Гомеопатия на современном этапе. 
Гомеопатия в лекарствоведении

При этом используются современные физико-химические методы анализа, наиболее широко метод тонкослойной хроматографии в тонком слое сорбента, а также спектральные методы. Для настоек, содержащих ядовитые вещества, вводится испытание на 4Д (четвертое десятичное) разведение, когда регламентируются определенные параметры, характерные для этого разведения. Немаловажным является и разработка фармакопейных статей на субстанции (металлы, минералы, окислы, кислоты, соли и другие вещества как органического, так и неорганического происхождения). Стандартизация сырья для гомеопатических лекарственных средств проводится в соответствии со статьями государственной фармакопеи, а в случае отсутствия фармакологических статей на данное сырье его качество должно соответствовать технологическому регламенту производства.

Классическая гомеопатия связана с использованием монопрепаратов. В настоящее время их производство осуществляется в гомеопатических центрах и на фабриках. Значительная часть гомеопатических средств — это комплексные препараты, на которые имеются нормативные документы в виде временных фармакопейных статей или временных технических условий, обеспечивающих выпуск стандартизованной продукции. Номенклатура ЛС и вида лекарственных форм на комплексные гомеопатические препараты год от года расширяется. В настоящее время зарегистрировано около 540 отечественных комплексных гомеопатических препаратов. Неотъемлемой частью всех гомеопатических препаратов является наличие технологического регламента, в соответствии с которым осуществляется контроль качества на всех стадиях производства. Таким образом в России на производство гомеопатических препаратов складывается нормативная база в виде стандартов (ФС, ВФС, ВТУ, технологический регламент), что обеспечивает выпуск стандартизованной конкурентоспособной высокоэффективной продукции.

Гомеопатия должна относиться к области доказательной медицины. Перспективы развития гомеопатической фармации заключаются в том, чтобы понять, что же такое гомеопатическая материа медика. С развитием гомеопатической фармации связаны и исследования по технологии изготовления и контроля качества гомеопатических лекарственных средств. В связи с возможностью многократного потенцирования лекарства при изготовлении гомеопатических средств должны строго выполняться все необходимые требования и соблюдаться параметры. Некоторые из препаратов (гранулы, оподельдоки, мази, тритурации, суппозитории) прошли фармакопейную экспертизу. В настоящее время рекомендована к применению «карамель гомеопатическая», проходят проверку гомеопатические пластыри, сиропы, масла. Что же касается глазных капель и инъекционных растворов, то их изготовление должно происходить только по общепринятым технологическим стандартам. Сегодня в процессе проработки находится несколько частных фармакопейных статей. С их появлением будут даны общие требования к качеству сырья, способам изготовления матричных настоек и т. д.

Нормативные документы, разрешающие использование гомеопатических лекарственных средств в лечении больных

Основным нормативным документом, регулирующим использование гомеопатии в лечении больных, является приказ МЗ МП РФ № 335 от 29.

11.95 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». Этим приказом гомеопатия разрешена к применению в медицинской практике на территории Российской Федерации в качестве метода лечения, а комплексные гомеопатические препараты допущены к отпуску в аптеках без рецепта.

Так же к нормативным документам прямо и косвенно регулирующим гомеопатический метом лечения и производство и отпуск гомепатических препаратов можно отнести следующие:

ПРИКАЗ МЗ МП РФ № 25 от 24.

01.96 «Об организации работы по выдаче лицензий на реализацию лекарственных средств».

ПРИКАЗ МЗ МП РФ № 26 от 24.

01.96 «Об организации работы по выдаче разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств».

ПРИКАЗ МЗ МП РФ № 55 от 14.

02.96 «О комиссии по выдаче лицензий на производство, хранение и реализацию лекарственных средств, в том числе наркотических, сильнодействующих и ядовитых, а также изделий медицинского назначения».

ПРИКАЗ МЗ МП РФ № 109 от 29.

03.96 «О правилах предоставления платных медицинских услуг населению».

