Анализ однокомпонентных и многокомпонентных препаратов, содержащих анальгин и дротаверина гидрохлорид
Диссертация
Практическая значимость полученных результатов. На основании результатов проведенных исследований разработаны: фармакопейные статьи на субстанции анальгина и дротаверина гидрохлорида, которые включены в ГФ XII изданияпроекты фармакопейных статей на таблетки анальгина и дротаверина гидрохлорида. Разработана и утверждена фармакопейная статья предприятия на новый отечественный комбинированный… Читать ещё >
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Государственная фармакопея СССР, XI изд., Москва, 1998
- Фармацевтическая химия, под ред. А. П. Арзамасцева М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005 — 635 с.
- Арстамян Ж. М. Экстракционно-фотометрическое определение анальгина сафранином Т //Химический журнал Армении. 2004 — 57, № 4 -С. 53−56
- Арстамян Ж. М., Мкртчян М. А. Экстракционно-фотометрическое определение анальгина кристаллическим фиолетовым в лекарственных препаратах // Химический журнал Армении 2006 — 59, № 1 — С. 64−67
- Беликов В.Г., Фармацевтическая химия М.: Высшая школа, 1985 —768 с.
- Березский Л.Ф. Йодометрическое определение анальгина// Фармация 1968 — 17, № 1 — С.72−73
- Боев С.С., Селивоненко В. Г., Ковалева О. В. Проведение фармацевтических тестов с нитроглицерином, анаприлином, коринфаром и но-шпой у пациентов со стабильной стенокардией //Лж. Справа-2000- № 1 -С.28−30
- Воскобойникова И.В., Колхир В. К., Минеева М. Ф., Лескова Т. Е., Сокольская Т. А., Сакович Г. С. «Тетралгин» комплексный препарат аналгезирующего и жаропонижающего действия// Фармация — 2006 — № 4 — С. 43−45
- Георгиевский В.П., Дзюба Н. П. Количественное определение анальгина с помощью титрования в неводных растворах // Фармацевтический журнал 1962 — 17, № 4 — С. 17−20
- Голубицкий Г. Б., Коспарной А. В., Будко Е. В., Иванов В. М., Басова Е. М. Разложение анальгина в водно-ацетонитрильных растворах // Журнал аналитической химии 2006 — 61, № 10 — С. 1081−1085
- Голубицкий Г. Б., Будко Е. В., Иванов В. М. Количественный анализ таблеток «ПЕНТАЛГИН Н» методами градиентной и изократической высокоэффективной жидкостной хроматографии // Журнал аналитической химии 2006 — 61, № 1 — С. 74−79
- Голубицкий Г. Б., Будко Е. В., Басова Е. М., Костарной А.В., Иванов
- B.М. Удерживание анальгина и анестезина на сорбентах разной полярности. Анализ таблеток «БЕЛЛАЛГИН» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии // Журнал аналитической химии 2007 — 62,№ 2 — С. 170−174
- Голубицкий Г. Б., Будко Е. В., Иванов В. М. Количественный анализ таблеток «Пенталгин ICN» методами градиентной и изократической высокоэффективной жидкостной хроматографии // Журнал аналитической химии 2005 — 60, № 10 — С. 1080−1086
- Голубицкий Г. Б., Будко Е. В., Иванов В. М. Удерживание компонентов таблеток «Пенталгин Н» в ВЭЖХ на сорбенте с привитыми нитрильными группами // Журнал аналитической химии -2005 60, № 12 —1. C. 1267−1272
- Граник В.Г. Основы медицинской химии, М.: Вузовская книга, 2001 -С. 182−183, 384с.
