Этап. 
Разработка политики и целей в области качества

Руководству предприятия необходимо сформировать и использовать политику в области качества как средство управления предприятием с целью улучшения его деятельности. Политика в области качества должна быть равноправной и согласованной частью общей политики и стратегии предприятия.

При разработке политики в области качества следует учитывать:

• o перспективы дальнейших улучшений, необходимые для успешной деятельности организации;
• o ожидаемую или желаемую степень удовлетворенности потребителей;
• o повышение квалификации персонала предприятия;
• o потребности и ожидания других заинтересованных сторон;
• o ресурсы, необходимые для выхода за рамки требований МС ИСО серии 9000;
• o потенциальный вклад поставщиков и партнеров.

этап. Проектирование системы менеджмента качества.

Предприятие, исходя из политики и целей в области качества, определяет процессы и устанавливает основные виды деятельности в системе менеджмента качества, а также осуществляет распределение ответственности и полномочий руководства в системе.

Для результативного и эффективного функционирования организация должна осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое обеспечивается на стыке отдельных процессов, а также при их комбинации и взаимодействии. При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает: важность понимания и выполнения требований: необходимости рассмотрения процессов с точки зрения их значимости для успешной деятельности компании в целом; достижения результатов выполнения процессов и их результативности; постоянного улучшения процессов, основанного на объективной оценке и измерении.

При проектировании системы менеджмента качества в соответствии с МС ИСО серии 9000−2008 организация должна:

• а) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации;
• б) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
• в) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;
• г) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга;
• д) осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов;
• е) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями стандартов.

этап. Документирование системы менеджмента качества предприятия.

Одно из важнейших требований МС ИСО серии 9000 -обеспечение строгого документального оформления порядка выполнения всех работ в рамках создаваемой и функционирующей системы менеджмента качества. В связи с этим действия по разработке, утверждению, выпуску, изменению документов требуют особого внимания при формировании и функционировании системы.

В МС ИСО серии 9000 определены виды документов для оформления системы менеджмента качества на предприятии, которые схематично представлены на рис. 9.1.

Рис. 9.1. Модель документального оформления системы менеджмента качества в соответствии с МС ИСО серии 9000.

Документация системы менеджмента качества должна включать:

• 1) документально оформленные политику и цели в области качества;
• 2) руководство по качеству, содержащее область применения системы менеджмента качества; перечень документированных процедур, разработанных для системы менеджмента качества, или ссылки на них; описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества, матрицу ответственности;
• 3) документированные процедуры; степень документированности (глубина и подробность описания) определяются самой организацией в зависимости от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала; к обязательным процедурам, требуемым МС ИСО 9001, относятся:
  • o процедура по управлению документацией (п. 4.2.3),
  • o процедура по управлению записями о качестве (п. 4.2.4),
  • o процедура по проведению внутренних проверок (п. 8.2.2),
  • o процедура по управлению несоответствующей продукцией (п. 8.3),
  • o процедура по корректирующим действиям (п. 8.5.2),
  • o процедура по предупреждающим действиям (п. 8.5.3);
• 4) записи — специальный вид документов, свидетельствующих о соответствии требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. В связи с этим в организации должна быть разработана документированная процедура для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии записей (табл. 9.1).

Документирование системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетенции персонала. Документация может быть в любой форме и на любом носителе.

Для того чтобы документация системы менеджмента качества отвечала потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон, при ее формировании руководству необходимо учитывать:

• o контрактные требования потребителей и других заинтересованных сторон;
• o использование организацией международных, национальных, региональных и отраслевых стандартов;

Таблица 9.1. Примеры записей СМК, соответствующей требованиям МС ИСО-9001

• o соответствующие законодательные и другие обязательные требования;
• o другую внутреннюю документацию организации и принимаемые управленческие решения;
• o источники внешней информации, касающиеся возможностей организации;
• o информацию о потребностях и ожиданиях заинтересованных сторон.

Доступ к документации предоставляется работникам организации и другим заинтересованным сторонам, исходя из политики формирования информационной системы на предприятии в целом.