Помощь в написании студенческих работ
Антистрессовый сервис

Видеоцифровая регистрация для иммунологических и биохимических исследований в практике клинической лабораторной диагностики

Диссертация: Видеоцифровая регистрация для иммунологических и биохимических исследований в практике клинической лабораторной диагностики
ДиссертацияПомощь в написанииУзнать стоимостьмоей работы

Важнейшая роль лабораторной диагностики в медицине является общепризнанным фактом, в связи с чем усовершенствование имеющихся и разработка новых вариантов аналитических лабораторных методов на основе использования современных и постоянно развивающихся компьютерных технологий является весьма актуальным. Очевидна направленность этих усовершенствований, призванных обеспечить повышение достоверности… Читать ещё >

Видеоцифровая регистрация для иммунологических и биохимических исследований в практике клинической лабораторной диагностики (реферат, курсовая, диплом, контрольная)

Содержание

  • ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ Современные методы проведения и регистрации результатов биохимических и иммунохимических лабораторных исследований на планарных носителях и направления их усовершенствования
    • 1. 1. Введение
    • 1. 2. Принципы получения и обработки изображений при видеоцифровой регистрации
    • 1. 3. Лабораторные биохимические и иммунологические тесты на планарных носителях
      • 1. 3. 1. Биохимические тесты на планарных носителях
      • 1. 3. 2. Иммунологические тесты, выполняемые на мембранах
      • 1. 3. 3. Агглютинационные тесты на планарных носителях
    • 1. 4. Лабораторные иммунологические и биохимические исследования на носителях в виде упорядоченных матриц
      • 1. 4. 1. Распространенные иммунологические лабораторные исследования в формате 96-луночного микропланшета
      • 1. 4. 2. Лабораторные исследования в матричных микроформатах и перспективы их развития
      • 1. 4. 3. Технология формата чипов низкой плотности как направление развития тестов «сухой химии» и агглютинационных тестов
  • ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
  • ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
    • 3. 1. Получение изображений аналитических объектов и принципы построения программного обеспечения для регистрации результатов клинических лабораторных исследований
      • 3. 1. 1. Устройства получения изображений аналитических объектов
      • 3. 1. 2. Общие принципы построения программного обеспечения для клинических лабораторных исследований на основе видеоцифровой регистрации
    • 3. 2. Оценка характеристик видеоцифрового аппаратно-программного комплекса «Рефлеком» для регистрации результатов иммунохроматографических тестов и тестов «сухой химии»
      • 3. 2. 1. Регистрация результатов ИХ-тестов с применением аппаратно-программного комплекса «Рефлеком» «
      • 3. 2. 2. Биохимические исследования крови на основе тестов «сухой химии» с применением аппаратно-программного комплекса «Рефлеком-БХК»

      3.3. Оценка характеристик разработанного аппаратно-программного комплекса «Эксперт-Лаб» для регистрации иммунологических исследований в формате стандартного 96-луночного и разработанного 12-луночного планшета

      3.3.1. Применение комплекса «Эксперт-Лаб» для регистрации результатов твердофазного иммуноферментного анализа в 96-луночных микропланшетах

      3.3.2. Применение комплекса «Эксперт-Лаб» для оценки результатов реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) и реакции агглютинации желатиновых частиц

      3.3.3. Применение и характеристики комплекса «Эксперт-Лаб» для оценки результатов реакции латексной агглютинации

      3.4. Разработка комплексных систем проведения иммунологических и клинических биохимических исследований в матричном микроформате с видеоцифровой регистрацией

      3.4.1. Разработка и характеристики систем формирования матриц микрокапель на планарных носителях

      3.4.2. Разработка мембранных тестов в микроформате с видеоцифровой регистрацией

      3.4.3.Тесты со смешиванием образцов и реагентов в микроформате 130

      ЗАКЛЮЧЕНИЕ 143

      ВЫВОДЫ 145 ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ 147

      СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 148

      СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

Актуальность проблемы.

Важнейшая роль лабораторной диагностики в медицине является общепризнанным фактом, в связи с чем усовершенствование имеющихся и разработка новых вариантов аналитических лабораторных методов на основе использования современных и постоянно развивающихся компьютерных технологий является весьма актуальным. Очевидна направленность этих усовершенствований, призванных обеспечить повышение достоверности, точности, снижение времени выполнения и трудоемкости проведения анализов. («Концепция развития службы клинической лабораторной диагностики Министерства здравоохранения Российской Федерации на 20 042 010 годы») [26].

Одной из важных зон внедрения новых лабораторных методик, основанных на использовании современных информационных технологий регистрации и обработки результатов, представляются малые и средние лаборатории, где и в настоящее время большое количество лабораторных исследований проводится на основе визуальной интерпретации. К таким исследованиям относятся иммунологические агглютинационные и преципитационные анализы, тесты «сухой химии», иммунохроматографические тесты, иммунодоти иммуноблот-анализы.

Важным технологическим направлением развития этих и других лабораторных методов являются подходы видеоцифрового компьютерного анализа. Применение видеоцифрового анализа к традиционным тестам с визуальной регистрацией решает задачу документирования и объективизации результатов анализа, что поднимает эти тесты на принципиально более высокий уровень достоверности и аналитической ценности. Видеоцифровой анализ открывает принципиально новые возможности и для усовершенствования методов, где применяются обычные варианты фотометрии и рефлектометрии, таких как иммуноферментный анализ, турбидиметрические исследования, тесты «сухой химии».