- Гриценко С.В., Щедрина Л. Е., Брутко Л. И. Спектрофотометрическое определение амидопирина и анальгина в таблетках // Фармация 1975 — 24, № 2 — С. 77−79
- Жилинская И.Н., Ашмарин И. П., Киселев О. И. Ингибирующий эффект но-шпы на воспроизводство вирусов парагриппа // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины 1999 — 127, № 3 — С.334−335
- Занин В.В., Смирнов Е. В., Папикян Н. Н., Пономарев В. Д. Спектрофотометрическое определение 4-аминоантипирина в форме комплексов галида меди // Фармация 1979 — 28, № 6 — С.33−37
- Кирхнер Ю. Тонкослойная хроматография, Пер. с англ. А. Ю. Кошевника, под ред. В. Г. Березкина, М.: Мир 1981 — т. 1,2
- Кулешова М.И. Пособие по качественному анализу лекарств, М.: -1980- С. 110−117,152−159
- Лобанов В.И. Быстрый количественный анализ смеси пирамидон-анальгин // Фармацевтический журнал 1962 — 17,№ 5 — С.26−27
- Макаренко Т.Ф., Воронова Н. В. Использование инфракрасной спектрофотометрии для определения но-шпы в трупном материале //Судебно-медицинская экспертиза 1984 — 27, № 2 — С.53−54
- Машковский М.Д. Лекарственные средства, Харьков: Торосинг1997- т.1-с.161, 431
- МелентьеваГ.А., Антонова Л. А. Фармацевтическая химия, М.: «Медицина» 1993 — 574 с.
- ПерельманЯ.М. Анализ лекарственных форм, Л.: 1961 — С. 274 291, 340−345
- Рапопорт Л.И., Шварцбурд М. М. Качественное и количественное определение анальгина // Аптечное дело 1954 -3, № 5 -С.47−53
- Савельева Г. И., Кудимов Г. И., Туева Н. М. К количественному определению анальгина // Фармация 1968 — 17, № 2 — С.70−77
- Свинчук B.C. Идентификация и фотоэлектроколорометрическое определение анальгина // Фармацевтический журнал 1971 — 26, № 6 — С. 1922
- Степанюк А.Г., Степанюк Н. Г., Столярчук А.А, Степанюк Г. И., Чернобровый В. Н. Характеристика анальгезирующего действия нитросорбида и но-пшы // Экспериментальная клиническая фармакология1998−61. jY" 4-С. 17−19.
- Соколова В., Коковин Л. Обзор рынка ненаркотических анальгетиков //Российские аптеки -2004. № 1−2. — С. 18−21.
- Стронова Л.А., Боковикова Т. Н., Манаева С.А., Гадасина
- Супрун П.П. Количественное определение амидопирина и анальгина с помощью хлорида йода // Фармацевтический журнал — 1970 25, № 4 — С.24−29.
- Ураков А.Л., Баранов А. Г. Биохимические основы спазмолитического действия производных изохинолина и фенотиазина // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины — 1983 96, № 12 -С.58−60.
- Харитонов С.В. Мембранные дротаверинселективные электроды на основе производных тетрафенилбората: электрохимические, сорбционные, транспортные свойства и аналитическое применение //
- Журнал аналитической химии 2006 — 61, № 9 — С. 975−979.
- Шаршунова М.5 Шварц В., Михалец Ч. Тонкослойная хроматография в фармации и клинической биохимии, М.: Мир 1980 — т. 1 и т.2.
- Штейнгарт М.В., Новицкая С. А., ОсиповаИ.Д. Физико-химическое изучение комбинации амидопирин-анальгин // Фармация 1969 — 18, № 3 — С.36−40.
- Эль-Саед М.А. Экстракционно-фотометрическое определение анальгина в дозированных формах // Фармация 1972 — 21, № 6 — С.50−53.
- Яременко Е.Ф., Саломатин Е. М. Определение фурациллина и но-шпы при судебном химическом исследовании трупного материала // Судебно-медицинская экспертиза 1996 — 39, № 3 — С.44−45.
- British Pharmacopoeia, 2008
- European Pharmacopoeia 2005 — 5 — ed.
- ICH Harmonised Tripartite Guidline Validation of analytical procedures: Text and methodology 1996−2005
- Abdellatef HE, Ayad MM, Soliman SM, Youssef NF Spectrophotometric and spectrodensitometric determination of paracetamol and drotaverine HC1 in combination. // Spectrochim Acta A Mol Biomol Spectrosc. — 2007 66, № 4−5 — P. 1147−51
- Abounassif MA, Gad-Kariem EA, Wahbi AM. High performance liquid chromatographic determinations of khellin, phenobarbitone and dipyrone combination in tablets // Farmaco. 1990 — 45, № 4 — P.465−72.
