Основные институты ЕС

• v Европарламент
• v Совет ЕС
• v Комиссия ЕС
• v Суд ЕС
• v Экономический социальный комитет
• v Счетная палата
• v Комитет регионов
• v Европейский инвестиционный банк

В сфере контроля качества — Европейское агенство по оценке лекарственных препаратов (ЕМЕА).

FDA — управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США). Оно отвечает за регуляцию и надзор за безопасностью пищевых продуктов, биологически активных добавок, лекарств, вакцин, медицинских приборов, ветеринарной продукции и косметики.

Единственная цель GMP — гарантия высокого качества производимой продукции. При любом фармацевтическом производстве существует множество ситуаций риска на каждой стадии — недостаточная чистота сырья, ошибочная дозировка, повреждение первичной упаковки, смешивание производственных партий или продуктов. Эти ситуации можно предотвратить путем применения соответствующего оборудования, специальных помещений, стабильных процессов и квалифицированного персонала.

Правила GMP — являются общим руководством, устанавливающим порядок организации производственного процесса и контролю испытаний, и содержащих минимальные практические указания по правильному ведению производства.