История развития СМК

В настоящее время СМК представляет собой эффективный инструмент, с помощью которого организации могут оптимально реагировать на постоянно усиливающееся в условиях конкурентной борьбы требования повышать качество.

Точкой отсчета в фазе развития системы менеджмента качества на основе процессного подхода считаются работы, выполненные в 1924 г. в отделе технического контроля фирмы «Вестерн Электрик» (США) доктором Шухартом, в которых он разработал метод построения диаграмм, известных сегодня всему миру как «контрольные карты Шухарта».

Предложенные Шухартом статистические методы дали в руки управленцев инструмент, позволяющий сосредоточить усилия не на обнаружении негодных изделий до их отгрузки покупателю, а на увеличении выхода годных изделий в технологическом процессе.

Американские ученые Эдвардс Деминг и Джозеф Джуран в 50-х годах прошлого века предложили рассматривать совершенствование качества как циклический процесс. В стандарте ISO 9001:2000 «Система менеджмента качества. Требования» он рассматривается как руководящий принцип построения системы менеджмента качества. В основе совершенствования любого процесса лежит цикл PDCA:

• — plan — планирование, разработка процессов;
• — do — осуществление, внедрение процессов;
• — check — проверка, постоянное контролирование процессов и продукции;
• — act — действие по постоянному улучшению показателей процессов.

Первые стандарты на системы качества, носившие название BS 5750, были разработаны Британским Институтом Стандартов и утверждены в 1979 году. Впоследствии именно эти стандарты были взяты Международной организацией по стандартизации за основу первой версии стандартов ИСО серии 9000, утвержденных в 1987 году.

Вторая версия, перетерпев незначительные изменения, была утверждена ИСО в 1994 году. Третья версия стандартов была опубликована 15 декабря 2000 года.

Стандарты ИСО носят, вообще говоря, рекомендательный характер, однако документы серии ИСО 9000 приняты в качестве национальных стандартов более чем в 90 странах, в том числе в США, России, Канаде, Японии, государствах Евросоюза, многих развивающихся странах. Сертификация третьей стороной на соответствие этим стандартам осуществляется более чем в 40 странах.

Международные стандарты ИСО серии 9000, устанавливают требования в области управления и обеспечения качества и являются основополагающими для формирования и функционирования системы качества на предприятии.

Соответствие системы качества предприятия международным стандартам серии ИСО 9000 — непременное условие подтверждения его надежности как поставщика продукции стабильного качества.

Созданная в 1946 году Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization — ISO) разработала более 9300 специальных стандартов.

В 1987 году Организация приняла первый вариант универсальных стандартов по организации систем менеджмента качества ISO 9000, чем сразу привлекла к своей деятельности всеобщее внимание.

За основу стандартов ISO 9000 были взяты стандарты на системы качества BS-5750, разработанные Британским институтом стандартов (British Standards Institution, BSI) и утвержденные в 1979 году.

В 1987 году ИСО опубликовала пять стандартов серии ИСО (ISO 9000−87, ИСО 9001−87, ИСO 9002−87, ИСO 9003−87, ИСO 9004−87), а также словарь терминов в области обеспечения качества (ИСO 8402−86).

Следующая версия стандартов серии ИСO 9000 появилась в 1994 г. В основном она повторяла структуру стандартов версии 1987 г. с устранением и расшифровкой ряда неясных моментов.

Она включала 24 стандарта. Такая многочисленность была обусловлена тем, что стандарты ИСО 9000 создавались независимо от специфики отраслей промышленности, но в дальнейшем потребовалось уточнение базовых стандартов в таких областях, как сервис, программное обеспечение, подготовка и обучение персонала.

Третья редакция стандартов ИСО серии 9000 содержало 4 основных стандартов вместо 24:

1. ИСО 9000:2000 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь».

Стандарт содержал основные положения СМК и устанавливал терминологию для СМК. Это стандарт был призван сыграть важную роль в толковании и применении трех других стандартов.

2. ИСО 9001:2000 «СМК. Требования».

Стандарт определял требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставить продукцию, отвечающую требования потребителей и других заинтересованных сторон.

3. ИСО 9004:2000 «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению».

Стандарт содержит рекомендации по улучшению деятельности организации и повышению удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.

4. ИСО 19 011:2000 «Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды».

В стандарте даны рекомендации по основным положениям проведения аудитов, менеджменту программ аудита.

А также по квалификационным критериям для аудитов систем менеджмента качества и окружающей среды.

Серия стандартов ISO 9000 описывает модель, по которой с позиции гарантии качества формируется система управления предприятием. Важной особенностью стандартов ISO 9000 является их универсальность для любой сферы бизнеса, любой компании.

В России с 15 августа 2001 г. действует аутентичный стандарту ISO 9001:2000 (стандарт ISO серии 9000) версии 2000 г. стандарт ГОСТ Р ИСО 9001−2001 г.