Пищевая токсиколого-гигиеническая оценка трансгенных культур

Установленная пищевая безопасность трансгенных растений является гарантией уверенности потребителя в их безвредности для здоровья.

В различных странах на национальном уровне разработана нормативно-правовая и методическая база для оценки пищевой безопасности и возможности реализации населению на пищевые цели продукции из генетически модифицированных источников. По итогам этой оценки проводится их регистрация.

В большинстве стран считают необходимым проводить поэтапную оценку безопасности и качества генетически модифицированных источников. В основе этого подхода лежит принцип композиционной или реальной эквивалентности, который заключается в сравнении генетически модифицированных источников с традиционным аналогом. Для этого необходимо изучение химического состава изучаемого продукта и сравнения его с традиционным аналогом: содержание основных нутриентов, антиалиметарных и токсических веществ и аллергенов, характерных для данного вида продовольствия или определяемых свойствами переносимых генов. Если в результате оценки композиционной эквивалентности не обнаруживается отличий генномодифицированной пищевой продукции от традиционных аналогов, то ее причисляют к первому классу безопасности, и предлагают считать полностью безвредной для здоровья потребителей. При обнаружении отличий от традиционного аналога (второй класс безопасности) или полного несоответствия с традиционным аналогом (третий класс безопасности) оценка безопасности генномодифицированной пищевой продукции должна быть продолжена.

Этапы исследования пищевой безопасности предусматривают изучение пищевых и токсикологических характеристик продукции.

Оценка пищевых свойств включает изучение:

• • пищевой ценности нового продукта;
• • нормы потребления;
• • способов использования в питании;
• • биодоступности;
• • поступления отдельных нутриентов (если ожидаемое поступление нутриента превышает 15% от его суточной потребности);
• • влияния на микрофлору кишечника (если генномодифицированный источник содержит живые организмы).

Токсикологическая характеристика обусловливает определение следующих показателей:

• • токсикокинетика;
• • генотоксичность;
• • потенциальная аллергенность;

• • потенциальная колонизация в желудочно-кишечном тракте (в случае содержания в генномодифицированном источнике живых микроорганизмов);
• • результаты субхронического (90 суток) токсикологического эксперимента на лабораторных животных и исследований на добровольцах.

Однако такая система оценки качества и безопасности генномодифицированных источников пищи, основой которой является принцип композиционной эквивалентности, может быть рекомендована для продукции, не содержащей белки и ДНК. К таким продуктам относятся ароматические добавки, рафинированные масла, модифицированные крахмалы, мальтодекстрин, сиропы глюкозы, декстрозы, изоглюкозы и другие сахара.

В Российской Федерации с учетом международного и отечественного опыта разработан и введен в действие особый порядок оценки безопасности и качества, а также регистрации пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников.

В соответствии с Законами Российской Федерации «О защите прав потребителей», «О государственном регулировании в области генноинженерной деятельности» и рекомендациями МВКГИД разработан «Порядок гигиенической оценки и регистрации пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников» (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 06.04.1999 г. № 7).

В соответствии с этим Постановлением с 01.07.99 г. введена государственная регистрация и утверждено Положение о проведении гигиенической экспертизы и регистрации пищевых продуктов и продовольственного сырья, а также компонентов (фрагментов) для их производства, полученных из генетически модифицированных источников. Порядок гигиенической оценки распределяет обязанности между ведущими научными учреждениями страны по отдельным направлениям экспертизы.

Следует заметить, что система оценки безопасности ГМО, действующая в России, в настоящее время является одной из самых строгих в мире.

Для осуществления эффективного контроля оборота пищевой продукции, полученной из ГМО или имеющей генно-инженерно-модифицированные аналоги, в России разработаны и стандартизированы методы и порядок осуществления контроля:

• • ГОСТ Р 52 173—2003 «Сырье и продукты пищевые. Метод идентификации генетически модифицированных источников растительного происхождения»;
• • ГОСТ Р 52 174—2003 «Биологическая безопасность. Сырье и продукты пищевые. Метод идентификации генетически модифицированных источников растительного происхождения с применением биологического микрочипа»;

• • МУК 4.2.2304—07 «Методы идентификации и количественного определения генно-инженерно-модифицированных организмов растительного происхождения»;
• • МУК 4.2.1917—04 «Порядок и организация контроля за пищевой продукцией, полученной из (или с использованием) сырья растительного происхождения, имеющего генетически модифицированные аналоги».

Разработаны и введены в действие документы, определяющие порядок организации и методы контроля пищевых продуктов, полученных из генномодифицированных микроорганизмов (ГММ) или с использованием ГММ:

• • МУ 2.3.2.1830—04 «Микробиологическая и молекулярно-генетическая оценка продукции, полученной с использованием генетически модифицированных организмов»;
• • МУК 4.2.2305—07 «Определение генетически модифицированных микроорганизмов и микроорганизмов, имеющих генетически модифицированные аналоги, в пищевых продуктах методами полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени и ПЦР с электрофоретической детекцией»;
• • СанПиН 2.3.2.2340—08 «Дополнения и изменения № 6 к СанПиН 2.3.2.1078—01 «Гигиенические требования безопасности и ценности пищевых продуктов».

Следует заметить, что в разных странах наблюдается асинхронный допуск ГМ продуктов, что вызывает искусственную замену торговых приоритетов. Например, согласно с Европейским законодательством, продукты скрещивания допущенного ранее и коммерциализованного генно-модифицированного сорта с конвенционными сортами, считаются новым ГМ-продуктом и подлежат новой процедуре допуска. В США такие продукты отдельного разрешения не требуют.

Процедура регистрации новых видов продуктов питания согласно Директиве ЕС 90/220 состоит из двух этапов: регистрация вида и подтверждение возможности выращивания в открытых экосистемах, а также регистрация самого продукта питания, реализация которого разрешения после проведения полевых испытаний в течение 1 — 3 лет.