Другим перспективным направлением усовершенствования лабораторных методик является внедрение микрометодов, подразумевающее проведение исследований с использованием минимальных количеств реагентов и образцов. Существенные преимущества дает сочетание подходов видеоцифровой регистрации с миниатюризацией аналитических процедур, которое обычно реализуется в виде полных аналитических систем, включающих приспособления для проведения реакций в минимальных объемах в матричном формате и видеоцифровые системы регистрации. Такие аналитические системы со специализированным программным обеспечением дают возможность создания принципиально новых вариантов методик, отличающихся высокой производительностью и экономичностью.

В связи с этим исследования, направленные на разработку и внедрение высокотехнологичных аналитических систем на основе видеоцифрового анализа, а также систем сочетающих видеоцифровую регистрацию и микрометоды, обеспечивающих экономичное проведение распространенных клинико-диагностических определений на высоком уровне достоверности можно считать весьма актуальными.

Цель исследования.

Создать новые и усовершенствовать имеющиеся методы проведения распространенных клинико-диагностических исследований с применением видеоцифровой регистрации и оценить на клиническом материале аналитические характеристики созданных лабораторных комплексов и методов.

Задачи исследования:

1 .Разработать лабораторные видеоцифровые системы для регистрации результатов латексной агглютинации, пассивной гемагглютинации, изосерологических исследований, иммунохроматографических тестов, иммуноферментного анализа и биохимических тестов «сухой химии».

2.Сформулировать медико-технические требования к программному обеспечению видеоанализаторов и обосновать алгоритмы оценки результатов специфических аналитических реакций с учетом особенностей их прохождения.

3.Создать стандартизованные методики проведения агглютинационных тестов с документированием, автоматической оценкой результатов, обеспечивающие возможность внутрилабораторного контроля качества исследований.

4.Разработать систему регистрации результатов и планшеты для проведения латексных агглютинационных и изосерологических исследований со сниженным расходом реагентов.

5.Сконструировать приспособления формирования матриц микрокапель на планарных носителях и создать полные аналитические системы, включающие эти приспособления и программно-аппаратные комплексы для регистрации и интерпретации результатов иммунологических и биохимических исследований в микроматричном формате.

6.Провести расширенную апробацию разработанных методов и аппаратуры на клиническом материале в сопоставлении с референсными лабораторными системами и подготовить научно обоснованную методическую базу для внедрения этих методов в практику клинической лабораторной диагностики.

Научная новизна работы.

Разработана не имеющая аналогов многофункциональная система регистрации результатов иммунологических исследований на основе сканера.

Впервые разработано программное обеспечение для регистрации результатов латекс-агглютинационных исследований на планарных носителях с количественной оценкой реакций для любых латекс-агглютинационных тестов.

С применением разработанных подходов видеоцифровой регистрации и использования микрометодов предложены новые, эффективные варианты проведения серийных исследований латексной агглютинации, изосерологических тестов в различных форматах, позволяющие снизить необходимые для анализов объемы реагентов и проб в 10−30 раз.

Разработана, защищенная патентом РФ, полная аналитическая система для проведения матричных дот — иммунологических и биохимических анализов в микроформате, включающая приспособления нанесения микрокапель образцов и реагентов на планарные носители, видеоанализатор и специализированное программное обеспечение.

Практическая ценность работы.

Разработана лабораторная многофункциональная регистрирующая система «Эксперт-Лаб» для регистрации результатов латекс — и гемагглютинационных исследований, иммунохроматографических тестов, иммуноферментного анализа. Эта универсальная видеоцифровая система с пакетом программ «Эксперт-Лаб» (Свидетельство о регистрации № 2 007 613 095 в Реестре программ для ЭВМ от 20.07.2007) может рассматриваться как основной лабораторный комплекс, обеспечивающий регистрацию результатов практически всего спектра иммунологических исследований.

За разработку и внедрение системы комплекса «Эксперт-Лаб» присужден Диплом биотехнологической выставки-ярмарки «РосБиоТех-2007» (Москва, 2007). Разработка видеоцифровых систем для лабораторной диагностики отмечена золотой медалью «Международного салона инноваций и инвестиций» (Москва, 2009).

На основе разработанного аналитического комплекса для матричных дот — иммунологических и биохимических анализов в микроформате с видеоцифровой регистрацией предложены методы серийного дот — анализа альбумина в моче, глюкозы крови, латекс-агглютинационного метода определения содержания аналитов ревматоидной тройки (СРБ, РФ, АСЛО) и изосерологических исследований, позволяющие в десятки раз снизить объемы реагентов и проб и повысить производительность.

Внедрение результатов работы.

Разработанная лабораторная система «Эксперт-Лаб» для регистрации результатов латекс — и гемагглютинационных исследований, иммунохроматографических тестов, иммуноферментного анализа внедрена в серийное производство на предприятии ОАО «ЛОМО» (Санкт-Петербург) (Регистрационное удостоверение № ФС 2 012 006/3617−06 от 10.08.2006). Системы «Эксперт-Лаб» используются в учебном процессе кафедры клинической лабораторной диагностики ГОУ ВПО РГМУ Росздрава, в практике работы КДЛ ФГУЗ «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. A.M. Никифорова», НУЗ «ЦКБ № 1 ОАО «РЖД», ГУЗ «Московский областной перинатальный центр», ГУЗ ДЦ № 1 УЗ ЮЗАО.

Положения, выносимые на защиту.

