Частная технология порошков

Тритурации — смесь веществ СП а, Б с молочным сахаром ил др индифирентными веществами в соотношении 1:10 или 1:100, если вещество СП А, Б прописанное в кол-ве < 0,05 на всю массу. Гот-т в фарфоровой ступке. (Употребление металлических ступок не допускается). Гигроскопические вещества можно растирать только в подогретых ступках. Порцию молочного сахара делят на 3 равные части. 1-ю часть помещают в фарфоровую чашку и несколько раз перемешивают, чтобы закрыть случайные поры ступки, затем добавляют исходное вещество и растирают с усилием в течение 6 минут, затем в течение 4 минут соскабливают, опять растирают в течение 6 минут и снова соскабливают в течение 4-х минут. Затем добавляют вторую треть молочного сахара, снова растирают 6 минут, соскабливают в течение 4-х минут и повторяют обе эти операции еще раз. Наконец, добавляют оставшуюся часть молочного сахара и поступают, как указано выше. Таким образом приготовление 10 г растирания требует работы в течение 1 часа.

Вопрос 10

В зависимости от метода изготовления содержание лекарственных веществ в жидких лекарственных формах выражается в концентрации: массо-объемной, по массе, по объему. Массо-объемная концентрация — количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах); концентрация по массе — количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы (в граммах); объемная концентрация — количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах).

В массо-объемной концентрации изготавливают: водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ;

Водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ менее 3%; разведения стандартных растворов, выписанных в рецепте под химическим названием с указанием концентрации лекарственного вещества в растворе.

В концентрации по массе изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также суспензии и эмульсии. По массе дозируют: жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды), силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, а также бензилбензоат, валидол, винили" (бальзам Шостаковского), деготь березовый, ихтиол, кислоту молочную, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат,.

1% спиртовой раствор нитроглицерина, пергидроль. В концентрации по массе изготавливают гомеопатические жидкие лекарственные вещества.

В объемной концентрации изготавливают растворы спирта различной концентрации, кислоты хлористоводородной и стандартные растворы, выписанные в рецепте под условным названием. По объему дозируют: воду очищенную и воду для инъекций, водные растворы лекарственных веществ (в том числе сироп сахарный), галеновые и новогаленовые лекарственные средства (настойки, жидкие экстракты, адонизид и др.).

Если требуется установить объем жидкости, выписываемой в прописи рецепта и дозируемой по массе, или, наоборот, массу жидкости, выписываемой в прописи рецепта и дозируемой по объему, используют значение ее плотности.

При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды (очищенной, для инъекций или ароматной), В котором последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия Первыми в отмеренном объеме воды растворяют вещества списка А, затем вещества списка Б, а далее вещества общего списка с учетом их растворимости Для повышения растворимости умеренно, мало или медленно растворимых веществ их предварительно измельчают, а в процессе изготовления их растворы нагревают с учетом физико-химических свойств и перемешивают.

При" изготовлении растворов очень мало растворимых или Практически нерастворимых веществ, кроме вышеперечисленных операций, используют получение растворимых производных (с помощью комплексоили солеобразования) и солюбилизацию в соответствии с НД. Изготовленный раствор фильтруют через фильтр, материал которого подбирают с учетом физико-химических свойств веществ и назначения раствора.

Твердые лекарственные вещества в состав лекарственной формы могут быть введены в виде заранее изготовленных концентрированных растворов, которые добавляются после растворения твердых веществ и фильтрования раствора.

Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:

• — водные нелетучие и непахучие жидкости;
• —иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;
• — водные летучие жидкости;
• —жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации;
• — летучие и пахучие жидкости.

При добавлении жидкостей также следует учитывать их принадлежность к определенному списку, растворимость и способность смешиваться с водой.

При изготовлении растворов в вязких и летучих растворителях непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют лекарственное средство или вещество, вспомогательные вещества, затем взвешивают растворитель (спирт отмеривают).

При использований вязких растворителей (глицерин, масла) применяют нагревание учетом физико-химических свойств лекарственных веществ.

При растворении в спирте или хлороформе используют нагревание только в случае необходимости и с соблюдением мер предосторожности.

Растворы, содержащие летучие вещества, нагревают при температуре не более 40—46^оС.

Жидкости, содержащие эфир и его смеси со спиртом, не нагревают.

Растворы фильтруют через сухой фильтрующий материал, который подбирают с учетом вязкости и летучести растворителя, соблюдая меры предосторожности для снижения потерь, связанных с испарением.

Вопрос 11

Концентрированные растворы (концентраты) — заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. К концентратам относят также концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических производственных предприятиях: экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пустырника и др.

Рекомендуется изготавливать концентраты из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды.

Номенклатура концентратов, изготовляемых в аптеках, утверждается территориальной контрольно-аналитической лабораторией и доводится до сведения всех аптек соответствующей территории.

Концентраты изготавливают по мере необходимости с учетом специфики рецептуры, объема работы аптеки, а также с учетом срока годности концентратов.

Концентрированные растворы изготавливают массо-объемным методом в мерной посуде в асептических условиях, используя свежеполученную воду очищенную.

В случае отсутствия мерной посуды объем воды очищенной рассчитывают, используя значение плотности концентрата или коэффициент, соответствующий увеличению его объема при растворении 1 г лекарственного вещества.

При изготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, т. к. при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества.

Изготовленные концентраты фильтруют, подвергают полному химическому контролю и проверяют на отсутствие механических включений. Количественный анализ проводят рефрактометрическим методом.

Емкости с концентрированными растворами оформляют этикетками с указанием наименования и концентрации раствора, номера серии и анализа, даты изготовления, срока годности Концентрированные растворы хранят в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных веществ, входящих в их состав, в простерилизованных, плотно укупоренных емкостях (баллонах, штангласах), в защищенном от света месте, при температуре 3—5 'С или не выше 25 «С.

Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов.

Вопрос 12