Международные стандарты исо серии 9000

Основные требования международных стандартов ИСО серии 9000

Расширению сотрудничества в области качества способствует введение международных стандартов.

В 1947 г. по решению ООН была создана Международная организация по стандартизации (ИСО). Целью ее создания является содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности.

ИСO (ISO — International Organization for Standardization) — это международная организация по стандартизации, всемирная федерация национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ИСO). Существование и развитие ИСO обусловлены возрастающей необходимостью использования общепринятых стандартов для обеспечения совместимости функционирования различных (не только технических) систем. Взаимопроникновение методов управления, технологий, средств и рынков в настоящее время невозможно представить без стандартов ИСO.

Цель ИСO — развитие принципов стандартизации и проектирования на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в различных областях и видах деятельности.

Разрабатываемые ИСO стандарты объединяются в семейства. ИСO 9000 — серия стандартов ИСO, которые применяются при создании и совершенствовании систем менеджмента качества организаций и предприятий.

В ИСО установлены два вида членства — комитеты-члены и члены-корреспонденты. Комитетами-членами являются национальные органы по стандартизации. Россию в ИСО представляет Госстандарт РФ.

Руководящими органами ИСО являются: Генеральная Ассамблея, Совет, Комитеты Совета и Центральный секретариат. Высшим органом является Генеральная Ассамблея. В период между сессиями Генеральной Ассамблеи работой руководит Совет, возглавляемый президентом ИСО. Совет состоит из 18 членов — представителей национальных организаций по стандартизации, избираемых на три года.

В настоящее время членами ИСО являются национальные организации по стандартизации почти ста стран мира. Число разработанных международных стандартов на сегодняшний день около 9000.

В ведении технического комитета ИСО под номером 176 находятся стандарты ИСО серии 9000 «Системы качества». Стандарты ИСО серии 9000−1994 имели самое широкое распространение в мире. Эти стандарты были приняты за основу большинством промышленно развитых стран мира и играли важную роль в Европейском экономическом сообществе. В 2001 году введена в действие новая версия стандартов ИСО 9001:2000. По мере достижения ЕЭС своей цели — превращения в крупнейший в мире потребительский рынок — фирмы, занятые в промышленности и в сфере услуг, все активнее начинают поддерживать деятельность технического комитета ИСО 176 как важное средство развития международного рынка продукции и услуг.

Цели работы международных организаций по стандартизации свидетельствуют о той огромной роли, которую играет стандартизация как средство интеграции в международных связях, в устранении барьеров в производстве и торговле, в регулировании взаимоотношений между государством, изготовителями и потребителями продукции.

Госстандарт России как национальный орган по стандартизации активно расширяет свое участие в развивающемся международном сотрудничестве в области стандартизации. Он принят в члены Комитета по стандартизации тихоокеанского региона (1992 г.), в состав которого входят более 20 стран (такие, как Китай, Япония, США, Канада и др.).

В настоящее время идет процесс переговоров по присоединению России к Генеральному соглашению по тарифам и торговле (ГАТТ), членами которого являются более ста стран.

Основными целями вступления России в ГАТТ являются:

• — устранение дискриминационных ограничений российского экспорта и расширение доступа на мировой рынок российских товаров и услуг;
• — перевод торгово-экономических отношений России с зарубежными странами на равноправную, стабильную и долгосрочную экономико-правовую основу;
• — возможность использования действующего в рамках ГАТТ механизма разрешения споров при торгово-экономических отношениях.

Формируемая система стандартизации в России способствует устранению технических барьеров в торговле как для отечественной, так и для импортной продукции путем прямого применения международных стандартов в качестве государственных стандартов России: ГОСТ Р.

В Европе в начале 80-х годов были разработаны государственные программы по поддержке экономики и повышению качества продукции. В конце 80-х годов наблюдалось активное движение к высокому качеству продукции и услуг во всей Западной Европе, широко внедрялись системы качества на основе стандартов ИСО серии 9000. Это привело к более последовательной позиции по вопросам качества, более надежным поставкам и более стабильному уровню качества в целом.

Для нормального функционирования европейского рынка поставляемая продукция должна быть сертифицирована независимой организацией. Сертификация документально подтверждает, что объективно на предприятии имейся и функционирует определенный стандарт качества. Она упрощает и сокращает проверку субпоставщиков их заказчиками, что позволяет снизить затраты на входной контроль.