1. Разработанные и научно обоснованные подходы усовершенствования лабораторных методов с видеоцифровой регистрацией реализованы и внедрены в практику в виде многофункциональных программно-аппаратных комплексов, обеспечивающих получение объективных и достоверных результатов широкого спектра биохимических и иммунологических лабораторных исследований.

2. На основе сочетания подходов видеоцифровой регистрации и применения микрометодов создана и реализована в виде полного аналитического комплекса технология проведения биохимических и иммунохимических исследований в матричных форматах в микрообъемах реагентов и образцов.

3. Использование разработанных видеоцифровых систем регистрации результатов иммунологических и биохимических исследований повышает качество и достоверность лабораторных данных за счет объективизации их оценки, сохранения первичного документа теста для ретроспективного контроля.

Личный вклад автора.

Автор лично принимала участие в определении направлений, планировании и выполнении исследований: разрабатывала медицинские требования к приборным и аппаратным компонентам программно-аппаратных комплексов и приспособлений для проведения исследований в микроформатах, критерии для алгоритмов регистрации и дискриминации результатов иммунологических исследований, осуществляла оценку разработанных лабораторных методов в сопоставлении с референсными вариантами, сформулировала рекомендации для использования результатов исследований в клинико-диагностических лабораториях.

Апробация работы.

Результаты исследования докладывались на совместной научно-практической конференции кафедры клинической лабораторной диагностики ФУВ и проблемной научно-исследовательской лаборатории нуклеинового и белкового обмена ГОУ ВПО РГМУ Росздрава 06 октября 2009 года.

Печатные работы.

По теме диссертации опубликовано 19 публикаций в отечественной и зарубежной печати, из них в изданиях, рекомендуемых ВАК- 9 работ. Получены патент на изобретение «Способ проведения клинического и биохимического анализа биологических жидкостей» № 2 325 644, Рос. Федерация, МПК в 0Ш 33/48, й 0Ш 33/53 — завл.26.07.2005, опубл. 27.05.2008 бюлл. № 15 и свидетельство № 2 007 613 095 «Пакет программ для лаборатории «Эксперт-Лаб" — Зарегистр. в реестре программ для ЭВМ 20.07.2007.

Выводы.

1. Разработаны алгоритмы обработки изображений аналитических объектов для компьютерных видеоцифровых систем «Эксперт-Лаб» и «Рефлеком» и универсальное программное обеспечение (ПО) для регистрации результатов распространенных лабораторных исследований, проводимых в матричных форматах (96- луночные планшеты, планарные носители для микрометодов) и исследований на планарных носителях (иммунохроматографические тесты, тесты сухой химии).

2. Доказана возможность повышения качества проводимых анализов за счет документирования, объективизации, автоматической оценки результатов при регистрации агглютинационных исследований: экспресс тестов латексной агглютинации, РПГА, агглютинации желатиновых частиц, изосерологических исследований на разработанном программно-аппаратном комплексе «Эксперт-Лаб».

3. Предложена система внутрилабораторного контроля качества для агглютинационных тестов, повышающая аналитическую надежность получаемых данных.

4. Применение разработанной системы видеоцифровой регистрации результатов иммуноферментного анализа обеспечивает выявление и исключение ошибок, связанных с артефактами при проведении исследований (выпадение субстрата в осадок, посторонние включения, дефекты планшета).

5. Разработано гибкое программное обеспечение для регистрации, автоматической оценки, документирования результатов иммунохроматографических тестов, применимое к любым типам тестов горизонтального потока. На примере иммунохроматографических тестов для определения простатического специфического антигена с видеоцифровой регистрацией показана возможность получения полуколичественных результатов с эффективной дифференциацией диагностически значимых диапазонов концентраций.

6. Разработаны 12-тилуночные микропланшеты для проведения латексных агглютинационных и изосерологических исследований с видеоцифровой регистрацией, позволяющие снизить в 5−10 раз расход реагентов с сохранением всех аналитических характеристик методик.

7. Предложена система формирования упорядоченных матриц микрокапель на планарных носителях и разработаны специализированные программы, составляющие полную аналитическую систему для проведения лабораторных иммунологических и биохимических исследований с использованием объемов проб и реагентов менее 1 мкл.

8. Предложенные варианты проведения серийного дот-анализа в матричном формате для определения глюкозы в сыворотке крови, латексагглютинационного метода определения содержания аналитов: С-реактивного белка, ревматоидного фактора, антистрептолизина-О и определения групп крови системы ABO и резус-фактора в микрообъемах с видеоцифровой регистрацией обеспечивают получение достоверных результатов исследования аналитов.

9. Разработаны тесты с сухими реагентами для проведения латекс-агглютинационных тестов и изосерологических исследований в формате 12-луночных микропланшетов и микроматричном формате, аналитические характеристики которых не уступают системам с жидкими реагентами и могут быть рекомендованы к использованию в клинической лабораторной практике.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.

Созданная многофункциональная видеоцифровая система «Эксперт-Лаб» может быть рекомендована для малых и средних клинико-диагностических .лабораторий как базовый комплекс, обеспечивающий регистрацию результатов практически всего спектра проводимых иммунохимических исследований.

Предложенные инструментальные методики проведения латекси гемагглютинационных тестов в формате 96-луночного планшета могут применяться для использования в клинико-диагностических лабораториях вместо традиционных тестов с визуальной регистрацией результатов, обеспечивая документирование, объективизацию и повышая аналитическую надежность исследований.

Серийный латексагглютинационный метод определения содержания С-реактивного белка, ревматоидного фактора, антистрептолизина-О в микроматричном формате с видеоцифровой регистрацией может быть рекомендован для внедрения в практику клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений здравоохранения.