В соответствии с Правилами регулирования в ЕС производства и торговли новыми продовольственными товарами и их ингредиентами 258/97 все продукты, содержащие ГМО, должны быть проверены и промаркированы перед их поступлением на рынок. Продукты, содержащие ГМО, должны соответствовать нормам, обеспечивающим безопасность питания населения и защиту окружающей среды.

В современных экономических и политических условиях в Российской Федерации принят законопроект, предписывающий обязательную маркировку. Постановлением главного государственного врача РФ № 42 от 25.06.2007 г. установлена обязательная маркировка продуктов питания, если содержание ГМО превышает 0,9%.

В соответствии с рекомендациями международных организаций (ВОЗ, ФАО, ОЭСР) и законодательством Российской Федерации (ФЗ № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и № 52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения») пищевая продукция из ГМО относится к категории «новой пищи» и на этом основании подлежит обязательной оценке на безопасность и последующему мониторингу за оборотом.

В аналитическом вестнике Совета Федерации РФ № 16 (2013 г.), отмечено, что за период 2003—2011 гг. учреждениями системы Роспотребнадзора было проведено более 250 000 исследований пищевых продуктов с целью выявления ГМО. Согласно результатам мониторинга распространенность ГМО продуктов за последние годы значительно снизилась. Так, в 2003—2004 гг. доля продукции из ГМО составляла 11—12% от всей продукции, имеющей ГМ аналоги, в 2009 году — 0,23%, в 2011 — 0,1%.

По результатам исследований Роспотребнадзора, наиболее часто генетически модифицированные организмы встречаются в мясных продуктах (вареные, полукопченые колбасные изделия) — 10%, кетчупах, майонезах — 2%, молочных (плавленый сыр) — 1%.

В Российской Федерации создана система государственного регулирования использования биотехнологической продукции, ведется работа по совершенствованию законодательной, нормативной и методической базы для медико-биологической оценки безопасности и контроля оборота пищевой продукции из ГМО.

Разработаны и утверждены:

• • Комплексная Программа развития биотехнологий в РФ на период до 2020 г.;
• • Стратегия развития пищевой и перерабатывающей промышленности Российской Федерации на период до 2020 г.;
• • Доктрина продовольственной безопасности Российской Федерации;
• • Основы государственной политики Российской Федерации в области здорового питания населения на период до 2020 г.;
• • ФЗ № 86 «О государственном регулировании в области генноинженерной деятельности» от 05.07.1996 г;
• • ФЗ № 52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г.;
• • ФЗ № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 г.

Изданы постановления Правительства Российской Федерации:

• • № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» от 21.12.2000 г.;
• • № 120 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов» от 16.02.2001 г.;
• • № 26 «О государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов» от 01.01.2002 г.

В развитие данных документов вышел ряд других нормативно-правовых актов, методических документов, подготовленных Роспотребнадзором, Россельхознадзором, Таможенным союзом, другими ведомствами и организациями.

В Российской Федерации разрешено использование в питании населения 18 линий ГМО (четыре линии сои, 10 линий кукурузы, два сорта картофеля, одна линия риса, одна линия сахарной свеклы); использование при производстве кормов — 14 линий ГМО (четыре линии сои, 10 линий кукурузы).

В рамках Таможенного союза Роспотребнадзором зарегистрировано 44 продукта, полученного на основе генетически модифицированных организмов (ГМО), в том числе генетически модифицированных микроорганизмов (ГММ). Из них с использованием ГМО зарегистрировано 19 продуктов (10 сортов кукурузы, пять сортов сои, один сорт сахарной свеклы, один сорт риса и две БАД), с использованием ГММ — 25 продуктов.

Требования о необходимости нанесения информации о наличии в пищевой продукции компонентов, полученных с ГМО, если содержание указанных организмов в таком компоненте составляет более 0,9%, имеются, так же как и в РФ, в Разделе 1 «Требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» Единых санитарноэпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299.

При выявлении случаев нарушения маркировки пищевых продуктов о наличии ГМО принимаются меры в соответствии с действующим законодательством.

Отдельную проблему представляют собой создание и выращивание трансгенных сельскохозяйственных животных, микроорганизмов, грибов. В самостоятельный раздел генетической инженерии выделяется лесная биотехнология, призванная воссоздавать лесные ресурсы планеты.

Комитетом Государственной Думы по науке и наукоемким технологиям 17.09.2012 г. утверждены рекомендации «Законодательное регулирование оборота генетически модифицированных продуктов в Российской Федерации». В них отмечается необходимость продолжения работ по подготовке нормативных правовых актов, проектов федеральных законов в соответствии с Планом мероприятий по реализации Комплексной программы развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 г. В целях обеспечения охраны здоровья населения, продовольственной и экологической безопасности рекомендуется рассмотреть вопрос об увеличении финансирования научных исследований в области биотехнологий, в том числе направленных на изучение влияния пищевых продуктов, полученных с использованием ГМО, на здоровье человека.

В сентябре 2013 г. правительством РФ принято постановление (№ 839 от 23 сентября 2013 г.) «О государственной регистрации генноинженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы».

Согласно данному правому акту Минздрав России отвечает за регистрацию организмов, используемых для производства лекарств, Росздравнадзор — организмов, применяемых для производства медицинских изделий, Роспотребнадзор — организмов, используемых для производства продовольственного сырья и пищевых продуктов.

Россельхознадзору поручена регистрация растений и животных, предназначенных для разведения и выращивания на территории России, микроорганизмов с/х назначения, организмов, используемых для производства кормов и кормовых добавок для животных, организмов, используемых для производства ветеринарных препаратов.