Содержание
- Таможенный кодекс РФ
- 2. Федеральный закон № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»
- 3. Федеральный закон N 164-ФЗ «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности»
- 4. Федеральный закон N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
- 5. Постановление Правительства РФ от 16.06.2005 № 438 «О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств предназначенных для медицинского применения»
6. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», осуществляется в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».
7. Постановление Правительства РФ от 15. 06. 1998 года 3591. «Об утверждении правил перевоза наркотических средств или психотропных веществ в лечебных целях больными, следующими транзитом через территорию РФ «
8. Положение о лицензировании в сфере внешней торговли товарами (утв. Постановлением Правительства РФ от 9 июня 2005 г. N 364),
9. Инструкция об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации (утв. Приказом Минздрава РФ от 29 июня 2000 г. N 237, с изм. от 13 декабря 2005 г.)
10. Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (утв. Приказом Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382),
11. Письмо ФТС РФ от 19.01. 2007 г. № 10−06/5568
12. Волынкин Н. С. О таможенных пошлинах // Таможенные новости №
2006. С. 56.
13. Звягенцев К. Ю. О некоторых вопросах оборота лекарственных средств и наркотических веществ: международно-правовая практика// Международное право. № 2. 2005. С90.
14. Коряковцев Н. Е. Особенности товарооборота лекарственных средств на территории РФ// право и экономика №
2006. С. 50.
Как и ранее ответственность за качество лекарственных средств несут производители лекарственных средств или лица, выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов. Кроме того, у каждого участника фармацевтического рынка должна быть внедрена система обеспечения качества. Каждый субъект обращения лекарственных средств несет ответственность за качество реализуемых препаратов. Каждый на своем участке — производитель, поставщик, аптека. Нельзя также забывать о том, что наряду с декларированием осуществляется государственный контроль за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении. Если производитель выпускает качественные лекарственные средства, а при транспортировке и хранении допущены нарушения, в результате которых качество лекарственных средств пострадало, такие препараты выявляются в результате мониторинга качества и подлежат изъятию из обращения.
В настоящее время провести идентификацию сведений о декларации о соответствии можно по базе зарегистрированных деклараций, размещенной на сайте ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора www.fgusertif.ru.
В ближайшее время на сайте Росздравнадзора также планируется создание раздела по данным базы зарегистрированных деклараций о соответствии, где субъекты обращения лекарственных средств и население смогут проверить факт регистрации декларации на любой препарат, находящийся в обращении.
Корректировка № 4.
В начальный период формирования рыночной экономики, характеризовавшийся нестабильностью, отсутствием либо несовершенством правовой базы по смежным отраслям законодательства, недостаточностью практики работы таможенных органов в условиях демонополизации внешнеэкономической деятельности, вполне оправдывался «рамочный» характер многих норм Таможенного Кодекса и, как следствие, отнесение практических механизмов ведения таможенного дела на подзаконный, преимущественно ведомственный уровень нормативного регулирования. Именно эти нормативные акты регулируют на сегодняшний день основную массу правоотношений, возникающих в связи с перемещением товаров и транспортных средств через таможенную границу. Как итог в сфере таможенного дела сложился перевес прав таможенных органов над правами участников внешнеэкономической деятельности, возобладали методы администрирования в регулировании внешнеторговых процессов.
Именно поэтому, необходимо дополнить ТК нормами, регламентирующими процесс перемещения лекарственных средств через таможенную границу РФ.
