Разработка структуры испытательной лаборатории

Разработка организационной структуры

Испытательной лабораторией может быть любая организация, изъявившая желание, независимо от ее организационно правовой формы и ведомственной принадлежности, и удовлетворяющая требованиям настоящего документа.

Испытательная лаборатория может входить в состав органа по сертификации продукции (сертификационного центра) в качестве его подразделения.

Лаборатория или организация, в которую входит данная лаборатория, должна быть субъектом хозяйствования.

Лаборатория несет ответственность за осуществление своей испытательной и (или) калибровочной деятельности, а также с целью удовлетворения запросов заказчиков, регламентирующих органов или организаций, обеспечивающих признание.

Система менеджмента должна охватывать работу, выполняемую лабораторией на постоянных производственных площадях, на участках вне этих площадей, на соответствующих временно используемых или транспортируемых мощностях ресурсах.

Если лаборатория является частью организации, занимающейся деятельностью, отличной от испытаний и (или) калибровок, то ответственность персонала организации, которая участвует или имеет влияние на испытательную и (или) калибровочную деятельность лаборатории, должна быть четко определена в целях идентификации возможных конфликтов, интересов.

Если лаборатория является частью какой-либо организации, то организационная структура должна быть такой, чтобы отделы, имеющие противоречия в интересах (например, производственный, коммерческий, маркетинга или финансовый), не влияли отрицательным образом на соответствие лаборатории требованиям настоящего стандарта.

Если лаборатория желает быть признанной как лаборатория третьей стороны, то она должна быть способна подтвердить беспристрастность и независимость своих сотрудников от любого коммерческого, финансового и другого давления, которое может повлиять на их техническую оценку. Испытательная и (или) калибровочная лаборатория третьей стороны не должна заниматься никакой деятельностью, которая может поставить под угрозу независимость ее технической оценки и ее беспристрастность в отношении испытательной и (или) калибровочной деятельности, которой она занимается.

Лаборатория должна:

• — иметь руководящий и технический персонал, который независимо от других обязанностей обладал бы полномочиями и ресурсами, необходимыми для выполнения функций, связанных с применением, поддержанием и улучшением системы менеджмента и выявлением отклонений от системы менеджмента или от методик проведения испытаний и (или) калибровок, и для инициирования действий по предотвращению или сведению к минимуму таких отклонений;
• — проводить мероприятия для гарантии того, что руководство и персонал лаборатории не зависят от какого бы то ни было внутреннего и внешнего коммерческого, финансового и другого давления и влияния, которые могут отрицательно влиять на качество их работы;
• — выработать политику и разработать процедуры для обеспечения защиты конфиденциальности информации и прав собственности заказчиков, в том числе для обеспечения защиты при хранении и передаче результатов с помощью электронных средств;
• — выработать политику и разработать процедуры во избежание вовлечения в любую деятельность, которая снизила бы доверие к ее компетентности, беспристрастности, технической оценке и объективности при выполнении работы;
• — установить ответственность и полномочия для всех сотрудников, которые руководят, выполняют или проверяют работу, влияющую на качество проведения испытаний и (или) калибровок, а также определить взаимоотношения между ними;
• — обеспечить надлежащий контроль за персоналом, проводящим испытания и калибровку, в том числе за стажерами, осуществляемый лицами, хорошо знающими методы и методики испытаний и (или) калибровок, цель каждого испытания и (или) калибровки и освоившими оценку результатов испытаний или калибровок;
• — назначить технического руководителя, который должен нести полную ответственность за технические операции и обеспечение ресурсами, необходимыми для достижения требуемого качества деятельности лаборатории;
• — назначить из числа сотрудников руководителя по качеству, который независимо от других обязанностей и ответственности должен нести определенную ответственность и обладать полномочиями для обеспечения того, чтобы система менеджмента, касающаяся качества, была внедрена и ее требования соблюдались всегда;
• — руководитель по качеству должен иметь прямой доступ к самому высокому уровню руководства, где принимаются решения по определению политики в области качества или обеспечению ресурсами лаборатории;
• — назначить заместителей ведущих руководящих кадров. Сотрудники могут выполнять более одной функции, и, возможно, практически нецелесообразно назначать заместителей по каждой функции;
• — гарантировать, что сотрудники осведомлены о значимости и важности их деятельности, а также о том, какой вклад они вносят в достижение целей системы менеджмента.

Высшее руководство должно гарантировать, что в лаборатории действуют соответствующие процессы обмена информацией и что данная информация касается результативности системы менеджмента.

При несоответствии установленных требований, должны проводиться действия по их устранению.

Лаборатория должна выработать политику и разработать процедуры, которые должны применяться, когда какой-либо аспект ее испытательной и (или) калибровочной работы или результаты этой работы не соответствуют внутренним методикам лаборатории или согласованным требованиям заказчика. Политика и процедуры должны гарантировать, что:

• — назначаются уполномоченные лица и определяется их ответственность для управления работой, не соответствующей установленным требованиям, определяются и предпринимаются действия (включая при необходимости приостановку работы и отказ в выдаче протоколов испытаний и свидетельств о калибровках), когда выявлена работа, не соответствующая установленным требованиям;
• — производится оценивание значимости работы, не соответствующей установленным требованиям;
• — немедленно предпринимаются корректирующие действия наряду с любым решением о приемлемости работы, не соответствующей установленным требованиям;
• — при необходимости уведомляется заказчик и аннулируются результаты работы;
• — определяется ответственность за санкционирование возобновления работы.

Там, где оценка показывает, что работа, не соответствующая установленным требованиям, может повториться или есть сомнение в соответствии операций лаборатории ее собственным политике и процедурам, лаборатория должна безотлагательно следовать процедурам по выполнению корректирующих действий.

Лаборатория обязана постоянно повышать результативность своей системы менеджмента посредством реализации политики и целей в области качества, направленных на поддержание качества, результатов аудита, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.

Разрабатываемая испытательная лаборатория является самостоятельным структурным подразделением в составе учреждения и аккредитована на независимость и техническую компетентность.

Организационная структура разрабатываемой испытательной лаборатории с областью аккредитации — сумки женские представлена в Приложении А.