Показать весь текст

Список литературы

  1. Анализ наркотических средств. Руководство по химико-токсикологическому анализу наркотических и других одурманивающих средств / Под ред. Изотова Б. Н. — М.: Мысль, 1993. — 272 С.
  2. Аппаратно-программный комплекс для серологической диагностики сифилиса методом РПГА «Критерий-2» / М. В. Коноплева и др. // Клин, дерматология и венерология. 2006. — № 4. — С. 17−22.
  3. Белковые микрочипы / А. Ю. Рубина и др. // Доклады академии наук. -2001. Том 381. — № 5. — С.701−704.
  4. Белковый иммуноблот и иммунодот в биохимических исследованиях / Н. Ф. Стародуб и др. // Укр. Биохим. Ж. 1987. — № 59. — С. 108−120.
  5. Биологические микрочипы, содержащие иммобилизованные в гидрогеле нуклеиновые кислоты, белки и другие соединения: свойства и приложения в геномике / В. Е. Барский и др. // Молекулярная биология. 2002. — Т. 36. — № 4. — С. 563−584.
  6. И.М. Гелевая технология в серологии групп крови / И. М. Бромилов // Вестник службы крови России. 1998. — № 1. — С. 14−17.
  7. Быстрые и простые методы определения вирусных инфекций в лабораторной службе России: Методические рекомендации. Под ред. Покровского В. В. — М. 2004. — 147 С.
  8. Бельков В. В и др. Новые возможности современного комплексного анализа мочи: от измерения рН до иммунотурбидиметрии специфических белков: Справочное пособие / В. В. Вельков, Е. С. Иванова, C.B. Кононова. Пущино, 2007 — 79 с. — С.36−45.
  9. Ю.Ю. Иммунохроматографические «быстрые» тесты с компьютерной видеоцифровой регистрацией — эффективная лабораторная технология для массовых анализов / Ю. Ю. Венгеров // Клиническая лабораторная диагностика. 2000. — № 9. — С. 19.
  10. Ю.Ю. Микроминиатюризация лабораторных технологий: перспективы и проблемы / Ю. Ю. Венгеров // Клиническая лабораторная диагностика. 1999. — N9. — С. 5.
  11. H.A. Автоматический анализ мочи — зачем он нужен / H.A. Ворошилов // Лаборатория. 2003. — № 3. — С.8−10.
  12. П. и др. Аллергические болезни: диагностика и лечение / П. Гринберг, Л. Грэммер, Р. Паттерсон. М.: ГЭОТАР МЕД, 2004. -768 С.
  13. Т.В. и др. Новый метод определения микроальбуминурии при диабетической нефропатии: Методические рекомендации. / Т. В. Гупалова, С. Н. Орлова, В. Г Палагнюк, А. А. Тотолян. — СПб: НИИ экспериментальной медицины РАМН, 1996. 13С.
  14. И.И., Фадеев В. В. Введение в диабетологию. Руководство для врачей. М.: Берег, 1998. — 200 С.
  15. О.В. Групповые системы крови человека. Методы определения. Проблемы несовместимости крови: Учебное пособие. — М., 2000. 44 С.
  16. Диагностическое значение определения уровня тропонина Т в крови пациентов с инфарктом миокарда / М. Б. Филипенко и др. // Клиническая лабораторная диагностика. — 2003. № 12. — С. 11−13.
  17. В.В. и др. Фотометрия в лабораторной практике / В. В. Долгов, E.H. Ованесов, К. А. Щетникович. СПб.: Витал Диагностике, 2004. — 192 С.
  18. Н.П. Современная панель тест-полосок ФАН позволяет на основе анализа мочи проводить целенаправленную диагностику широкого спектра заболеваний / Н. П. Долгова, В. А. Томшик // Лаборатория. 2001. — № 2. — С.12−14.
  19. С.И. Групповые антигены эритроцитов. Концепция совместимости: Руководство для иммуносерологов и трансфузиологов / С. И. Донсков, В .А. Мороков, И. В. Дубинкин. М., 2008. — 184 С.
  20. С.Н. Быстрые простые тесты ИммуноКомб / С. Н. Дробченко, Ф. С. Носков, М. Хершберг // Вторая международная конференция. «Высокие медицинские технологии XXI века». Мат. конференции. -Бенидорм, Испания. 2003. — С. 41.
  21. O.A. Особенности организации работы клинической лаборатории при использовании современных анализаторов для исследования мочи / O.A. Зенцова, И. И. Свещинская, Г. А. Демидченко // Лаборатория. 2000. — № 1. — С.7−8.
  22. Иммуноферментный анализ. Тест-полоски Immunodot. Полная экспресс-система на основе иммуноферментной технологии для скрининга нескольких диагностически значимых компонентов. Каталог / Группа компаний «БиоХимМак».- М., 2002.
  23. Иммунохимические экспресс-тесты для медицинской диагностики / Б. Б. Дзантиев и др. // Клиническая лабораторная диагностика. — 2003. — № 9. -С.31.
  24. Клиническая лабораторная аналитика. Т. I. Основы клинического лабораторного анализа. / Под ред. Меньшикова B.B. М.: Агат Мед, 2002. — 860 С.
  25. A.B. Аналитические возможности методов латекс-агглюти-нации / A.B. Козлов // Terra Medica nova. 2005. — № 1(6). — C. l 1−17.
  26. Концепция развития службы клинической лабораторной диагностики РФ на 2003−2010гг.//Лаборатория.-2003.-С.З-22.
