Маркетинговые исследования миотропных спазмолитиков на примере папаверина

Федеральное агенство по образованию АНО «Академия гуманитарных наук»

НОУ ВПО «Омская гуманитарная академия»

Дисциплина: «маркетинг»

Курсовая работа Тема: «Маркетинговые исследования миотропных спазмолитиков на примере папаверина»

Выполнила студентка 5 курса Клецина О.М.

Проверил: к.э.н.

Доцент О. В. Демиденко Омск 2012 г

Содержание Введение Глава 1. Современная характеристика рынка спазмолитических средств

1.1 Классификация спазмолитических препаратов

1.2 Папаверин. Описание препарата Глава 2. Путь создания

2.1 Клинические исследования папаверина

2.2 Папаверин в сравнениями с другими спазмолитиками Глава 3. Маркетинговое исследование спазмолитиков на примере папаверина

3.1 Исследование продукта

3.2 Производитель

3.3 Цена

3.5 Продвижение

3.4 Потребитель

3.6 Влияние внешней среды

3.7 Прогноз Заключение Список используемой литературы спазмолитический папаверин маркетинговый потребитель

Введение

Спазм, патологическое или физиологическое сокращение отдельных мышц или групп мышц, а иногда многих групп мышц, является сопровождающим симптомом многих заболеваний. Помимо устранения значительной, иногда непереносимой боли очень важным является расслабление спазма, поскольку последний, с одной стороны, ухудшает кровоснабжение затронутой территории, а с другой стороны, спазм сам по себе может послужить началом развития патологического состояния.

В ежедневной практике спазмолитики находят трехстороннее применение:

Служат целью симптоматического лечения, если спазм является характерным сопровождающим симптомом какого-либо заболевания, но не играет роли в патогенезе. В это время кроме этиотропной терапии использование спазмолитика, в первую очередь, направлен на устранение боли, хотя в тоже время оно играет важную роль и в предупреждении последствий. (Например: язва, колит, спастический бронхит, холецистит, нефролитиаз).

Спазмолитик применяется в виде средства этиотропной терапии, если спазм является ведущим симптомом патологического состояния или его причиной. (Например: желудочно-кишечный спазм, периферический облитерирующий эндартериит, стенокардия, дисменорея).

Спазмолитики используются в качестве средства диагностики и подготовки к операции (катетеризация мочеточника, рентген желудка, кишечника, желчного пузыря, глоточные операции, бронхоскопия, эзофагоскопия и т. д.).

Посетитель, приходящий в аптекуэто не только потенциальный покупатель. Это, прежде всего пациент, нуждающийся в помощи. Одна из жалоб, которую часто приходится слышать работникам аптек от посетителей, — жалобы на боли в области живота. Не всегда больной знает причину своего состояния. Поскольку природа боли не ясна, сами посетители могут обращаться, как с просьбой посоветовать что-то для облегчения боли, так и спрашивать какое-то определенное средство, не особенно надеясь на помощь и ориентируясь на рекламу, советы знакомых и т. п.

Часть посетителей может приходить в аптеку, жалуясь что врач не помог или «ничего не нашел». Это может быть связано с тем, что часть больных имеет так называемые функциональные расстройства пищеварения, которые сопровождаются органическими изменениями, обнаруживаемыми при исследовании. Считается, что функциональными расстройствами желудочно-кишечного тракта страдает 20−30% населения земного шара. Часто покупатели обращаются с просьбой порекомендовать что-нибудь от боли в животе.

Тем не менее, наибольшую пользу для облегчения боли в животе могут принести лекарственные средства, относящиеся к группе спазмолитиков. Ежегодно в мире на приобретение миотропных средств тратится более 1000 млн. долларов.

Глава 1. Современная характеристика рынка спазмолитических препаратов

1.1 Классификация спазмолитических средств В зависимости от механизмов действия спазмолитики делятся на две группы: нейротропные и миотропные.

Нейротропные спазмолитики оказывают спазмолитический эффект путем нарушения передачи нервных импульсов в вегетативных ганглиях или нервных окончаниях, стимулирующих гладкие мышцы. Миотропные спазмолитики уменьшают мышечный тонус путем прямого воздействия на биохимические внутриклеточные процессы.

