— Взаимовыгодные отношения с поставщиками — предполагают создание устойчивых цепей поставок на основе взаимовыгодного сотрудничества. Система управления качеством в аптечной сети «Век живи» включает в себя:
Определение процессов, которые влияют на качество услуг, оказываемых аптекой, и направлены на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, получение информации о правилах применения и хранения лекарственных препаратов, о цене и наличии лекарственного препарата, в т. ч. на получение в первоочередном порядке информации о наличии лекарственных препаратов ценового нижнего сегмента (фармацевтические услуги).- Установление взаимодействия и последовательности процессов, которые необходимы для обеспечения системы качества, в зависимости от их влияния на безопасность, рациональность и эффективность применения лекарственных препаратов.
Определение методовикритериев, которые отражают достижение результатов, как при осуществлении процессов, которые необходимы для обеспечения системы качества, так и при управлении ими с учетом требований законодательства РФ об обращении лекарственных препаратов.
Определение качественных и количественных параметров, в т. ч.финансовых, материальных, трудовых, информационных, которые необходимы для поддержания процессов системы качества и их мониторинга.
Обеспечение населения эффективными, безопасными, качественнымитоварами аптечного ассортимента.
Принятие мер, которые необходимы для достижения запланированных итогов и постоянного улучшения качества обслуживания покупателей и повышения персональной ответственности работников. Уполномоченный по качеству руководствуется основами законодательства о здравоохранении, труде, знать нормативную правовую базу, регламентирующую фармацевтическую деятельность, владеет теоретическими основами системы подтверждения соответствия, умеетпрактически осуществлять управление и контроль качества лекарственных средств, знает организацию и технологию всех производственных процессов аптеки.
В общих чертах можно сказать, что уполномоченный по качеству в соответствии с ОСТом 91 500.
05.0007−2003курирует следующие вопросы:
наличие в аптечной организации соответствующих документов на занимаемые помещения и оборудование;
— соблюдение требований нормативных правовых актов, касающихся правил приемки, хранения и отпуска лекарственных средств, санитарного режима в аптеке;
— создание системы, направленной на противодействие поступлению в аптеку недоброкачественной и фальсифицированной продукции;
— повышение профессионального образования персонала. Должностные обязанности уполномоченного по качеству обширны, охватывают многие стороны фармацевтической деятельности аптеки и в крупных аптечных сетях часть обязанностей могут быть перераспределены между другими специалистами, такими как менеджер по персоналу, руководители структурных подразделений и др. В должностные обязанности уполномоченного по качеству входит:
Контроль всех этапов обращения продукции в аптеке: закупка, приемочный контрольиприемка, распределение по местам хранения, хранение, изготовление лекарственных средств, внутриаптечное и внутрисетевое перемещение товара, распределение и контроль при отпуске лекарственных средств на соответствие требованиям действующих нормативных актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность.
Анализ и систематизация поступающей в аптеку информации по качеству лекарственных средств, а также сведений о забракованной и фальсифицированной продукции.
Информирование контролирующих организаций, руководителя аптеки и руководителей структурных подразделений о некачественных лекарственных средствах.
Организация возврата поставщику недоброкачественных лекарственных средств и передача изымаемых из обращения лекарственных средств, организации, осуществляющей их уничтожение.
Проведение внутренних проверок на соответствие требованиям ОСТа 91 500.
05.0007−03. Разработка параметров и форм документирования результатов оценки соответствия деятельности аптечной организации требованиям Отраслевого стандарта.
Разработка мероприятий, направленных на повышение эффективности системы управления качеством на предприятии.
Анализ результатов внутренних проверок и формирование программы корректирующих действий по устранению выявленных недостатков.
Проведение мероприятий по систематическому повышению квалификации и профессиональной компетентности специалистов. Уполномоченный по качеству обеспечивает упорядоченное хранение правоустанавливающих документов или их копий на объект недвижимости, заключения санитарной и противопожарной службы, документы на оборудование, имеющееся в аптеке. В соответствии с Отраслевым стандартом помещения аптеки должны быть оснащены мебелью и технологическим оборудованием, разрешенным к применению; все приборы и аппараты, используемые в аптеке, должны регулярно проходить проверку и иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Целью построения СМК в организации является создание современной системы управления всей деятельностью, постоянно обеспечивающей получение максимальных результатов от каждого сотрудника компании. Отличием СМК, отвечающей требованиям сертификации, является поддержание внедренной на предприятии документально установленной системы выпуска готовой продукции, которая на каждом этапе производства осуществляет контроль безопасности и качества. Среди основных функций СМК, прежде всего, следует назвать прогнозирование и планирование, основная (операционная) деятельность, координация деятельности подразделений, контроль выполнения планов, анализ брака, учет дефектов и всех случаев разной степени снижения качества продукции. При правильном введении СКМ предприятию гарантировано снижение затрат и повышение экономического потенциала по сравнению с другими предприятиями. Главенствующая роль в системе государственного контроля, направленного на обеспечение качества лекарственных средств, находящихся в обращении, принадлежит Росздравнадзору и его территориальным управлениям. В целях сохранения качества реализуемой продукции на предприятиях оптовой торговли и в розничной аптечной сети должны быть разработаны и внедрены системы обеспечения качества. Аптечная сеть «ВЕК ЖИВИ» — динамично развивающаяся сеть аптек шаговой доступности. На сегодняшний день Аптечная сеть насчитывает 25 аптек, 15 из которых располагаются в Московской области. Главный офис находится по адресу — г. Москва, Варшавское ш., д. 36 стр.