  27. С. Г. Реакция пассивной гемагглютинации в серологической диагностике сифилиса. Учебно-методическое пособие. / С. Г. Марданлы, Г. Ю. Куляш. Электрогорск: «ЭКОлаб», 2006. — 44 С.
  28. Медицинская лабораторная диагностика (программы и алгоритмы) // Под ред. Карпищенко А. И. Санкт-Петербург: Интермедика, 1999. — 656 С.
  29. В.В. Анализ по месту лечения. «Юнимед-пресс», М.2003, 159 С.
  30. В.В. В центре проблем лабораторной службы / В. В. Меньшиков // Лаб. медицина. 2001. — № 4. — С.7−18.
  31. В.В. Лабораторные исследования возле пациента / В. В. Меньшиков // Клиническая лабораторная диагностика. — 2002. — № 4. — С.23−34.
  32. В.В. Современные возможности клинической лабораторной аналитики /В.В. Меньшиков // Клиническая лабораторная диагностика. -2000. -№ 3.-С.26−38.
  33. Мидитрон М+Комбур-10-Тест М. Описание технических и аналитических характеристик / Берингер Маннхайм ГмбХ, Германия, 2003.
  34. С.О. Программа для анализа оцифрованного изображения и применение ее в ультрамикрометоде определения белка / С. О. Навольнев // Клиническая лабораторная диагностика. 2005. — № 10. — С. 26.
  35. Об утверждении инструкций по иммуносерологии. Приказ N 2 от 9 января 1998 г. Министерство Здравоохранения Российской Федерации -М., 1998.-96 С.
  36. Определение микроальбуминурии с применением рекомбинантного альбуминового рецептора / Т. В. Гупалова и др. // Клиническая лабораторная диагностика. — 1997. — № 2. С. 14−16.
  37. А. Г. Многопрофильная иммунохимическая индикация возбудителя инфекционных заболеваний / А. Г Полтавченко, А. М. Яковченко, Н. А. Кривенчук // Клиническая лабораторная диагностика. -2006.-№ 5.-С. 39−43.
  38. Рефлотрон Плюс. Биохимическая лаборатория на вашем столе. Описание технических характеристик / ЗАО «Рош-Москва» М., 2003.
  39. , В. Д. Иммуноферментный анализ. / В. Д. Самуилов // Биология. 1999. — С. 9−15.
  40. , И. А. Автоматизация диагностики РПГА с использованием спектрофотометра. / И. А. Семенов, Г. Ф. Малыхина // XXXIII неделя науки СПбГПУ. Материалы межвузовской научно-технической конференции.-2005. ч.У. — С. 119−121.
  41. Серодиагностика сифилиса / Ниармедик Плюс М., 2006.
  42. В.Н. Микроальбуминурия: патофизиология, диагностическое значение и методы ее изучения / В. Н. Титов. A.B. Тарасов // Тер. архив. -1988.-№ 6.-С. 134−140.
  43. В.Р. Биочипы для медицинской диагностики / В. Р. Чечеткин, Д. В. Прокопенко, A.A. Макаров, А. С. Заседателев // Российские нанотехнологии. 2006. — Том 1. — № 1−2. — С. 13−27.
  44. A fully automated blood typing system for hospital transfusion services. ABS2000 Study Group / S.G.Sandler et al. // Transfusion. 2000. — Vol. 40(2). -P.201−207.
  45. A microplate reader for blood grouping / A.R. Bowley et al. // Med Lab Sei. 1988. — Vol. 45(1). -P.19−27.
  46. A new generation of scanners for DNA chips / Perraut F. et al. // Biosens Bioelectron. 2002. -Vol. 17-P. 803−813.
  47. Adesa TLi System. Technical and Analytical Features Description. / Adesa Biomedical Sunnyvale, USA, 2003.
  48. Afshar A. Simple and rapid dot-enzyme immunoassay for visual detection of rinderpest antibodies in bovine and caprine sera / A. Afshar, D. J Myers // Trop Anim Health Prod. 1986. — Vol. l8(4). — P.209−216.
  49. AllergyScreen Immunoblot for analysing IgE in human serum / R-BIOPHARM. Germany, 2004.
  50. An enzyme immunofiltration assay useful for detecting human monoclonal antibody / M.C. Glassy et al. // J. Immunol. Methods. 1983. — Vol. 58. — P. 119−26.
  51. AT Platform. The Array Tube (AT) Array Technology for Every Lab. Analytical and Technical Features Description. // CLONDIAG chip technologies GmbH. — Jena, Germany, 2002.
  52. Betachek. Indicator Strips for Blood Glucose Testing. Instruction for Visual or Meter Reading. Analytical Features Description. / National Diagnostic Products PTY. Ltd. Sydney, Australia, 2004.
  53. BioDot Chip Catalog. / BioDot Inc. Irvine, CA, 2006.
  54. BloodChip. Technical Feature Description. / Progenika Biopharma Ltd. -Spain, 2006.
  55. Avrameas S. Coupling of enzymes to proteins glutaraldehyde. / S. Avrameas // Immunochemistry. 1969. — № 6. — P.42−52.
  56. Blume P. An instrumental method for the detection of erythrocyte agglutination. / P. Blume, H.F. Polesky // J Lab Clin Med. 1969. — № 74 (4). -P.691−697.
  57. Bonnardeaux A. A study on the reliability of dipstick urinalysis / A. Bonnardeaux, P. Somerville, M. Kaye // Clin. Nephrol. 1994. — Vol. 41. -P. 167−172.
  58. Ching S. Process for Immunochromatography with Colloidal Particles / S. Ching, P. A. Billing, J. Gordon // United States Patent № 6 534 320. March 18, 2003.