- Aburjai T, Amro BI, Aiedeh K, Abuiijeie M, al-Khalil S. Second derivative ultraviolet spectrophotometry and HPTLC for the simultaneous determination of vitamin С and dipyrone. // Pharmazie.- 2000 55, № 10 -P.751−4.
- Agundez JA, Martinez C, Martin R, Benitez J. Determination of aminopyrine, dipyrone and its metabolites in urine by high-performance liquid chromatography. // Ther Drug Monit. 1994 — 16, № 3 — P316−22.
- Albuquerque JS, Silva VL, Lima F, Araujo AN, Montenegro MC. Determination of dipyrone in pharmaceutical products by flow injection analysis with potentiometric detection. // Anal Sci. 2003 — 19 № 5 — P.691−4.
- Amin AS, El-Sheikh R, Zahran F, Gouda AA. Spectrophotometry determination of pipazethate HC1, dextromethorphan HBr and drotaverine HC1 in their pharmaceutical preparations. // Spectrochim Acta A Mol Biomol Spectrosc. -2007 67, № 3−4 — P. 1088−93.
- ArandaM, Morlock G. Simultaneous determination of caffeine, ergotamine, and metamizol in solid pharmaceutical formulation by HPTLC-UV-FLD with mass confirmation by online HPTLC-ESI-MS. // J Chromatogr Sci. -2007- 45, № 5 -P.251−5.
- Asmardi G, Jamali F. High-performance liquid chromatography of dipyrone and its active metabolite in biological fluids. // J Chromatogr. 1983 -14, 277 — P. 183−9.
- Ayad MM, Youssef NF, Abdellatif HE, Soliman SM. A comparative study on various spectrometries with thin layer chromatography for simultaneous analysis of drotaverine and nifuroxazide in capsules. // Chem Pharm Bull (Tokyo). 2006−54, № 6-P.807−13.
- Bolaji OO, Onyeji CO, Ogungbamila FO, Ogunbona FA, Ogunlana EO. High-performance liquid chromatographic method for the determination of drotaverine in human plasma and urine. // J Chromatogr. 1993 — 8, 622, № 1 -P.93−7.
- Bocskei Z, Simon K, Friesz A, Menyhard D, Tuza T, Hermecz I. Pseudopolymorphism of NO-SPA, 1 -(3,4-diethoxy-benzyl)-6,7-diethoxy-3,4-dihydro-isoquinoli ne hydrochloride // Acta Pharm Hung. 1999 — 69, № 1 — P.24−9.
- Brune K. New pharmacological and epidemiological data in analgesics research, Basel- Boston: Birkhauser 1990. — 47 p.: ill
- Brune К. Dipyrone: recent investigations on its mode of action, pharmacokinetics, and clinical use, Basel- Boston: Birkhauser Verlag -1992 52 p.: ill.
- Carretero I, Vadillo JM, Laserna JJ. Determination of antipyrine metabolites in human plasma by solid-phase extraction and micellar liquid chromatography. // Analyst. 1995 — 120, № 6 — P. 1729−32.
- Chen Y, Han FM, Yuan ZB. Separation of five antipyretic analgesics by micellar electrokinetic capillary chromatography. // Yao Xue Xue Bao. 1996 -31, № 8 — P.637−40.
- Cruz P, Garutti I, Diaz S, Fernandez-Quero L. Metamizol versus propacetamol: comparative study of the hemodynamic and antipyretic effects in critically ill patients // Rev Esp Anestesiol Reanim. 2002 — 49, № 8 — P.391−6.
- Cui JB, Xi NZ, Jiang XG. Studies on HPLC method for determination of 4-methylaminoantipyrine and relative bioavailabilities of analgin nasal drops in human volunteers // Yao Xue Xue Bao. 1997 — 32, № 1 — P.65−8.
- Damm D. Simultaneous determination of the main metabolites of dipyrone by high-pressure liquid chromatography. // Arzneimittelforschung. -1989−39, № 11 P. 1415−7.