В зависимости от механизма действия выделяют следующие группы препаратов:

1. Препараты, действующие на проведение нервного импульса и гуморального сигналаМ-Холинолитики (Блокаторы М-Холинорецепторов) Атропина сульфат, платифиллин, препараты красавки, скополамин, гиосциамин (Бускопан)

2. Миотропные Спазмолитики прямого действия

2.1. ингибиторы фосфодиэстеразы Папаверин, дротаверин (Но-шпа), бензиклан

2.2. Блокаторы натриевых каналов Мебеверирина гидрохлорид (Дюспаталин)

2.3. селективные Блокаторы кальциевых каналов гладких каналы гладких мышц ЖКТ Отилония бромид

2.4 донаторы оксида азота (нитраты) Нитропруссид натрия, изосорбита динитрат, изосорбита-5-моногидорат, нитроглицерин

2.5. препараты смешанного действия Дицикловерин (триган-Д), пиноверия бромид (дицител) По механизму действия различают:

— Миотропные

— Нейротропные спазмолитические средства.

Миотропные спазмолитики снижают тонус гладкомышечных органов путем прямого влияния на биохимические процессы, протекающие в гладкомышечных клетках. В опытах на изолированных органах они понижают тонус гладких мышц, сосудов, бронхов, кишечника, мочевыводящих и желчных путей и др. В условиях целого организма отдельные группы миотропные спазмолитические средства проявляют неодинаковый тропизм к различным гладкомышечным органам и в связи с этим используются преимущественно по определенным показаниям, например в качестве бронхорасширяющих средств, гипотензивных средств, а также при болях, обусловленных спазмами гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта.

Спазмолитические средства миотропного действия принадлежат к разным классам химических соединений. Среди них различают:

— нитриты и нитраты — амилнитрит нитроглицерин, нитросорбид и др.;

— производные изохинолина — папаверин, но-шпа;

— производные пурина — теобромин, теофиллин, ксантинола никотинат и др.;

— производные бензимидазола — дибазол;

— сложные эфиры карбоновых кислот — ганглерон, дипрофен и др.

К миотропным спазмолитикам разного химического строения с выраженным сосудорасширяющим эффектом относятся диазоксид, апрессин и натрия нитропруссид, которые по основной направленности действия обычно рассматриваются как сосудорасширяющие средства. В качестве спазмолитиков, эффективных при ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии, используют блокаторы кальциевых каналов — фенигидин, верапамил и дилтиазем. В качестве гипотензивного средства применяется также ингибитор ангиотензинпревращающего фермента каптоприл, который оказался эффективным не только при ренинзависимых, но и других формах артериальной гипертензии. Миотропные спазмолитики из числа производных пурина расслабляют гладкую мускулатуру бронхов, расширяют венечные сосуды сердца, сосуды мозга, снижают тонус периферических сосудов и понижают артериальное давление, давление в легочных сосудах и стимулируют работу сердца, повышая его потребность в кислороде. Однако наибольшее практическое значение имеет бронхолитическое действие препаратов этой группы.

Практически важными нейротропными спазмолитическими средствами являются м-холиноблокаторы препараты красавки, атропин и др., а также ми н-холиноблокаторы, например спазмолитин, ганглиоблокаторы — бензогексоний, димеколин, пирилен и др. Спазмолитический эффект холиноблокаторов обусловлен способностью препаратов данной группы угнетать холинергическую иннервацию гладкомышечных органов. Вместе с тем некоторые холиноблокаторы, например платифиллин, обладают наряду с этим миотропными спазмолитическими свойствами. Нейротропные спазмолитические средства из числа м-холиноблокаторов наиболее широко используют для предупреждения и купирования спазмов гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей, а также в качестве бронхолитических средств. Ганглиоблокаторы применяются в основном как гипотензивные средства.