8Система менеджмента качества (ГОСТ ISO 9001/ISO 9001) сертифицирована с 24.
09.2010 г., сертификат соответствия в системе Росаккредитации № РОСС RU.13CK03.252, в международной системе ACCREDIA № 02.
166.
13 и международной сети органов по сертификации IQNet № RU-Q01554.
Уполномоченный по качеству руководствуется основами законодательства о здравоохранении, труде, знать нормативную правовую базу, регламентирующую фармацевтическую деятельность, владеет теоретическими основами системы подтверждения соответствия, умеет практически осуществлять управление и контроль качества лекарственных средств, знает организацию и технологию всех производственных процессов аптеки.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1.Агарков, А. П. Управление качеством: Учебник для бакалавров / А. П. Агарков. — М.: ИТК Дашков и К, 2015. — 208 c.
2. Аристов, О. В. Управление качеством: Учебник / О. В. Аристов. — М.: НИЦ ИНФРА-М, 2013. — 224 c.
3. Афанасьев, В. А. Техническое регулирование и управление качеством / В. А. Афанасьев, В. А. Лебедев, В. П. Монахова. — М.: Книжный дом Либроком, 2013. — 256 c.
4. Басовский, Л. Е. Управление качеством: Учебник / Л. Е. Басовский, В. Б. Протасьев. — М.: НИЦ ИНФРА-М, 2013. — 253 c.
5. Беляев, С. Ю. Управление качеством: Учебное пособие для бакалавров / С. Ю. Беляев, Ю. Н. Забродин, В. Д. Шапиро. — М.: Омега-Л, 2013. — 381 c.
6. Гембрис, С. Управление качеством / С. Гембрис, Й. Геррманн; Пер. с нем. М. Н. Терехина. — М.: Смарт.
Бук, 2013. — 128 c.
7. Горбашко, Е. А. Управление качеством 2-е изд., испр. и доп. учебник для спо / Е. А. Горбашко. — Люберцы: Юрайт, 2016. — 463 c.
8. Дунченко, Н. И. Управление качеством в отраслях пищевой промышленности: Учебное пособие, 4-е изд.(изд: 4) / Н. И. Дунченко, М. Д. Магомедов, А. В. Рыбин. — М.: ИТК Дашков и К, 2016. — 212 c.
6. Левинштейн И. И. История фармации и организация фармацевтического дела. — М.; Л.: Медгиз, 2012. — 223с.
7. Лопатин П. В., Прохоров Ф. В. Организация и экономика фармации как объект исследования // Фармация. — 2014. — № 2. — с.8−10.
9. Магомедов, Ш. Ш. Управление качеством продукции: Учебник / Ш. Ш. Магомедов, Г. Е. Беспалова. — М.: ИТК Дашков и К, 2016. — 336 c.
10. Михеева, Е. Н. Управление качеством: Учебник, 2- изд., испр. и доп.(изд:
2) / Е. Н. Михеева, М. В. Сероштан. — М.: ИТК Дашков и К, 2014. — 532 c.
11. Мишин, В. М. Управление качеством. 2-е изд, перераб. и доп. Учебник. Гриф МО РФ / В. М. Мишин. — М.: ЮНИТИ, 2013. — 463 c.
12. Разумов, В. А. Управление качеством: Учебное пособие / В. А. Разумов. — М.: ИНФРА-М, 2013. — 208 c.
13. Тепман, Л. Н. Управление качеством. Под ред. В. А. Швандара. Учебное пособие. Гриф УМЦ «Профессиональный учебник» / Л. Н. Тепман. — М.: ЮНИТИ, 2013. — 352 c.
14. Управление качеством. 4-е изд., перераб. и доп. / Под ред. С. Д. Ильенковой. — М.: ЮНИТИ, 2016. — 287 c.
15.Аптека «ВЕКЖИВИ"[Электронный ресурс] Режим доступа:
http://vek-zhivi.ru/.
