Лекция I (1)

Тема 1. Мета, задачi i змiст дисциплiни «Метрологiя, стандартизацiя, сертифiкацiя й акредитацiя. Основнi термiни i визначення.

Переход Украины к рыночной экономике определил новые условия для деятельности отечественных фирм, предприятий и организаций не только на внутреннем, но и на внешнем рынке.

Право предприятий на самостоятельность заставляет изучать, знать и применять в своей практике принятые во всем мире «правила игры». Международное сотрудничество по любым направлениям и на любом уровне требует гармонизации этих правил с международными и национальными нормами.

Стандартизация, сертификация и метрология в том виде, как это было в плановой экономике, не только не вписывались в новые условия работы, но и тормозили интеграции нашей страны в цивилизованное экономическое пространство.

Механическое перенесение зарубежного опыта в отечественные условия невозможно, но специалистам необходимо знать его и иметь достаточно широкий кругозор, чтобы творчески подходить к выработке и принятию новых прогрессивных решений, позволяющих производить продукцию, услуг реализовать их в стране или за рубежом на должном уровне. Это касается не только работников производственной сферы.

Знания в области стандартизации и сертификации в одинаковой степени важны для менеджеров, маркетологов и других специалистов, которые могут использовать возможности и преимущество. Стандартизации и сертификации в качестве весомых составляющих конкурентоспособности товара.

Основная цель вышеназванной дисциплины — дать бедующим специалистам теоретические основы и практические рекомендации по организации планирования качества продукции и услуг на предприятиях и в организациях, ознакомить с новыми методами и принципами стандартизации продукции и услуг, ознакомить с основными метрологическими методами получения и обработки измерительной информации, ознакомить с основными требования к испытательным лабораториям и порядком их аккредитации.

Основные задачи дисциплины состоят

— в формировании у будущих специалистов системы знаний про способы выбора и разработки показателей качества для промышленности услуг;

— в выяснении роли и места стандартизации в общей системе управления экономикой;

— в освоении методов получения достоверной измерительной информации и правильном ее использовании;

— в изучении идет сертификация как важнейшего механизма управления качества;

— в получении знаний теоретических основ в области обеспечения качества и управлении качеством продукции (УКП);

— возможность получения практических рекомендаций по обеспечению эффективного функционирования и усовершенствования систем качества;

— в умении знакомства с современной практикой поставщиков и заказчиков в области качества и основных нормативных документов по правовым вопросам в области качества;

— в выяснении возможностей организации и эффективного функционирования систем качества при проектировании производства, эксплуатации продукции и оказании услуг.

В «Основах метрологии» будут рассмотрены законодательные основы метрологической деятельности, измерения как объект метрологии, роль и значение достижения единства измерений в международных экономических и научно-технических связях, а деятельность по метрологии в зарубежных странах.

В разделе «Основы стандартизации» предлагается изучить правовые, организационные и методологические основы стандартизации на разных уровнях. Будет уделено внимание на нововведениях в национальную систему стандартизации, роли стандартизации в развитии ВЭД отечественных фирм и предприятий, применении международных стандартов. Стандартизация рассматривается в различных областях, что дает представление о ее широком распространении и необходимости применения как для повышения эффективности деятельности, так и взаимопонимания с зарубежными партнерами и агентами.

«Основы сертификации» посвящается организационно-методическим и правовым причинам сертификации в государстве и других странах. Непосредственно с сертификацией связаны вопросы аккредитации, относящиеся и к органам по сертификации, и к испытательным лабораториям. Предполагается рассмотреть создание в стране системы аккредитации, изучить актуальность области сертификации.

Стандартизация, сертификация и метрология неразрывно связаны между собой. Изучение их в одном учебном курсе дает более полное представление о важности каждого из этих направлений деятельности и их совокупности для становления рыночной экономики в Украине, развитие ВЭД предприятий и фирм на современной цивилизованной основе.

Основные термины:

1. Аккредитация — процедура признания выполнения испытательной лабораторией или органом по сертификации конкретных работ в заявленной области.

2. Доаккретизация — расширение области аккредитации какой-либо организации.

3. Критерии аккредитации — требования, которые должна отвечать организация, чтобы быть аккредитованной.

4. Аттестация организации — проверка организации с целью ее соответствия критериям аккредитации.

5. Нотификация — официальное уведомление, по какому-либо международному вопросу.

6. Омологация — официальное утверждение, приемка.

7. Петля качества — схематическая модель взаимосвязанных видов деятельности, влияющих на качество продукции (услуги) на всех стадиях ее жизненного цикла — от определения потребности до проектирования утилизации.

8. Рециклинг — повторное промышленное использование отходов производства и потребления.

9. Тезаурус — словарь, в котором предоставлены термины с примерами их употребления.

Лекция I (2)

Тема 2. Качество продукции и методы ее оценки.

В последнее десятилетие ХХ века произошли большие изменения в рыночной экономике, науке и технике. Новый рынок, небывалая конкуренция требует новых подходов к обеспечению качества продукции.

Привычное понятие качества трансформировалось и стало основой новой философии качества), от переход сравнивают с переходом от ньютоновской механики к теории Эйнштейна.

В рыночных отношениях обеспечение высокого качества становится условием существования, важнейшим фактором повышения уровня жизни, гарантией социальной, экономической и экологической безопасности.

Качество стало интегрирующим понятием, затрагивающим интересы всех участников общественного производства.

