Подготовка документальной базы для аккредитации лаборатории Челябинского филиала управления

Аннотация

документальный база аккредитация лаборатория

Дипломная работа выполнена с целью формирования документальной базы подготовки к аккредитации испытательной лаборатории Челябинского филиала управления.

В дипломной работе проведен аналитический обзор литературы по развитию процесса аккредитации в России и за рубежом; рассмотрены модели систем аккредитаций.

Изучена структура и организация работы Челябинского филиала Управления, дана характеристика испытательной лаборатории; разработана структура документальной базы; проведена экспертиза документов, необходимых для аккредитации испытательной лаборатории на новый срок, сформированы выводы и предложения.

Введение

В последнее время ведется много различных споров по поводу процедуры аккредитации, обсуждаются плюсы и минусы действующей системы. Представители различных государственных организаций, общественных структур обсуждают перспективы реформирования системы аккредитации, определяя наиболее важные проблемы, предлагают оптимальные решения.

Устранение проблем российской системы аккредитации в настоящее время очень актуально, потому что Российская Федерация все больше осознает себя участником мирового сообщества, развивает методы взаимодействия с другими его членами, активно пытается вступить в международные объединения, участие в которых важно для успешного развития российской экономики.

Практически все приоритетные направления, закрепленные основными направлениями научно-технического прогресса, а также приоритетные направления полноценного сотрудничества стран в той или иной мере связаны с разработкой, испытанием, контролем или анализом веществ [11].

В связи с этим тема дипломной работы является актуальной.

Целью дипломной работы является формирование и подготовка документальной базы для аккредитации испытательной лаборатории Челябинского филиала управления.

Для достижения поставленной цели необходимо решить ряд задач:

— изучить развитие процесса аккредитации в России и за рубежом;

— изучить международную систему аккредитации;

— изучить структуру российской системы аккредитации;

— разработать этапы для аккредитации испытательной лаборатории.

— разработать структуру документальной базы для аккредитации и функционирования испытательной лаборатории на новый срок;

— провести оценку на соответствие испытательной лаборатории требованиям ГОСТ Р 51 000.4 и сформировать выводы и предложения.

1.Литературный обзор

1.1 Развитие процесса аккредитации в России и за рубежом

Зарождение аккредитации в России можно считать начало 90-х годов. Это произошло почти одновременно с формированием механизма сертификации. Изначально работы по сертификации и аккредитации проводились в рамках общей структуры под руководством Госстандарта (сейчас — Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии). Такой подход противоречил международным правилам, поэтому в 1995 г. была создана самостоятельная Российская система аккредитации (РОСА).

К 1995 г. была подготовлена методическая основа Российской системы аккредитации — серия стандартов ГОСТ Р 51 000. Они максимально гармонизированы с Руководствами ИСО/МЭК в области аккредитации и с европейскими нормами серии ЕN 45 000.

В России первым шагом в законодательном обеспечении аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий, метрологических служб и ответственных лиц в области поверки и калибровки средств измерений явилось принятие в 1992;1993 гг. законов Российской Федерации «О защите прав потребителей», «О сертификации продукции и услуг», «Об обеспечении единства измерений». Этими законами определена необходимость аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий и установлены правовые положения в этой области [12].

В соответствии с действующим законодательством аккредитация дает права проводить работы, как в обязательной, так и в добровольной сферах, что противоречит международной практике. К тому же «выпадает» общепринятая (при обязательном подтверждении соответствия) процедура уполномочивания, при которой органы подтверждения соответствия назначаются, а не вновь аккредитуются из числа ранее аккредитованных в добровольной сфере [12].

В европейских странах большее распространение получил подход, при котором за проведение аккредитации отвечает определенная государственная структура, которая объединяет и согласует требования всех заинтересованных сторон.

Единые критерии, единые правила, единый орган по аккредитации, как правило, на базе некоммерческой организации, имеющей юридический статус, но при поддержке правительства, проведение аккредитации в законодательно регулируемой и законодательно нерегулируемой сферах (аккредитация на компетентность), ведение реестра аккредитованных организаций и экспертов, самофинансирование (в основном) — важнейшие факторы признания результатов деятельности в сфере аккредитации.

Характерно: за рубежом под аккредитацией подразумевается не только сама процедура признания, но и ее, так сказать, составляющие — органы по сертификации, испытательные лаборатории, надзорные и контрольные органы, что меняет отношение к аккредитации. Важно еще и то, что аккредитованные и уполномоченные органы — разные структуры. Уполномочивание — это не только знание правил и процедур аккредитации, собственно аккредитация, это еще и знание вопросов стандартизации, это юридическая ответственность за принятие решения о соответствии или несоответствии объектов нормативным документам: техническим регламентам или директивам [12].

Введение

стандартов серии 51 000 не решило вопрос координации деятельности по аккредитации в Российской Федерации.

Существующая в России система аккредитации не способна обеспечить доверие к деятельности по оценке соответствия, создать условия для взаимного признания результатов сертификации заинтересованными сторонами в разных странах мира, обеспечить равные и единые условия доступа к деятельности по оценке соответствия для всех организаций, независимо от их взаимоотношений с аккредитующей организацией. Российская система аккредитации не признается в других странах, что, соответственно, привносит затруднения и в признание результатов сертификации, проводящейся в системах, аккредитованных в России. Все это создает дополнительные барьеры в международных торговых отношениях России [12].

