Отсутствуют или находятся в нерабочем состоянии термометры, а также гигрометры (во всех помещениях хранения и торговом зале, на внутренних стенах, вдали от нагревательных приборов, на расстоянии 1,5−1,7 м от пола и не менее 3 м от дверей, должны быть проверенные в соответствии с СТРК 2.4 термометры и гигрометры). Кроме того, на практике нередко встречается такое нарушение, что не все сотрудники аптеки умеют пользоваться гигрометрами.
4. В холодильниках температура превышает допустимые +10°С, часто отсутствуют термометры.
5. Отсутствуют или не заполняются ежедневно журналы учета температуры, а также относительной влажности воздуха.
6. На аптечных складах не всегда достаточно стеллажей, а также поддонов и подтоварников, коробки с медикаментами нередко располагаются полу.
7. Поверхность стеллажей, а также поддонов не выкрашена масляной краской.
8. В помещениях хранения лекарственного растительного сырья расположение стеллажей не соответствует нормативно-правовым требованиям. Они должны отстоять от наружных стен на 0,6−0,7 м, от потолка — на 0,5 м, от пола — на 0,25 м, расстояние между стеллажами должно составлять не менее 0,75 м. Лекарственное растительное сырье должно находиться на расстоянии, которое составляет не менее 0,5 м от потолка.
9. На аптечных складах не выдерживаются требования к объему одномоментно хранимой товарной массы (не более 75% объема помещений хранения).
10. Окна, которые располагаются на солнечной стороне, не обеспечены солнцезащитными устройствами (жалюзи, маркизы), которые должны находиться с внешней стороны окон или между рамами.
11. Встречаются объекты, на которых использованы отделочные материалы, которые не разрешены.
СанПиН. В качестве примера следует сказать о том, что складские помещениябывают обклеены обоями, в то время, как стены и потолки помещений аптечных организаций можно отделывать только водостойкими красками, эмалями или гладкой кафельной глазурованной плиткой светлых тонов.
12. Не осуществляется ведение учеталекарственного растительного сырья с ограниченным сроком годности.
13. Не выполняются требования к хранению лекарственного растительного сырья с истекшим сроком годности. В качестве примера следует сказать о том, что на просроченноелекарственноерастительное сырье должны быть представлены акты списания, его необходимо хранить на складе изолированно от других лекарственных средств до уничтожения на основании действующего Порядка по уничтожению и дальнейшей переработке продукции и товаров в случае признания их не пригодными к реализации и употреблению);14. Не осуществляется ведение учета сроков действия сертификатов соответствия.
15. На основании пункта 5.
6.11 СТРК 3.17−200 011−09 «Порядок сертификации лекарственных средств», допускается не сопровождать лекарственное средство, которое направляется в мелкорозничную торговлю, копией сертификата соответствия при условии того, что номер серии и номер сертификата соответствия (с указанием срока его действия) должны быть внесены в документы, которые сопровождают продукцию. Тем не менее, необходимо обратить внимание на то обстоятельство, что при приеме товара аптечные организации не всегда обращают внимание на сроки действия сертификатов соответствия, которые представлены в накладных. В данной связи имеет место практика, когда в продажу поступает товар с уже недействующими сертификатами соответствия.
16. Выявлены факты реализации не зарегистрированных лекарственных средств.
Заключение
.
Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в закрытой таре, в аптеках его следует хранить в стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой на стеллажах. Резаное сырье должно храниться в тканевых мешках, порошки — в двойных мешках: внутренний — бумажный, многослойный, наружный — тканевый; а также картонных упаковках. На основании физико-химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов [8]. Лекарственное растительное сырье, которое содержит эфирные масла, должно в аптеке храниться изолированно в хорошо укупоренной таре. Некоторые гигроскопические травы, а также листья и плоды следует хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными. В качестве примера следует сказать о листьях неперстянки и почечном чае. Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках и аптечных складах с соблюдением вышеуказанных общих правил. Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями нормативных документов [4]. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения либо бракуют, либо после переработки и контроля используют. Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них установлены более строгие сроки хранения.
Список литературы
Авдеев С. П. Условия хранения лекарственных средств в аптеках. — Спб.: Питер, 2015.
Афанасьев С. Г. Растительное лекарственное сырье// Аптека.
ру — 2016. — № 8. — с. 18 — 22. Лапраков С. В.
Зеленая аптека. — Курск, 2014. — 187 с. Левашова И. Г. Надлежащие практики в фармации.
— М.: МОРИОН, 2016. — 256 с. Огрызков Н. И.
Лекарственные препараты: польза и вред. — М.: Медицина, 2014. — 64 с. Поляков С. О.
Реализация растительного лекарственного сырья в аптечной сети // Экономический вестник фармации. — 2012. — № 12. — с.
27 — 31. Тарасов Н. С. Состояние и перспективы развития отечественной фармацевтической промышленности и науки. // Фармацевтический вестник.
— 2012. — № 3. — С. 32−33.Уфимцева Р. С.
Основы фармации. — М.: Медицина, 2014. — 187 с. Юркина Т.
Н. Фармакология. — М.: Медицина, 2013. — 198 с. Яковлева Н.
Р. Лекарственное растительное сырье. — СПб: Питер, 2013. — 189 с.Приложение.
Таблица годности некоторых лекарственных растений.
