Общий анализ управления использования системы контроля качества на примере функционирующего предприятия

Управление качеством продукции в соответствии с ГОСТ 15 467–79 — это действия, осуществляемые при создании и эксплуатации или потреблении продукции, цель которых — установить, обеспечить и поддерживать необходимый уровень ее качества. Сущность управления качеством заключается в выработке управленческих решений и последующей реализации предусмотренных этими решениями управляющих воздействий на определенном объекте управления. Следует особо отметить целесообразность применения методики для оценки как основных процессов производства, так и элементов и операций, являющихся составными частями улучшения процесса в целом. Такой подход дает возможность детально исследовать процесс, требующий улучшения, с целью выявления всех значительных и незначительных несоответствий, влияющих на уровень качества. Для того, чтобы управлять качеством организация планирует деятельность, которая устанавливает цели и требования к качеству и применению элементов систем качества. Организация обладает такими важными характеристиками, как:

компетентность (фирма обладает требуемыми навыками и знаниями);надежность (стабильность работы фирмы);отзывчивость (система не выходит из строя при непривычных запросах);понимание (понимание специфических потребностей клиентов);коммуникация (своевременное информирование);доверие (репутация фирмы);безопасность (защита от риска физического и морального);обходительность (вежливость, внимательность, дружелюбие);Эти показатели позволяют устанавливать долгосрочные отношения не только с клиентами, но и с партнерами данной организации. Оценка показателей качества выполняемых работ.

В России, качество приборов данной организации не раз отмечалось и независимыми организациями, и победами на конкурсах. Многократно за качество приборов был вручен Золотой знак «Всероссийская марка (III тысячелетие). Знак качества 21 века». Также был присвоен диплом Программы «100 лучших товаров России», несколько аттестатов Высшей категории качества Росстандарта с вручением соответствующего знака. По результатам экспертной оценки функциональных и метрологических характеристик многие изделия данной организации удостоены Знака качества средства измерения (СИ). Есть награды и известных выставочных центров, например, Сибирской ярмарки МЕДСИБ и Всероссийского выставочного центра. В 2012 году данная организация награждена.

ДипломомРоссийского Союза Промышленников и Предпринимателей за победу во Всероссийском конкурсе «Лучшие Российские предприятия. Динамика, эффективность, ответственность-2011» в номинации «За устойчивую динамику развития организации».Практика совершенствования СМКЦелью постоянного улучшения системы менеджмента качества является увеличение возможности повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Действия по улучшению включают в себя:

разработку новых приборов, обладающих возможностью определения различных показателей, ведется поиск возможных решений для расширения области применения имеющихся приборов, постоянно анализируется статистика использования выпущенных в производство приборов, исследуются их сильные и слабые стороны.

предприятие активно ведет исследовательскую работу, которая освещена в 30 специализированных статьях. Целый комплекс зарегистрированных НОУ-ХАУ и 11 патентов также отражают результаты этой деятельности.

расширение круга деловых партнеров (в рамках этого партнерства разработана новая серия коагулометров, реализуется проект создания анализаторов фракций гемоглобина «Поли.

ГЕМ-ЭКСПРЕСС-ПРО")экспорт товара зарубеж (Сегодня данная продукция зарегистрирована в нескольких странах.

СНГ, а некоторые прошли серьезную сертификационную процедуру в соответствии с Директивами Евросоюза, тем самым получив право маркировать ихзнаком CE. В Европе естьавторизованный представитель данного предприятия.).

успешный экспорт продукции является индикатором еекачества, которое можно определить, как степень соответствия совокупности присущих продукции характеристик требованиям потребителей. Техническое обслуживание медицинской техники, выпускаемой производителем. Сервисная документация.

Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатировать медицинские приборы, снятые с технического обслуживания или не обеспеченные техническим обслуживанием недопустимо вследствие того, что это может привести к искажению полученных результатов обследования. Данное предприятие, которое является производителем медицинских приборов согласно условиям поставки медицинской техники на основании договора обязуется:

предоставлять владельцу (пользователю) эксплуатационную документацию, необходимую для поддержания поставленных медицинских приборов в состоянии исправности и работоспособности;

обеспечиватьсоответствующее техническое обслуживание выпускаемой продукции в гарантийный период, а также бесплатный ремонт поставленных медицинских приборов посредством собственных сил;обеспечивать в послегарантийный период на договорной основе техническое обслуживание, ремонт поставленных медицинских приборов силами собственных служб;

обеспечивать поставку специализированных комплектующих изделий, а также запасных частей в течение всего срока эксплуатации поставленной медицинской продукции;

проводить обучение с целью повышения квалификации специалистов по техническому обслуживанию поставленных медицинских приборов;

в случае необходимости, на договорной основе, проводить обучение медицинских специалистов работе с поставленными медицинскими приборами. Документация, используемая службой технического обслуживания медицинской техники данного предприятия включает:

нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность в сфере обращения медицинских изделий (медицинской техники);нормативные документы, устанавливающие общие технические требования к медицинской технике и методы ее испытаний;

метрологические правила и нормы;

нормативные и руководящие документы, устанавливающие порядок и содержание работ по техническому обслуживанию медицинской техники;

эксплуатационную и, при необходимости, ремонтную документацию на весь перечень обслуживаемой медицинской техники;

руководящие и нормативные документы по охране труда и технике безопасности;

руководство по обеспечению и контролю качества работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники;

учетно-отчетную документацию по техническому обслуживанию медицинской техники. Монтаж, наладка, контроль технического состояния и ремонт выпускаемой медицинской техники.

