Π Π°ΠΏΡΠ΅ΠΊΠ΅ ΠΠΠΠ£Π ΠΠΠΠ Π³. ΠΠ΅Π»ΠΈΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΠΎΠ²Π³ΠΎΡΠΎΠ΄Π° Π²ΡΠ΅ ΡΡΠ°Π΄ΠΈΠΈ ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ ΠΈ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΈΠ½ΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠΎΠ½Π½ΡΡ
Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ
ΡΠΎΡΠΌ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΡΡΡ Π΄Π΅ΠΉΡΡΠ²ΡΡΡΠΈΠΌ ΠΏΡΠΈΠΊΠ°Π·Π°ΠΌ:
- 1. ΠΡΠΈΠΊΠ°Π· ΠΠ Π Π€ № 309 ΠΎΡ 21.10.97 «ΠΠ± ΡΡΠ²Π΅ΡΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈΠ½ΡΡΡΡΠΊΡΠΈΠΈ ΠΏΠΎ ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ°ΡΠ½ΠΎΠΌΡ ΡΠ΅ΠΆΠΈΠΌΡ Π°ΠΏΡΠ΅ΡΠ½ΡΡ
ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΉ (Π°ΠΏΡΠ΅ΠΊ)».
- 2. ΠΡΠΈΠΊΠ°Π· ΠΠ Π Π€ № 214 ΠΎΡ 16.07.97 «Π ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Π΅ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ
ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ², ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²Π»ΡΠ΅ΠΌΡΡ
Π² Π°ΠΏΡΠ΅ΠΊΠ°Ρ
».
Π ΡΠ°ΡΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ, ΡΠ΅Π³ΡΠ»ΡΡΠ½ΠΎ Π·Π°ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΠ΅ΡΡΡ «ΠΡΡΠ½Π°Π» ΡΠ΅Π³ΠΈΡΡΡΠ°ΡΠΈΠΈ ΡΠ΅Π·ΡΠ»ΡΡΠ°ΡΠΎΠ² ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΎΡΠ΄Π΅Π»ΡΠ½ΡΡ
ΡΡΠ°Π΄ΠΈΠΉ ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ ΡΠ°ΡΡΠ²ΠΎΡΠΎΠ² Π΄Π»Ρ ΠΈΠ½ΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠΉ ΠΈ ΠΈΠ½ΡΡΠ·ΠΈΠΉ», Π° ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ «ΠΡΡΠ½Π°Π» ΡΠ΅Π³ΠΈΡΡΡΠ°ΡΠΈΠΈ ΡΠ΅ΠΆΠΈΠΌΠ° ΡΡΠ΅ΡΠΈΠ»ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ ΠΈΡΡ
ΠΎΠ΄Π½ΡΡ
Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ
Π²Π΅ΡΠ΅ΡΡΠ², ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½ΡΡ
Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ
ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ², Π²ΡΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΡ
ΠΌΠ°ΡΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΎΠ², ΠΏΠΎΡΡΠ΄Ρ ΠΈ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΅» (ΡΠΎΠ³Π»Π°ΡΠ½ΠΎ ΠΏΡΠΈΠΊΠ°Π·Ρ № 214).
Π’Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π²ΡΠ΅ Π΄Π΅ΠΉΡΡΠ²ΠΈΡ ΠΏΡΠΎΠ²ΠΈΠ·ΠΎΡΠ°-Π°Π½Π°Π»ΠΈΡΠΈΠΊΠ° ΠΏΡΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΡΡΡΡ Π² ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΠΈ Ρ ΠΠ½ΡΡΡΡΠΊΡΠΈΠ΅ΠΉ ΠΏΠΎ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΈΠ½ΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠΎΠ½Π½ΡΡ
ΠΈ ΠΎΡΡΠ°Π»ΡΠΌΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ
ΡΠ°ΡΡΠ²ΠΎΡΠΎΠ² ΠΈ Π³Π»Π°Π·Π½ΡΡ
ΠΊΠ°ΠΏΠ΅Π»Ρ, ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½ΡΡ
Π² Π°ΠΏΡΠ΅ΠΊΠ°Ρ
, Π½Π° ΠΌΠ΅Ρ
Π°Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠ΅ Π²ΠΊΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΡ (ΡΠΎΠ³Π»Π°ΡΠ½ΠΎ ΠΏΡΠΈΠΊΠ°Π·Ρ № 214).