К нейротропным симпатолитикам, оказывающим преимущественно бронхолитический эффект, относятся адреномиметики изадрин, орципреналин, сальбутамол, фенотерол, адреналин и др., а также симпатомиметик эфедрин. Их используют для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы. Бронхолитический эффект этих препаратов обусловлен их стимулирующим влиянием на в2-адренорецепторы. Однако все эти препараты в большей или меньшей мере стимулируют также в1-адренорецепторы миокарда, что является причиной возникновения ряда побочных эффектов (тахикардии, экстрасистолии и др.) при их применении в качестве бронхолитических средств. Эти свойства в наименьшей степени выражены у так называемых селективных в2-адреноблокаторов (сальбутамола, фенотерол и др.). Практически важное значение имеет спазмолитический эффектадреномиметиков в отношении миометрия, т.к., стимулируя в2-адренорецепторы матки, адреномиметики понижают ее тонус и сократительную активность и в связи с этим используются в качестве токолитических средств.

Спазмолитики — лекарственные препараты, снимающие спазм гладкой мускулатуры внутренних органов. Важно, это ликвидирую или, предотвращая спазм гладкой мускулатуры, Спазмолитики только не оказывают выраженного анальгезирующего действия, но и нормализуют внутренние функционирование органа. В отличие от ненаркотических анальгетиков и опиоидных анальгетиков они не представляют существенной угрозы «стирания» симптоматики при тяжелом заболевании (маскирование картины при затруднении в постановке диагноза).

1.2 Папаверин. Описание препарата Международное название Папаверин Лекарственная форма Раствор для инъекций, суппозитории ректальные, таблетки.

Химическое название

1-[(3,4-диметоксифенил)метил]-6,7-диметоксиизохинолин (в виде гидрохлорида) Фармакологическое действие Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке циклоаденозинмонофосфата и снижение содержания Ca2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечный тракт, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика Абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические берьеры. Метаболизируется в печени. Время полураспада — 0.5−2 ч (может удлиняться до 24ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм. В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Противопоказания Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).

C осторожностью Состояния после черепно-мозговых травм, ХПН, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Режим дозирования Внутрь, по 40−60мг 3−4 раза в сутки. Высшая разовая доза — 200 мг, суточная — 600 мг. Детям в возрасте от 6 мес до 2 лет — 5 мг, 3−4 лет — 5−10мг, 5−6 лет — 10 мг, 7−9 лет — 10−15мг, 10−14 лет — 15−20мг. Подкожно или внутримышечно — 1−2мл 2% раствора (20−40мг) 2−4 раза в сутки; внутривенно медленно — 20 мг с предварительным разведением в 10−20 мл 0,9% раствора NaCl. Ректально, 20−40мг 2−3 раза в день (взрослым).

Побочные эффекты Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления, запор, сонливость, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.

Передозировка Симптомы Диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение Симптоматическое (поддержание артериального давления).

Особые указания Внутривенно следует вводить медленно, под контролем врача. В период лечения прием этанола должен быть исключен. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Взаимодействие Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Глава 2. Рыночное развитие папаверина

2.1 Клинические исследования папаверина Папаверин эффективен при лечении различных желудочно-кишечных, урогенитальных заболеваниях, характеризующихся спазмом гладкой мускулатуры.

Самые первые плацебо-контролируемые исследования показали эффективность папаверина для купирования острых болей в трех группах заболеваний: заболеваниях желчевыводящих путей, желудочно-кишечных заболеваниях (язвенная болезнь, гастрит и др.), почечных коликах. По результатам этих исследований полный немедленный спазмолитический эффект отмечался у 60% и отсутствовал у 17,5% больных, тогда как в группе плацебо отсутствие эффекта имело место в 73% случаев. Для купирования острого болевого синдрома препарат вводился внутривенно или внутримышечно, при этом купирование боли достигалось в течение 1−5 минут. У больных с почечной коликой, обусловленной нефролитиазом, с целью пролонгирования спазмолитического эффекта назначение папаверин продолжали приемом внутрь в течение нескольких дней. В этих клинических исследованиях был выявлен дозозависимый эффект папаверина: у большинства больных эффект достигался при увеличении дозы до 120 мг.

В последующих исследованиях была выявлена эффективность перорального применения папаверина в лечении спастических болей у больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки. Было отмечено, что эффект начинался в большинстве случаев уже через 5−6 минут и полное купирование болей развивалось через 12 минут. Длительный прием Но-Шпы в режиме 80 мг 3 раза в сутки в течение 5−20 дней у 78% больных приводил к исчезновению болевого синдрома.