  59. Collinson P.O. Troponin T or troponin I or CK-MB (or none?) / P.O. Collinson // Eur. Heart. J. 1998. — Vol. 19. — P. 16−24.
  60. CombiChip Autoimmune 1.0 / Schleicher &Schuell GmbH Whatman Group -San Francisco, CA, USA, 2005.
  61. CombiScan500 Urine Test Analyzer. Technical Features Description. / Analyticon Biotechnologies AG Lichtenfels, Germany, 2003.
  62. Compact readerlOO 200 300 400 500. / Matest Systemtechnik GmbH. -Mossingen, Germany, 2004.
  63. Compendium. Visual Urinalysis with Test Strips / Roche Diagnostics -Mannheim, Germany, 2000. P. 110.
  64. Constantine N.T. HIV testing technologies after two decades of evolution / N.T. Constantine, H. Zink // Indian J Med Res. 2005. — Vol. 121(4). — P. 519−538.
  65. Cox P. M. Automated, quantitative microhaemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies. / P. M. Cox, L. C. Logan, L. C. Norins // Appl. Microbiol. 1969. — № 18. -P.485−489.
  66. Crawford M. N. Microplate system for routine use in blood bank laboratories. / M. N. Crawford, F. E. Gottman, C. A. Gottman // Transfusion. 1970. -№ 10 (5). — P.258−263.
  67. Detection of anti-HAV antibody with dot immunogold filtration assay / J. Z. Shao et al. // World J Gastroenterol. 2003. — Vol. 9. — N. 7. — P. 1508−1511.
  68. Development and evaluation of immunochromatographic rapid tests for screening of cannabinoids, cocaine, and opiates in urine / R. Wennig et al. // J Anal. Toxicol. 1998. -Vol. 22. — P. 148−155.
  69. Diagnostic efficiency of home pregnancy test kits. A metaanalysis / L.A. Bastian et al. // Arch. Farm. Med. 1998. — Vol. 7. — P. 465−469.
  70. Dykman L.A. Use of the dot-immunogold assay for the rapid diagnosis of acute enteric infections / L.A. Dykman, V.A. Bogatyrev // FEMS Immunol. Med. Microbiol. 2000. — Vol. 27. — P. 135−137.
  71. Engvall E. Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA). Quantitative assay of immunoglobulin G. / E. Engvall, P. Perlmann // Immunochemistry. — 1971.- № 8. P.871−874.
  72. Engvall E. Perspective on the historical note on EIA/ELISA. / E. Engvall // Clin. Chem. 2005. — № 51 (12). — P. 2225.
  73. Enzyme immunoassay for HBsAg. / G. Wolter, L. P. C. Kuijpers, J. Kacaki, A. H. W. M. Shuurs // Lancet. 1976. — № II. — P. 690.
  74. Evidence. Biochip Array Technology / Randox Laboratories Ltd. Crumlin, — 2007.
  75. Faulstich K. Developing rapid mobile POC systems / K. Faulstich, M. Eberhard, R. Gruler // IVD Technology 2007.
  76. Forward and reverse blood grouping with lateral flow based assays / P. Schwind et al. // Vox Sang. 2005. — Vol. 89 (1). — P. 151−152.
  77. Gammon R. R. Evaluation of capturer CMV solid phase testing over the allowable shelf-life of red blood cells (adenine—saline added) / R. R. Gammon, N. Avery, P. D. Mintz // Transfusion Science. 1998. — Vol. 19(3).- P. 225−228.
  78. Geisen C. Performance evaluation of a novel lateral flow device for rapid multi-parameter blood grouping without centrifiigation / C. Geisen, P. Schwind, E. Seifried // Transfus Med Hemother. 2006. — Vol. 33(1). — P.49−50.
  79. Gella F. J. Latex agglutination procedures inimmunodiagnosis / F. J. Gella, J. Serraa, J. Generx // Pure & Appl.Chem. 1991. — Vol.63. — N. 8. — P.1131−1134.
  80. Guidelines for microplate techniques in liquid-phase blood grouping and antibody screening. A Joint Publication of the British Society for Haematology and the British Blood Transfusion Society. BCSH Blood
  81. Transfusion Task Force. // Clin Lab Haematol. 1990. — № 12 (4). — P. 437 460.
  82. H-300 Urine Analyzer. Technical Features Description. / Dirui Industrial Co., Ltd. Changchun, China, 2003.
  83. Hawkes R. Identification of concanavalin A-binding proteins after sodium dodecyl sulfate-gel electrophoresis and protein blotting / R. Hawkes // Anal. Biochem. 1982. — Vol. 123. — P. 143−146.
  84. Herbrink P. The antigen spot test (AST): a highly sensitive assay for the detection of antibodies / P. Herbrink, FJ. Van Bussel, S.O. Warnaar // J. Immunol. Meth. 1982. — Vol. 48. — P. 293−298.
  85. High-throughput microarray-based enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) / L.G. Mendoza et al. // Biotechniques. 1999. — Vol. 27. — P. 778 780, 782−786, 788.
  86. Hydrogel-Based protein microchips: manufacturing, properties and applications / A.Yu. Rubina, et al. // Bio.Techniques. 2003. — Vol. 34. — P. 1008−1022.