ПРИКАЗ МЗ МП РФ № 115 от 01.

04.96 «Об изменении оплаты регистрации зарубежных лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения».

ПРИКАЗ МЗ МП РФ № 148 от 17.

04.96 «О лицензировании медицинской деятельности».

ПРИКАЗ МЗ МП РФ № 189 от 08.

05.96 «Об утверждении состава Фармакологического государственного комитета».

ПРИКАЗ МЗ МП РФ № 198 от 15.

05.96 «Об организации Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания».

ПРИКАЗ МЗ МП РФ № 270 от 01.

07.96 «Об утверждении временного перечня видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию в Российской Федерации».

ПОЛОЖЕНИЕ о Научно-организационном гомеопатическом центре Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ.

ПРАВИЛА продажи товаров по образцам, утверждены постановлением Правительства РФ№ 918 от 21.

07.97.

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН № 86-ФЗ от 22.

06.98 «О лекарственных средствах» .

ПРИКАЗ МЗ РФ № 5 от 11.

01.2000

Утвержден Координационный совет по гомеопатии, который 11.

06.02 был реорганизован в Экспертный совет по гомеопатии при МЗ РФ.

ПРИКАЗ МЗ РФ № 5 от 09.

01.01 Создан Научно-практический центр традиционной медицины и гомеопатии Минздрава России с последующей реорганизацией в Федеральный научный клинико-экспериментальный центр традиционных методов диагностики и лечения Минздрава России.

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН № 128-ФЗ от 8.

08.01″ О лицензировании отдельных видов деятельности" .

Отраслевая научно-исследовательская программа по традиционной медицине и гомеопатии на 2001 — 2005 гг.

ОСТ 91 500.

05.0005−2002 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утвержден приказом Минздрава РФ № 80 от 15 .

03.02.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ № 499 от 04.

07.02 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительства Российской Федерации.

ПРИКАЗ МЗ РФ № 238 от 26.

07.02.

ОСТ 91 500.

05.0007−2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержден приказом Минздрава РФ № 80 от 4.

03.03.

ЗАКОН РФ «О защите прав потребителей» .

Согласно нормативным документам комплексные гомеопатические лекарства являются равноправными препаратами в арсенале лечебных средств врача, которые могут использоваться как отдельно, так и в сочетании с фармакотерапевтическими препаратами: для этого специальной подготовки не требуется.

Заключение

Спецификой гомеопатии является применение низких и высоких разведений действующих веществ, что затрудняет или делает невозможным контроль качества препаратов по действующим веществам. Во многих случаях оценка качества проводится на основании качественных характеристик вспомогательных веществ (сахарная крупка, спирт и т. д.).

Качество ГЛС в значительной степени гарантируется использованием стандартизованных гомеопатических субстанций и соблюдением технологии изготовления производителем. В настоящее время при регистрации ГЛС отечественные производители обязательно представляют промышленный регламент с изложением технологического процесса, требований к производству. Иностранные производители в обязательном порядке предоставляют краткую технологическую схему производства препарата. Для гарантии качества ГЛС производители также предоставляют протоколы (сертификаты) анализа используемых в производстве субстанций.

Фармакопейным государственным комитетом проводится большая работа по унификации и совершенствованию требований к гомеопатическим лекарственным средствам.

Для совершенствования стандартизации и контроля качества ГЛС всем отечественным производителям ГЛС к 2005 г. необходимо иметь утвержденные фармакопейные статьи предприятия не только на выпускаемые многокомпонентные гомеопатические препараты, но и на матричные гомеопатические настойки и субстанции, которые используются в производстве. По решению Фармакопейного комитета, начиная с 1995 г., нормативная документация для всех ГЛС должна базироваться на данных, полученных в ходе исследований растительного сырья и данных литературы. Список лекарственных растений, разрешенных для применения в гомеопатии и не вошедших в Государственный Реестр, включает 260 наименований сырья. В генофонде Ботанического сада Всероссийского научно-исследовательского института лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР) числится 114 видов сырья, используемого в гомеопатии. Из 114 видов сырья в списке разрешенных лекарственных растений значатся 112.