Кроме сертификации продукции проводится аккредитация испытательных лабораторий и работников, осуществляющих контроль и оценку качества продукции. Важнейший аспект их деятельности — контроль за удовлетворением требований потребителей. Качество стало фактором обеспечения конкурентоспособности продукции европейских стран.

Государственные органы управляют качеством через систему стандартов, правил, технических условий, законодательных актов, государственной аттестации продукции, налоговой политики и т. д., а также через установление определенных требований к системам обеспечения качества, предъявляемых к фирмам — поставщикам материалов, деталей, комплектующих изделий. Национальные стандарты отражают особенности и уровень научного и технического развития страны, в которой они разработаны и применяются. Поэтому требования стандартов различных стран на однотипную продукцию, работы и услуги отличаются друг от друга, что является серьезным препятствием для развития международной торговли.

Идеальных стандартов не существует, будь то международные, национальные или внутрифирменные. Стандарты, которые были актуальны на момент их разработки, быстро устаревают, так как непрерывно меняются требования потребителей в направлении улучшения качества. Поэтому эффективное управление качеством предполагает не только удовлетворение требований сегодняшних стандартов, но и возможность удовлетворения изменяющихся норм, стандартов и желаний потребителей.

Применение международных стандартов способствует увеличению товарообмена между странами, расширению сотрудничества в области качества.

Все работы по обеспечению качества были основаны на использовании стандартов Международной организации по стандартизации, признанных в 1988 г. в СССР в качестве национальных стандартов. В рамках систем менеджмента качества используют серию стандартов ИСО 9000 и эквивалентные ей серии.

Новая российская система строительных норм находится в стадии становления. Отличительной чертой вновь разрабатываемых нормативных документов в области строительства является переход к новым методическим принципам, которые находят все большее распространение в практике строительного нормирования и стандартизации технически развитых стран. В отличие от традиционно сложившегося так называемого «описательного» или «предписывающего» подхода, когда в нормативных документах приводится подробное описание конструкции, методов расчета, применяемых материалов и т. д., вновь создаваемые строительные нормы и стандарты должны содержать, в первую очередь, эксплуатационные характеристики строительных сооружений и изделий, основанные на требованиях потребителя, то есть цели, которые должны быть достигнуты, а не методы их достижения.

Предполагается, что нормативные документы будут постепенно изменяться: так, в них не будет предписываться, как проектировать и строить, а будут лишь устанавливаться требования, которые должны быть удовлетворены. Обязательными должны стать требования по обеспечению безопасности жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, надежности и долговечности возводимых зданий и сооружений, совместимости и взаимозаменяемости продукции и применяемых в строительстве технических решений.

Объемно-планировочные, конструктивные, технологические и другие технические решения, которые ранее регламентировались нормами, будут носить только рекомендательный характер. Эти решения должны приниматься с учетом конкретных условий соответствующих производств, природно-климатических, социальных и экономических особенностей и национальных традиций республик, краев и областей, входящих в Российскую Федерацию.

Рассмотрим подробнее, что из себя представляют международные стандарты ИСО серии 9000.

Международные стандарты ИСО серии 9000 предназначены для разработки систем качества в различных отраслях промышленности и экономики. В целом они оказывают методическую помощь при общем руководстве качеством и реализации основных требований к обеспечению и улучшению качества. На проектирование и внедрение системы качества неизбежно оказывают влияние специфика отрасли, виды деятельности, конкретные задачи и производственные процессы, а также практический опыт предприятий в области качества.

Краткая характеристика основных стандартов ИСО серии 9000 приведена в таблице 2.1.1.

Таблица 2.1.1.

Стандарты ИСО серии 9000 — не единственные существующие стандарты по системам управления качеством. Существует и множество других. Их можно классифицировать, выделив следующие стандарты по системам управления качеством:

касающиеся продукции;

касающиеся производства;

универсального характера.

Серия стандартов ИСО 9000 и разнообразные производные от них — национальные стандарты являются по системам менеджмента качества стандартами универсального характера. Это означает, что они могут применяться практически в любой отрасли, независимо от характера продукции.

