Оценка медицинских технологий

Медицинские технологии постоянно развиваются, поэтому для успешного и своевременного их внедрения и замены старых, необходимо проводить анализ как существующей технологической базы, так и технологий, находящихся на стадии развития. Для этих целей служит технологическая оценка, которая начинается с анализа существующей технологической базы УЗ. Целями оценки медицинских технологий являются:

• • соответствие новых и существующих технологий, необходимой интеграции, а также нынешних и будущих потребностей в медицинском оборудовании бюджетным ограничениям;
• • оценка новых медицинских технологий, предназначенных для замены старого оборудования;
• • соответствие целям и направлениям деятельности больницы;
• • улучшение качества лечения.

Оценка возможности применения медицинской технологии включает в себя три подсистемы: 1) аудит; 2) планирование; 3) приобретение. Многие фирмы сталкиваются с таким явлением, как несоответствие заказов на оборудование с возможностями их бюджета. В таких случаях принятие решения, соответствующего одновременно и клиническим нуждам, и финансовым возможностям, становится очень сложной задачей. При этом часто возникают следующие вопросы: как избежать ошибок в приобретении дорогой технологии? Как избежать конфликтов среди персонала, отдавая предпочтение одному виду оборудования вместо другого? Как увеличить срок службы оборудования или системы и при этом снизить издержки на его обслуживание? Решение этих вопросов возлагается на отделения клинической инженерии в организации.

Оценка технологии, как составная часть технологического планирования, становится все более важной с развитием и усложнением медицинских технологий. Поэтому для успешного проведения оценки технологии клинический инженер должен: обращаться к национальным службам, предоставляющим базы данных, каталоги и библиотеки; посещать научные и медицинские выставки; иметь контакты с основными производителями; поддерживать связь с другими клиническими инженерами, занимающимися подобной деятельностью.

В процессе оценивания технологии выделяют шесть основных моментов. Для начала должен быть установлен контроль над развитием новых технологий. Для них оцениваются клиническая эффективность, безопасность и рентабельность. При этом должно учитываться их взаимодействие с уже используемыми технологиями. Должна быть проведена оценка затрат и выгод при различных подходах к управлению специфическими клиническими технологиями. Должны быть выявлены и изъяты устаревшие технологии. Отдел клинической инженерии должен соотносить получаемый эффект и стоимость (качество и цену) для пациентов, поставщиков услуг и покупателей, а также постоянно обеспечивать соответствие между потребностями, предложениями и возможностями.

Технологическое оценивание в масштабе медицинской организации является процессом вторичного оценивания с целью «обоснования» необходимости внедрения определенного медицинского оборудования в технологическую среду лечебного учреждения.

Для начала оценки технологии очень важно наличие точной описи оборудования. Наиболее эффективный способ составления описи обеспечивает компьютеризированная система управления обеспечением, предоставляющая базу данных всего медицинского оборудования по единой системе и позволяющая рассматривать полную хронологию его обслуживания, а также определять рентабельность каждого прибора.

Процесс оценки начинается с того, что ее инициатор заполняет две формы: запрос на рассмотрение (ЗР) и запрос о финансовом обеспечении (ЗФО), которые представляются руководству компании, а затем ее специальному комитету, определяющему, не существует ли ранее установленных стандартов для этого оборудования (если оно уже используется), начинать ли процесс оценки, и расставляет приоритеты в его реализации.

В ЗР инициатор дает обоснование на приобретение медицинского аппарата, где нужно указать, как оборудование повысит качество лечения, кто будет основным его пользователем, как он облегчит проведение лечения и пр. В ЗФО инициатор описывает устройство, оценивает его стоимость и оправдывает (с финансовой точки зрения) его приобретение. Далее ЗФО передается в финансовый отдел для рассмотрения, в процессе которого определяется оптимальный способ закупки. Если есть гарантия финансирования, то ЗФО поступает в отдел материального обеспечения, где рассматривается вместе с ЗР. То, что ЗР сопровождает ЗФО, — гарантирует рассмотрение финансовой информации, как части процесса оценивания. ЗФО — это инструмент, с помощью которого проводится обзор рынка и затем посылается предложение продавцу. Все полученные ЗР без ЗФО и все ЗФО, касающиеся медицинского оборудования, без ЗР возвращаются инициатору без всякого ответа. Обе формы посылаются в отдел клинической инженерии, где анализируется предложенный уровень технологического развития и результаты клинического исследования оборудования с учетом имеющихся тенденций. Затем, сравнивая различных производителей, расставляются приоритеты для представления специальной комиссии по вопросам медицинских технологий.

В случае если заявленное оборудование еще не используется в компании, или если оно не соответствует ранее принятым стандартам, обе формы передаются в комиссию, имеющую полномочия рекомендовать к рассмотрению или отклонить запрос. Потенциальные пользователи оборудования должны определить функциональные требования к нему, рассмотреть возможности применения различных его модификаций и спланировать технические и клинические показатели качества. После одобрения запроса комиссией определяется качество заявленного оборудования или технологии с использованием технических и эксплуатационных стандартов. Далее исследуются результаты технологического оценивания; определяется, подходит ли данный прибор под стандарты компании, и выносится решение, следует ли его приобрести. После завершения рассмотрения предоставляются необходимые рекомендации. Если решение сделано в пользу приобретения, запрос о закупке направляется на рассмотрение руководству хозяйствующего субъекта для определения, соответствуют ли требуемые затраты возможностям финансовых ресурсов, и когда возможно осуществить приобретение.

Важнейшей составляющей частью технологической оценки является технический аудит, определяющий технологическую основу для конкретного медицинского прибора. Существующие технологии оцениваются, исходя из лечебных протоколов, стандартов лечения, текущих задач организации и задач на будущее, эффективности, безопасности в больницах и безопасности окружающей среды (в США этим занимается Объединенная комиссия по аккредитации организаций здравоохранения).

Технический аудит обычно проводится сотрудниками отдела клинической инженерии с учетом приоритетов организации и технических условий. Клинический персонал должен представлять весь процесс аудита и порядок действий, а также иметь возможность участвовать в принятии решения относительно медицинских технологий. Во время процесса технического аудита может быть обнаружено, что некоторое оборудование не используется в течение длительного времени и находится на складе. Эта информация должна учитываться в анкетах наряду с объяснением, почему данное оборудование не используется. В некоторых случаях может быть установлено, что оборудование было ошибочно помещено на склад, так как якобы были найдены неполадки в работе, хотя, на самом деле, устройство работает нормально. Неожиданным побочным продуктом технического аудита может быть выяснение необходимости проведения «тренинга» пользователей медицинского оборудования. Возможно, вместо нового оборудования требуется просто лучшее освоение существующего.