Технология изготовления детских лекарственных форм

Процесс изготовления детских лекарственных форм внутриаптечного производства довольно сложный и трудоемкий. Известно, что в общей структуре ассортимента на фармацевтическом рынке РФ детские лекарственные формы представлены небольшой номенклатурой.

Рецепт 1.

Rp.: Sol. Acidi borici 2% - 120 ml.

D.S.: Полоскание.

Если растворитель не указан, то берём Aq. pur.

Водные растворы готовим массо-объёмным способом.

Расчёты: ППК:

• 1. Количество борной кислоты Acidi borici 2,4
• 2,0 — 100 Aq. Pur. 120 ml

x — 120 ml x=2,4 г V_общ.=120 ml.

Борной кислоты <3%, берём 120 ml H₂О Борная кислота — трудно растворима в холодной воде (1:25), хорошо растворима в горячей воде (1:3).

Технология изготовления:

Подбирают отпускной флакон с пробкой, подставку для приготовления раствора, воронку с ватным тампоном, цилиндр для отмеривания горячей воды; Готовят ватный тампон, промывают его дважды в подставку, ополаскивают её. Свежую порцию воды очищенной процеживают и ополаскивают ею отпускной флакон. С помощью цилиндра, предварительно ополоснув его горячей водой, отмеривают 120 ml горячей воды. Помещают в подставку и растворяют в горячей H₂О очищ. 2,4 борной кислоты при взбалтывании. Полученный раствор процеживают в отпускной флакон, закрывают, проверяют чистоту и герметично укупоривают. Наклеивают этикетку «Наружное», дополнительно: «Сохранять в прохладном месте», т.к. водные растворы быстро портятся, рецепт №. Выписывают ППК, указывают общий объём.

Рецепт 2.

Rp: Rhizomatis cum radicibus Valerianae 8,0.

Herbae Leonuri.

Fоliorum Farfarae aa 20,0.

Corticis Viburni 25,0.

Aquaе purificataе ad 800 ml.

D.S.: По 1 ст. л. 3 р. в день.

Отвар коры калины готовят отдельно Для этого мы должны из 1,0 коры получить 10 мл извлечения, так как кора калины относится к общему списку.

25,0×10 = 250 мл Чтобы получить 250 мл водного извлечения необходимо взять 250 + 25,0×2 мл/г = 300 мл воды.

Для получения настоя нужно определить его объем: 800 мл — 250 мл = 550 мл.

Для этого нужно взять: 550 + 8,0×2,2 + 20,0×2 + 20,0×3 = 673 мл воды.

Технология изготовления:

В одну предварительно прогретую инфундирку помещаем 25,0 измельченной коры калины и 300 мл воды комнатной температуры и ставим на водяную баню на 30 минут, настаиваем при комнатной температуре 10 минут. После этого процеживаем в цилиндр, отжимаем и при необходимости доводим водой очищенной до 250 мл.

В другую предварительно прогретую инфундирку помещаем 8,0 корневищ с корнями валерианы, 20,0 травы пустырника и 20,0 листьев мать-и-мачехи и заливаем 673 мл воды очищенной комнатной температуры. Настаиваем на водяной бане 15 минут, при комнатной температуре 45 минут. После этого процеживаем в цилиндр, отжимаем и при необходимости доводим водой очищенной до 550 мл.

Рабочая пропись:

Rhizomatis cum radicibus Valerianae 8,0.

Herbae Leonuri 20,0.

Fоliorum Farfarae 20,0.

Aquaе purificataе 673 ml.

Corticis Viburni 25,0.

Aquaе purificataе ad 800 ml.

V = 800 ml.

Рецепт 3.

Rp: Infusi herbae Leonuri 200 ml.

Analgini 5,0.

Kalii bromidi.

Natrii bromidi aa 4,0.

Тincturae Valerianae 6 ml.

M.D.S.: По 1 ст. л. 3 р. в день.

Vo = 200 мл + 6 мл = 206 мл ЧП = 206 / 15 = 13.

Анальгин, список Б. ВРД = 1,0, ВСД = 3,0.

РД = 5,0 / 13 = 0,38.

РД = 5,0 / 13×3 = 1,14.

Дозы не завышены.

Расчеты:

% сухих веществ:

13,0 — 206 мл.

x — 100 мл.

x = 6,3% > 3% => влияет на Vводы.

V воды = 200 + 20,0×2,0 (пустырник) — (5,0×0,68 (анальгин) + 4,0×0,27 (калия бромид)+ 4,0×0,26 (натрия бромид)) = 234,5 мл воды Технология изготовления:

Ставим на водяную баню инфундирку, прогреваю 15 минут. Траву пустырника измельчаем до 7 мм, помещаем в инфундирку и заливаем 234 мл воды очищенной комнатной температуры. Ставим на водяную баню на 15 минут, затем настаиваем при комнатной температуре 45 минут, при периодическом помешивании.

Процеживаем в подставку через двойной слой марли и отжимаем. Отвешиваем 5,0 анальгина, растворяем, отвешиваем 4,0 калия бромида, растворяем, отвешиваем 4,0 натрия бромида, растворяем. Процеживаем через сухой ватный тампон в цилиндр и при необходимости доводим водой очищенной до 200 мл через отжатое сырье. Переносим во флакон для отпуска, добавляем 6 мл настойки валерианы. Укупориваем и оформляем.