Во многих случаях сырье, используемое для приготовления гомеопатических настоек, не только не является официальным в нашей стране, но и практически не изучено. Поэтому необходимо комплексное изучение действующих веществ и разработка методов контроля качества как растительного лекарственного сырья, так и соответствующих ГЛС, с учетом того, что полученные знания могут быть применены и для создания новых аллопатических фитопрепаратов. Перед фармацевтической наукой стоит нелегкая задача: провести изучение и стандартизацию ГЛС, а перед отечественными производителями — поддержать эти начинания, что позволит в недалеком будущем создать Российскую Гомеопатичскую Фармакопею.

Выводы

Гомеопатия берет свои истоки от Гиппократа, однако основное свое развитие она получила с деятельность Ганнемана в XVIII веке. Развитие гомеопатии в России началось в XIX веке, Основным механизмом действия гомеопатических лекарственных средств является интерференция лекарственных средств, что обеспечивает нормализацию обменных и информационных процессов в клетке.

Нормативные документы в гомеопатии нуждаются в дальнейшей разработка нормативной документации для гомеопатических лекарственных средств и гомеопатии как метода терапии в целом.

Список литературы

Иванова К. Справочное пособие по гомеопатии [текст] /К. Иванова. — Ставрополь: АСОКПресс, 1991. -

190с Паскеро Т. П. Гомеопатия [текст] /Т.П. Паскеро. — М.: Гомеопатическая Медицина, 2002 — 264 с Симеонова Н. К. Философский камень гомеопатии [текст] / Н. К. Симеонова. — К.: «София, 1997».

— 256 с.

Слуцкин Н. И. Лекарственная иммунофармакотерапия [текст]// Гомеопатия Сборник работ врачей /Н.И Слуцкин; под ред. В. И. Рыбака. — Пермь: изд. Московского научно-медицинского общества врачей-гомеопатов, 1969. -199 с.

Фубистер Д. М. Гомеопатия в педиатрии [текст] / Д. М. Фубистер. -М:Медицина. — 1962

Шаретт Ж. Практическое гомеопатическое лекарствоведение [текст] /Ж. Шарет. — Смоленск: «Гомеопатическая медицина», 2004 г. — 480 с.

Государственный реестр лекарственных средств. Издание официальное (по состоянию на 1 января 2000 г.). — М.: Издательская фирма «Материк», 2000. — 1204 с.

Киселева Т.Л., Карпеев А. А. Краткая история развития гомеопатического метода лечения и гомеопатической фармации в России. Современная ситуация и перспективы [текст] // Гомеопатия и фитотерапия в лечении сердечно-сосудистых болезней/ Под ред. Т. Л. Киселевой, А. А. Карпеева. — М.: Мосгорпечать, 1997.-T.I.-С. 21−23.

МЗ МП РФ: Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении [текст] / Приказ № 335 от 29.

11.95.

МЗ РФ: О лицензировании и критериях допуска субъектов лицензирования к осуществлению традиционной медицинской деятельности на территории Российской Федерации [текст] // Методические указания № 2001/77 от 01.

10.01/ Карпеев А. А., Киселева ТЛ. — М.: Изд-во НПЦТМГ МЗ РФ, 2001. 12с.

Мищенко B.C. Гомеопатия в России [текст] / B.C. Мищенко, А. В. Патудин, А. Г Трубицын. — М.: Валанг, 1996. — 13 с.

Мошкова Л. В. Порядок аккредитации и лицензирования гомеопатических аптек (отделов аптек) [текст] // Гомеопатия и фитотерапия в лечении сердечно-сосудистых болезней/ Под ред. Т. Л. Киселевой, А. А. Карпеева. — М.: Мосгорпечать, 1997. — T.I. — С. 41−43.