Таким образом, в связи со всем выше написанным, можно выделить ряд недостатков существующей в Российской Федерации системы аккредитации:

— применение разных критериев и процедур при проведении аккредитации различными федеральными органами исполнительной власти;

— ведомственная разобщенность при проведении работ по аккредитации;

— пересечение областей деятельности при проведении работ по аккредитации различными федеральными органами исполнительной власти и отсутствие механизма координации их деятельности;

— совмещение механизмов аккредитации и уполномочивания для работы в системах сертификации.

Для выбора пути реформирования отечественной системы аккредитации стоит ознакомиться с опытом других стран в области аккредитации, выявить их достоинства, недостатки, оценить возможность использования накопленного опыта в целях улучшения российской системы [12].

1.2 Модели систем аккредитации в мире

Аккредитация проводится не только в России, но и за рубежом (в Великобритании, Франции, Германии и др.).

В Великобритании существует Служба аккредитации Великобритании (UKAS), которая путем консолидации деятельности Национальной службы по аккредитации в области измерений и Национального совета по аккредитации органов по сертификации образует единую службу по аккредитации органов подтверждения соответствия продукции, систем, персонала, инспекционных организаций, а также испытательных лабораторий. Объектами аккредитации UKAS являются органы по сертификации продукции и услуг, органы по сертификации систем менеджмента качества, персонала, инспекционных организаций, лаборатории, осуществляющие испытания, поверку и калибровку. UKAS выдает решения об аккредитации, которые подтверждают соответствие органов по сертификации и испытательных и поверочных лабораторий международным критериям, предусматривающим целостность, техническую компетентность и действенность применяемых методов. Эксперты аккредитованных UKAS органов по сертификации могут проводить оценку компаний на соответствие требованиям британских стандартов, европейских норм и стандартов ИСО [13].

Во Франции главным органом по аккредитации является Комитет Франции по аккредитации (COFRAC), созданный в 1994 г. Он представляет собой межотраслевое некоммерческое объединение четырех групп (коллегий) участников рынка: «А» аккредитованные организации, «В» — профессиональные союзы и ассоциации, «С» — общества потребителей и «Д» — государственная власть. Базой аккредитации служат международные и европейские стандарты. Здесь штатно трудятся 79 сотрудников, распределенных по следующим направлениям: лабораторное направление, инспекционное, сертификация предприятий, персонала и экологического менеджмента и сертификации продукции и услуг [13].

В Германии работу нескольких органов по аккредитации, сферы деятельности которых могут и пересекаться, контролирует Немецкий совет по аккредитации (DAR), который был основан для создания единой системы аккредитации в стране в регулируемой законодательно и добровольной сферах, которая признавалась бы на международном уровне. Сам DAR не занимается аккредитацией, на него возложены полномочия по координации деятельности по аккредитации и признанию, ведению центрального национального реестра по аккредитации и признанию и представительские функции в международных, европейских и национальных организациях в сфере аккредитации. Решения и стандарты, разработанные Советом, являются основой для деятельности органов по сертификации, аккредитованных в DAR. В состав DAR входят представители как законодательно регулируемой области, так и добровольной (рисунок 1) [13].

Рисунок 1 — Структура DAR.

В законодательно регулируемой области аккредитацию органов по сертификации с различными областями компетенции проводят Центральные органы земель, действующие на основе соглашений с землями, а также органы по аккредитации, которые были образованы вследствие требований директив ЕС (Европейского союза).

В законодательно не регулируемой области существует Головная организация по аккредитации (TGA), она координирует работу независимых органов, осуществляющих аккредитацию в добровольной области. TGA также является единственной организацией в Германии, которая осуществляет аккредитацию органов по сертификации систем качества и органов по аттестации персонала. В состав TGA входят органы по аккредитации испытательных лабораторий, органы по аккредитации органов по сертификации продукции, орган по аккредитации систем качества, служба калибровки, Комиссия по сотрудничеству, Комиссия по обучению экспертов, Комиссия по международному сотрудничеству, Комиссия по техническим вопросам (рисунок 2). В США деятельность в этой области организована на принципах свободной конкуренции: множество органов по аккредитации с пересекающимися областями деятельности завоевывают доверие потребителей качеством и полнотой предоставляемых услуг.

Рисунок 2 — Структура TAG.

Несмотря на подобное разнообразие, основные, принципиальные требования к аккредитации органов по оценке соответствия едины для всех и сосредоточены в международных стандартах. Правила аккредитации могут различаться, но принципы едины. Это позволяет обеспечить взаимное признание результатов сертификации разными странами.

Россия стремится стать полноправным членом международного сообщества в части аккредитации организаций по подтверждению соответствия. Для этого необходимо решить вопрос о международном взаимном признании результатов испытаний и оценки соответствия. Поэтому важной задачей в настоящее время является перестройка деятельности по аккредитации в Российской Федерации. Ростехрегулирование, ответственное за проведение аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, предложило проект Концепции формирования Единой системы аккредитации в Российской Федерации в сферах деятельности по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности [14].

