Фильтрование и фасовка парентеральных растворов. 
Фильтрующие материалы и установки, применяемые в аптечном производстве

Дисперсные системы (растворы лекарственных веществ, дистиллированная вода, воздух) до фильтрации содержат значительное количество механических частиц размером от десятых долей до нескольких сотен микрометров. Фильтраты инъекционных растворов не должны содержать видимых невооруженным глазом частиц, т. е. частиц размером 10 мкм и более. Исходя из этого, эффективность фильтров следует считать достаточной, если они задерживают частицы порядка 10 мкм. Однако представляется целесообразным довести эффективность фильтров до 5 мкм, т. е. инъекционные растворы не должны содержать частиц размером больше диаметра форменных элементов крови (5−9 мкм). Степень очистки дисперсных систем наряду с другими факторами обусловливается способностью взвешенных частиц «прилипать» к фильтрующему слою. При этом частицы задерживаются в том случае, если силы их адгезии к фильтрующему материалу больше сил отрыва, возникающих при гидродинамическом воздействии потока.

Фильтрующие материалы. В качестве фильтрующих материалов используют марлю, бязь, бельтинг, фильтровальную бумагу, капрон, стеклянную ткань, уголь. Выбор фильтрующего материала зависит от фильтруемого раствора и типа материала. Из хлопчатобумажных материалов лучше всего очищены от пектиновых и жирных веществ вата и марля Марлю используют чаще, так как ее волокна распределены более равномерно и лучше сцеплены между собой. Кроме того, она более удобна в. применении, чем вата. Марлевые фильтры легко очищаются промывкой от органических и минеральных примесей, обладают большой пропускной способностью и почти не дают механических загрязнений (брака 1−3% вместо 20−30% при использовании других фильтрующих материалов). Применяют также ткани из синтетического волокна — капрон, нейлон и др., отличающиеся высокой устойчивостью и большой чистотой. Стеклянная ткань по фильтрующей способности несколько уступает обычным хлопчатобумажным тканям, но очень мало загрязняется и легко отмывается от загрязнении при промывке водой.

Фильтры. Одним из простейших фильтров, применяемых для фильтрования небольших количеств инъекционных растворов является фильтр — «грибок», принцип работы которого ясен.

Нутч-фильтры также широко используют при фильтровании больших количеств инъекционных растворов. В случае применения друк-фильтра воздух после компрессора пропускают через специальный фильтр.

Большое распространение получил фильтр ХНИХФИ (рис. 234, предложенный Ф. А. Коневым и Д. Г. Колесниковым.

Он состоит из корпуса 1 и перфорированной трубы 2, на которую между ограничителями 3 и 8 плотно и ровно наматывают марлю («ровница») 6. Через патрубок 5 удаляют воздух. Фильтруемая жидкость поступает в патрубок 4, через слой фильтрующего материала и отверстия в перфорированной трубке проходит внутрь нее и удаляется через патрубок 7. Корпус фильтра может быть изготовлен из винипласта, органического стекла, нержавеющей стали и других материалов.

Зарядку фильтра производят с таким расчетом, чтобы толщина слоя марли равнялась 3−4 см, а плотность — 0,3 г/см3. По окончании намотки марли на перфорированную трубу ее вставляют в корпус фильтра и закрепляют. Фильтр устанавливают на специальной подставке в вертикальном положении и присоединяют к нему трубопроводы, подающие жидкость и отводящие фильтрат. Фильтрацию осуществляют с помощью установки, автоматически обеспечивающей постоянное давление на фильтр. Подлежащая фильтрации жидкость из емкости 9 при помощи вакуума подается в напорный бак 5, откуда самотеком через промежуточную емкость 3 и емкость постоянного уровня 8 поступает на фильтр 2. Фильтрат собирается в сборнике 10, откуда поступает непосредственно в аппарат для наполнения ампул. Установка снабжена автоматическим регулятором 7, трехходовым клапаном 6 и обратным клапаном 4. Скорость фильтрации регулируется клапаном. При значительном сопротивлении фильтров к сборнику фильтра 10 подключают вакуум, постоянство которого следует систематически регулировать. Данная схема исключает возникновение гидравлических ударов при работе фильтра. Она позволяет при транспортировке суспензии в напорные баки удалить из нее часть растворенных газов, вследствие чего устраняется возникновение фильтрационного эффекта. В связи с этим при работе фильтра ХНИХФИ брак фильтрата по механическим загрязнениям значительно ниже, чем при работе для рук и вакуум-фильтров. Давление фильтрации около 1 м вод. ст.; объемная скорость фильтрации при этом 2−3 м3/м2. Основным условием нормальной работы фильтра является сохранение постоянного уровня в емкости 8. При этом конец трубопровода, подающего жидкость из бака 3 в фильтр, должен касаться уровня жидкости в емкости 8. Это исключает образование пузырьков воздуха в емкости 8 и последующее попадание их в фильтр.

Регенерация фильтрующего слоя, как правило, обусловливается уменьшением производительности фильтра. При этом качество фильтра не ухудшается. Регенерация осуществляется без перезарядки фильтрующего слоя, обратным током пара в течение 30 мин и затем дистиллированной водой. Фильтр промывают водой до полного ее осветления. Время регенерации 1−11/2 ч. Затем приступают к фильтрации по обычной технологии.

Фильтры ХНИХФИ изготовляются с разной фильтрующей поверхностью: от 280 (№ 1) до 3200 см² (№ 5).