Для производителей качество — решающий фактор обеспечения конкурентоспособности и выживания в цепом.

Для потребителей повышение качества — это наиболее действенная мера по удовлетворению потребностей и защиты их прав.

Для органов власти обеспечение качества жизни граждан — одна из приоритетных государственных задач.

Определение качества стало применяться к предприятию в целом, к его способности удовлетворять потребности и ожидания заказчика, обеспечить минимальный риск при заключении контракта.

Резюмируя вышеизложенное можно переобозначить направление конца ХХ века и начала ХХI; от качества продукции к качеству фирмы в новое направление, добавив «к качеству жизни».

Категория качества впервые была проанализирована Аристотелем. Гегель рассматривал качество, как начальную ступень познания вещей и становления мира. Он писал: «Качество есть вообще тождественная с бытием непосредственная определённость».

Сейчас распространено такое определение: «Под качеством продукта его свойство (способность) удовлетворять потребности и ожидания конкретного потребителя».

В международном стандарте ISO 8402: 1994 под «качеством» понимается «совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности».

Европейская организация по качеству (ЕОК) даёт такое определение: «качество есть степень, до которой оно удовлетворяет требования потребителей». Для промышленной продукции выделяется качество проекта и качество изготовления.

Качество может быть достигнуто, когда создаётся равновесие между требованиями и свойствами: Требования — свойства. Когда речь идет о качестве продукции просто имеются в виду готовые изделия. В настоящие время понятие «продукция» стало намного шире. В соответствии с ISO 8402: 1994 под «продукцией» понимается «результат деятельности или процессов». Продукция может включать услуги, оборудование, перерабатываемые материалы, программное обеспечение или комбинации из них. Услуги — итоги непосредственного взаимодействия поставщика и потребителя. Предоставление услуги — деятельность поставщика необходимых для обеспечения услуги. Качество продукции будет зависеть от различных факторов на всех этапах жизненного цикла. Следует учитывать, что затраты на корректировку при переводе от одной стадии к другой возрастают в десятикратном размере. Это изменение расходов на качество известно, как правило 10-ти кратных затрат.

В японских компаниях основные изменения вносят на начальных стадиях проектирования и незначительную часть — на последующих. В Японии говорят: «Нужно не исправлять брак, а не делать брака». Вот почему многие японские товары завоевали весь мир не только высоким качеством, но и относительно низкой ценой. Японцы не работают без менеджера по качеству. И еще они говорят: «Качества надо не контролировать, а создавать».

рис. 2.1. Правило 10-кратных затрат.

Относительность понятия «Качество»

С учетом современных философских воззрений можно определить категорию «качество» как объективную, существенную, относительно устойчивую внутреннюю определенность целостности предметов и явлений, а также специфических групп предметов, коллективов, систем, абстрактных представлений.

Если философское определение качества распространяется на материальный мир и охватывает всю совокупность свойств продукции, то приводимое в действующих нормативно-методических документах (Стандарт ИСО 8402−94 Качество. Словарь. и ГОСТ 15 467–79 Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения) определение качества, как совокупности свойств и характеристик изделия или услуги, относящихся к его способности удовлетворять установленные или предполагаемые потребности, ориентировано только на его применение по отношению к продукции.

Показатели качества продукции носят относительный характер, поскольку :

— установленные и предполагаемые потребности могут со временем меняться: то, что вчера нас удовлетворяло — сегодня может быть неприемлемым;

— понятие качества может быть применено к любому этапу или ряду этапов «спирали качества», что также приводит к его относительности;

— относительный характер носит и понятие «уровень качества продукции», которое используется для количественной характеристики качества и значение которого определяется путем сравнения показателей качества оцениваемой продукции с показателями качества базового образца.

Поэтому при создании систем качества необходимо исходить из целей, которые ставятся при ее создании, и конкретизировать понятие качества. При этом обязательно нужно учитывать требования общества.

Качество, как совокупность характеристик объекта, может рассматриваться с разных точек зрения.

Можно назвать следующие основные характеристики для изделий:

1) функциональные характеристики;

2) надёжность — количество ремонтопригодных отказов за срок;

3) долговечность (срок службы) — показатель, связанный с надёжностью;

4) бездефектность — количество обнаруженных покупателями дефектов;

5) эстетические свойства;

6) экологичность;

7) безопасность.

Основными характеристиками для услуг будут следующие:

1) надёжность;

2) гарантированность;

3) доступность;

4) взаимосвязь;

5) отзывчивость;

6) вежливость;

7) наличие симпатий;

8) ощутимость.

2.2. Показатели качества и их классификация

Необходимо помнить, что качество продукции закладывается в процессе разработки проекта, а оценивается при эксплуатации (рис. 2.1). Степень качества изделий оценивается с помощью количественных показателей качества (параметров).

Параметры качества могут иметь количественные выражения (литры, км/час, см) и качественные (цвет, вкус, запах).

Показатели качества могут быть обобщены в следующие группы:

1) По характеризуемым свойствам:

а) — показатели назначения;

б) — показатели надёжности;

в) — показатели технологичности;

г) — эстетические показатели;

д) — эргономические показатели;

е) — показатели стандартизации и унификации;

ж) — экологические показатели;

з) — показатели безопасности;

и) — патентно-правовые показатели.

