Международная и зарубежная сертификация

После изучения главы 9 студент должен:

знать

• • структуру международных организаций по стандартизации (ИСО), Международного Бюро мер и весов (МБМ В), Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ), Международной организации по аккредитации лабораторий (ИЛАК);
• • требования директив ЕС, но оценке соответствия;
• • виды деклараций о соответствии;
• • тенденции развития сертификации и аккредитации в развитых странах;

уметь

• оформлять документацию на отечественные работы по сертификации и аккредитации с учетом зарубежных требований;

владеть

• принципами реализации требований международных стандартов к метрологическому надзору, аккредитации и сертификации (ИСО/МЭК 17 000, ИСО/МЭК 17 025, МД МОЗМ 1, МД МОЗМ 27, директива 2004/22/ЕС).

Международная деятельность по сертификации в Глобальной системе

23 января 2006 г. в Париже Международным бюро мер и весов (МБМВ), Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ) и международного сотрудничества по аккредитации лабораторий (ИЛАК) подписана совместная декларация в области торговли, промышленности и законодательной деятельности.

Документ приглашает государства — члены Метрической конвенции содействовать принятию сертификатов, выданных Национальными метрологическими институтами (ИМИ), а также аккредитованными лабораториями, которые могут продемонстрировать прослеживаемость к Международной системе единиц (СИ).

Все организации, перечисленные в этом документе, занимаются различными видами Соглашений о взаимном признании, цель которых состоит в упрощении взаимного признания измерений в таких областях, как, например, промышленность, экология, медицина и безопасность пищевой продукции.

Соглашение о взаимном признании (известное как CIPM MRA), в рамках которого каждый участник Соглашения обязуется признавать национальные эталоны, сертификаты измерений и калибровок всех других учасгников. C1PV MRA гарантирует, что на национальном и международном уровнях все расхождения между национальными эталонами наивысшей точности известны и зарегистрированы в базе данных МБМВ, к которой открыт свободный доступ (kcdb.bipm.org).

В США и Западной Европе обеспечение безопасности потребителя стало важной задачей социальной политики, направленной на повышение качества жизни населения. В «Белой книге» Комиссии ЕС (1985 г.), посвященной программным вопросам стратегии создания единого европейского рынка, подчеркивалось, что гармонизация законодательства стран Европейского экономического союза (ЕЭС) должна быть нацелена на установление требований в отношении охраны здоровья и безопасности, защиты интересов потребителей и окружающей среды.

В 1985 г. Генеральная Ассамблея ООН одобрила документ «Руководящие принципы защиты интересов потребителей». Все это стало в значительной мере результатом борьбы потребительских обществ за безопасность покупателя, оказало влияние на создание, в частности, в рамках ЕС гибкой системы подтверждения соответствия.

В настоящее время внедряется Соглашение о взаимном признании (МАА), в рамках которого будут подписываться Договоренности о взаимном признании (DoMCs) для различных категорий средств измерений. Протоколы испытаний, выдаваемые в этой Системе участниками DOMC, которая подтверждает соответствие Рекомендациям МОЗМ, будут признаваться и использоваться другими участниками. Кроме того, МОЗМ изучает возможность создания других систем признания оценки соответствия.

Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ИЛАК) является международной ассоциацией органов по аккредитации, признанных на национальном уровне. Основной задачей ИЛАК является гармонизация работы органов, но аккредитации, которые обслуживают приблизительно 25 000 аккредитованных калибровочных и испытательных лабораторий по всему миру. Аккредитованные лаборатории работают как с частными, так и с государственными организациями и в большинстве случаев требуют обеспечения не максимальной точности измерений, а подтверждения соответствия технической компетентности и прослеживаемости до СИ. Постоянные и ассоциативные члены ИЛАК 58 стран проводят оценку и аккредитацию технической компетентности этих лабораторий и других организаций на соответствие основным требованиям ИСО/МЭК 17 025.

Совершенно очевидно, что данное Соглашение направлено на становление Глобальной всемирной системы измерений (WMS).

Глобальная метрологическая система — это система, обеспечивающая надежные измерения, для которых характерны:

• • единство измерений в Международной системе единиц (СИ);
• • существование жестких границ допустимой неопределенности измерений;
• • соблюдение международно признанных и действующих систем качества;
• • соблюдение прозрачных процедур проверки компетентности, подтверждаемых документально.

Система международной торговли функционирует на основе правил Всемирной торговой организации (ВТО), в которую входит более.

140 стран, а 30 других государств ведут переговоры о вступлении. Правила ВТО содействуют проведению открытой и либеральной политики в области торговли. Они охватывают товары, услуги и права на интеллектуальную собственность (рис. 9.1).