С первого взгляда на новый вариант стандарта 2000 года отчетливо видно, что структура стандарта претерпела существенные изменения по сравнению со вторым изданием (1994 г.); знакомая последовательность требований двадцати элементов стандарта (4.1 — 4.20) исчезла, а ее заменил принцип «подход как к процессу», который представлен в виде модели, показанной на рис. 2.1.

Приведенная модель иллюстрирует концептуальное представление требований к системе менеджмента качества установленных стандартом. Она отражает интеграцию четырех основных разделов стандарта ИСО 9001:2000:

раздел 5 — ответственность руководства;

раздел 6 — управление ресурсами;

раздел 7 — выпуск продукции / услуг;

раздел 8 — измерение, анализ, улучшение и показывает, как процессы формируют завершенный цикл, образуя единую структуру системы менеджмента качества.

Чтобы обеспечить работу организации, необходимо определить ряд взаимосвязанных процессов и осуществлять управление ими. Элементы на выходе одного процесса часто являются элементами на входе следующего процесса. Систематическая идентификация таких процессов, понимание их последовательности и взаимодействия, а также управление ими называют «подходом к управлению как к процессу».

На рис. 2.1 показана только общая модель взаимодействия между процессами, на ней нет детального описания всей системы менеджмента качества.

Вертикальная петля показывает взаимосвязь между ответственностью руководства (раздел 5), определением и применением ресурсов (раздел 6), осуществлением управления процессами Горизонтальная петля иллюстрирует значимость роли потребителей и других заинтересованных сторон. Эта роль не ограничивается только входными требованиями. Важна обратная связь с потребителями и другими заинтересованными сторонами для выявления необходимости и возможности дальнейшего улучшения. Процесс измерения удовлетворенности потребителей, таким образом, завершает горизонтальную петлю.

деятельность, добавляющая ценность; поток информации.

(раздел 7) с целью удовлетворения требований и ожиданий потребителя. Петля завершается измерением, анализом и улучшением (раздел 8), связанными с анализом со стороны руководства (подраздел 5.6) таким образом, что цикл возвращается к ответственности руководства (раздел 5), который включает санкционирование изменений и инициирование улучшения.

Рассмотрим причины, которые побуждают компании внедрять системы менеджмента качества (СМК), руководствуясь при этом требованиями стандарта ИСО, и проходить сертификацию в аккредитованном органе.

Стандарты ИСО серии 9000 не устанавливают жестких рамок, а лишь определяют, чем необходимо управлять, чтобы обеспечить соответствие ряду содержащихся в них требований. В стандартах не указано, какими способами необходимо обеспечивать управление отдельными процессами, поэтому предприятия, осмысленно внедряющие СМК, имеют возможность создания гибкой системы, в наибольшей мере устраивающей их и потребителей продукции. Опыт показывает, что в ближайшее время после внедрения системы становятся очевидными те преимущества, которые вносит в работу эффективно разработанная система менеджмента качества.

Обеспечение качества и, в частности, стандарты ИСО серии 9000 нацелены, прежде всего, на предупреждение несоответствий, а не на их обнаружение, в то же время в них содержатся разделы, в которых рассматриваются проверки и корректирующие действия, поскольку фактор наличия ошибок исполнителей будет существовать всегда.

Необходимо помнить, что проверка не способствует Улучшению качества, — максимум внимания следует уделять обеспечению и предупреждению.

Предупреждение экономит ресурсы, снижает объем работ и способствует большему удовлетворению от работы, позволяя людям качественно выполнять ее и получать соответствующее вознаграждение. Изучение работы менеджеров — как в сфере производства, так и в сфере услуг — пока зало, что 60% своего времени они тратят на устранение последствий допущенных дефектов. Геничи Тагучи, известный японский специалист в области качества и надежности показал, что одна денежная единица, затраченная на предупреждение, экономит 10 000 денежных единиц в процессе производства.

Стандарты требуют создания эффективной системы качества, ее документирования и управления ее функционированием. Каждый исполнитель должен знать все о своей работе и о том, как ее выполнять. В результате можно заранее определить и устранить возможные недостатки и, соответственно, снизить затраты.

Как правило, эффективная система менеджмента качества предоставляет следующие преимущества:

возрастание удовлетворенности и доверия потребителей в связи с полным соответствием продукции или услуг их требованиям и запросам;

снижение эксплуатационных затрат путем снижения затрат на качество, а также рост эффективности в результате предупреждения несоответствий;

рост конкурентоспособности и прибыли в результате выпуска качественной продукции и снижения эксплуатационных расходов;

совершенствование передачи производственного опыта внутри компании;

положительные сдвиги в мотивации и настроении сотрудников в связи с возрастанием эффективности их труда.