2) По способу выражения:

а) — показатели выражения в натуральных единицах (кг, м и т. д.);

б) — показатели, выраженные в безразмерных (баллах) единицах;

в) — показатели, выраженные в стоимостных единицах.

3) По количеству характеризуемых свойств:

а) — обобщающие (охватывают все единичные показатели качества);

б) — единичные (показатели назначения надёжности и др.);

в) — комплексные (характеризующие несколько свойств изделия)

4) По применению для оценки качества:

а) — базовые ;

б) — относительные;

Показатель, который выступает основным по определяющим. Показатели качества закрепляются в нормативно-технической документации и становятся основной для формирования требований к качеству изделий.

Вся информация о продукции вносится в карту технического уровня и качества продукции.

2.3. Основные факторы, влияющие на качество продукции

К основным факторам, влияющим на качество продукции, относят:

-производственные (сырье, материалы, комплектующие, оборудование, инструменты технологии);

-человеческие (навыки и знания, организованность и дисциплинированность работников);

-экономические (системы стимулирования, определение оптимальной себестоимости).

На качество влияют различные факторы: при проектировании, в процессе производства и эксплуатации.

На проектно-конструкторском этапе основные факторы следующие: а) тщательное маркетинговое исследование предполагаемых изделий; б) глубокая предпроектная разработка продукции; в) технико-экономическое обоснование продукции и эксплуатационных характеристик; г) использование стандартизированных и унифицированных деталей, узлов; д) сокращение топливных и горюче-смазочных материалов на единицу изделия и т. д.

На производственном этапе к основным факторам можно отнести: а) уровень технического перевооружения и реконструкции предприятий; б) комплексная механизация и автоматизация процессов; в) стандартизация и унификация; г) эффективный входной контроль сырья и материалов и т. д.

На стадии эксплуатации решающими факторами будут: а) строгое соблюдение режимов использования, предусмотренных технической документацией; б) максимальная загрузка с учётом номинальной мощности и т. д.

Все вышеуказанные факторы действуют в определённых условиях. К ним можно отнести формы организации труда, производственных процессов и т. д.

Факторы, влияющие на качество продукции, могут подразделяться на объективные (технический уровень производства, оборудование, уровень технологии и др.) и субъективные (личная заинтересованность в результатах труда, уровень образования, профмастерство и др).

Эволюция качества и систем управления качеством

Эволюция качества развивалась одновременно с возникновением товара и услуг. По мере развития производственных процессов, изменялось и отношение к качеству. В средние века мастерские ремесленников объединялись в цехи. Каждый из них имел свой устав, по которому продукция должна изготавливаться по определённому образцу, из хорошего сырья. За изготовление некачественной продукции в разных странах предусматривались различные меры наказания.

В Англии назначался (по закону о гильдиях) надзиратель за качеством, который имел право наказывать виновных за плохую работу. В соответствии с кодексом Хаммурапи за брак в строительстве, если это привело к гибели господина или членов его семьи, то подобная участь постигала строителей и их родственников. В России суровые методы наказания за изготовление и поставку некачественных изделий были введены при Петре I. Ниже приводится текст Закона о штрафах, действовавшего в период его царствования.

Указ царя Петра I от 11 января 1723 года чётко давал понять, что угрожало тому, кто изготавливал брак:

Повелеваю хозяина Тульской фабрики Корнила Белоглазова бить кнутом и сослать на работу в монастыри, понеже он, подлец, осмелился войску Государеву продавать негодные пищали и фузеи, старшину альдермала Флора Фукса бить кнутом и сослать в Азов, пусть не ставит клейма на плохие ружья.

Приказано окружной канцелярии из Петербурга переехать в Тулу и денно и нощно блюсти исправность ружей.

Пусть дьяки и подьячные смотрят, как альдермалы клейма ставят, буде сомнение возникнет, самим проверить и осмотром, и стрельбою.

А два ружья каждый месяц стрелять, пока не испортится.

Буде в войске заминка приключаться при сражении, по недогляду дьяка и подьячных, бить оных кнутами по оголенному месту. Хозяину 25 кнутов и пени по червонцу за ружьё. Старшине алдермалу — бить до бесчувствия.

Старшего дьяка отдать в унтер-офицеры. Дьяка в писари. Подьячного лишить чарки на один год.

Новому хозяину ружейной фабрики Демидову повелеваю построить дьякам и подьячным избы, чтоб не хуже хозяйской были, буде хуже, пусть Демидов не обижается, повелеваю живота лишить.

Система штрафов соответствовала тому времени и служила хорошим стимулом доброкачественной работы.

Постепенно управленческая деятельность совершенствовалась, но как самостоятельное научное направление сформировалось лишь в XIX веке.

В царской России таможенную службу возглавлял только близкий родственник государя. Петр I говаривал: Кто будет чинить препятствия таможенному делу, казнить на месте, не спрашивая ранга.

Основоположниками теории научного производственного управления (производственного менеджмента) считают разных ученых, работающих в то время. Однако наибольший вклад в развитие теории менеджмента внес амер. инженер Ф. Тейлор, которого теперь называют «отцом научного управления». Разрабатываемые им в начале ХХ века принципы сохранились до сих пор.