Π’Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΡΠΎΠ±Π»ΡΠ΄Π°ΡΡΡΡ Π²ΡΠ΅ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΏΠΎ ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ°ΡΠ½ΠΎΠΌΡ ΡΠ΅ΠΆΠΈΠΌΡ Π² Π°ΡΠ΅ΠΏΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠΌ Π±Π»ΠΎΠΊΠ΅: ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ°ΡΠ½ΡΠ΅ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΊ ΠΏΠΎΠΌΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΡΠΌ ΠΈ ΠΎΠ±ΠΎΡΡΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ, ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΊ ΠΏΠ΅ΡΡΠΎΠ½Π°Π»Ρ, ΠΊ ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΡ, ΡΡΠ°Π½ΡΠΏΠΎΡΡΠΈΡΠΎΠ²ΠΊΠ΅ ΠΈ Ρ
ΡΠ°Π½Π΅Π½ΠΈΡ ΠΎΡΠΈΡΠ΅Π½Π½ΠΎΠΉ Π²ΠΎΠ΄Ρ ΠΈ Π΄Π»Ρ ΠΈΠ½ΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠΉ, ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ°ΡΠ½ΡΠ΅ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΏΡΠΈ ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ
ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ² Π² Π°ΡΠ΅ΠΏΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ
ΡΡΠ»ΠΎΠ²ΠΈΡΡ
(ΡΠΎΠ³Π»Π°ΡΠ½ΠΎ ΠΏΡΠΈΠΊΠ°Π·Ρ № 309).
ΠΡΡ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΡΠΌΠ΅ΡΠΈΡΡ ΡΠ°ΠΊΠΎΠΉ ΡΠ°ΠΊΡ, ΡΡΠΎ Π°ΠΏΡΠ΅ΠΊΠ° ΠΠΠΠ£Π ΠΠΠΠ Π² Π³ΠΎΡΠΎΠ΄Π΅ ΠΠ΅Π»ΠΈΠΊΠΈΠΉ ΠΠΎΠ²Π³ΠΎΡΠΎΠ΄ ΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ Π²ΡΡΠΎΠΊΠΎ ΠΎΠΏΡΠΈΠΌΠΈΠ·ΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π°ΠΏΡΠ΅ΠΊΠΎΠΉ, ΡΠ°ΠΊ ΠΊΠ°ΠΊ Π½Π°ΡΡΠ΄Ρ Ρ ΠΏΡΠ΅Π΄ΡΡΠ°Π²Π»Π΅Π½Π½ΡΠΌ ΠΈΠ·ΠΎΠ±ΡΠ°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΡΡΠ΅ΡΠΈΠ»ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΠΊΠ°ΡΠ° Getinge, ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΈΠΌΠ΅ΡΡΡΡ: ΡΡΡ
ΠΎ-ΠΆΠΈΡΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΡΠΊΠ°Ρ, ΠΌΠΎΠ΅ΡΠ½ΡΠΉ ΡΠΊΠ°Ρ ΠΌΠ°ΡΠΊΠΈ Getinge, ΡΡΠΈΡΠ°Π»ΡΠ½Π°Ρ ΠΌΠ°ΡΠΈΠ½Π° Electrolux (Π΄Π»Ρ ΡΡΠΈΡΠΊΠΈ ΠΎΠ΄Π΅ΠΆΠ΄Ρ ΠΏΠ΅ΡΡΠΎΠ½Π°Π»Π° ΠΈ Π²ΡΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΡ
ΠΌΠ°ΡΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΎΠ²) ΠΈ Π΄ΡΡΠ³ΠΎΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΡΡΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅.
Π Π½Π°ΡΡΠΎΡΡΠ΅Π΅ Π²ΡΠ΅ΠΌΡ ΠΏΡΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡΡΡ Π±ΠΎΠ»ΡΡΠ°Ρ ΡΠ°Π±ΠΎΡΠ° ΠΏΠΎ ΡΠΎΠ²Π΅ΡΡΠ΅Π½ΡΡΠ²ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ ΠΈΠ½ΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠΎΠ½Π½ΡΡ
ΡΠ°ΡΡΠ²ΠΎΡΠΎΠ².
- 1. Π Π°Π·ΡΠ°Π±Π°ΡΡΠ²Π°ΡΡΡΡ Π½ΠΎΠ²ΡΠ΅ ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Ρ ΠΈ Π°ΠΏΠΏΠ°ΡΠ°ΡΡ Π΄Π»Ρ ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΡ Π²ΠΎΠ΄Ρ Π΄Π»Ρ ΠΈΠ½ΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠΉ Π²ΡΡΠΎΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π°.
