Важнейшие положения" ОСТ 91 500.
05.0007−2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.
03.2003 г. N 80, были ограничены права аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных магазинов по продажеотдельныхтипов товаров, которые дозволены к продаже в аптечных организациях, в том числе БАД. При продаже БАД аптечные учреждения нередко встречаются со следующими проблемами:
случаи поставки в аптечные учреждения БАД, не отвечающих требованиям функционирующего законодательства. Так, часто наблюдаются:
поставка БАД со свидетельствами о государственной регистрации, которые не значатся в государственном реестре;
поставка БАД со свидетельствами о государственной регистрации, в которых числитсяпрочий номер свидетельства, прочая дата и/или прочая продукция, нежели изображенные в государственном реестре;
случаи несоответствия информации на этикетке и информации, увязанным при государственной регистрации;
на этикетках БАД в информации о составе не свидетельствуется ингредиентный состав в порядке, отвечающем их убыванию в весовом или процентном выражении;
БАД с не вернойинформацией на упаковке, образовывающей впечатление, что эта продукция располагает лечебным эффектом;
БАД, в которых количество главныхработающихсоединений не регламентируется или отсутствует информация о количествоглавныхработающихсоединениях на этикетках и в сопроводительной документации;
отсутствие информации о прохождении радиационного контроля на этикетке продукции, включающей растительное сырье. Контролирующими органами периодически фиксируются случаи нарушения условий хранения БАД в аптечных учреждениях, а также случаи реализации БАД с истекшим сроком годности. Для того, чтобы избежать этих и прочих проблем, объединенных с продажей.
БАД, сотрудникам аптечных учреждений надобно: проводить скрупулезный приемочный контроль БАД, принимаемых от поставщиков, и в частности; контролироватьприсутствие документов, свидетельствующих качество и безопасность БАД; надлежаще заверенные копии свидетельства о государственной регистрации БАД и оригиналы или надлежаще заверенные копии удостоверения о качестве и безопасности;
контролироватьприсутствие сведений о регистрации этой БАД в реестре продукции, постигнувшей государственную регистрацию, скрупулезноконтролировать соответствие всех реквизитов свидетельства о государственной регистрации, предоставленного поставщиком, данным, хранящимся в государственном реестре; контролировать соответствие данных, показанных в свидетельстве о государственной регистрации БАД и в удостоверении о качестве и безопасности, данным, указанным в товарно-сопроводительных документах и нанесенным на упаковку и этикетку БАД. В частности, название БАД, название и реквизиты производителя, номер серии и дата выпуска БАД; контролировать правильность и полноту информации, нанесенной на этикетку БАД и/или хранящейся в листке-вкладыше, ее соответствие работающим нормативным документам; следовать условия хранения БАД, в первую очередь температуры, влажности и освещенности, вовремяконтролировать исправность аппаратов регистрации параметров микроклимата в помещениях; не допускать продажу БАД с истекшим сроком годности; избегать проведения в аптечном учреждении мероприятий рекламного характера. За нарушение требований к обороту БАД виновные могут быть притянуты к дисциплинарной, административной, а в случае, если был нанесен вред здоровью, к примеру в результате употребления недоброкачественной БАД, и к уголовной ответственности. Привлечение к дисциплинарной ответственности может осуществляться работодателем в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка. В соответствии со ст. 192 Трудового Кодекса РФ за совершение дисциплинарного проступка, то есть за неисполнение или ненадлежащее исполнение работником по его вине возложенных на него трудовых обязанностей, работодатель имеет право применить следующие дисциплинарные взыскания:
замечание;
выговор;увольнение по соответствующим основаниям. Меры административной ответственности могут применяться как в отношении юридических лиц (аптечных учреждений), так и в отношении физических лиц. За совершение административных правонарушений, согласно ст. 3.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях (КоАП РФ) могут устанавливаться и применяться следующие административные наказания:
предупреждение;
административный штраф;
возмездное изъятие орудия совершения или предмета административного правонарушения;
конфискация орудия совершения или предмета административного правонарушения;
лишение специального права, предоставленного физическому лицу;
административный арест;
административное выдворение за пределы Российской Федерации иностранного гражданина или лица без гражданства;
дисквалификация;административное приостановление деятельности. КЮЛ могут употребляться административные наказания, перечисленные в пунктах 1 — 4, 9. При этом, согласно п. 3 ст.