Тейлору принадлежит заслуга в изучении проблем разделения ответственности за разработку проекта и его выполнение; разделение сложных операций на простые повторяющегося действия (конвейерное производство). Он сделал вывод о том, что неквалифицированные и необученные рабочие являются основным источником брака. Лучшим методом управления он считал не просто принцип «инициатива — поощрение», а единство следующих основ:

а) — выработка научных основ производства;

б) — научный подбор рабочих;

в) — научное обучение и тренировка рабочих;

г) — тесное и дружественное сотрудничество между администрацией и рабочими;

Определенную роль в развитии научного менеджмента сыграли А. Файоль, Вебер, Г. Эмерсон, Г. Форд и др. В последующем свою долю в разработку теории управления внесли Майо, Маслоу, Мак-Грегор.

На начальном этапе управление качеством представляло собой определенные элементы, которые являлись частью производственного менеджмента. Однако в целях более эффективного решения проблем, связанных с качеством, потребовалось более тесная увязка всех элементов. В результате появилось обособленное направление менеджмента производства — УКП (управление качеством продукции).

В последующем УКП выделилось в самостоятельное направление. Оно рассматривалось как инженерно-техническая проблема контроля продукции.

Таким образом, можно выделить несколько этапов эволюции УКП. Они получили такие условные названия:

1 — механический контроль (до 1900г)

2 — контроль мастера (1900 -1920гг)

3 — инспекционный контроль (1920;1940гг)

4 — статистический контроль (1940;1960гг)

5 — обеспечение качества (1960;1980гг)

6 — всеобщее управление качеством (1980;2000гг)

Рис. Спираль эволюции управления качеством продукции (УКП)

На первом этапе каждый работник сам отвечал за продукцию собственного изготовления.

Второй этап условно затронул период с 1900;1920г. Сущность его заключалась в том, что основная ответственность за качество ложилось на мастера (десятника). В этот период проходило активное внедрение «системы Тейлора», которая включала такие понятия как верхний и нижний пределы качества, поля допусков, вводила измерительные инструменты (шаблоны и калибры). В ней обосновалась необходимость введения независимой должности инспектора по качеству, были разработаны метод воздействия на качество продукции, система штрафных санкций за брак. На этом этапе качество продукции определялось как соответствие стандартам.

Третий этап эволюции управления качеством охватил период с 1920 по 1940. В этот период начали появляться обоснованные Тейлором инспекции по качеству. Начала осуществляться 100% инспекция готовой продукции. Контроль качества переходил в руки специально обученных независимых экспертов по качеству. Впервые стали применятся методы статистического контроля: контрольные карты, обосновывались выборочные методы контроля качества продукции.

Заслуги в разработке контрольных карт принадлежат В. Шухорту (1891−1967). Его роль в истории качества связана также с разработкой современной философии качества.

Качество определялось как соответствие стандартам и стабильности процессов. Проводился контроль готовой продукции.

Четвертый этап с 1940 по 1960 получил целое название «Статистический контроль качества», т.к. именно в это время повсеместно распространились статистические методы контроля качества. Разработанные в США и не получившие там должного признания, они активно стали использоваться на японских предприятиях. Более того, после возведения проблем качества в ранг общегосударственной национальной программы при непосредственном участии К. Исикавы, изучением статистических методов начали заниматься в Японии со школьной доски. На предприятиях их изучали в кружках качества.

Качество продукции, процессов, деятельности определялось как соответствие рыночным требованиям. Осуществлялся контроль проектирования и производства.

Пятый этап охватил период с1960 по 1980. На этом этапе большой вклад в развитие управления качеством внесли Э. Деминг и Дж.Джурам. Им удалось убедить руководство японских компаний в важности обеспечения качества продукции. Они отводили особую роль в обеспечении качества продукции именно высшему руководству фирмы. Э. Демингом были сформулированы 14 принципов, которые были положены в основу реформирования системы менеджмента производства в Японии. Философия качества и методы его обеспечения, разработанные этими учеными, позже легли в основу теории Всеобщего управления качеством (TQM).

В этот период американским специалистом по качеству А. Фейгенбаумом была разработана идея комплексного управления качеством, которая предусматривала учет всех факторов, влияющих на качество, управление качеством на всех этапах производства и между всеми подразделениями компании. В это время получила распространение концепция «Систем обеспечения качества», которая обеспечивала уже не только проектирование и изготовление качественной продукции, но и качество всей деятельности фирмы.

Благодаря Деменгу, Джураму, Фейгенбауму, Исикаве и другим в Японии произошел ускоренный процесс улучшения качества продукции. Было создано «японское» государство, качество японских товаров постепенно завоевало весь мир.

Это происходило потому, что японские компании очень быстро поняли преимущество выпуска продукции высокого качества. Они первыми осознали важность лучшего понимания нужд потребителя (заказчика) и необходимость системного подхода к анализу его требований. Им удалось разработать карту создания и усовершенствования продукта в соответствии с требованиями и приоритетами рынка.

Качество определялось как удовлетворение потребностей и требований заказчиков и служащих. Осуществлялся контроль всей деятельности производителя.

На шестом этапе усиленное распространение принципов TQM.

Разрабатываются международные стандарты ISO9000. система TQM является комплексной подсистемой, ориентированной на постоянное улучшение качества, минимизацию расходов и своевременность поставки.

На взаимоотношении поставщика и потребителя сильное влияние оказывает сертификация на соответствие МС ISO9000. основной целью этих стандартов является обеспечение качества продукции, требуемых потребителем, и предоставлении ему доказательств в способности предприятия выполнить это. Повышается внимание руководства фирм к удовлетворению потребности своих работников. Сформирована новая концепция качества, сфокусировшаясь на потребителе.