  87. Innovative instrumentation for microarray scanning and analysis: application for characterization of oligonucleotide duplexes behavior / E.B. Khomyakova et al. // Cell. Mol. Biol. (Noisy-le-grand). 2004. — Vol. 50. — P. 217−224.
  88. Jain K.K. Nanotechnology in clinical laboratory diagnostics / K.K. Jain // Clin Chim Acta. 2005. — Vol. 358(1−2): — P. 37 — 54.
  89. Kline T. ABO, D blood typing and subtyping using plug-based microfluidics / T. Kline, M.K. Runyon, M. Pothiawala // Anal Chem. 2008. — Vol. 80(16). -P. 6190−6197.
  90. Kricka L.J. Miniaturization of analytical systems / L.J. Kricka // Clin. Chem. 1998. — Vol. 44. — N 9. — P. 2008−2014.
  91. Kricka L.J. Multianalyte Testing / L.J. Kricka // Clin. Chem. 1992. — Vol. 38.-N3.-P. 327−328.
  92. LabUReader. Technical Features Description. / 77 Electronica Kft. -Budapest, Hungary, 2003.
  93. Larsen S.A. A Manual of Tests for Syphilis / S.A. Larsen, E.F., Hunter, S.J. Draus // 8th ed. American Public Health Association Washington, 1990.
  94. LifeSign MI. From the Original Maker of Rapid Cardiac Tests. Analytical Features Description / LifeSign New Jersey, USA — 2003.
  95. Lipkin L. E. The Analysis, Synthesis and Description of Biological images / L. E. Lipkin, W. C. Watt, R. A. Kirsch // Ann. NY Acad. Sei. 1966. № 128 (3).-P. 984−1012.
  96. Manns R. L. Microplate History / R.L.Manns // MipTec-ICAR'99, May 17 -21. 1999. — Montreux. — Switzerland.
  97. Medicines and healthcare products regulatory agency. Evaluation Report: Six automated blood grouping systems. / MHRA. UK, 2003.
  98. Martin C.L. Quality control issues in point of care testing / Martin C.L. // Clin Biochem Rev. 2008. — Vol. 29. — P. 79−82
  99. Microarrays for the screening of allergen-specific IgE in human serum B.I. Fall et al. // Anal. Chem. 2003. — Vol. 75. — P. 556−562.
  100. Micronics1 ABO™ Card. Instruction for use. / Micronics. Redmond, USA, 2006.
  101. Microplates. Product catalogue. / DiaMed. — Cressier sur Morat, Switzerland, 2005.
  102. MiraWell. Rapid HBV/HIV/HCV Combination Screen Test. Analytical Features Description / MedMira NovaScotia, Canada, 2003.
  103. Multifield image analysis approach: imagers, hardware, software / Y.Y. Vengerov et al. // 1st International Meeting on Imaging Technique in Planar Chromatography (ITPC'99). 1999. — Jezersko (Slovenia), eds. Vovk I., Prosek M., Medja A. — P.73−76.
  104. Multispot HIV-l/HIV-2. Analytical Features Description / Bio-Rad Laboratories. Hercules, USA, 2003.
  105. Multi-variant genotyped donor panels in usage for performance comparaison of three commercially available RHD/ABO serotyping methods / C. Gassner et al. // Transfusion.. 2006. — Vol. 46 (9S). — P. 142A-143A.
  106. Nakane P. K. Enzyme-labled antibodies for the light and electron microscopic localization of tissue antigens. / P. K. Nakane, G. B. Pierce // J. of Cell Biol. -1967. № 33. -P.307−318.
  107. Noya O. The multiple antigen blot assay (MABA): a simple immunoenzymatic technique for simultaneous screening of multiple antigens / O. Noya, B. Alarcon de Noya // Immunol. Lett. 1998. — Vol. 63. — P. 53−56.
  108. NucoCard ридер II. / Группа компаний «БиоХимМак» Москва, Россия, 2004.
  109. One-Step Drug Screen Card in Multi-Panel. / IND Diagnostic Inc. Product Catalogue. — Delta, Canada, 2003−2004.
  110. Overview of a microan-ay scanner: design essentials for an integrated acquisition and analysis platform / T. Basarsky et al. // MicroarrayBiochip Technology (ed. Schena M.). Eaton Publ., Natick, MA, 2000. — P. 265−284.
  111. Peele J. Semi-automated vs. visual reading of urinalysis dipsticks / J. Peele, Gadsden R., Crews R. // Clin. Chem. 1977. — Vol. 23. — P. 2242−2246.
  112. Portable system for microbial sample preparation and oligonucleotide microarray analysis S.G. Bavykin et al. // Appl. Environ Microbiol. 2001 -Vol.67.-P. 922−928.
  113. Poumarat F. Identification of mycoplasmas by dot immunobinding on membrane filtration (MF dot) / F. Poumarat // Methods Mol. Biol. 1998. -Vol. 104.-P. 113−118.
  114. Rathiev T. Haemagglutination test utilizing pathogenic Treponema pallidum for the sero-diagnosis of syphilis. / T. Rathlev // Br. J. Vener. Dis. 1967. -№ 43 (3). — P.181−185.
  115. Rapid screening of PSA evaluation of an immunochemical membrane strip test / M. Lein et al. // Clin. Chem. 1995. — Vol. 41. — P. 1545−1547.
  116. Reliability of the third-generation recombinant immunoblot assay for hepatitis C virus / M. Damen et al. // Transfusion. 1995. — Vol. 35. — P. 745−749.