Рис. 1 Частота болевого абдоминального синдрома В постмаркетинговых исследованиях изучалась эффективность и особенности режимов дозирования папаверина у 946 больных с различными желудочно-кишечными заболеваниями, в частности гастритами и дуоденитами (38,1%), пептической язвой (23%), энтероколитами (19,6%), панкреатитами (6%) и др. Полный спазмолитический эффект наблюдался у 72% больных и частичный эффект — еще у 12−15%.

В отдельных клинических исследованиях изучалась эффективность спазмолитического действия папаверина при желчных коликах. У 383 больных причиной желчной колики были следующие заболевания: холелитиаз (46,5%), холецистит (30,8%), дискинезия желчевыводящих путей (19,3%), холангиолитиаз (4,2%). Эффективность папаверина была более высокой, чем при заболеваниях ЖКТ и составила: 86% и 5%, соответственно, полный и частичный эффект; неэффективность отмечена в 1,9% случаев.

В двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании изучалась эффективность папаверина у больных со стенозом сфинктера Одди в качестве вспомогательного средства, в том числе у больных с хирургическими вмешательствами. Применение папаверина показало достоверное значительное уменьшение болевого синдрома у 60% больных и небольшой эффект еще у 23%, тогда как плацебо в 55% случаев не влияло на интенсивность болевого синдрома. В этом исследовании папаверина оказалась в 2 раза более эффективной, чем анальгетики.

Было проведено несколько клинических исследования по оценке эффективности и переносимости папаверина у больных с синдромом раздраженной кишки и других кишечных расстройствах.

В двойном слепом рандомизированном исследовании с плацебо-контролем было включено 62 больных (возраст 50,8±14,2 года) с СРК и запором. Больные регистрировали свои жалобы ежедневно в течение 2 недель до начала лечения, и в течение 8 недель лечения по 80 мг 3 раза в день или 2 таблетками плацебо 3 раза в день. Активное лечение достоверно снизило боль в животе на 47%, тогда как в группе плацебо боль усилилась на 3% (р<0,05). На фоне приема папаверина уменьшались и другие симптомы, в том числе метеоризма.

Рис. 2 Частота метеоризма По мнению больных эффективность составила 62,5% и 48% в группе применения папаверин и плацебо, соответственно. По мнению врачей эффективность в группе применения папаверин достигала 70%, в группе плацебо — 48%.

Таким образом, обзор результатов клинических исследований свидетельствует, что папаверин является эффективным препаратом для быстрого купирования спазмов и болей. Для быстрого начала эффекта первое введение папаверин должно быть внутривенным или внутримышечным, для длительного лечения — пероральное назначение.

Рис. 3 Общая эффективность папаверина Наибольшая эффективность наблюдалась у больных с нефролитиазом и почечной коликой, гастритом, абдоминальными коликами, холелитиазом, дисменореей. Среди случаев отсутствия эффекта папаверина большинство больных было с церебро-васкулярными нарушениями (геморрагический и ишемический инсульт, эмболии сосудов головного мозга, транзиторных ишемических атак). Сопутствующая терапия занимала значительное место в лечении больных со спазмами и болями на догоспитальном этапе. В качестве сопутствующей терапии применялись анальгин (61%), транквилизаторы (10%), сердечно-сосудистые препараты (нитраты, диуретики, антагонисты кальция). Причем не отмечалось существенной разницы во времени достижения спазмолитического эффекта при комбинированной терапии и монотерапией папаверином (рис. 4).

Рис. 4

Переносимость папаверина была хорошей у 96,6% и 99,5%, соответственно в 1-ом и 2-ом исследовании. Побочные эффекты наблюдались, соответственно, в 3,4% и 0,4% случаев и включали головокружение, аллергические реакции. В 1-ом исследовании ортостатическая гипотония была отмечена у 5 больных (0,001%). В связи с этим, во 2-ом исследовании особое внимание уделялось оценке сердечно-сосудистых эффектов у папаверина больных, особенно динамике АД. Исходный уровень АД был определен по данным амбулаторных карт больных и составил в среднем 147/87 мм рт.ст., после введения папаверина средний уровень АД существенно не изменился и составил 150/87 мм рт.ст. Лишь у пациентов с систолической артериальной гипертонией наблюдалось снижение и нормализация АД.