Появились международные стандарты ISO14000, устанавливающие требования к системам управления производством с точки зрения окружающей среды и безопасности. Создаются международные стандарты QS9000 «Требования к системам качества» для автомобилестроительных отраслей с повышенными требованиями. Качество определяется как удовлетворение потребностей и требований общества, владельцев (акционеров), потребителей и служащих. Осуществляется управление качеством предприятия и управление качеством общества в целом.

К настоящему времени в международных стандартах накоплен и заложен большой практический опыт, позволяющий организовывать на предприятиях эффективную работу в области качества.

Системы качества. Рассматривая систему качества как совокупность организационных структур, методик и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством, следует отметить ее «внутрифирменную» направленность. Она должна быть составной частью системы организации и должна создавать у руководства организации и (или) у потребителя уверенность в том, что продукция будет соответствовать установленным требованиям к ее качеству. При этом масштаб системы качества должен соответствовать задачам организации в области качества (политики организации в области качества), а затраты на ее создание и функционирование не должны превышать «положительного эффекта» от эксплуатации или потребления продукции.

Система должна быть документирована в такой степени, чтобы быть легко актуализированной в организации и прозрачной для ее контроля.

При разработке системы следует обращать внимание на решение 3 основных задач: обеспечения качества, управление качеством и улучшение качества. Эти задачи могут быть решены с использованием различных методов и принципов управления.

Так и в стандартах системы ISO9000 используется, как правило, метод Тейлора, основанный на жестком нормировании и контроле за соблюдением нормативных требований. Это метод эффективен в организациях с высоким уровнем технической компетентности руководящих работников по сравнению с уровнем исполнителей и невысокой степенью автоматизации производства. Однако заложенный в основу принципа Тейлора элемент принуждения совершенно неэффективен в условиях дефицита рабочей силы.

Модернизацией принципа Тейлора в сфере человеческих отношений на производстве являются кружки качества, направленные на вовлечение рабочих в процесс повышения качества и эффективности производства. В основе кружков качества лежит возросший общеобразовательный, профессиональный и культурный уровень современных рабочих, а также очевидное утверждение о том, что возможности и условия своих рабочих мест знают лучше те, кто на них работает.

Наличие автоматизированных систем контроля и обработки данных позволяет использовать методологию Тагути или гибкие методы статистического контроля. В отличии от принципа Тейлора, основанного на чисто допускном управлении, методы Тагути переходят к управлению по отклонениям от нормального значения с использованием упрощенных методов статистической обработки при отклонениях показателей качества от установленного значения применяются либо экономические методы воздействия, либо увеличивают объем контролируемой выборки.

Значительный эффект дает применение принципа распределения приоритетов, устанавливающего правила реализации функции оценки качества и приемки продукции, правила выбора методик контроля, средств и планов контроля, а также плана принятия решений. При этом, исходя из установленных правил приемки, приоритет в организации контроля, выбора методик и средств контроля получает одна сторона, а приоритет в трактовке неопределенности результатов — другая.

Механизмы воздействия между изготовителем и потребителем могут быть также построены с использованием различных принципов: регламентации, координации, самоорганизации и самоуправления, либо их комбинации. Например, при обслуживании средств измерений регламентируется обязательность их проверки, однако порядок организации проверки (в органах Госстандарта РФ или в организациях, имеющих лицензию на проведение проверочных работ) решаются на основе принципа самоуправления.

Система качества может охватывать различные этапы жизненного цикла продукции: ГОСТ Р ИСО9003−96 Модель качества при контроле и испытании готовой продукции; ГОСТ Р ИСО 9001−96 Модель качества при разработке, проектировании, производстве, монтаже и облуживании; Стандарты QS9000 «Quality system 9000».

Все более широкое распространение при создании систем качества получают концепция TQM (Total quality management) — всеобщего управления качеством и концепция CWQC (Company wide quality control) — управление качеством в рамках компани

Лекция 3

Науково-методологiчнi i правові основи стандартизації і функції робіт по стандартизації в Україні.

В процессе стандартизации вырабатываются нормы, правила, требования, характеристики, касающиеся объекта стандартизации, которые формируются в виде нормативного документа.

Руководство ИСОМЕК рекомендует: стандарты, документы технических условий, своды правил, регламенты.

Стандарт — это нормативный документ, направленный на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области. В нем устанавливаются общие принципы, правила, характеристики, касающиеся различных видов деятельности или результатов. Стандарт должен основываться на результатах научных исследований, технических достижений и практического опыта.

В Украине нормативные документы по стандартизации делятся на категории:

1) государственные стандарты Украины — ДСТУ

2) отраслевые стандарты Украины — ГСТУ, ОСП

3) стандарты научно-технических и инженерных обществ — СТТУ

4) технические условия Украины — ТУ

5) стандарты предприятий — СТП

6)свод правил

7) технический регламент — ТР

Требования стандартов СТП, СТТУ не должны противоречить обязательным требованиям государственных и отраслевых стандартов.

Государственные стандарты Украины ДСТУ содержат обязательные и рекомендованные требования.

Государственные стандарты утверждают Госстандарт Украины, Республиканские стандарты бывшей УССР (РСТ) применяют в качестве государственных стандартов Украины до их замены или отмены.

В некоторых случаях в стандартах могут быть установлены требования, которые опережают возможности традиционных технологий.