  117. Rogers P. H. Selective, Controllable, and Reversible Aggregation of Polystyrene Latex Microspheres via DNA Hybridization / P. H. Rogers, E. Michel, C. A. Bauer // Langmuir. 2005. — Vol. 21. — P. 5562−5569.
  118. Rogers R. Evaluation of a novel dry latex preparation for demonstration of infectious mononucleosis heterophile antibody in comparison with three established tests / R. Rogers, A. Windust, J. Gregory // J Clin Microbiol. -1999. Vol. 37(1). — P.95−98.
  119. Ruitenberg E. J. Direct measurement of microplate and its application to ELISA. / E. J. Ruitenberg, B. J. M. Brosi, P. A. Steerenberg // J. Clin. Microbiol. 1976. — № 3 (5). — P.541−542.
  120. Sampson H.A. Food Allergies / H.A.Sampson, D.D. Metcalfe. // JAMA -1992.-P. 2840−2844.
  121. Semi-quantitative immunochromatographic test for prostate specific antigen in whole blood: tossing the coin to predict prostate cancer? / F. Oberpenning et al. // Eur. Urol. 2003. Vol. 43. — P.478−484.
  122. Severens M. L. An improved method for detection of hemagglutination using an automated microplate reader / M. L. Severns, L. M. Kline // IEEE Trans Biomed Eng. 1985. — № 32 (5). — P.349−352.
  123. Simultaneous multianalyte ELISA performed on a microarray platform / R. Wiese et al. // Clin. Chem. 2001. — Vol. 47. -N 8. -P. 1451−1457.
  124. Singer J. M. The latex fixation test. Application to the serologic diagnosis of rheumatoid arthritis. / J. M. Singer, C. M. Plotz // Am.J.Med. 1956. — № 27. -P. 888−92.
  125. Singer J. M. Latex fixation test in rheumatic disease — a review. / Singer J.M. //Am. J. Med. 1961. — № 31. — P. 766−79.
  126. Single-molecule reader for proteomics and genomics / J. Hesse et al. // J. Chromatogr. B. Analyt. Technol. Biomed. Life Sci. 2002. — Vol. 782. — P. 127−135.
  127. Spotchem. Technical Features Description. / Arkray Inc. Japan, 2004.
  128. Status DS. Rapid Drugs of Abuse Test. Analytical Features Description / LifeSign New Jersey, USA — 2003.
  129. Takatsy, G. A rapid and accurate method for serial dilution. / G. Takatsy // Kiserl. Orvostud. 1950. — № 5. — P.393−397.
  130. Takatsy G. The use of spiral loops in serological and virological methods. /
  131. G.Takatsy // Acta Microbiol. Acad. Sci. Hung. 1955. — № 3 — P. 191−192.
  132. Templin M.F. Protein microarray technology / M.F. Templin, D. Stoll, M. Schrenk // Trends Biotechnol. 2002. — Vol. 20. — P. 160−166.
  133. The reproducibility of urinalysis using multiple reagent test strips / R.A. Winkens et al. // Eur. J. Clin. Chem. Clin. Biochem. 1991. — Vol. 29. — P. 813−818.
  134. Towbin H. Electrophoretic transfer of proteins from polyacrylamide gels to nitrocellulose sheets: procedure and applications / H. Towbin, T. Staehelin, J. Gordon // Proc. Natl. Acad. Sci. USA. 1979. Vol. — 76. — P. 4350−4354.
  135. TurboScan. The universal and flexible high-performance densitometer for your clinical laboratory. / BIOTEC-FISCHER GmbH. Germany, 2005.
  136. Urine Reagent Strips / Teco Diag. Catalogue. Anaheim, USA, 2003−2004.
  137. Utterback K. Matching point-of care devices to clinicians for positive outcomes / K. Utterback, B.H. Waldo // Home Healthc Nurse. 2005. — Vol. 23(7). — P. 452159.
  138. Validation a custom multiplex ELISA against individual commercial immunoassay using clinical samples. / M. Liew, M. C. Groll, J. E. Thompson et al. // Biotechniques. 2007. — № 42. — P. 327−335.
  139. Vitros. Systems chemistry. Technical Features Description. / Johnson&Johnson Clinical Diagnostics, Ltd. USA, 2003.
  140. Vlasov G.S. Dot immunoenzyme analysis in biological research / G.S. Vlasov, V.E. Sudovtsov, I.B. Shepeleva // Nauchnye Doki Vyss Shkoly Biol Nauki. 1991. — Vol.4. — P.5−21.
  141. Wegmann T.G. Improvement of the microtiter hemagglutination’method. / T. G. Wegmann, O. Smithies // Transfusion. 1968. — № 8 (1).-P.47.
  142. Wellcolex colour latex tests Oxoid Range / Oxoid Basingstoke, UK, 2007.
  143. Wide L. Radio-immunoassay of proteins with the use of Sephadex-coupled antibodies. / L. Wide, J. Porath // Biochem. Biophys. Acta. 1966. — № 30. — P.257−260.
  144. Wu B.R. A new immune complex dot assay for detection of rotavirus antigen in faeces I B.R. Wu, J.B. Mahony, M.A. Chernesky // J. Virol. Methods. -1990.-Vol. 29.-P. 157−166.
  145. Xiang X. Development of a rapid, sensitive, dye immunoassay for schistosomiasis diagnosis: a colloidal dye immunofiltration assay / X. Xiang, W. Tianping. T. Zhigang // J. Immunol. Methods. 2003. — Vol. 280. — P. 4957.
Заполнить форму текущей работой

Сессия? Спокойно!