По результатам всего объема клинических исследований папаверина отличалась высокой безопасностью и хорошей переносимостью. Частота побочных эффектов не превышала 3%. Побочные эффекты включали гипотонию, головокружение, тошнота и сердцебиение.

2.2 Папаверин в сравнении с другими спазмолитиками Папаверин был выделен из опиума Мерком 1848 году. В промышленных объемах выпускается с 1930 года фирмой Хиноин, Венгрия. В 1961 году было создано гидрированное производное папаверина — дротаверин, получивший торговое наименование но-шпа. Но-шпа близка по химической структуре и механизму действия к папаверину. Оба являются ингибиторами фосфодиэстеразы (ФДЭ) IV типа и антагонистами кальмодулина. При этом избирательность действия но-шпы в отношении ФДЭ заметно больше и селективность её воздействия на гладкие мышцы выше в 5 раз, чем у папаверина. Но-шпа является более эффективным препаратом, чем папаверин, однако в России папаверин остаётся популярным лекарством, как в силу сложившейся традиции, так и низкой цены.

16 июня, 2009

Название «папаверин» имеет древние корни. С древнегреческого он переводится как «детская кашка». Название это связано с тем, что древние римляне добавляли немного сока мака в еду малышам, чтобы ночной сон был спокойнее.

Именно препарат папаверин также имеет достаточно долгую историю. Его выработали из опия в конце девятнадцатого века. Изучен препарат был несколько позже. Тогда же была написана его формула, по которой в начале двадцатого века был произведен синтетический аналог природного вещества. Затем ученые разрабатывали способ наиболее дешево и эффективно производить данный препарат для фармацевтической промышленности. Сегодня все препараты с этим веществом производятся только из искусственно созданного папаверина.

Чистый папаверин — это бесцветный порошок с видимыми кристалликами. Если попробовать его на язык, то вкус горький. Гидрохлорид этого вещества можно развести водой, но этот процесс займет много времени. Также плохо разводится этот гидрохлорид и в этиловом спирте. Хорошо взаимодействует он с хлороформом.

Для подтверждения подлинности папаверина гидрохлорида производят реакции окисления, в зависимости от того, каким веществом окисляется папаверин, меняется цвет конечного вещества.

При лечении болей слабой и средней интенсивности в области живота и таза папаверин, наряду с иными спазмолитиками (дротаверином, мебеверином, гиосцина бутилбромидом, отилония бромидом и другими) является препаратом первой ступени, которые, в случае отсутствия положительного эффекта при монотерапии спазмолитиками и при длительных и усиливающихся болях в животе заменяются на препараты второй ступени.

Папаверин, хотя и обладает менее выраженным, чем но-шпа, спазмолитическим действием, обычно вполне эффективно купирует острые спазмы различного генеза. Однако при хронической патологии, такой как синдром раздражённой кишки или расстройства билиарного тракта, перорального приёма таких средств в терапевтических дозах часто недостаточно и возникает необходимость увеличения их дозы или парентерального введения. Хотя папаверин обычно хорошо переносится, в больших дозах или при внутривенном применении он может вызывать головокружение, понижение возбудимости миокарда, нарушение внутрижелудочковой проводимости, вплоть до развития атриовентрикулярной блокады. В такой ситуации папаверин должен быть заменён мебеверином, обладающим селективностью действия в отношении гладких мышц пищеварительного тракта, преимущественно толстой кишки и не влияющим на гладкомышечные стенки сосудов.

Несмотря на то, что это средство является спазмолитическим препаратом, у него периодически открывают новые интересные свойства. В конце восьмидесятых годов двадцатого века было обнаружено, что данный препарат можно использовать для восстановления эрекции полового члена. Для этого нужно сделать инъекцию папаверина гидрохлорида в пещеристое тело полового члена. От сорока до семидесяти процентов случаев нарушений эрекции корректируются с его помощью.

Но немного позже выяснилось, что использование этого препарата вызывает у мужчин такое тяжелое сопутствующее заболевание, как самопроизвольная эрекция, сопровождающаяся болью и неприятными ощущениями. Если же препарат в подобных целях используют долгое время, то в пещеристом теле полового члена может развиться прогрессирующий склероз.

