Фарматекс (Pharmatex). Барьерные методы контрацепции

Производитель: лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи (Франция). Состав и форма выпуска:

капсулы вагинальные: в упаковке 6 шт., 1 капсула содержит бензалкония хлорида 18,9 мг;

таблетки вагинальные: в упаковке 12 шт., 1 таб. содержит бензалкония хлорида 20 мг;

суппозитории вагинальные: в упаковке 10 шт., 1 суппозиторий содержит бензалкония хлорида 18,9 мг;

крем вагинальный 1,2%: 72 г в тубе с дозатором, 100 г крема содержит бензалкония хлорида 50% водный раствор 2,4 г;

тампоны вагинальные: в упаковке 2 шт., 1 тампон содержит бензалкония хлорида 1,2 г.

Фармакологическое действие Фарматекс — вагинальный контрацептив. Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью. Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.

In vitro препарат активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передающиеся половым путем, особенно против Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2, ВИЧ.

Препарат неактивен в отношении Mycoplasma spp. и слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем.

Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в том числе на палочку Додерляйна. Фармакокинетика Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища; абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Показания к применению Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а так-же:

в период после родов и во время кормления грудью;

после прерывания беременности;

в период, предшествующий менопаузе;

при необходимости эпизодического предохранения от беременности;

при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки;

при наличии временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или ВМС;

в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутрима-точной спирали (особенно если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВС). Режим дозирования Таблетки вагинальные. Лежа на спине, таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 3 ч. Обязательно следует вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.

Капсулы вагинальные. Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище не позднее чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 4 ч. Обязательно следует вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом.

Суппозитории вагинальные. Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Перед введением тампона вагинального следует достать его из защитной упаковки. Поставить средний палец одной руки в центр плоской поверхности тампона. Раздвинув губы вульвы другой рукой, ввести тампон в глубь влагалища, вплоть до контакта с шейкой матки. Защитный эффект наступает немедленно и продолжается 24 ч. В течение этого периода нет необходимости менять тампон, даже если одно за другим следуют несколько половых актов. Удалить тампон можно через 2 ч после последнего полового акта. В любом случае тампон следует удалить через 24 ч после введения во влагалище.

Перед введением крема вагинального следует установить дозирующее устройство на конце тюбика. Наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозирующее устройство от тюбика. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Извлечь дозирующее устройство.

Введение

легче производить лежа. Защитное действие начинается немедленно и продолжается минимум 10 ч. Обязательно вводить новую порцию крема перед каждым повторным половым актом.

Кратность использования препарата ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Побочное действие: при использовании препарата по показаниям в рекомендуемой дозировке риск развития побочных эффектов минимален.

Противопоказания: невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допуска ющих любые вмешательства на половых органах и которые препятствуют использованию контрацептива; любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции-кольпит; изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки; анатомические особенности, затрудняющие введение препарата (стеноз, стриктуры влагалища и др.)-повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата при беременности, обнаружено не было. Экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не всасывается в кровь. Так как было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

Особые указания Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования:

запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, так как мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса;

сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Влагалищное орошение можно сделать только через 2 ч после полового акта;

с Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия; в случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться окончания лечения, прежде чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Лекарственное взаимодействие Любое лекарственное средство, введенное интравагиналь-но, а также мыло (при орошении влагалища) могут инактиви-ровать местное спермицидное действие Фарматекса.