Контроль качества других антрациклинов

Таблица 1. Контроль качества других антрациклинов [16,17,18].

Применение антрациклинов Даунорубицина гидрохлорид (Daunorubimycini hydrochloridum).

Синонимы: Даунозом, Рубомицин, Церубидин.

Показания: острый лимфобластный и нелимфобластный (миелобластный, монобластный, эритробластный) лейкоз, неходжкинские лимфомы, опухоль Юинга, опухоль Вильмса. Бластный криз хронического миелолейкоза, лимфосаркома, хорионэпителиома матки, злокачественный гистоцитоз (у взрослых и детей), саркома мягких тканей, нейробластома (у детей). Применяют в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в составе программ индукции ремиссии.

Способ применения и дозы: назначают внутривенно (при подкожном и внутримышечном введении возможны инфильтраты и некрозы).

Растворы готовят перед употреблением, разводя содержимое флакона в 10мл изотонического раствора натрия хлорида.

Взрослым вводят по 50−100мг/м² 1 раз в 3 недели, или по 30−60мг/ м² ежедневно в течение 3−5 дней (интервалы между циклами 7−15 дней), или в той же дозе 1 раз в 5−7 дней (курсовая доза 0,5г), или (режим высоких доз) по 180 мг/ м² 1 раз в месяц (суммарная доза 550 мг/ м²).

Детям назначают по 20−30 мг/ м² (1−1,5мг/кг) в сутки по схеме для взрослых.

Форма выпуска: лиофилизированный порошок для инъекционных растворов во флаконах по 0,02 и 0,04 г.

Хранение: список, А [11].

Доксорубицина гидрохлорид (Doxorubicini hydrochloridum).

Синонимы: Адриамицин, Адрибластин, Аксидоксо, Бластоцин, Доксолем, Доксорубифер, Растоцин.

Показания: лимфобластный лейкоз, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, рак щитовидной железы, опухоль Вильмса, нейробластома, рак мочевого пузыря, рак желудка, рак яичников, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, трофобластические опухоли, рефрактерный рак яичника, саркома Капоши.

Способ применения и дозы: вводят внутривенно, внутриартериально и в мочевой пузырь.

Внутривенно назначают по 60−75 мг/м² 1 раз в 3 недели или 25−30 мг/м² 1 раз в неделю (3 дозы с 4-хнедельным интервалом).

В мочевой пузырь вводят по 0,05 г (50мг) в 50мл дистиллированной воды на 1ч ежедневно в течение 10 дней.

Суммарная доза препарата не должна превышать 550 мг/м², для больных, получавших ранее лучевую терапию на область легких и средостения,-400 мг/м².

Форма выпуска: лиофилизированный порошок для инъекционных растворов и местного применения во флаконах по 0,01 и 0,05 г (10 и 50мг); 0,2% концентрат для инфузионных растворов в ампулах по 5мл и флаконах по 5 и 25мл.

Хранение: список А. В защищенном от света месте при температуре не выше +10^оС [12].

Эпирубицин гидрохлорид (Epirubicini hydrochloridum).

Синонимы: Фарморубицин, Эпилем.

Показания: переходно-клеточный рак мочевого пузыря, рак молочной железы, рак желудка и пищевода, рак головы и шеи, первичный гепатоцеллюлярный рак, острый лейкоз, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого, неходжкинская лимфома, болезнь Ходжкина, множественная миелома, рак яичников, рак поджелудочной железы, рак предстательной железы, рак прямой кишки, саркома мягких тканей, остеосаркома.

Способ применения и дозы: назначают внутривенно (вводят в течение 3−5 мин) в дозе 30 мг/м² в день в течение 1−3 дней с интервалом в 3 недели или 100 мг/м² 1 раз в 3 недели. Курсовая доза 1 г/ м^2.

Форма выпуска: лиофилизированный порошок для инъекционных растворов во флаконах по 0,01 и 0,05 (10 и 50мг).

Хранение: список Б [14].

Идарубицин гидрохлорид (Idarubicin hydrochloridum).

Синоним: Заведос.

Показания: лиофилизат для в/в введения в качестве терапии первой линии для индукции ремиссии у взрослых с острым нелимфобластным лейкозом или острым миелобластным лейкозом у нелеченных больных, а также при рецидивах или резистентных случаях;

В качестве терапии второй линии при острых лимфобластных лейкозах у взрослых и детей.

Капсулы для индукции ремиссии у больных с нелеченным острым нелимфобластным лейкозом, а также при рецидивах или резистентных случаях, когда по какой-либо причине (медицинской, физиологической, социальной) невозможно в/в применение препарата;

Для лечения поздних стадий рака молочной железы при неэффективности химиотерапии препаратами первой линии в том случае, если антрациклины не были включены в схему лечения.

Способ применения и дозы: назначают внутрь и внутривенно.

Внутривенно взрослым вводят по 12мг/м², детям по 10 мг/м² ежедневно в течение 3 дней каждые 3−4 недели.

Внутрь назначают в дозе 30 мг/м² (в комбинации с другими препаратами-15 мг/м²) в течение 3 дней каждые 3 недели.

Форма выпуска: капсулы по 0,005; 0,01 и 0,025 г (5,10 и 25мг); порошок для инъекционных растворов во флаконах по 0,005 г (5мг).

Хранение: список, А [13].