1.3 Международная система аккредитации

С середины 70-х годов в разных странах стали создаваться системы аккредитации испытательных лабораторий, и в 1977 г. впервые была созвана международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ИЛАК (International Laboratory Accreditation Conference), которая не имела формы организации. Ее главной целью был обмен опытом по юридическим и техническим аспектам процедуры. ИЛАК представляет собой международный форум, а не организация в обычном представлении [15].

Вследствие Соглашения ГАТТ/ВТО по техническим барьерам в торговле было принято решение проводить ежегодные конференции, которые играют важную роль в плане международного взаимного признания сертификации, результатов испытаний и систем аккредитации. Практическое направление деятельности ИЛАК началось с изучения юридических и административных аспектов взаимного признания результатов испытаний и систем аккредитации; подготовки международного указателя национальных систем аккредитации испытательных лабораторий, национальных правил признания результатов испытаний; изучения эффективности создания национальных систем аккредитации испытательных лабораторий [15].

Проведя скрупулезную аналитическую работу и выявив юридические и административные различия, препятствующие заключению соглашений о взаимном признании, эксперты ИЛАК определили существование на практике двух типов соглашений между государствами:

— соглашение по взаимному признанию протоколов испытаний и сертификатов без аккредитации лабораторий;

— соглашение по взаимному признанию национальных систем аккредитации испытательных лабораторий и сертификатов.

Дальнейшая совместная работа ИЛАК и ЕЭК ООН позволила более четко классифицировать возможные международные соглашения по взаимному признанию, которые делятся на четыре группы:

— взаимное признание национальных систем аккредитации;

— взаимное признание результатов испытаний, как правило, на межправительственном уровне;

— участие в международных (региональных) системах сертификации, созданных в неправительственных организациях;

— меморандум о взаимопонимании. В ряде случаев меморандум действует несколько лет и создает условия для решения ряда вопросов, связанных с взаимным признанием.

Основное направление деятельности ИЛАК — содействие признанию результатов испытаний аккредитованных лабораторий путем заключения двусторонних и многосторонних соглашений о взаимном признании систем аккредитации испытательных лабораторий.

ИЛАК играет большую роль в информационном обеспечении заинтересованных сторон как по вопросам аккредитации лабораторий и заключению соглашений о взаимном признании, так и о своей деятельности. ИЛАК издает Указатель национальных систем аккредитации и испытательных лабораторий, которые в них аккредитованы; библиографический указатель литературы по аккредитации; публикует отчеты рабочих и специальных групп по изучению различных проблем аккредитации. Материалы о деятельности ИЛАК регулярно публикуются в журнале «Метрология», который издает Международная организация мер и весов (МОМВ). ИЛАК разработана классификация испытаний и изделий для систем аккредитации, которая опубликована в Справочнике. Кроме Указателя, ИЛАК издает Ежегодник для специалистов по сертификации. Помимо специальной информации в нем даются сведения об официальных представителях органов по аккредитации, к которым можно обращаться за консультацией [16].

Более подробную информацию о действующем порядке и направлениях работы зарегистрированных программ аккредитации лабораторий всех стран ИЛАК публикует в подробном Справочнике, состоящем из четырех разделов: «Органы по аккредитации лабораторий, удовлетворяющие установленным критериям», «Другие системы одобрения лабораторий», «Международные системы», «Проекты предлагаемых систем» [16].

Кроме обширной информационной работы, ИЛАК разрабатывает рекомендации по заключению соглашений о взаимном признании и требования к типовому международному соглашению о взаимном признании национальных систем аккредитации.

Большую практическую роль деятельность ИЛАК играет в заключении соглашений на уровне органов по аккредитации испытательных лабораторий. Публикации ИЛАК определяют следующие виды таких соглашений:

— признание зарубежной лаборатории заинтересованной стороной — любой производственной или торговой организацией, которой необходимо провести испытания;

— признание зарубежной лаборатории третьей стороной;

— соглашение между лабораториями о взаимном признании результатов испытаний;

— безусловное признание информации об испытаниях, представляемой зарубежной лабораторией;

— соглашение о взаимном признании между органами по аккредитации двух стран [17].

Для взаимного признания результатов испытаний необходима гармонизация критериев аккредитации лабораторий и процедуры аккредитации, что является еще одной важной задачей ИЛАК. В этом направлении ИЛАК поддерживает тесные деловые контакты с ИСО, МЭК, ЕЭК ООН, МОЗМ. Деятельность ИЛАК в значительной мере повлияла на принятие в ЕС европейских стандартов EN 45 000, которые устанавливают требования к аккредитуемым испытательным лабораториям, органам по аккредитации и сертификации [17].

Совместно с ИСО/МЭК были дополнены и пересмотрены Руководства ИСО/МЭК 25, 38, 54 и 55, касающиеся различных аспектов оценки и аккредитации испытательных лабораторий.

Рабочими органами ИЛАК являются комитеты по проведению конференций; по прикладному применению аккредитации в торговле; по практике аккредитации; по практической работе лабораторий; редакционный комитет.