Следует еще раз подчеркнуть, что эти преимущества доступны в полной мере только в случае внедрения действительно эффективной системы менеджмента качества. В некоторых случаях компания идет на создание системы, исходя из «ложных» побуждений, например, желания скорейшим образом получить сертификат из-за давления со стороны потребителей или улучшения положения в бизнесе. Подобная система может временно убедить потребителя в том, что компания производит соответствующую продукцию или оказывает определенные услуги. Однако внедрение системы качества при отсутствии четкого планирования и учета индивидуальных особенностей компании не принесет тех преимуществ, которые предоставляет эффективно функционирующая СМК. Такой подход нецелесообразен по двум основным причинам. Во-первых, исполнители рано или поздно постараются найти обходной путь для жестких и неудобных правил, что приведет к выпуску некачественной продукции, и, во-вторых, такая система не увеличит прибыль и не повысит эффективность деятельности компании, что в конкурентоспособной среде приведет к коммерческому краху.

Разработанная в соответствии с требованиями стандарта ИСО серии 9000 и эффективно функционирующая система должна пройти сертификацию.

Сертификация реально докажет, что СМК, созданная в организации, соответствует требованиям международно признанных стандартов, а это является преимуществом на рынке среди конкурентов (в Европейском сообществе это необходимое условие для получения государственных контрактов), а также позволит избежать многочисленных проверок второй стороны, являющихся дорогостоящими и для потребителей, и для поставщиков.

Уже более года на страницах мировой и отечественной печати широко обсуждаются отличительные особенности новой версии стандартов ИСО серии 9000. Интерес специалистов к этим документам вполне закономерен, так как произошел не просто «косметический ремонт» стандартов, а их «капитальное» обновление, новые стандарты содержат ряд изменений и дополнений принципиального характера.

В табл. 2.1.2 приводится перечень всех стандартов новой версии.

Основополагающими стандартами по системам менеджмента качества являются:

ИСО 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» (заменяет ИСО 8402:1994 и разделы 4 и 5 ИСО 9000−1:1994) — описывает основные положения СМК и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;

ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования» (отменяет и заменяет стандарты ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994) — устанавливает требования к СМК и может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнить требования потребителей, регламентов и свои собственные;

ИСО 9004:2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности» (отменяет и заменяет ИСО 9004−1:1994) — предоставляет методическую помощь по более широкому спектру целей СМК, чем стандарт ИСО 9001, с которым они разработаны как согласованная пара; рекомендуется для применения руководством организаций, целью которых является постоянное улучшение деятельности, повышение ее эффективности и результативности; не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов;

ИСО 10 011−1-90, ИСО 10 011−2-91, ИСО 10 011−3-91 «Руководящие указания по проверке систем качества» (планируется пересмотр) — оказывают методическую помощь по руководству и проведению внутренних и внешних проверок СМК.

Наряду с основополагающими стандартами по СМК Международной организацией по стандартизации разработаны стандарты «поддержки», не предназначенные для использования вконкретных ситуациях или при аудитах третьей стороной, но дающие дальнейшие рекомендации по осуществлению менеджмента качества.

Проведем краткий сравнительный анализ некоторых основных положений стандартов ИСО, результаты которого будут использованы в дальнейших исследованиях.

Анализ словаря, приведенного в стандарте ИСО 9000:2000, показывает, что международная терминология в области качества претерпела заметные изменения. Так, из прежнего словаря — стандарта ИСО 8402:1994 — было исключено 28 и введено 49 дополнительных терминов. В результате в проекте стандарта ИСО 9000:2008 — не 67, а 80 ключевых терминов. Обновленная терминология носит более систематизированный характер, так как в отличие от стандарта ИСО 8402:1994 она сгруппирована не по четырем, а по десяти тематическим блокам. Крайне важно, что новый словарь дополнен графическими изображениями, иллюстрирующими родовидовые, партитивные и ассоциативные связи понятий во всех тематических блоках. Несомненно, что эти схемы будут исключительно полезны для пользователей стандартов ИСО серии 9000:2008. Применение терминологии, предусмотренной в стандартах ИСО 9000:2008, позволяет в наибольшей мере использовать процессный подход к построению, проверке и оценке системы менеджмента качества.