2.1 КоАП РФ, назначение административного наказания ЮЛ не освобождает от административной ответственности за это правонарушение виновное физическое лицо, равно как и привлечение к административной или уголовной ответственности физического лица не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение юридическое лицо. Выводы и предложения.
Рынок БАД в РФ за полтора десятка лет своейжизни прошел значительной путь и в последние годы заслуживает все более и более цивилизованные очертания. От преобладания контрабандных БАД, безопасность и эффективность которых никто не гарантировал, мы подоспеваем к рынку, который в целом можно наречь вполне проверяемым со стороны государства. Доля обнаруженных в 2014 году недоброкачественных БАД, а также число нарушений при продаже БАД снизилось по сравнению с предыдущими годами, что удостоверяет о том, что меры государственного контроля этого рынка наконец-то принимаютсядавать свои плоды. Но не смотря на это, ситуация на рынке БАД еще очень далека от благополучной. По-прежнему процветает практика продажи БАД способом дистанционной продажи и продажи через дистрибьюторов, несмотря на явное противоречие этих методовпродажи БАД работающему законодательству. Причем практика продажи БАД даннымиметодами нередко обладаетбесспорными признаками мошенничества: обозначаются, к примеру, факты доведения до потребителей заведомо ложной информации о разнообразных несуществующих клиниках и медицинских центрах, о якобы существующем лечебном эффекте БАД, которые изображаются как высокоэффективное ЛС, единственно возможное помочь конкретному пациенту, встречаются ипрочие недостоверные сведения, вводящие потребителей в заблуждение. Проверяющими органами выявляются бесчисленные нарушения при изготовлении и продаже БАД, такие как неудовлетворительное санитарно-техническое состояние производственных и торговых помещений, изготовление БАД без свидетельства о государственной регистрации, отсутствие производственного контроля выпускаемой продукции, несоблюдение условий хранения БАД, несоответствие наносимой на этикетку информации требованиям, определенным законодательными актами РФ. Остается актуальной проблема, объединенная с незаконной продажей БАД, хранящих в своем составе сильнодействующие, наркотические средства и психотропные соединения. Отмечаются бесчисленные факты несоблюдения рекламного законодательства при рекламе БАД. Имеющаяся на сегодняшний день нормативно-правовая база, регулирующая рынок БАД, в целом довольно полна, завладевает и довольно четко регулирует все этапы оборота БАД: изготовление на отечественных заводах, импорт БАД иностранного производства, оптовую и розничную торговлю, рекламу БАД. Главной проблемой российского рынка БАД сегодня можно назвать массовое несоблюдение требований работающего законодательства субъектами рынка БАД. Главные меры, которые надобно предпринять на государственном уровне для нормализации ситуации на рынке БАД: Выявление и пресечение случаев производства, ввоза и продажи БАД, не освоивших государственную регистрацию. Работникам аптечных учреждений, занимающихся розничной продажей БАД, нужно:
Осуществлятьскрупулезный приемочный контроль БАД, обращая особое внимание на наличие и правильное оформление документов, свидетельствующих государственную регистрацию БАД и их соответствие определенным нормативам, а также на соответствие информации о БАД, нанесенной на этикетку и/или содержащейся в листке-вкладыше, установленным требованиям. Придерживаться условиям хранения БАД. Не допускать продажу БАД с истекшим сроком годности.
Список литературы
1. Иванова
А.Н. Биологически активные добавки и их использование — Орел: Орел.
ГТУ, 2005. — 196 с.
2. Голубев.
Н.Н. Пищевые и биологически активные добавки. — М.: Издательский центр «Академия», 2003. — 208 с.
3. Седоян.
С.А. Биологически активные добавки на фармацевтическом рынке. — М.: Литтерра, 2006. — 200 с.
4. Методические указания МУК 2.
3.2. 720−99 «2.
3.2. Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище" 5. Регистр ЛС РФ6. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы Сан.
ПиН 2.
3.2. 1079−11 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» 7. «Фармацевтический вестник», № 19 (551) за 2010 год8. Главный государственный санитарный врач Российской Федерации. Постановление от 20 мая 2009 г. N 36 «О надзоре за биологически активными добавками к пище (БАД)"9. Федеральный закон от 13.
03.2006 N 38-ФЗ «О рекламе» 10. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы Сан.
ПиН 2.
3.2. 1290−13. Утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 апреля 2013 г. N 50.Приложения.