- 2. ΠΠ·ΡΡΠΊΠΈΠ²Π°ΡΡΡΡ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΠΈ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΡ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ
ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡΡ
Π°ΡΠ΅ΠΏΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ
ΡΡΠ»ΠΎΠ²ΠΈΠΉ ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ, ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΡΡΡΠΈΡ
Π²ΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡΡ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ° GMP.
- 3. Π Π°ΡΡΠΈΡΡΠ΅ΡΡΡ Π°ΡΡΠΎΡΡΠΈΠΌΠ΅Π½Ρ ΠΌΠΎΡΡΠΈΡ
, Π΄Π΅Π·ΠΈΠ½ΡΠΈΡΠΈΡΡΡΡΠΈΡ
ΠΈ ΠΌΠΎΡΡΠ΅Π΄Π΅Π·ΠΈΠ½ΡΠΈΡΠΈΡΡΡΡΠΈΡ
ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ².
- 4. Π‘ΠΎΠ²Π΅ΡΡΠ΅Π½ΡΡΠ²ΡΠ΅ΡΡΡ ΡΠ΅Ρ
Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠΉ ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡ, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΡΡΡΡΡ ΡΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΡΠ΅ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΠ΅ ΠΌΠΎΠ΄ΡΠ»ΠΈ, ΡΠ°Π·ΡΠ°Π±Π°ΡΡΠ²Π°ΡΡΡΡ Π½ΠΎΠ²ΡΠ΅ ΡΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΡΠ΅ ΠΏΡΠΈΠ±ΠΎΡΡ ΠΈ Π°ΠΏΠΏΠ°ΡΠ°ΡΡ (ΠΌΠ΅ΡΠ½ΠΈΠΊΠΈ-ΡΠΌΠ΅ΡΠΈΡΠ΅Π»ΠΈ, ΡΠΈΠ»ΡΡΡΡΡΡΠΈΠ΅ ΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²ΠΊΠΈ, ΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π»Π°ΠΌΠΈΠ½Π°ΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΠΎΡΠΎΠΊΠ° Π²ΠΎΠ·Π΄ΡΡ
Π°, ΡΡΠ΅ΡΠΈΠ»ΠΈΠ·ΡΡΡΠΈΠ΅ Π°ΠΏΠΏΠ°ΡΠ°ΡΡ, ΠΏΡΠΈΠ±ΠΎΡΡ Π΄Π»Ρ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΎΡΡΡΡΡΡΠ²ΠΈΡ ΠΌΠ΅Ρ
Π°Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ
Π²ΠΊΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΠΉ ΠΈ Π΄Ρ.).
- 5. Π‘ΠΎΠ²Π΅ΡΡΠ΅Π½ΡΡΠ²ΡΠ΅ΡΡΡ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ ΠΈΡΡ
ΠΎΠ΄Π½ΡΡ
ΡΡΠ±ΡΡΠ°Π½ΡΠΈΠΉ, ΡΠ°ΡΡΠ²ΠΎΡΠΈΡΠ΅Π»Π΅ΠΉ, ΡΠ°ΡΡΠΈΡΡΠ΅ΡΡΡ Π°ΡΡΠΎΡΡΠΈΠΌΠ΅Π½Ρ ΡΡΠ°Π±ΠΈΠ»ΠΈΠ·Π°ΡΠΎΡΠΎΠ² ΡΠ°Π·Π»ΠΈΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π½Π°Π·Π½Π°ΡΠ΅Π½ΠΈΡ.
- 6. Π Π°ΡΡΠΈΡΡΡΡΡΡ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΠΈ Π²Π½ΡΡΡΠΈΠ°ΠΏΡΠ΅ΡΠ½ΠΎΠΉ Π·Π°Π³ΠΎΡΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΡΠ°ΡΡΠ²ΠΎΡΠΎΠ².
- 7. Π‘ΠΎΠ²Π΅ΡΡΠ΅Π½ΡΡΠ²ΡΡΡΡΡ ΠΌΠ΅ΡΠΎΠ΄Ρ ΠΎΡΠ΅Π½ΠΊΠΈ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΈ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ ΠΈΠ½ΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠΎΠ½Π½ΡΡ
ΡΠ°ΡΡΠ²ΠΎΡΠΎΠ².
- 8. ΠΠ½Π΅Π΄ΡΡΡΡΡΡ Π½ΠΎΠ²ΡΠ΅ Π²ΡΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΠ΅ ΠΌΠ°ΡΠ΅ΡΠΈΠ°Π»Ρ, ΡΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΎΡΠ½ΡΠ΅ ΠΈ ΡΠΊΡΠΏΠΎΡΠΎΡΠ½ΡΠ΅ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ²Π°.