Отраслевые стандарты (ГСТУ, ОСТ) разрабатывают продукцию, услуги при отсутствии государственных стандартов Украины или в случаях необходимости установления требований, превышающих или дополняющих требования государственных стандартов.

Обязательные требования отраслевых стандартов не должны противоречить требованиям государственных стандартов. Обязательные требования отраслевых стандартов подлежат безусловному выполнению предприятиями, учреждениями и организациями определенной отрасли.

Стандарты научно-технических и инженерных обществ СТТУ обычно разрабатывают на принципиально новые виды продукции, процессов или услуг. Характерная особенность этой категории стандартов то, что они являются полностью рекомендуемы для субъектов хозяйственной деятельности.

Технические условия (ТУ) — документ, устанавливающий технические требования, которым должны отвечать продукты, процессы или услуги. Технические условия могут быть стандартом, частью стандарта или отдельным документом.

Стандарты предприятия (СТП) разрабатывают на продукцию (процесс, услугу) которую изготовляют только на конкретном предприятии.

Свод правил — документ, который вмещает практические правила или процедуры, проектирования, изготовления, монтажа, технического обслуживания, эксплуатации оборудования, конструкций или изделий. Свод правил может быть стандартом, частью стандарта или отдельным документом.

Технический регламент (ТР) — документ, примятый органом власти, который устанавливает технические требования к продукции, процессам или услугам. Непосредственно или через ссылку на стандарты. Технический регламент является нормативно-правовым актом.

Технический регламент носит обязательный характер. Документ содержит обязательные правовые нормы, и принимается органом власти, а не органом по стандартизации.

Виды стандартов:

Основополагающий стандарт — содержит общие положения для определенной области. Используется как стандарт, либо методический документ, на основе которого могут разрабатываться другие стандарты.

Терминологический стандарт — содержит определение толкования термина, примеры его применения и т. д.

Стандарт на методы испытаний устанавливает методики, правила, процедуры испытаний и сопряженных с ними действий (напр. Отбор пробы или образцов)

Стандарт на продукцию содержит требования к продукции. Может быть полным или неполным.

Стандарт на процесс, стандарт на услугу.

Стандарт на совместимость устанавливает требования касающиеся совместимости продукта в целом, а также его отдельных частей.

Положения могут носить методический или описательный характер.

Методические положения — это методика, способ осуществления процесса, той или иной операции т.д. с помощью чего можно достигнуть соответствия нормативного документа.

Описательное положение обычно содержит описание конструкции, состава исходных материалов, размеров деталей и частей изделия (конструкции) кроме того нормативный документ может содержать и эксплуатационное положение, которое описывает «поведение» объекта стандартизации при его использовании (применении, эксплуатации).

Стандарт с открытыми значениями. В некоторых ситуациях ту или иную норму определяют изготовители (поставщики), в других — потребители. Поэтому в стандарте может содержаться перечень характеристик, которые конкретизируются в допустимых отношениях.

Кроме стандартов нормативными документами являются так же ПР — правила стандартизации, Р — рекомендации по стандартизации и ТУ — технические условия. Особые требования предъявляются к нормативными документами на продукцию, которая подлежит обязательной сертификации, а также методы контроля (испытаний), которое следует применять для установления соответствия, правила маркировки такой продукции и виды сопроводительной документации.

Государственные стандарты разрабатывают на продукцию, работу и услуги, потребности в которых носят межотраслевой характер. В государственных стандартах содержится как обязанное для выполнения требования к объекту стандартизации, так и рекомендательные. К обязоностям относится: безопасность продукта, услуги, процесса для здоровья человека, окружающей среды, имущества, а также производственная безопасность и санитарные нормы; техническая совместимость и взаимозаменяемость изделий; единство методов контроля и единство маркировки. Особо актуальны требования безопасности поскольку безопасность товара — основной аспект сертификации соответствия. Требования обязательного характера должны соблюдать государственные органы управления и все субъекты хозяйственной деятельности независимо от формы собственности.

К требованиям безопасности в стандартах относят: электобезопасность, пожаробезопасность, взрывобезопасность, радиационную безопасность, предельно допустимые концентрации химических и загрязняющих веществ; безопасность при обслуживании машин и оборудования; требования к защитным средствам и мероприятия по обеспечению безопасности (ограждения, ограничители хода машин, блокирующие устройства, аварийная сигнализация и т. д.).

В стандартах на отдельные виды продукции могут быть приведены такие характеристики, как класс опасности, допустимые уровни опасных и вредных факторов производства, возникающих при работе оборудования, действие вещества на человека и т. п.

Заказчик и исполнитель обязаны включать в договор условия о соответствии предмета договора обязательным требованиям государственных стандартов.

Соответствие продукта (услуги) другим требованиям может подтверждаться сообразно законодательным положениям о добровольной сертификации.

В некоторых случаях в стандартах могут быть установлены перспективные (предварительные) требования, которые опережают возможности традиционных технологий.

Отраслевые стандарты разрабатываются применительно к продукции определенной отрасли, их требования не должны противоречить обязательным требованиям государственных стандартов, а также правилам и нормам безопасности, установленным для отрасли. Диапазон отраслевых стандартов ограничивается предприятиями, подведомствами государству органу управления, принявшему данный стандарт. На добровольной основе возможно использование этих стандартов субъектами хозяйственной деятельности или подчинения. Контроль за выполнение обязательных требований организует ведомство, принявшее данный стандарт.

