Содержание
- I. На основе общих фармакопейных статей (ГФХI, ГФХII) опишите
- 1. метод определения показателя преломления (рефрактометрии) ЛВ
- 2. требования предъявляемые к воде и реактивам, используемым при оценке чистоты ЛС
II. Используя общую фармакопейную статью «Общие реакции подлинности» (ГФХI, ГФХII) приведите общие реакции подлинности и напишите уравнения реакций на ионы: бромиды, висмут, железо (II), иодиды, калий, карбонаты, магний, нитраты, сульфиты, фосфаты, цинк.
III. Используя общую фармакопейную статью «Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей"(ГФХI, ГФХII) напишите уравнения реакций определения следующих ионов: хлориды, сульфаты, аммоний, кальций, железо, цинк, тяжелые металлы, мышьяк.
IV. Используя общую фармакопейную статью «Растворимость» определите растворимость ЛС в «условных терминах» (очень легко растворим, Легко растворим, Растворим, Умеренно растворим, Мало растворим, Очень мало растворим, Практически нерастворим):
На анализ поступило ЛС «Калий бромид». Навеска ЛС массой 10 г полностью растворилась в 80 мл воды после непрерывного встряхивания при температуре 20−22°С в течение 10 мин.
V. Используя общую фармакопейную статью «Определение показателя преломления (Рефрактометрия)» найдите концентрацию ЛС:
На анализ получен водный раствор ЛС в ампулах. Найдите концентрацию данного раствора при условии, что его показатель преломления nD20 равен 1,3345. F=0,0012.
Для определения показателя преломления применяют рефрактометры. Определение проводят при температуре (20±0,5)°С и длине волны линии D спектра натрия (589,3 нм). Показатель преломления, определенный при таких условиях, обозначается индексом nD20.
Современные приборы откалиброваны таким образом, что отсчеты, полученные по их шкалам, соответствуют показателям преломления для D линии натрия. При проведении измерений следует соблюдать указания в отношении соответствующего источника света, приведенные в инструкции к прибору. Если используется белый свет, то рефрактометр снабжен компенсирующей системой.
Цена деления термометра не должна превышать 0,5?С.
Обычно измерения показателя преломлении проводят на рефрактометрах Аббе, в основу которых положено явление полного внутреннего отражения при прохождении светом границы раздела двух сред с разными показателями преломления. Диапазон измеряемых показателей преломления при измерении в проходящем свете 1,3…1,7. Точность измерения показателя преломления должна быть не ниже ±2?10−4.
Могут быть использованы рефрактометры других типов с такой же или большей точностью.
Рефрактометры юстируют по эталонным жидкостям, значения показателей преломления которых обозначены на этикетке, или по дистиллированной воде, для которой nD20 = 1,3330 и nD25 = 1,3325.