- Debski R, Niemiec T, Mazurek M, Debska M. Comparative efficacy and tolerability of drotaverine 80 mg and ibuprofen 400 mg in patients with primary dysmenorrhea // Ginekol Pol. 2007 — 78, № 12 -P.:933−8.
- Diab AH. Colorimetric assay of noramidopyrine methanesulfonate sodium in formulations and in blood and urine samples. // Pharmazie. 1977 — 32, № 4 — P.226−7.
- Diab AM, Awad NS. Colorimetric-thin-layer-chromatographic estimation of noramidopyrine methansulfonate sodium in dosage forms. //Pharmazie. 1975 — 30, № 11 — P.745−6.
- Din9 E, Baleanu D, Onur F. Spectrophotometric multicomponent analysis of a mixture of metamizol, acetaminophen and caffeine in pharmaceuticalformulations by two chemometric techniques. I IJ Pharm Biomed Anal. 2001 -26, № 5−6 — P.949−57.
- Dine E., Onur F. Application of a new spectrophotometric method for the analysis of a ternary mixture containing metamizol, paracetamol and caffeine in tablets // Anal.Chim.Acta 1998 — 359 — P. 93−106
- Duarte Souza JF, Lajolo PP, Pinczowski H, del Giglio A. Adjunct dipyrone in association with oral morphine for cancer-related pain: the sooner the better. // Support Care Cancer. 2007 — 15, № 11 — P. 1319−23.
- Dyderski S, Grzeskowiak E, Drobnik L, Szalek E, Balcerkiewicz M, Dubai V. Bioavailability study of drotaverine from capsule and tablet preparations in healthy volunteers. // Arzneimittelforschung. 2004 — 54, № 5 — P.298−302.
- El-Fatatry HM. Application of PMR spectrometry in pharmaceutical analysis. // Pharmazie. 1983 — 38, № 4 — P.227−8.
- Ergiin H, Frattarelli DA, Aranda JV. Characterization of the role of physicochemical factors on the hydrolysis of dipyrone. // J Pharm Biomed Anal. -2004 28- 35, № 3 — P.479−87.
- Fabre H, Eddine NH, Bressolle F, Mandrou B. Stability indicating assay for dipyrone. Part I. Separation and quantitative determination of dipyrone and its degradation products by thin-layer chromatography. //Analyst. 1982 — 107, 1270 -P.61−6.
- Fendrich Z. Metamizol~a new effective analgesic with a long history. Overview of its pharmacology and clinical use // Cas Lek Cesk. 2000 — 19- 139, № 14 -P.440−4.
- Gachon M, Maire G, Eloy F. Analysis of a mixture of sodium noradmidopyrine methanesulfonate and sodium metabisulfite // Ann Pharm Fr. -1974- 32, № 12 P.697−700.
- Girgis EH. Ion-pair reversed-phase liquid chromatographic identification and quantitation of papaverine congeners. // J Pharm Sci. 1993 — 82, № 5 — P.503−5.
- Gomez MJ, Sirtori C, Mezcua M, Fernandez-Alba AR, Aguera A. Photodegradation study of three dipyrone metabolites in various water systems: Identification and toxicity of their photodegradation products. // Water Res. 2008- 42, № 10−11 — P.2698−706.
- Grundmann U, Wornle C, Biedler A, Kreuer S, Wrobel M, Wilhelm W. The efficacy of the non-opioid analgesics parecoxib, paracetamol andmetamizol for postoperative pain relief after lumbar microdiscectomy. // Anesth Analg. 2006 — 103, № 1 -P.217−22
- Gulmez SE, Celik G, Misirligil Z, Tulunay FC. Dipyrone improves small airway function in asthmatic patients with moderate obstruction. // J Investig Allergol Clin Immunol. 2007 — 17, № 4 -P.242−8.
- Gupta B, Nellore V, Mittal S. Drotaverine hydrochloride versus hyoscine-N-butylbromide in augmentation of labor. // Int J Gynaecol Obstet. -2008 100, № 3-P.244−7.
- Hohlfeld T, Zimmermann N, Weber AA, Jessen G, Weber H, Schror K, Holtje HD, Ebel R. Pyrazolinone analgesics prevent the antiplatelet effect of aspirin and preserve human platelet thromboxane synthesis. // J Thromb Haemost.- 2008 6, № 1 — P. 166−73.