Стандарты предприятий разрабатываются и принимаются предприятием. Объектами стандартизации являются составляющие организации и управления производством; продукция, производимая этим предприятием; технологическая оснастка и инструменты; общие технологические нормы процесса производства этой продукции. Стандарты могут содержать требования и к различным рода услугам, внутреннего характера.

Стандарты общественных объединений (научно-технических обществ, инженерных обществ и др.). Эти нормативные документы разрабатывают, как правило, на принципиально новые виды продукции, процессов или услуг; передовые методы испытаний, а также нетрадиционные технологии и принципы управления производством. Стандарты должны быть согласованы с государства.

Правила по стандартизации (ПР) и рекомендации по стандартизации(Р) — по своему характеру соответствуют нормативным документам методологического содержания. ПР и Р разрабатываются, как правило, организациями и подразделениями, подведомственными Госстандарту. Проект этих документов обсуждается с заинтересованными сторонами, утверждается и издается этими комитетами.

Технические условия (ТУ) разрабатывают предприятия и другие субъекты хозяйственной деятельности в том случае, когда стандарт создавать нецелесообразно. Объектом ТУ может быть продукция разовой поставки, выпускаемая малыми партиями, а также произведения художественных промыслов и т. п.

ТУ отнесены к техническим, а нормативным документам. Принимает ТУ их разработчик (руководитель или зам. руководителя организации) без указания срока действия за исключением отдельных случаев, когда заинтересованность в этом проявляет заказчик (потребитель) продукции.

Виды стандартов. Различают несколько видов стандартов, которые отличаются спецификой объекта стандартизации:

а) основополагающие стандарты;

б) стандарты на продукцию (услуги);

в) стандарты на работы (процессы);

г) стандарты на методы контроля (испытаний, изменений, анализа.

Основополагающие стандарты разрабатывают с целью содействия взаимопониманию, техническому единству и взаимосвязи деятельности в различных областях науки, техники и производства этот вид нормативных документов, носящих методический характер содержит положения, направленные на то, чтобы стандарты, применяемые на различных уровнях управления не противоречили друг другу и законодательству, обеспечивали достижение общей цели и выполнение обязательных требований к продукции, процессам, услугам.

Стандарты на продукцию (услуги) устанавливают требования либо к конкретному виду продукции (услуги), либо к группам однородной продукции (услуги). В отечественной практике есть две разновидности этого вида нормативных документов:

1)стандарты общих технических условий, которые содержат общие требования к группам однородной продукции, услуги;

2) стандарты технических условий, содержит требования к конкретной продукции (услуге).

Допускается также разработка стандартов на определенные требования к группам однородной продукции (услуги). Например, на классификацию, методы испытаний, правила хранятся и/или транспортировки и т. п. Наиболее часто отдельным объектом стандартизации являются параметры и нормы безопасности и охраны окружающей среды.

Стандарт общих технических условий обычно включает следующие разделы: классификацию, основные параметры (размеры), общие требования к параметрам качества, установке, маркировке, требования безопасности, требования охраны окружающей среды, правила приемки продукции, методы контроля, транспортирования и хранения, правила эксплуатации, ремонта, утилизации.

Наличие в содержании стандарта тех или иных разделов зависит от особенностей объекта стандартизации и характера предъявления к нему требований.

Стандарт технических условий устанавливает всесторонние требования к конкурентной продукции. Сущность этих требований не должна противоречить стандарту общих технических условий. Но стандарт технических условий содержит дополнительные требования, относящиеся к объекту стандартизации. Стандарты ТУ на услугу могут содержать требования к ассортименту предоставляемых услуг (точность и своевременность исполнения, эстетичность, комфортность, комплексность обслуживания).

Стандарты на работы (процессы)устанавливают требования к конкретным видам работ, которые осуществляются на разных стадиях производственного цикла продукции: разработки, производства, эксплуатации (потребления), хранения, транспортировки, ремонта, утилизации. Особое место занимают требования безопасности для жизни и здоровья людей при осуществлении технологических процессов.

Стандартизации подлежит предельно допустимые нормы различного рода воздействий технологий на природную среду. Эти воздействия могут носить химический (выбор вредных химикатов), физический (радиационное излучение), биологический (заражение микроорганизмами) и механический (разрушение памятников архитектуры) характер опасный в экологическом аспекте. Экологические требования могут касаться применения материалов и сырья, работы очистного оборудования, правил аварийных выбросов, ликвидации их последствий, предельно допустимых норм сбросов веществ и вод.

Стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа). Главный критерий объективности метода контроля — воспроиводимость и сопоставимость результатов. Необходимо пользоваться стандартизованными методами контроля, т.к. о них базируется на международном опыте и передовых достижениях.

Стандарт обычно рекомендует несколько методик контроля применительно к одному показателю качества продукта.

В 1996 г. внесено измение в основополагающий стандарт, согласно которому к перечню нормативных документов добавляется технический регламент. В ЕС технический регламент стандарта обязательным документам, если на него есть ссылка в соответствующей Директиве.

Технический регламент содержит технические требования, опираясь на требования государственного стандарта.

Применение нормативных документов и характер их требований.

Руководство 2 ИСО/МЕК рекомендует два основных способа применение нормативного документа:

1) непосредственное использование в соответствующей области (производстве, испытаниях, сертификации и т. д.);

2) введение его в другой нормативный документ .