Данная организация обеспечивает техническое обслуживание медицинской техники, т. е. проводит необходимые мероприятия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании. Техническое обслуживание производимой продукции производится периодически, согласно установленному в эксплуатационной документации интервалу времени. Кроме того, организацией осуществляется проверка соответствия значений параметров и характеристик изделия медицинской техники требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации. Данное предприятия оказывает услуги по текущему ремонту, который выполняется без частичного или полного восстановления ресурса изделия медицинской техники путем замены и (или) восстановления отдельных деталей или сменных комплектующих частей с послеремонтным контролем технического состояния изделия в объеме, установленном в эксплуатационной документации. Необходимость проведения текущего ремонта принимается согласно решению службы технического обслуживания приборов совместно с организацией-владельцем поставленной медицинской техники на основании результатов контроля технического состояния изделия медицинской техники. После осуществления текущего ремонта медицинский прибор в случаях, которые предусмотрены эксплуатационной документацией проходит послеремонтные испытания в объеме, которые необходимы для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия тем показателям, которые приведены в эксплуатационной документации. Исполнителем текущего ремонта предоставляются гарантии на отремонтированные узлы изделия на последующий срок эксплуатации при соблюдении пользователем требований эксплуатационной документации. Данные измерительные приборы после проведения текущего ремонта подвергаются послеремонтной поверке, т.к. проведение ремонта могло повлиять на метрологические характеристики изделия. Виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники:

ввод в эксплуатацию;

контроль технического состояния;

периодическое и текущее техническое обслуживание;

текущий ремонт. Монтаж медицинской техники (приборов) производится согласно требованиям, установленным в нормативной документации, при этом учитывается класс электробезопасности и другие требования безопасности медицинской техники. Прием медицинских приборов под монтаж оформляется путем заполнения акта, отражающего внешние характеристики, комплектность, а также целостность монтируемого изделия медицинской техники. В случае выявления дефектов или некомплектности заполняется акт предъявления претензии изготовителю.

Заключение

.

Создание системы менеджмента качества — стратегическое решение, определяемое характером деятельности, номенклатурой производимой продукции и услуг, применяемыми технологическими процессами, структурой и интеграцией организации. Для любого предприятия важно соблюдать установленные международные стандарты и требования национального законодательства и поддерживать на соответствующем уровне систему качества. Анализируя работу и производительность данного предприятия, можно сделать вывод, что внедрение системы менеджмента качества, а также сертификация на соответствие стандарту ГОСТ ISO 13 485−2011 положительно влияет на развитие данного предприятия, а именно позволяет:

повысить качество медицинских изделий, и, как следствие, удовлетворенности потребителей;

получить дополнительные конкурентные преимущества на рынке (при участии в тендерах, конкурсах за право получения государственного или муниципального заказа);продемонстрировать потребителям, партнерам и другим заинтересованным сторонам способность поставлять медицинские изделия и представлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам;

повысить производительность персонала и эффективность использования ресурсов;

повысить имидж и репутацию организации как надежной и стабильной компании, инвестиционную привлекательность.

Поскольку данное предприятие не имеет полного производственного цикла изготовления приборов и приходится пользоваться услугами кооперации по изготовлению компонентов продукции, в перспективе актуальным является вопрос разработки полного производственного цикла изготовления продукции и обучение персонала основам разработки, знаний и навыков в данном направлении.

Список литературы

Берлин, С. И. Анализ и перспективы развития коммерческих организаций медицинских услуг: моногр. / С. И. Берлин, С. Х. Берлина, Х. Ш. Хуако ;Кубан. соц.-экон. ин-т, Науч. центр по пропаганде и внедрению инноваций. — Краснодар: КСЭИ, 2014.

— 118 с.: ил., табл. — Библиогр.: с. 108−115 (126 назв.). — Из фондов ДВГНБ. Богдан, И. В. Некоторые аспекты реформы здравоохранения в России. — М.

: Науч. эксперт, 2013. -.

39, [1] с. — (Труды Центра / Центр проблемного анализа и государственного управления проектирования;

вып. 29). — Из фондов ДВГНБ. Галстян, Г. С. Совершенствование механизма государственно-частного партнёрства в сфере здравоохранения:

моногр. — СПб.: Астерион, 2014.

— 170 с.: ил. — Библиогр.: с. 138−153 (186 назв.) и в подстроч. примеч. -.

Из фондов ДВГНБ. Дьяченко, В. Г. Управление качеством медицинской помощи: учеб. / В. Г. Дьяченко, Л. В. Солохина, С. В. Дьяченко. — Хабаровск: Изд-во ДВГМУ, 2013.

— 696 с. Калашникова, И. В. Государственное регулирование и управление на рынке медицинских услуг / И. В. Калашникова, В. А. Портной ;Тихоокеан. гос. ун-т. — Хабаровск: ТОГУ, 2014. — 119 с.: ил., табл. -.

Библиогр.: с. 104- 119. — Из фондов ДВГНБ.