международных стандартах ИСО серий 9000 и 10 000, европейских стандартах серий 45 000 и 29 000, в документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации). При таком механизме признание документов, полученных за пределами России, о подтверждении соответствия, знаков соответствия, протоколов испытаний (исследований) и измерений продукции без особых трудностей осуществляется на основе многосторонних и двусторонних договоров. Данный механизм ныне более предпочтителен. Однако здесь должно быть доверие к нашим органам сертификации, осуществляющим подтверждение соответствия.

В противном случае придется реализовывать иной механизм признания подтверждений соответствия за рубежом, в частности, проводить повторную сертификацию в другой стране при поставке продукции на ее рынок.