Например, международное правило (норма) вводится в национальный стандарт, который может применятся непосредственно на предприятии, либо правила (нормы), содержащиеся в этом национальном стандарте, включается в стандарт предприятия.

Применение международного стандарта может быть прямым и косвенным. Прямое — не связано с его применением в нормативном документе, действующем в национальной стандартизации. Косвенное — посредством включения стандарта в национальный нормативным документ.

Характер требований нормативных документов.

Нормативные документы могут содержать: обязательные требования и альтернативные требования и положения. Инструкции обычно излагаются в повелительном наклонении, рекомендации — в сослагательные требования содержат критерии, которые должны быть соблюдены.

Альтернативные требования представляются в форме выборочных либо дополнительных норм.

В сущности положение — обобщающее понятие. Оно может быть изложено в форме сообщение, инструкции, рекомендации или требования.

Ответственность за нарушение обязательных требований стандартов.

В зарубежной практике требования стандартов обязательны для выполнения в соответствии с общим законом, либо на этот стандарт имеется обязательная ссылка.

В регламентах (технических) ссылки могут носить разный характер:

— ссылка с твердой идентификацией;

— ссылка со скользящей идентификацией;

— ссылка общего характера.

Ответственность существует за нарушение стандарта, на которую имеется обязательная ссылка.

Технический регламент может иметь индикативную ссылку. В этих ссылках соблюдение стандарта рассматривается как один из путей достижения соответствия требованиям регламента. Ответственность за нарушение стандарта несут предприятия (юридические лица) и физические, органы государственного управления. Ответственность носит уголовный, административный либо гражданско-правовой характер. Нарушения выявляются службами государственного контроля и надзора.

Специальная уголовная ответственность установлена за обман покупателей в отношении качества товара, а также за производство и реализацию товаров и услуг, не соответствие требованиям безопасности. Уголовная ответственность за нарушение требований стандартов по продукции производственного назначения не предусмотрена, а административная ответственность установлена за несоблюдение обязательных требований при ее продаже (поставке), использовании, транспортировке и хранении. Гражданско-правовая ответственность за нарушение требований к количеству определяется на основе положений гражданского законодательства.

Контрольные вопросы.

1. Назовите основные цели стандартизации?

2. Какие органы осуществляют деятельность по стандартизации?

3. Какие категории стандартов вы знаете.

4. Перечислите методы применения стандартов.

5. Лекция 4

Тема 5. Державна система стандартизацiп Украпни. Унiфiкация. Нормоконтроль технологiп документацiп.

За точку отсчета возникновения стандартизации в нашем государстве можно взять

1555 г. — царствование Ивана Грозного (стандарты на военное снаряжение и строительство, например, храм Василия Блаженного)

1911 г. — создание общества по стандартизации

1923 г. — Комитет эталонов и стандартов (КЭС)

1925 г. — Комитет по стандартизации при Совете Труда и обороны — создание государственной системы стандартизации.

1930 г. — Всесоюзный комитет стандартизации (ВКС)

1954 — Комитет стандартов, мер и измерительных приборов (Госстандарт СССР)

1992 — Постоянная комиссия по стандартизации, качеству и сертификации — межгосударственный орган СНГ

2001 — Закон Украины: Про стандартизацию.

Этот закон оговаривает общие правовые и организационные органы стандартизации в Украине и направленный на обеспечение единой технической политики в сфере стандартизации.

Раздел 1

Общие положения

Статья 1. Основные термины и определение.

Статья 2. Сфера действия Закона.

Этот Закон регулирует отношения, связанные с применением ее результатов и распространять на хозяйственные субъекты независимо от форм собственности и видов деятельности, органов исполнительной власти, а также на общественные организации и союз.

Действие этого Закона не распространяется на фармацевтическую продукцию, ядерные материалы, стандарты медицинского обслуживания, образования, бухучета и другие социальные стандарты, сфера действия которых устанавливается другими законами .

Статья 3. Законодательство в сфере стандартизации

Оно состоит из этого Закона и других нормативно-правовых актов, которые не противоречат этому Закону.

Статья 4. Объекты стандартизации

Статья 5. Цель и основные принципы государственной политики в сфере стандартизации.

Раздел 2

Организация стандартизации

Статья 6. Субъекты стандартизации

Субъектами стандартизации являются:

1) национальный орган стандартизации Украины;

2) Совет стандартизации;

3) Технические комитеты стандартизации;

4) Другие органы, которые занимаются стандартизацией.

Статья 7. Национальный орган стандартизации Украины.

Национальным органом стандартизации Украины является специальный уполномоченный орган центральной исполнительной власти, который организует, координирует и проводит деятельность относительно разработки, утверждения, принятия, пересмотра и отмены национальных стандартов.

Статья 8. Совет стандартизации.

Совет является консультативным органом правления Кабинета Министров Украины. Основной целью Совета является развитие диалога между изготовителями, потребителями продукции и органами исполнительной власти, содействию развития стандартизации.

Стандарты применяются на добровольной основе: непосредственно или путем ссылки на них в других документах. Применение стандартов или их отдельных положений становится обязательным:

1) для всех субъектов хозяйственной деятельности, если на стандарты есть ссылка в технических регламентах или других нормативно-правовых актах;

2) для участников соглашения относительно разработки, изготовления или поставки продукции, если в нем есть ссылка на определенный стандарт;