По инициативе ИЛАК разработаны пять руководств ИСО/МЭК, представляющие собой комплект справочных и методических материалов для выработки согласованных международных критериев аккредитации испытательных лабораторий. Аккредитация испытательных лабораторий на основе согласованных на международном уровне принципов и процедур — важнейший этап создания атмосферы взаимного доверия, а это в свою очередь является путем к устранению технических барьеров в торговле [17].

К созданию международной или региональной системы аккредитации ИЛАК рекомендует продвигаться постепенно — от заключения двусторонних соглашений по признанию результатов испытаний на уровне органов по аккредитации, лабораторий или правительства; затем аккредитация зарубежной лаборатории в национальной системе, и, наконец, взаимное признание систем аккредитации на двусторонней и многосторонней основе. Конечный этап — создание международных систем аккредитации.

Наиболее авторитетны следующие международные системы аккредитации:

— Система аккредитации МЭКСЭ, проводит аккредитацию лабораторий, занимающихся испытаниями электронных компонентов. Виды испытаний: электрические, механические и другие в зависимости от области применения испытуемого компонента;

— Федерация ассоциаций по маслам, семенам и жирам (FOSFA International), проводит аттестацию лабораторий, осуществляющих аналитические исследования данных товаров по заказам организаций — участников международной торговли. Лаборатории проводят химические, биологические и другие испытания.

— Международная организация по текстильным изделиям из шерсти (Interwoollabs), аккредитует лаборатории по проверке шерсти на соответствие унифицированным для всего мира критериям.

— Судовой Регистр Ллойда, аттестует лаборатории по испытаниям материалов и неразрушающему контролю. Объекты испытаний: стальные пластины, прокат, брус, обшивки, трубопроводы и трубки, железные отливки, изделия из алюминиевых сплавов, отливки для гребных винтов из сплавов меди, якорные цепи, канаты проволочные и др. Основной вид неразрушающего контроля — радиография [17].

В Европе функционируют две региональные организации по аккредитации: Европейское сотрудничество по аккредитации органов по сертификации продукции, систем качества, персонала (ЕАС) и Европейское сотрудничество по аккредитации лабораторий (испытательных и калибровочных), а также органов по обучению персонала и контролирующих организаций (EAL). Общая цель этих организаций — способствовать доверию рынка к сертификатам, выдаваемым сертификационными органами, которые аккредитованы этими организациями. Деятельность EAL и ЕАС базируется на правилах и процедурах, соответствующих европейским стандартам EN 45 000, что также способствует созданию условий для взаимного признания результатов испытаний и сертификации.

1.4 Структура российской системы аккредитации

Аккредитация — это самостоятельная сфера деятельности, сопряженная с сертификацией, главной целью которой является обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области.

Понятию аккредитация дается несколько определений. Аккредитация — официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия (согласно ФЗ «О техническом регулировании»); аккредитация — это процедура подтверждения соответствия третьей стороной, относящаяся к органу по оценке соответствия, служащая официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия (согласно ИСО/МЭК 17 000) [18].

Аккредитация является только признанием третьей стороной компетентности, а факт аккредитации не означает наделение аккредитованного органа правом на выполнение определенных работ.

Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораториях, других субъектов, а также установленных норм, правил процедур, которые определяют действие этой системы [18].

Общее руководство и координацию деятельности по аккредитации осуществляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрология России, а в нем самостоятельное подразделение — отдел по аккредитации, который сертификацией не занимается.

Орган по аккредитации — авторитетный орган, который проводит аккредитацию. Обычно орган по аккредитации получает полномочия от правительства (ИСО/МЭК 17 000).

Принципы организации системы аккредитации в России отражены в основополагающих стандартах ГОСТ Р серии 51 000, гармонизированных с руководствами ИСО/МЭК, европейскими стандартами серии EN 45 000, положениями Международной конференции по аккредитации ИЛ (ИЛАК).

Система аккредитации устанавливает требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу; правила и процедуры системы, причем аккредитующий орган в каждом конкретном случае имеет право устанавливать дополнительные критерии в соответствии с особенностями объекта аккредитации. Российская система аккредитации представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации в области оценки соответствия в пределах их полномочий [18].

Согласно руководствам ИСО/МЭК в области аккредитации и с европейским нормам серии ЕN 45 000 система представляет собой структуру, изображенную на рисунке 3.

Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные лаборатории, органы по сертификации, контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.

Рисунок 3 — Структура российской системы аккредитации.

Главные цели аккредитации — обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области.

Система аккредитации устанавливает требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу; правила и процедуры системы, причем аккредитующий орган в каждом конкретном случае имеет право устанавливать дополнительные критерии в соответствии с особенностями объекта аккредитации [19].

Требования к аккредитуемым организациям регламентируются:

— EN 45 011 Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию продукции;

— EN 45 012 Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем качества;

— EN 45 013 Общие требования к органу по сертификации персонала;

— ИСO 17 025/EN 45 001 Общие требования к компетентности испытательных и поверочных лабораторий;

— ИСО 17 020/EN 45 004 Общие критерии работы различных видов контролирующих органов;

— ИСО/МЭК 62, ИСО/МЭК 65, ИСО/МЭК 66,.

