Когортное исследование. 
Методы клинических испытаний

Цель когортных исследований — определение причин возникновения и распространения болезней. Это наиболее прямой путь к выявлению этиологии болезней и количественной оценке риска воздействия причинных факторов. Название исследования произошло от слова «когорта» (группа людей). В разных областях деятельности человека понятие «когорта» имеет свои особенности:

войсковое подразделение, десятая часть легиона в Древнем Риме численным составом 360—600 человек (одна когорта, как правило, включала 3 манипулы);

в переносном смысле — сплоченная группа людей, соратников;

в медицине — выборка людей, объединенных общими признаками состояния здоровья, в которой ожидается возникновение случаев болезни.

Исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени. Обращается внимание на то, что основным способом оценки является регистрация новых случаев заболевания в течение определенного срока.

Таким образом, суть когортного испытания заключается в выявлении отличия в группе пациентов, подвергшихся и не подвергшихся данному воздействию.

Когортные или проспективные исследования схожи по своей концепции с экспериментальными исследованиями. Участников исследования разбивают на группы в зависимости от воздействия риска для наблюдения их состояния здоровья, в течение определенного времени. Отличие когортного исследования от экспериментального заключается в том, что при первом исследовании регистрируют воздействующий фактор без активного влияния на его уровень. В последующем сравнивается заболеваемость в группе, подвергшейся воздействию, с показателем заболеваемости в группе, не подвергавшейся воздействию. Продолжительность наблюдений может быть различной: от нескольких дней при острых заболеваниях до десятков лет при сердечно-сосудистых, онкологических заболеваниях. Для когортного исследования участники подбираются в зависимости от их приверженности патогенному воздействию, т. е. все потенциальные субъекты не должны иметь признаков анализируемого заболевания. Потом уже в ходе наблюдения за когортой регистрируются возникшие заболевания. Таким образом, в когортных исследованиях группы индивидуумов определяются на основе наличия или отсутствия патогенных воздействий, являющихся предполагаемыми факторами риска заболевания.

Когортное исследование может быть основано на трех видах информации:

ретроспективные (архивные) данные (истории болезни, анкеты, результаты опроса участников и т. д.). Такие когортные исследования называют ретроспективными или историческими;

проспективные данные, которые предполагается получать в ходе исследования. Такие когортные исследования называют проспективными (параллельными) когортными исследованиями;

смешанные данные (проспективные и ретроспективные) — комбинированные когортные исследования.

В зависимости от количества изучаемых факторов риска и возможных исходов существует четыре алгоритма проведения когортных исследований.

Первый алгоритм наиболее простой, но менее рациональный. В таком когортном исследовании изучают взаимосвязь между одним фактором риска и конкретной болезнью Второй алгоритм когортного исследования подразумевает выявление одного фактора риска, ведущего к развитию нескольких исходов.

Третий вид алгоритма когортного исследования подразумевает выявление нескольких факторов риска одной изучаемой болезни Четвертый алгоритм — самый универсальный, т. к. такое когортное исследование направлено на выявление нескольких факторов риска при нескольких нозологии.

Недостатки когортных исследований. Когортные исследования, как и любое другое исследование, имеет сильные и слабые стороны, определяющие область применения данных исследований. Известны ситуации, при которых когортные исследования не могут быть использованы. Например, при изучении редко встречающихся болезней проводить когортные исследования затруднительно. Возникает необходимость формировать когорту большой численности, чтобы появилась возможность встретить случаи редкого заболевания' Чем реже встречается болезнь, тем больше возрастает физическая невозможность создать необходимую когорту. Особенность когортного исследования такова, что исследователь ожидает исходы в группах, располагая данными по факторам риска. В этой ситуации наиболее целесообразно изучать воздействие на человека редких факторов риска, действие которых специалисты знают наверняка.

Другие существенные недостатки когортных исследований — их высокая стоимость и зачастую большая продолжительность, например, Фрамингемское исследование длилось 46 лет.

Достоинства когортных исследований. Возможность (и нередко единственная) получения достоверной информации об этиологии болезней, особенно в тех случаях, когда эксперимент невозможен.

Единственный способ оценки показателей абсолютного, атрибутивного, относительного риска возникновения заболевания и оценки этиологической доли случаев, связанных с предполагаемым фактором риска.

Возможность выявлять редко встречающиеся причины.

Возможность одновременно выявлять несколько факторов риска одного или нескольких заболеваний.

Достаточно высокая достоверность выводов, связанная с тем, что в когортных исследованиях гораздо легче избежать ошибок при формировании основных и контрольных групп, так как они создаются после выявления изучаемых эффектов.