- Huang Y, Zhang C, Zhang X, Zhang Z. Chemiluminescence analysis of menadione sodium bisulfite and analgin in pharmaceutical preparations and biological fluids. // J Pharm Biomed Anal. 1999 — 21, № 4 — P.817−25.
- Ibrahim H., Yousry I.M., Hazem AS.M. Potentiometric flow injection analysis of drotaverine hydrochloride in pharmaceutical preparations // Anal. Lett. -2005.-38, № 1.-P. 111−132.
- Kemal SO, Sahin S, Apan A. Comparison of tramadol, tramadol-metamizol and tramadol-lornoxicam administered by intravenous PCA in management of postoperative pain // Agri. 2007 — 19, № 4 — P.24−31.
- Kubicek V., Kucova D., Cisarr P., Buresova V. Determination of Low Contents of Fenpiverine Bromide by Extraction Spectrophotometry // Microchimica Acta 2003 — 142, № 4 — P. 273−276
- Lajosne S. Determination of the active ingredient content in Quarelin (Algopan) // Acta Pharm Hung. 1976 — 46, № 5−6 — P. 183−8.
- Lalla Ж, Shah MU, Jain MB, Sharma AH. Modified high-performance liquid chromatographic method for analysis of drotaverine in human plasma. // J Pharm Biomed Anal. 1993 — 11, № 4−5 — P.385−8.
- Lima JL, Oliveira Sa SM, Santos JL, Zagatto EA. Multi-pumping flow system for the spectrophotometric determination of dipyrone in pharmaceutical preparations. // J Pharm Biomed Anal. 2003 — 8- 32, № 4−5 — P. 1011−7.
- Marcolino-Junior LH, Bergamini MF, Teixeira MF, Cavalheiro ET, Fatibello-Filho O. Flow injection amperometric determination of dipyrone in pharmaceutical formulations using a carbon paste electrode. // Farmaco. 2003 -58, № 10 -P.999−1004.
- Matos RC, Angnes L, Araujo MC, Saldanha TC. Modified microelectrodes and multivariate calibration for flow injection amperometric simultaneous determination of ascorbic acid, dopamine, epinephrine and dipyrone. // Analyst. 2000 — 125, № 11 — P.2011−5.
- Metwally FH. Simultaneous determination ofNifuroxazide and Drotaverine hydrochloride in pharmaceutical preparations by bivariate and multivariate spectral analysis. // Spectrochim Acta A Mol Biomol Spectrosc. -2008 69, № 2 — P.343−9.
- Metwally FH, Abdelkawy M, Naguib IA. Determination of nifuroxazide and drotaverine hydrochloride in pharmaceutical preparations by three independent analytical methods. IIJ AOAC Int. 2006 — 89, № 1 — P.78−87.
- Mezei J, Kuttel S, Szentmiklosi P, Marton S, Racz I. A new method for high-performance liquid chromatographic determination of drotaverine in plasma. // J Pharm Sci. 1984 — 73, № Ю — P. 1489−91.
- Montes A., Warner W., Puig M.M. Use of intravenous patient-controlled analgesia for the documentation of synergy between tramadol and metamizol // B.J.A 2000 — 85, № 2 — P. 217−223
- NevanE., Feyyaz O., Spectrofolometric simultaneous determination if analgin and hyoscine N-butil bromide in sugar-coated tablets // Anal. Lett. 1996 — 29, № 3 — P.369−380
- Penney L, Bergeron C, Wijewickreme A. Simultaneous determination of residues of dipyrone and its major metabolites in milk, bovine muscle, and porcine muscle by liquid chromatography/mass spectrometry. // J AOAC Int. -2005 88, № 2 — P.496−504.
- Perez-Ruiz T, Martinez Lozano С, Tomas V. Flow-injection determination of Novalgin using amperometric detection at a glassy carbon electrode. // J Pharm Biomed Anal. 1994 — 12, № 9 — P. 1109−13.