а также документами международных и региональных организаций по аккредитации EA, IAF, ILAC и внутренними документами органа по аккредитации, которые, как правило, разъясняют процедуры применения перечисленных документов [19].

Аккредитованные организации обязаны выполнять работу четко в соответствии с областью аккредитации и поддерживать соответствие организации установленным требованиям. В процессе своей деятельности они взаимодействуют с аккредитующим органом и др. участниками аккредитации, представляя информацию о всех изменениях, которые могут затрагивать критерии аккредитации [18].

Процедура аккредитации состоит из следующих последовательно выполняемых действий:

представление заявителем заявки на аккредитацию;

экспертиза документов по аккредитации;

аттестация заявителя;

анализ всех материалов и принятие решения об аккредитации;

выдача аттестата об аккредитации;

проведение инспекционного контроля аккредитованной организации.

ГОСТ Р 51 000.1 регламентирует все процедуры аккредитации.

Заявитель, претендующий на аккредитации в качестве органа по сертификации, подает в аккредитующий орган заявку, в которой содержатся следующие сведения:

заявленная область аккредитации;

осведомленность о способе действия системы аккредитации;

подготовленность к выполнению своих обязанностей по процедуре аккредитации (принять комиссию по аттестации и оплатить расходы независимо от результатов аккредитации);

готовность к последующему инспекционному контролю, к заявке прилагается комплект документов, перечень которых определяет ГОСТ Р 51 000.6 [18].

Эксперты по аккредитации проводят экспертизу документов, предоставляемых на аккредитацию, аттестуют заявителей и готовят решения о выдаче аттестата аккредитации, а также осуществляет инспекционный контроль за аккредитованными организациями. В качестве экспертов не могут быть привлечены лица, участвовавшие в подготовке организации к аккредитации.

К экспертам по аккредитации предъявляются определенные требования, в первую очередь к их квалификации и компетентности. Оценку квалификации экспертов проводят аккредитующий орган в соответствие с разработанной им квалификационной процедурой. Показателями компетентности эксперта считается осведомленность о критериях, процедуре и документах аккредитации, обладание техническими навыками по аккредитуемым работам (например, испытаниям, которые должна проводить аккредитуемая организация); умение пользоваться эффективной системой связи; независимость от каких-либо интересов, влияющих на обязанность соблюдения конфиденциальности и отсутствие дискриминации; обладание личными качествами, обеспечивающими способность выполнить функции эксперта.

При положительном заключении разрабатывается программа аттестации. Проводит аттестацию комиссия экспертов, назначенная аккредитующим органом.

Аттестация проходит непосредственно в органе на сертификации, где проверяется фактическое состояние заявителя и его соответствие представленным документам. Проверяется способность заявителя выполнять свои функции, что в некоторых случаях сопряжено с опытной сертификацией [18].

По результатам аттестации комиссия составляет акт, который передается аккредитующему органу.

Для принятия решения об аккредитации рассматривается не только этот акт, но и заявка, информация по экспертизе и аттестации, и другие сведения, представленные ведущим экспертом, возглавляющим комиссию. При положительном решении аккредитующий орган выдает органу по сертификации аттестат аккредитации, срок действия которого не более 5 лет [18]. Аккредитация может быть отменена досрочно:

если аккредитующий орган выявляет несоответствие органа по сертификации требованиям, обусловленным аккредитацией;

если орган по сертификации сам принимает решение о досрочном прекращении действия аккредитации;

при ликвидации органа по сертификации [20].

Орган по сертификации имеет право опротестовать решение о приостановлении его аккредитации и другие неприемлемые им действия аккредитующего органа путем подачи апелляции в соответствующую комиссию.

В период действия аттестата аккредитации осуществляется инспекционный контроль органа сертификации со стороны аккредитующего органа. Условия и содержание инспекционного контроля определяются договором.

При инспекционном контроле проверяются:

соблюдение обязанностей и выполнение функций;

своевременность актуализации фонда нормативных документов;

квалификация штатных сотрудников;

соблюдение правил приема и рассмотрение заявок и апелляций;

правильность организации и проведения испытаний и т. д. [20].

Повторная аккредитация проводится не реже, чем раз в пять лет. Продление действия аттестата аккредитации возможно и без повторной аккредитации. Решение об этом принимает аккредитующий орган по результатам инспекционного контроля.

2.Практическая часть

2.1 Структура и организация работы Челябинского филиала управления

Испытательная лаборатория образована и функционирует в составе ООО «Уральский центр испытаний и сертификации», имеющего статус юридического лица и является федеральным государственным учреждением «Управление по обеспечению энергоэффективности и энергосбережения в Южно-Сибирском регионе» Министерство энергетики Российской федерации. Испытательная лаборатория использует печать, бланк с подпечаткой «Испытательная лаборатория». Почтовый адрес: ул. Худякова, дом 18, корпус 2, г. Челябинск, 454 048. Телефон: (351) 21 132−05. Факс: (351) 211−32−05. Основными целями испытательной лаборатории выступают: выполнение работ по сертификации продукции и услуг, организация работ, контролирующих качество продукции, в том числе нефтепродуктов и специальных жидкостей, продукции нефтехимического производства, металлов, моющих средств и других видов продукции, а также участие в работе по совершенствованию методов испытаний, средств измерений и проведению испытаний продукции для целей сертификации и контроля качества продукции. При проведении испытаний продукции, заявленной в области аккредитации, лаборатория руководствуется законодательными и нормативными актами и документами, относящимися к деятельности аккредитованных испытательных лабораторий, в том числе Законом Российской Федерации «О техническом регулировании».