Однако, применение данного препарата, как одного из составляющих компонентов не вызывает столько неприятных действий. Кроме того, такие препараты более эффективны. Поэтому вплоть до изобретения Виагры препараты, в составе которых был папаверин, очень часто использовались для коррекции нарушения эрекции. Способ этот, без сомнения, приносил множество неудобств пациенту. Ведь укол в половой член довольно неприятен сам по себе, да еще в месте укола некоторое время сохраняется боль.

Глава 3. Ситуационный анализ на примере препарата папаверина

3.1 Продукт Состав действующего вещества Русское название Папаверин Латинское название вещества

Papaverine

Химическое название

1-[(3,4-Диметоксифенил)метил]-6,7-диметоксиизохинолин (в виде гидрохлорида) Брутто-формула

C20H21NO4

Фармакологическая группа вещества Папаверин Спазмолитики миотропные Вазодилататоры Нозологическая классификация (МКБ-10)

G45.9 Транзиторная церебральная ишемическая атака неуточненная

I20.9 Стенокардия неуточненная

I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

J98.8.0* Бронхоспазм

K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

K58 Синдром раздраженного кишечника

K81 Холецистит

N23 Почечная колика неуточненная

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Код CAS

58−74−2

Характеристика вещества Папаверин Папаверина гидрохлорид — белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса. Медленно растворим в воде (1:40), мало — в этаноле, растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире. Молекулярная масса 375,85.

Маркетинговое исследование продукта Как отпускается препарат в аптеке — без рецепта Торговые названия препаратов с действующим веществом Папаверин 0,145

Папаверин буфус 0,0112

Папаверина гидрохлорид 0,122

Папаверина гидрохлорид МС 0,0112

Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 0,1394

Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г 0,1472

Папаверина гидрохлорида таблетки для детей 0,01 г 0,0319

Свечи с папаверина гидрохлоридом 0,02 г 0,2418

Препарат входит в перечень:

А) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и Распоряжение Правительства РФ № 2135-р от 30.12.2009

Б) Ассортиментный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обязательный для аптечных учреждений всех форм собственности (аптек и аптечных пунктов), (обязательный минимум) — Приложение к распоряжению первого заместителя Премьера Правительства Москвы от 18 сентября 1997гю № 965-РЗП В) перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощиприказ МЗ РФ от 18 сентября 2006 г № 665 г. Москва «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»

Г) стандарты (протоколы) диагностики и лечения органов пищеварения Приказ МЗ РФ № 125 от 17.04.98 г.

Этапы жизненного цикла лекарственного средства А) по дате первой и последней перерегистрации папаверин находится на стадии зрелости Б) по темпам роста и динамики сбыта — на стадии зрелости, так как объем продаж папаверин значителен, но для роста требуется специальное стимулирование продаж, число конкурентов — высокое, прибыль от продаж — высокая, продвижение — конкурентное Таблица№ 1.Характеристика фазы зрелости жизненного цикла

Позиционирование лекарственного средства на рынке Позиционирование лекарственного средства на рынке — это расположение продукта в определенном положении в сознании потребителей лекарственных средств. Основная задача позиционирования состоит в комплексе усилий, направленный на адаптацию продукции к требованиям целевых сегментов рынка.

Папаверин можно смело назвать «народным» препаратом, поскольку вряд ли сегодня найдется хотя бы одна семья, в домашней аптечке которой он есть. Этот препарат хорошо зарекомендовал себя как эффективное и безопасное средство для лечения острых и хронических спазмов гладких мышц, а также спастической боли. Большинство из нас, по крайней мере, один раз принимали папаверин и на собственном опыте убедились в высокой эффективности и безопасности этого препарата.

Таблица№ 2. Действие спазмолитиков на внутренние органы:

Выбирая спазмолитик, необходимо предпочесть как эффективный, так и безопасный препарат. Из всей группы спазмолитических препаратов самым востребованный являетсяпапаверин, отвечающий критериям эффективности, безопасности и экономичности в большей степени, чем остальные. Папаверин эффективен как для быстрого купирования острых болей обусловленных спазмом, так и для достаточно продолжительного лечения пациентов с хронической патологией. В отличие от других спазмолитиков, эффект папаверина не ограничивается органами ЖКТ, что делает препарат универсальным для купирования спазматических состояний любого генеза локализации и связанного с ним болевого синдрома. Возможно эффективное комбинирование папаверина как в рамках группы спазмолитиков, так и с препаратами других фармакологических групп.