- Rawal N, Allvin R, Amilon A, Ohlsson T, Hallen J. Postoperative analgesia at home after ambulatory hand surgery: a controlled comparison of tramadol, metamizol, and paracetamol. // Anesth Analg. 2001 — 92, № 2 — P.347−51
- Romics I, Molnar DL, Timberg G, Mrklic B, Jelakovic B, Koszegi G, Blasko G. The effect of drotaverine hydrochloride in acute colicky pain caused by renal and ureteric stones. // BJU Int. 2003 — 92, № 1 — P.92−6.
- Sener M, Yilmazer C, Yilmaz I, Bozdogan N, Ozer C, Donmez A, Arslan G. Efficacy of lornoxicam for acute postoperative pain relief after septoplasty: a comparison with diclofenac, ketoprofen, and dipyrone. //J Clin Anesth. 2008 — 20, № 2 — P. 103−8.
- Sistovaris N, Pola W, WolhoffH. Thin-layer chromatographic determination of major metamizole metabolites in serum and urine. //
- J. Chromatogr. 1983 — 13- 274 — P.289−98.
- Srivastava MK, Ahmad S, Singh D, Shukla 1С. Titrimetric determination of dipyrone and paracetamol with potassium hexacyanoferrate (III) in an acidic medium. // Analyst. 1985 — 110, № 6 — P.735−7.
- Thiago R.L.S. Paixao, Renato Camargo Matos, Mauro Bertotti Diffusion layer titration of dipyrone in pharmaceuticals at a dual-band electrochemical cell // Talanta-2003 61 — P. 725−732
- Vargay Z, Simon G, Winter M, Szuts T. Qualitative and quantitative determination of drotaverine metabolites in rat bile. // Eur J Drug Metab Pharmacokinet. -1980 5, № 2 — P.69−74.
- Vassileva-Alexandrova P. Spectrophotometric determination of analgin with mono- and ditetrazolium salts. I. Determination of analgin with nitroblue tetrazolium (NBT) // Mikrochim Acta. 1976 — 3−4 Pt 2 — P.247−52.
- Vassileva-Alexandrova PS, ShishmanovPS. Spectrophotometric determination of dipyrone with neotetrazolium chloride. // Anal Chem. -1975 47, № 8-P. 1432−5.
- Verma KK, Jain A, Patel N, Sanghi SK. Spectrophotometric determination of dipyrone, phenylbutazone and oxyphenbutazone by their hydrolysis and Schiff base formation with 4-dimethylaminobenzaldehyde. // Farmaco Prat. -1987 42№ 7-P. 185−92.
- Weinert PL, Fernandes JR, Pezza L, Pezza HR. Flow-injection spectrophotometric determination of novalgin in pharmaceuticals using micellar medium. // Anal Sci. 2007 — 23, № 12 — P. 1383−9.
- Weinmann W, Stoertzel M, Vogt S, Wendt J. Tune compounds for electrospray ionisation/in-source collision-induced dissociation with mass spectral library searching. // J Chromatogr A. 2001 — 10−926 № 1 — P. 199−209.
- Yang FZ, Zhang C, Wang JN, Zhang XR. Selective quantitation of analgin by flow injection chemiluminescence method // Guang Pu Xue Yu Guang Pu Fen Xi. 2004 — 24, № 2 — P. 145−8.
- Yilmaz HL, Alparslan N, Yildizdas D, Bayram I, Alhan E. Intramuscular Dipyrone versus Oral Ibuprofen or Nimesulide for Reduction of Fever in the Outpatient Setting. // Clin Drug Investig. 2003 — 23, № 8 — P.519−26.
- Yoshioka S, Ogata H, Shibazaki T, Inoue T. Stability of sulpyrine. I. Reversible hydrolysis in alkaline solution. // Chem Pharm Bull (Tokyo). 1977 -25, № 3 -P.475−83.
- Yoshioka S, Ogata H, Shibazaki T, Inoue T. Stability of sulpyrine. II. Hydrolysis in acid solution. // Chem Pharm Bull (Tokyo). 1977 — 25, № 3 -P.484−90.
- Zhilinskaya IN, Konovalova N1, Kiselev OI, Ashmarin EP. No-Spa and Rimantadine are the novel complex preparations that inhibit effectively reproduction of the avian influenza viruses// Dokl Biol Sci. 2007 — 414 — C.249−250.