Организационная структура испытательной лаборатории включает в себя руководителя испытательной лаборатории, заместителя руководителя и инженеров. Распределение функциональных обязанностей представлено в таблице 1.

Таблица 1 — Распределение функциональных обязанностей персонала исследовательской лаборатории ООО «УЦИС ЭКОПРОМБЕЗОПАСНОСТЬ».

Руководитель испытательной лаборатории назначается приказом начальника Челябинского филиала Федерального государственного учреждения «Управление по обеспечению энергоэффективности и энергосбережения в Южно-Сибирском регионе Министерства энергетики Российской Федерации. Испытательная лаборатория укомплектована персоналом, достаточным по составу, образованию, квалификации и опыту работы для проведения испытаний продукции, включенной в область аккредитации. Количество исполнителей определяется сотрудниками, участвующими в испытаниях, устанавливается утверждаемым генеральным директором штатным расписанием лаборатории.

Специалисты лаборатории, участвующие в испытаниях, проходят техническую учебу в соответствии с планом техучебы, утверждаемым руководителем испытательной лаборатории, и включающим проведение занятий по вопросам компьютеризации, применения современных методов и средств испытаний нефтепродуктов, трудового законодательства и др., а также путем участия в совещаниях, конференциях, семинарах, командировках по обмену научно-техническим опытом и др.

Вновь принятые на работу специалисты проходят индивидуальное обучение на рабочем месте под руководством опытного специалиста, ответственного за данный вид испытаний.

Специалисты испытательной лаборатории проходят периодическую аттестацию, в соответствии с действующим положением.

В испытательной лаборатории не реже 1 раза в год должны проводиться внутренние проверки с оформлением протоколов, ответственный — зам. руководителя испытательной лаборатории с целью определения соответствия деятельности испытательной лаборатории требованиям системы качества испытательной лаборатории, а также предупреждения негативных воздействий. Возможны внеплановые проверки, проводимые по приказу руководителя испытательной лаборатории.

Сотрудники, непосредственно участвующие в проведении испытаний, аттестованы на право их проведения в соответствии c действующим порядком. Требования к их деятельности отражены в должностных инструкциях, устанавливающих функции, права, обязанности и ответственность, требования к образованию; техническим знаниям и опыту работы.

Помещение испытательной лаборатории включает в себя: зал для проведения аналитических работ, весовую, препаратную, муфельную, спектральную, аналитическую и приборную комнаты (приложение А).

Испытательная лаборатория не занимается деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости в принятии решений и беспристрастности при проведении испытании.

Контроль за актуализацией нормативно-технических документов (стандартов и др.) ведется сотрудником ИЛ, назначенным ответственным за нормативную и методическую документации в соответствии с получаемыми информационными указателями на стандарты. При введении изменений в стандарты или их замене ответственный информирует сотрудников об этих изменениях.

При изменении НД вносятся коррективы в руководство по качеству.

Ответственные за актуализацию рабочих методик — зам руководителя ИЛ, за актуализацию руководства по качеству — начальник ИЛ. Подробные функции, выполняемые ответственными ИЛ, представлены в таблице 2.

Таблица 2 — Функции сотрудников по подразделениям ИЛ.

2.2 Характеристика испытательной лаборатории

Лаборатория располагает оборудованием для отбора образцов, измерений и испытаний, требуемым для проведения испытаний нефтепродуктов с целью их сертификации. Средства измерений поверяются согласно графика и сроков очередной поверки. На настоящее время практически все средства измерений поверены.

Опись оборудования и средств измерений, необходимых для проведения испытаний, основная информация о них приведены в приложении Б.

Каждая единица испытательного оборудования имеет паспорт, инструкцию по эксплуатации и техническому обслуживанию. Местонахождение нормативной документации на оборудование и средства измерений определяет руководство ИЛ.

В ИЛ имеется «Журнал учета состояния оборудования», в котором фиксируются сведения по ремонту, калибровке, поверке или аттестации.

На поверку представляются приборы и оборудование, имеющие инвентарные номера и соответствующие по точности и назначению требованиям нормативно-технической документации. В сопроводительном документе должна быть указана дата предыдущей поверки. Метод поверки должен быть определён или в соответствии с инструкцией по эксплуатации (если таковая имеется), или в соответствии с принятой поверяющей организацией методикой.

Поверка систем измерения. Поверка измерительных приборов и оборудования проводятся в соответствии с утвержденным графиком. Основная масса приборов и оборудования поверяется в Челябинском центре стандартизации и метрологии (ЧЦСМ), часть сложных приборов — в центре стандартизации и метрологии (г. Екатеринбург). После поверки на прибор выдается свидетельство о поверке или ставится клеймо.