Приведем важнейшие термины из стандарта ИСО 9000:2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь», на применении которых в дальнейших исследованиях базируется авторская позиция.

«Качество — степень, с которой совокупность собственных характеристик выполняет требования».

«Требование — это потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным».

«Продукция» определяется как «результат процесса».

ИСО 9000:2008 определяет «менеджмент качества» как «скоординированную деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству».

«Система менеджмента качества» (СМК) — это разработка политики и целей в области качества и их достижение.

«Цели в области качества» — то, чего добиваются или к чему стремятся в области качества.

«Обеспечение качества» определяется как «часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены». Это определение касается не только уверенности потребителя. Очевидно, что обеспечение качества преследует внутреннюю и внешнюю цели.

«Управление качеством» определяется как «часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству».

Управление качеством включает методы и виды деятельности оперативного характера, направленные и на мониторинг процессов, и на устранение причин неудовлетворительной работы на всех этапах петли качества для достижения экономической эффективности. Управление качеством имеет реактивный характер. Для оценки выполнения работ применяются такие методы, как проверки, мониторинг характеристик продукции, мониторинг процесса и другие, часто с применением статистических методов. Если требования не выполняются, то для устранения причин низкого качества производятся корректирующие действия.

Обеспечение качества, наоборот, имеет предупредительный характер. Это система, разработанная для управления деятельностью на всех этапах — от продажи, проектирования, закупок и производства до доставки и обслуживания Ее цель — предотвращение проблем при достижении качества и обеспечение выпуска качественной продукции. Обеспечение качества процессов носит восходящий характер, а управление качеством — нисходящий.

Очень важный термин в новой версии стандарта -«улучшение качества» — часть менеджмента качества, направленная на увеличение способности выполнить требования к качеству.

Существенным моментом, на наш взгляд, является легитимизация в русскоязычной редакции стандарта ИСО 9000:2008 термина «менеджмент» и таких производных от него словосочетаний, как «менеджмент качества», «система менеджмента качества». И действительно, введение в специальную отечественную терминологию понятия «менеджмент» наряду с традиционным понятием «управление» — не дань моде, а отражение объективной реальности. Ранее понятие «управление» (применительно к социальным объектам) характеризовалось рядом специфических особенностей, отличающих его (явно не в лучшую сторону) от принятого в мировой практике понятия «менеджмент».

Прежде всего, это понимание функций менеджмента как удовлетворения экономических интересов организаций, а не вышестоящего начальства.

Деятельность менеджера основана на обеспечении заинтересованности персонала в конечных результатах труда. Менеджер должен выступать как лидер, иметь открытый характер взаимоотношений с вышестоящим начальством и всеми сотрудниками. Оценка труда менеджера определяется конечной эффективностью деятельности организации.

Концепция процесса, предполагающая, что всякая работа выполняется как процесс, была обозначена в стандартах ИСО серии 9000:1994, но имела лишь рекомендательный характер. В стандартах же версии 2008 г. эта концепция стала определяющей. Она заменила поэлементный подход к системе менеджмента качества, который был принят в двух предыдущих версиях стандартов ИСО серии 9000.

С нашей точки зрения, процессный подход — это значительный шаг вперед, отражающий общемировую тенденцию развития менеджмента. Благодаря процессному подходу деятельность в системе менеджмента качества можно рассматривать не в статике (как при элементном подходе), а в динамике, поскольку в процессе, в отличие от элемента всегда присутствует временной фактор. В соответствии с положениями обновляемых стандартов ИСО серии 9000 в каждом процессе должны быть определены требования к входным и выходным его данным, технология преобразования входа в выход, порядок управления процессом, его владелец (руководитель) и потребитель.

Принятие «на вооружение» процессного подхода требует от специалистов, внедряющих новую версию стандартов ИСО серии 9000, прежде всего четкого представления о существе данного подхода.

ИСО/ТК 176 рекомендовал каждой стране проводить апробацию стандартов версии 2008 г. по мере выхода их очередных редакций. Более 30 стран, в том числе и Россия, приняли эту рекомендацию. На основании этого ряд российских предприятий приступил к реализации новой версии стандартов ИСО серии 9000.