3.2 Производитель Папаверина гидрохлорид: инъекционный раствор 40 мг в ампулах 2 мл; таблетки 40 мг. «Ай Си Эн Фармасьютикалз»

Папаверина гидрохлорид: инъекционный раствор 40 мг в ампулах 2 мл. «Верофарм»

Папаверина гидрохлорид: таблетки 40 мг. «Ирбитский химфармзавод»

Папаверина гидрохлорид: таблетки 40 мг. «Натур Продукт»

Папаверина гидрохлорид: таблетки 40 мг. «УфаВита»

Папаверина гидрохлорид: таблетки 40 мг; инъекционный раствор 40 мг в ампулах 2 мл. «Таллиннский фармацевтический завод»

Свечи с папаверином: ректальные свечи 20 мг. «Нижфарм»

3.3 Цена Таблица № 3: Исследование цены в оптовом звене

Папаверин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и Распоряжение Правительства РФ № 2135-р от 30.12.2009, поэтому учитываем цену Государственного реестра = 20.7 руб.

3.4 Потребитель Сегментирование рынка:

А) по нозологии — основными потребителями папаверина являются люди с заболеваниями желчевыводящих путей, желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, синдромом раздраженного кишечника, дисменореей, мочекаменной болезни, цистит Б) по географическому принципу — у сельских жителей, которые занимаются преимущественно физическим трудом и питающихся в основном растительной пищей, заболевания встречаются реже, чем у жителей городов.

В) по демографическому принципу Возраст основного потребителялюди среднего возраста и люди старше 60 лет.

Пол — в мире заболеваниями сопровождающиеся спазмом и коликами страдает около7,6% мужчин и 21% женщин развитых стран мира. Болезненные менструации имеют, по данным различным исследователей, от 8 до 80% женщин детородного возраста.

3.5 Продвижение Каналы товародвижения от производителя к потребителю:

Производитель Посредник (оптовое звено) ЗАО ЦВ Протек, Москва Посредник (мелкорозничное звено) Потребитель (больной, медсестра, врач) Методы распространения А) оптовая торговля (перечень фирм-дистрибьюторов)

1. Биосинтез ОАО

2. Дальхимфарм

3. Биохимик

4. Вефитех ЗАО

5. «Нижфарм»

6. Ирбитский ХФЗ

7. Мосхимфармпрепараты Б) розничная торговля (перечень аптечных учреждений, где может продаваться данный препарат)

1. «Семейная»

2. «Здоровые люди»

3. «Здрава»

4. ООО «Забота»

5. ООО «Дельта»

6. «Омское лекарство»

7. ОГУП ФармацияАптека 36

8. ООО Панацея

9. «Медикея»

3.6 Влияние внешней среды Социальные факторы:

— демографическая ситуация. По утверждению демографов, Во всем мире, в высокоразвитых странах в наши дни происходит стремительное старение населения. По прогнозам ООН через 25 лет число людей старше 60 лет на Земле достигнет 1,2 млрд. человек. Согласно недавно проведенным исследованиям, количество старых людей в возрасте 75−80 лет, на нашей планете ежегодно возрастает на 2,4%.

— уровень заболеваемости. По данным исследователей, установлено, что полти половина населения в России препаратом первого выбора при лечении боли в животе слабой и сильной интенсивности выбирают папаверин, кроме этого женщины при дисменорее, нередко используют папаверин для ликвидации боли

— обеспечение населения фармацевтической и медицинской помощью, проведение медицинских консультаций Технологические факторы:

— в настоящее время фармацевтическая промышленность находится на подъеме, основное производство лекарственных средств сосредоточено в центральном, приволжском, Сибирском федеральных округах, суммарная доля которых составляет более 80% общероссийского выпуска продукции. К изготовлению препаратов предъявляют все более высокие требования, так же делаются попытки изготовления экологической и наиболее удобной упаковки для продукции.

Экономические факторы

— рост уровня инфляции

— спад производства вследствие мирового экономического кризиса и падение платежеспособности населения Политические факторы:

— экономический кризис 2010;2011гг привел к падению промышленного производства и как следствие этого к массовым увольнениям, что не могло не отразиться отрицательным образом на платежеспособности населения Российской Федерации, следовательно, повысится покупательская способность и соответственно спрос на препарат.