Требования к условиям измерений. Соблюдаются метеорологические и другие условия, которые необходимы для проведения измерения отдельных параметров и показателей. Эти же условия приведены в типовых методиках, разработанных для определения каждого из параметров в процессе испытаний и аттестованных в установленном порядке. Сведения об необходимых условиях при проведении испытаний нефтепродуктов, приводятся в технических паспорта на приборы и оборудование.

Методы испытаний. Имеется перечень определяемых при сертификационных испытаниях параметров и показателей продукции, с указанием нормативно-технических документов (стандартов и др.) по требованиям на параметры и методы их определения. Подробное описание требований и последовательности подготовки к испытаниям, их проведению и представлению результатов при определении каждого из параметров, приведены в стандартах и рабочих методиках которые хранятся в ИЛ.

Поверку СИ и первичную аттестацию приборов, подлежащих аттестации, проводит ФГУ «Челябинский центр стандартизации и метрологии». Некоторые испытательные приборы и оборудование подвергаются первичной аттестации на заводах-изготовителях.

Периодическая аттестация приборов и оборудования проводится назначенной распоряжением по ООО «УЦИС «Экопромбезопасность» комиссией, в соответствии с программой-методикой аттестации, поставляемой заводом-изготовителем, или методикой, разработанной и утвержденной в установленном порядке для конкретного прибора. Аттестация ряда приборов проводится в составе метода определения параметров нефтепродуктов и специальных жидкостей.

Лаборатория располагает оборудованием для отбора образцов, измерений и испытаний, требуемым для проведения испытаний нефтепродуктов с целью их сертификации. Средства измерений поверяются согласно графика и сроков очередной поверки. На настоящее время практически все средства измерений поверены.

Оборудование и требуемые для испытаний расходные материалы постоянно пополняются и обновляются. В 2012 г. лабораторией приобретены аппарат «VT-R-40» с двумя бомбами Рейда для измерения давления насыщенных паров, термостат измерения вязкости «VIS-T», термостат ТМП в комплекте пластинками и эталонными образцами для испытаний топлив на медной пластинке, иономер рН-160 в комплекте с электродами, термометры, мерная посуда, вискозиметры, обновлены химические реактивы и стандартные образцы.

Лаборатория в полном объеме оснащена актуализированной нормативной документацией, имеются стандарты и сборники Государственных стандартов на нефтепродукты 2002 г. издания. В соответствии с предварительно установленным графиком ИЛ СЦ АТТ периодически проводит анализ системы качества лаборатории и ее деятельности. Лаборатория испытаний ГСМ и ОЖ периодически проводит внутренние проверки своей деятельности, а также контрольные испытания на соответствие требованиям стандарта, межлабораторные сличительные испытания, закрытый контроль между испытателями. Результаты внутренних проверок оформляются протоколами и актами.

Предупреждение негативных воздействий. Политика управления, предусматривающая обеспечение качества испытаний, с целью предупреждения негативных воздействий, которые могут отрицательно сказаться на работе сотрудников ИЛ, заключается в следующем;

— контроль со стороны руководителей ООО «УЦИС «Экопромбезопасность» за деятельностью сотрудников в отношении знания и строгого соблюдения ими требований стандартов и типовых методик проведения испытаний и соблюдения условий испытаний;

— контроль за состоянием приборов и оборудования и соблюдением требований стандартов со стороны метролога ИЛ;

— контроль за качеством протоколов испытаний по определению отдельных параметров со стороны руководителя ИЛ;

— контроль за качеством протоколов испытаний перед их тиражированием со стороны руководства ИЛ;

— строгое соблюдение сотрудниками правил внутреннего распорядка ИЛ и инструкций по технике безопасности;

— выполнение плана мероприятий по улучшению техники безопасности и промсанитарии на рабочих местах;

— создание творческой атмосферы в коллективах испытателей.

Права собственности и секретная информация:

— объекты сертификационных испытаний являются собственностью заказчика и после окончания испытаний возвращаются ему или утилизируются (в случае разрушения) по согласованию с заказчиком.

— результаты сертификационных испытаний нефтепродуктов в равной степени являются собственностью испытательной организации и заказчика и могут публиковаться по взаимной договоренности.

— полученная в результате сертификационных испытаний информация об объекте испытаний является конфиденциальной и хранится в соответствии с установленным порядком в отведенном месте лаборатории.

испытательная организация несет ответственность за неразглашение информации кроме той, которая по согласованию с заказчиком помещается в публикуемых протоколах испытаний. В случае отрицательных результатов испытаний продукции по требованиям, обеспечивающим безопасность жизни и здоровья граждан и охрану окружающей среды ИЛ обязана информировать соответствующие территориальные органы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

Отбор и обращение с образцами. Порядок отбора образца нефтепродуктов для испытаний производится в соответствии с действующими нормативными документами (ГОСТ 2517−85 и ПР 50.3.002−95 «Общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции»). По результатам приемки образца составляется акт, образцу присваивается регистрационный номер.