Рис. 9.1. Соглашения о торговле в системе ВТО.

В результате:

• • около 90% мировой торговли регулируется соглашениями ВТО;
• • практически все товары и услуги более чем в 140 странах — членах ВТО попадают иод действие одного или нескольких соглашений ВТО;
• • на протяжении многих лет значительно снизились таможенные тарифы (в развитых странах с 40 до 4%).

Расчеты показывают, что практически 80% торговли приходится на товары, подлежащие стандартизации или техническому регулированию, и на эту продукцию может быть затребована оценка соответствия. Любая деятельность, которая прямым или косвенным образом связана с констатацией выполнения наиболее важных требований, подлежит сертификации или техническому регулированию.

Чтобы снизить технические барьеры в торговле при соблюдении стандартов и технических регламентов, ВТО в 1994 г. приняла соглашение по техническим барьерам в торговле (ТБТ). Это Соглашение содержит правила, которые гарантируют, что технические регламенты, стандарты и процедуры оценок соответствия не будут представлять ненужных препятствий в торговле. Документ ВТО «Технические барьеры в торговле» охватывает все процедуры оценки соответствия, включая аккредитацию.

Калибровка, испытание и сертификация обычно входят в состав процедуры оценки соответствия. Таким образом, международно установленные стандарты и процедуры систем оценок соответствия можно рассматривать как главный инструмент преодоления технических барьеров в торговле.

Производители продукции должны иметь сертификат соответствия, позволяющий товарам или услугам проложить себе путь на любые рынки, которые исповедуют лозунг: «Один продукт, одно испытание — признание везде». Этот лозунг можно представить также как: универсальное испытание.

Однако доверие к компетентности учреждений, подтверждающих результаты испытаний и выдающих сертификаты, должно быть создано заранее. Лишь после этого участники могут ожидать взаимного признания сертификатов. Здесь необходимы гармонизация испытаний и процедур оценки, использование приборов для измерений и испытаний на базе единства измерений, проведение умелых испытательных процедур и применение систем управления качеством. Стало очевидным, что правильные и достоверные измерения являются решающим фактором в деле создания взаимного доверия и признания сертификатов. На основе международного сотрудничества служба аккредитации должна содействовать признанию результатов испытаний и сертификатов, выданных органами, но аккредитации, за пределами национальных границ.

После того как оценка соответствия приобрела столь важную роль, она стала важным предметом деятельности международных организаций, но стандартизации. Международная организация по стандартизации (ИСО) учредила в 1970 г. комитет по оценке соответствия (CASCO). В сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК) рабочие группы разрабатывают стандарты и руководства по различным аспектам оценки соответствия с тем, чтобы они получили глобальное признание.

На укрепление доверия к компетентности нацелены работы таких организаций, как Западноевропейская кооперация по аккредитации лабораторий (EAL), основанная в 1994 г., а также действующая с 1997 г. Европейская кооперация по аккредитации (ЕА). Последняя играет важную роль в области оценки соответствия.

Национальные метрологические институты (НМИ) Европы начали свое сотрудничество в 1973 г., что привело к образованию в 1987 г. организации ЕВРОМЕТ. Деятельность ЕВРОМЕТ базируется на Меморандуме о взаимопонимании, который четко определяет задачи, не имеющие, однако, обязательного характера в законодательном плане.

Цели ЕВРОМЕТа:

• • развитие более тесного сотрудничества между членами организации в области измерительных стандартов в рамках существующей метрологической инфраструктуры;
• • оптимизация использования ресурсов и услуг членов организации с учетом их размещения и актуальных потребностей метрологии;
• • улучшение измерительных услуг и доступность их для всех членов;
• • обеспечение доступности национальных средств, программ и оборудования, разработанных в сотрудничестве с ЕВРОМЕТ, для всех членов этой организации.

Пример Европы ясно демонстрирует взаимодействие между претворением в жизнь единого европейского рынка и развитием региональных метрологических структур, охватывающих законодательную метрологию и деятельность по сертификации. Более того, установились деловые отношения и с региональными метрологическими организациями в других частях мира, такими, как:

• • АРМР — Азиатско-Тихоокеанская метрологическая программа;
• • СООМЕТ — Евроазиатская кооперация национальных метрологических служб;
• • SADCMET — Южноафриканская кооперация по развитию единства измерений;
• • SIM — Межамериканская метрологическая система.

В сфере сертификации наиболее активными признаны региональные организации по аккредитации:

• • APLAC — Азиатско-Тихоокеанская кооперация по аккредитации лабораторий;
• • ЕА — Европейская кооперация по аккредитации;
• • IAAC — Международная кооперация по аккредитации;
• • SADCA — Кооперация по аккредитации SADC.