Подготовительные работы. 
Вспомогательный материал в технологии изготовления мазей

1. Подбор основы Подбор основы осуществляют в соответствии с прописью рецепта и/или соответствующей нормативной документацией (НД).

2. Оформление обратной стороны паспорта письменного контроля (ППК) На обороте ППК выполняют следующие расчеты:

• — определяют массу каждого ингредиента прописи (лекарственного вещества, основы или компонентов основы);
• — рассчитывают общую массу мази и процентное содержание в ней лекарственных веществ (для мазей суспензионного, реже эмульсионного, типа);
• — рассчитывают количество вспомогательной жидкости для измельчения или растворения лекарственных веществ.

Следует учитывать водопоглощающую способность основы, а также то, что количество дополнительно вводимых жидкостей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе мази.

3. Подбор вспомогательного и укупорочного материала.

Перед началом работы подбирают банки или флаконы с натягиваемыми или навинчивающимися крышками, с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ и массы мази. Рационально отпускать мази в металлических или пластмассовых тубах.

С учетом массы мази подбирают ступку и пестик соответствующих размеров.

Для дозирования основ, перенесения их в ступку, фарфоровую чашку применяют двусторонние лопаточки или шпатели (металлические, фарфоровые, пластмассовые). Металлические шпатели нельзя использовать при изготовлении мазей, содержащих дубильные вещества, производные ртути, соединения тяжелых металлов, йод и другие окислители.

Для очищения ступки, пестика, перенесения мази в отпускную банку используют целлулоидную пластинку.

4. Взвешивание компонентов мазевой основы. Подготовка основы Основы и их компоненты взвешивают в зависимости от физико-химических свойств на тарирных весах:

• — на листах вощеной, или парафинированной, или пергаментной бумаги (твердые и мягкие компоненты — вазелин, ланолин, парафин и т. п.);
• — в предварительно тарируемую фарфоровую чашку или подставку (жидкие ингредиенты — масла, глицерин, димексид и т. п.);
• — в углубление, сделанное в основе — густые и пахучие жидкости (ихтиол, деготь и т. п.).

Основу расплавляют (при необходимости) в выпарительной чашке на водяной бане или под инфракрасным нагревателем или в ступке, которую нагревают на водяной бане, или в шкафу для воздушной стерилизации, или путем 2−3-кратного заполнения ступки горячей водой с последующим вытиранием ее насухо.

Для облегчения работы с твердыми компонентами основ (парафин, масло какао и т. п.) их измельчают с использованием мясорубок, крупных кухонных терок или специальных приспособлений для измельчения. предварительно выдержав в холодильнике: при этом повышается хрупкость и облегчается измельчение.

В зависимости от состава основы ее компоненты:

• — расплавляют в выпарительной чашке или ступке на водяной бане;
• — растворяют в воде или глицерине;
• — смешивают с образованием эмульсии.

Твердые основы и ПАВ сплавляют с учетом температуры плавления, начиная с более тугоплавких компонентов. Нельзя плавить эмульсионные основы (эмульсия консистентная, вода/вазелин, ланолин водный), так как при нагревании эмульсии расслаиваются, вода испаряется.

5. Взвешивание лекарственных веществ, их подготовка Лекарственные вещества в зависимости от физико-химических свойств и количеств отвешивают на весах ручных или тарирных.

Для повышения фармакологического эффекта мази лекарственные вещества вводят в основу в растворенном или тонкодисперсном состоянии. Поэтому в зависимости от физико-химических свойств веществ и характера основы лекарственные вещества предварительно подготавливают следующим образом:

• — растворяют в основе или в одном из ее компонентов (получают гомогенные мази);
• — растворяют в минимальном количестве воды (даже если основа гидрофобная). Не растворяют выводе резорцин, цинка сульфат,

Если мазь дерматологическая. (Получают мази эмульсионного типа.);

• — измельчают сначала по правилам измельчения порошков, затем — в присутствии вспомогательной жидкости, близкой по свойствам к основе (получают мазь суспензионного типа). Наилучший эффект достигается при добавлении вспомогательной жидкости в количестве 40—60% от массы диспергируемого вещества (правило профессора Дерягина);
• — сухие и густые экстракты растирают со спиртоводоглицериновой смесью.

В некоторых случаях стадии подготовки основы, лекарственных веществ и введение их в основу осуществляются одновременно.

6.

Введение

лекарственных веществ в основу Смешивание лекарственных веществ производят, как правило, в ступке. Туда же добавляют частями основу, энергично перемешивая до образования однородной массы. При этом периодически снимают массу 3—4 раза целлулоидным скребком со стенок ступки и головки пестика При использовании сплава компонентов основы или их раствора лекарственные вещества смешивают с теплой основой.

При изготовлении паст лекарственные вещества смешивают с расплавленной основой, перемешивая до полного охлаждения массы.

Для эмульгирования гидрофильных жидкостей чаще всего используют ланолин безводный, однако целесообразнее использовать смесь его с вазелином. Последний понижает липкость безводного ланолина и облегчает эмульгирование. При приготовлении мази на безводной основе лекарственные вещества растворяют в минимальном количестве воды и эмульгируют равной массой безводного ланолина.

Летучие и пахучие жидкости вводят в состав мази в последнюю очередь.

Процесс изготовления мазей в условиях аптек может быть в значительной мере механизирован, особенно при их внутриаптечной заготовке.

Для одновременного изготовления мази массой до 3 кг предназначена установка УПМ-1). Смешивание ингредиентов мази осуществляется двумя мешалками и скребком.

Вращающимися и неподвижными элементами регулируется в пределах от 0,15 до 0,5 мм.

Многорядный роликовый гомогенизатор МРГ предназначен для приготовления концентрированных и трудноизмельчаемых мазей и паст в фармацевтическом производстве. Конструкция аппарата позволяет регулировать степень измельчения. Для предотвращения разогрева массы механизм гомогенизатора снабжен водяной рубашкой. Привод МРГ осуществляется от фланцевого электродвигателя, выполненного во взрывозащищенном исполнении. Мощность электродвигателя (по воде) составляет не менее 1 м³/ч при скорости вращения ротора 1500 об./мин.

Мази хранят в темном прохладном месте, так как на свету возможны химические и физико-химические превращения ингредиентов мази, микробная контаминация, изменение консистентных свойств.

Если в состав мази входят лекарственные вещества списка А, наклеивают дополнительно этикетку «Обращаться с осторожностью». Банку опечатывают, рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура (копия рецепта).

Если по всем показателям мазь отвечает требованиям НД, ее можно отпустить больному. Если хотя бы по одному из показателей мазь не отвечает требованиям, следует исправить ошибку или приготовить мазь заново.

Срок хранения мазей, изготовленных в аптеке, 10 дней, за исключением составов, рекомендованных НД в качестве внутриаптечной заготовки.

мазь медицина лекарственный.