Ответственность за сохранность и приемку образцов несет руководитель лаборатории или лицо им назначенное из числа сотрудников.

К отбору образцов нефтепродуктов допускаются лица, имеющие соответствующую квалификацию и прошедшие инструктаж. Прием образцов нефтепродуктов на испытания осуществляет назначенный руководителем сотрудник лаборатории, который регистрирует заказы и пробы в журнале «Учета поступления заказов» с указанием даты поступления пробы, наименования нефтепродукта, стандарта и определяемых характеристик.

Лабораторные пробы и образцы, поступившие на сертификационные испытания хранятся в лаборатории в течение 3-х месяцев. Ответственность за приемку и сохранность проб возлагаются на зам. руководителя ИЛ.

Проверка результатов. Проверка правильности полученных результатов испытаний осуществляется в соответствии с требованиями стандартов или типовых методик определения отдельных параметров нефтепродуктов.

Проверка лаборатории на качество проводимых испытаний осуществляется в процессе аттестации лабораторий ведомственной комиссией с участием представителя регионального органа по стандартизации и метрологии. При проверке могут быть использованы для сопоставления результатов протоколы испытаний этих же объектов в других испытательных лабораториях или же проведены сравнительные межлабораторные испытания по определению отдельных параметров продукции.

Отчеты об испытаниях. По результатам испытаний каждого образца нефтепродукта составляется типовой протокол испытаний, являющийся отчетом об испытаниях. К протоколам испытаний должны быть приложены решение Органа по сертификации, если испытания проводились по его решению, и акт отбора образца. Протоколы должны быть прошиты, иметь нумерацию страниц, они не могут быть воспроизведены полностью или частично без письменного разрешения ИЛ.

Протокол сертификационных испытаний представляется в Орган по сертификации, с которым ИЛ взаимодействует. В случае отрицательных результатов испытаний продукции по требованиям, обеспечивающим безопасность жизни и здоровья граждан и охрану окружающей среды, информация представляется в территориальный орган Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

Включение исправлений и дополнений в протокол испытаний допускается только до его выпуска, целесообразность таких исправлений, включающих орфографические ошибки, подтверждается лицами, по инициативе которых вносится каждое исправление.

Изменения в протоколах после их выдачи должны производиться только в виде дополнительного документа и включать формулировку «Дополнение к протоколу об испытаниях № …».

Архив и делопроизводство На проходящие испытания в ИЛ виды продукции каждого заявителя заводится отдельная папка, в которой хранится следующая документация:

— договор (или копия договора) на проведение испытаний;

— направления или заявки на проведение испытаний с указанием перечня показателей, определяемых при сертификационных испытаниях;

— протоколы о проведенных испытаниях;

— переписка по вопросам испытаний и качества продукции.

Продолжительность сроков хранения документов в ИЛ не оговорена. За правильность хранения, регистрации, выдачи, изъятия и уничтожения дел в архиве несет ответственность зам. руководителя ИЛ.

Ответственным за архив и делопроизводство ведется журнал учета проводимых работ по испытаниям.

Хранение протоколов испытаний и технической документации на в ИЛ осуществляется по правилам хранения документов для служебного пользования.

Субподряды. В случае отсутствия в аккредитованной испытательной лаборатории необходимого оборудования и приборов для определения отдельных параметров и показателей продукции могут использоваться услуги других организаций на основе разового или постоянного субподряда. Действующая в организации-подрядчика система обеспечения качества должна обеспечивать получение достоверных результатов измерений с требуемой НД точностью. Ответственность за достоверность получаемых от организации-субподрядчика результатов несет руководитель подразделения ИЛ, пользующегося услугами подрядчика.

В случае аренды испытательного оборудования у другой организации, это оборудование должно быть проверено, аттестовано и технически обслужено в установленном порядке. Ответственность за исправность и аттестацию данного оборудования несет заместитель руководителя ИЛ.

2.3 Законодательные положения и организация работы по охране труда

Охрана труда — это система обеспечения безопасности жизни и здоровья работников в процессе трудовой деятельности, включающая в себя следующие мероприятия:

— правовые;

— социально-экономические;

— санитарно-гигиенические;

— лечебно-профилактические;

— реабилитационные и другие.

Функциями охраны труда являются исследование санитарии и гигиены труда, проведение мероприятий по снижению влияния вредных факторов на организм работников в процессе труда. Основным методом охраны труда является использование техники безопасности. При этом решаются две основные задачи: создание машин и инструментов, при работе с которыми исключена опасность для человека, и разработка специальных средств защиты, обеспечивающих безопасность человека в процессе труда, а также проводится обучение работающих безопасным приемам труда и использования средств защиты, создаются условия для безопасной работы. Основная цель улучшения условий труда — достижение социального эффекта, т. е. обеспечение безопасности труда, сохранение жизни и здоровья работающих, сокращение количества несчастных случаев и заболеваний.

Законодательство Российской Федерации об охране труда состоит из соответствующих норм Конституции РФ, «Основ законодательства Российской Федерации об охране труда» и издаваемых в соответствии с ними законодательных и иных нормативных актов РФ и республик в составе РФ.