Структура системы менеджмента качества, требования к разработке и внедрению

менеджмент подразделение управление Для успешного руководства организацией и ее функционирования необходимо направлять ее и управлять систематически и прозрачным способом. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией включает менеджмент качества наряду с другими аспектами менеджмента.

Восемь принципов менеджмента качества были определены для того, чтобы высшее руководство могло руководствоваться ими с целью улучшения деятельности организации.

a) Ориентация на потребителя Организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

b) Лидерство руководителя Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.

c) Вовлечение работников Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их способности.

d) Процессный подход Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.

e) Системный подход к менеджменту Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы вносят вклад в результативность и эффективность организации при достижении ее целей.

f) Постоянное улучшение Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.

g) Принятие решений, основанных на фактах Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.

h) Взаимовыгодные отношения с поставщиками Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности [2].

СМК как система состоит из следующих элементов: организация, процессы, документы, ресурсы.

По определению ISO, организация — это группа сотрудников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений. Другими словами, под организацией понимается совокупность элементов организационно-штатной структуры, связанных с качеством, правила их взаимодействия, а также персонал, отвечающий за качество.

Процесс — совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов деятельности, преобразующих «входы» в «выходы». При этом «входами» процесса обычно являются «выходы» других процессов. Процессы в организации, как правило, планируются и осуществляются с целью добавления ценности (от «входа» к «выходу»).

Важное значение в СМК имеет понятие процедуры.

Процедура — установленный способ осуществления деятельности или процесса. Таким образом, процедурой можно назвать процесс (или совокупность процессов); с другой стороны — это документ, формализующий правильный способ выполнения процесса.

Документ — информация (значимые данные), размещенная на соответствующем носителе.

С документами системы качества должны быть связаны другие организационно-распорядительные документы предприятия, например «Положения о подразделениях» и «Должностные инструкции».

Документы системы менеджмента качества:

• 1) Приказы и положения по предприятию, относящиеся к СМК («О совершенствовании системы качества», «О представителе руководства», «О руководителе проекта», «О службе системы качества»).
• 2) Политика в области качества — основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные руководством
• 3) Процедуры системы качества.
• 4) Руководство по качеству — документ, излагающий политику в области качества и описывающий систему качества.
• 5) Рабочие инструкции, связанные с качеством.
• 6) Контрольные инструкции, связанные с качеством.

Ресурсы СМК — все то, что обеспечивает менеджмент качества (человеческие, временные).

Рисунок 2 иллюстрирует основанную на процессном подходе систему менеджмента качества. Он показывает, что заинтересованные стороны играют существенную роль в предоставлении организации входных данных. Наблюдение за удовлетворенностью заинтересованных сторон требует оценки информации, касающейся восприятия заинтересованными сторонами степени выполнения их потребностей и ожиданий. [2]

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе Требования распространяются как на организацию в целом, так и на отдельные аспекты: ведение документации, ответственность руководства, менеджмент ресурсов, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализ и улучшения.

Организация должна создать, документально оформить, внедрить и поддерживать систему менеджмента качества и постоянно улучшать ее результативность. Для создания системы необходимо определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, установить их последовательность и взаимодействие, определить критерии и методы управления этими процессами. Обеспечить мониторинг процессов, ресурсы, регистрацию данных и др. информации, необходимой для поддержания функционирования и контролирования этих процессов.

Необходимо измерять, контролировать и анализировать эти процессы и осуществлять действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения. Указанные процессы должны включать процессы управления, обеспечения ресурсами, изготовления продукции и измерения.

Требования к документации. Стандарт ISO 9000 предписывает включить в документацию:

• 1) Документированное заявление о политике в области качества и целях в области качества.
• 2) Руководство по качеству — организация должна создать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, определяющее область действия системы, а также применяемые исключения, описания взаимодействия процессов, включенных в систему менеджмента качества, документированные процедуры и ссылки на них.
• 3) Документированные процедуры — разработка процедуры по управлению документацией системы менеджмента качества, отличной от регистрации данных, в которой описывается порядок для: утверждения, пересмотра, актуализации, а при необходимости и повторного утверждения документов, а также внесения изменений; учета и контроля за состоянием, а также обеспечения использования на местах разрешенных или актуализированных редакций применяемых документов и обеспечения управления рассылкой документации; предотвращения несоответствующего использования или использования устаревших документов, их учета, хранения.
• 4) Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного осуществления процессов и управления ими.
• 5) Записи, требуемые стандартом, — от организации требуется вести записи по качеству с целью подтверждения соответствия системы менеджмента качества установленным требованиям, а также результативности ее функционирования.

Ответственность руководства. Высшее руководство должно обеспечить создание политики в области качества и установление целей по качеству, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции, по всем необходимым функциям и уровням организацию. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласованы с политикой в области качества.

Руководство должно обеспечить выявление потребностей и ожиданий потребителя и организацию деятельности своей организации с целью достижения удовлетворенности потребителя.

Руководство должно проводить анализ системы менеджмента качества для гарантии ее пригодности в соответствии требованиям принятой политики и целям.

Высшее руководство должно обеспечить определение и доведение до сведения сотрудников организации ответственности и полномочий.

Менеджмент ресурсов. Организация должна определить потребность и своевременно выделять необходимые ресурсы для разработки и поддержания процессов системы менеджмента качества, улучшения ее эффективности и большей удовлетворенности потребителя.

Что касается человеческих ресурсов, то сотрудники, работа которых влияет на качество продукции, должны быть компетентны. Основанием для определения компетентности является образование, обучение, навыки и опыт.

В свою очередь, организация должна обеспечить необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество, обеспечить его подготовку и переподготовку и оценить их эффективность, а также поддерживать в рабочем состоянии соответствующие данные о подготовке и квалификации. Работники должны быть осведомлены об актуальности и важности их деятельности по достижению целей в области качества.

Важными составляющими менеджмента ресурсов является инфраструктура и производственная среда.

Организация должна определить, обеспечить и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия выпускаемой продукции предъявленным к ней требованиям (производственные помещения и связанные с ним средства, оборудование, транспорт и связь).

Организация должна определить производственную среду, необходимую для обеспечения соответствия продукции предъявляемым к ней требованиям и управлять ею, то есть определить и управлять всеми факторами производственной среды, которые необходимы для поставки соответствующей продукции. К этим факторам относятся: человеческий фактор (методы творческой работы, возможности более широкого вовлечения персонала, эргономика); физические факторы (тепло, шум, вибрация, загрязнения).

Процессы жизненного цикла продукции. Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для выпуска продукции. Планирование производственных процессов необходимо согласовывать с другими требованиями системы менеджмента качества организации, и оформлять документально в виде, наиболее подходящем для методов работы, используемых в организации.

Измерения, анализ и улучшения. Организация должна планировать и внедрять измерения, мониторинг, анализ и улучшение процессов, необходимые для:

• 1) подтверждения соответствия продукции;
• 2) обеспечения соответствия СМК;
• 3) постоянного улучшения эффективности СМК.

Соответствие СМК приведенным требованиям позволяет организации повысить конкурентоспособность своей продукции, улучшить организацию труда и эффективность использования ресурсов. [3].

Элементы СМК [3].