3.7 Прогноз Систематизация основных результатов SWOT-анализа

Препарат папаверин обладает доказанной эффективностью, нет данных о передозировке препаратом и относительно нетоксичный в сравнении с другими препаратами группы спазмолитиков и при существующем положении дел, произойдут изменения в сторону улучшения продвижения препарата, так как проблема появления боли является одной из наиболее распространенных при обращении пациентов в аптеку.

Заключение

Папаверин — это оригинальный препарат с высоким профилем безопасности и эффективности, что было подтверждено в многочисленных клинических исследованиях и постанализах. Кроме того, ведется постоянный мониторинг за использованием препарата, и случаи побочного действия выявляются оперативно по всему миру. За почти 50 лет применения не было отмечено ни одного тяжелого побочного эффекта этого лекарственного средства!

Папаверин эффективен при купировании спазматических болей различного генеза, включая гастроинтестинальные, при этом не маскирует симптомы «острого живота», что является жизненно важным свойством. Кроме того, папаверин могут применять пациенты, которым противопоказаны препараты с антихолинергическим действием.

Папаверин выпускается в форме таблеток и раствора для парентерального применения. Препарат можно назначать беременным и детям. Более того папаверин является препаратом выбора среди спазмолитиков не только по цене, но и по эффекту действия.

Список используемой литературы О. В. Филиппова «Принципы фармакотерапевтического консультирования в аптеке. Боль в животе. Спазмолитики» — [Текст]: методические материалы для постдипломного образования фармацевтов и провизоров Анатомо-терапевтическая — химическая классификация Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и Распоряжение Правительства РФ № 2135-р от 30.12.2009

Ассортиментный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обязательный для аптечных учреждений всех форм собственности (аптек и аптечных пунктов), (обязательный минимум) — Приложение к распоряжению первого заместителя Премьера Правительства Москвы от 18 сентября 2008гю № 965-РЗП Стандарты (протоколы) диагностики и лечения органов пищеварения Приказ МЗ РФ № 125 от 17.04.2008 г.

Васнецова О.А., Медицинское и фармацевтическое товароведение [Текст]: Учебн. для вузов/ О.А. Васнецова-М.: ГЭОТАРМедиа, 2009. 608с.

Машковский М.Д., Лекарственные средства, В. 2 т. Т2 [Текст]: / М. Д. Машковский.-14-е изд., переработ., исправ и допол — М: Издательство Новая Волна, 2009;608 с.

Международная классификация болезней (Электронный ресурс) / - Режим доступа: http: // www/mkb10.ru

Step-анализ (электронный ресурс)/- режим доступа: http:// www.semestr.ru (Заглав страницы) Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств: Приказ МЗ РФ № 382/ Утв. 15 декабря 2009

Об Утверждении перечня средств, отпускаемых без рецепта врача: Приказ МЗ РФ № 578/ Утв. 13 сентября 2010 г.

Общероссийский классификатор продукции ОК 005−93; Постановление Госстандарта РФ № 301/ Утв. 30 декабря 2010 г.

Перечень жизненно важных и важнейших лекарственных средств: Распоряжение правительства РФ№ 376/ Утв. 29 марта 2008 г.

Реестр лекарственных средств России [Текст]: 2009 г., 2006с Харкевич Д. А., Фармакология [Текст]: Учебн./ Д. А. Харкевич.- М.: ГЭОТАР — Медиа, 2009.-635с.

Санофи-авентис (Россия) [электронный ресурс] / - режим доступа: http: SanofiAventis.ru (заглав страницы) Общероссийский классификатор видов экономической деятельности, продукции и услуг ОК 004−93: Постановление Госстандарта РФ № 17/ Утв. 6 августа 2009 г.

www.medprice.ru

Лекарственные препараты в России: [Текст]/ справочник. М.- АстраФармСервис 2010 г, 450 с.

Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности — [электронный ресурс]-/ режим доступа-http://www.texnotest.ru

Косова Н. В. Организация и экономика фармации [Текст]/ Н. В. Косова, Е. Е. Лоскутова, Е. А. Максимкина.- М.;Изд. Центр Академия 2010 г, стр. 245