Определение радиохимической чистоты РФП

Радиохимическая чистота (РХЧ) является одним из основных показателей качества РФП, от которого зависит фармакокинетика препарата и достоверность получаемой информации. РХЧ определяют как долю (процент) основного PH в составе целевого меченого соединения по отношению к общей введенной активности препарата. Обычно этот показатель должен находиться в пределах 95…97%, если в процессе синтеза образуется одно меченое соединение. В случае образования нескольких соединений, имеющих одинаковую фармакокинетику, величина РХЧ может быть значительно ниже, и здесь употребление понятия РХЧ не вполне корректно.

Для определения радиохимической чистоты препаратов чаще всего применяются методы тонкослойной хроматографии на бумаге или пластинках силикагеля или же метод электрофореза. Для идентификации отдельных комплексных соединений (в случае их образования) может быть использована высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), спектрофотомерия и пр.

В РФП с несложным химическим составом, к каким относятся, например, растворы таллия хлорида (^199 201Т1), натрия йодида (^{123,13 !}1), натрия пертсхнетата («^П1ТсО») и др., как правило, вместо определения РХЧ проводится определение радиохимической примеси PH, имеющих другую химическую форму или валентное состояние. Так, для РФП «Таллия хлорид» такой примесью являются ионы Т1³⁺, для определения которых используется метод экстракции, для РФП «Натрия йодид» — атомарный йод и йодат-ионы (метод электрофореза). В этом смысле не совсем корректно применение термина «РХЧ» для препарата «Натрия пертехнетат, ^99тТс», где определяется содержание ионов ^99mTcO" (ТСХ, электрофорез) при возможном присутствии ионов ^99шТс в восстановленной форме.