Фальсификация лекарственных препаратов: проблемы и перспективы

Качество и чистота лекарственных препаратов волновали человечество с античных времен. Упоминания о фальсифицированных препаратах встречаются в документах, датируемых еще IV веком до нашей эры. Проблема фальсификации лекарств прошла через века и дошла до наших дней.

Бытует неверное мнение, что распространение подделок ограничивается странами юго-восточной Азии и Африки. На самом деле это глобальная проблема. По мере развития свободной торговли и популяризации интернет-аптек подделки проникли даже в страны с развитой и отлаженной системой регулирования и контроля за лекарственными препаратами, как, например, США.

По оценкам ВОЗ, 8% лекарственных препаратов, импортируемых в США, являются фальсифицированными, не соответствующими стандарту либо не получившими одобрение компетентных органов. В Филиппинах 8% рецептурных препаратов — подделки. В Камбодже в 60% из 133 проверенных аптек были обнаружены противомалярийные препараты, не содержащие действующий ингредиент. В юго-восточной Азии 38% противомалярийных препаратов оказались фальсифицированными. И эта статистика отражает лишь незначительную часть проблемы фальсификации лекарств, распространенной во всем мире.

Объём рынка поддельных лекарств в России сопоставим с суммой, которая выделяется из федерального бюджета на закупку медикаментов. При этом 80% подделок приходится на импортные лекарства средней ценовой группы, а выше всего риск нарваться на них при покупке антибиотиков и гормональных средств.

Эти данные содержаться в аналитическом докладе «Фармпиратство в России», который подготовлен Институтом государства и права РАН совместно с рядом общественных организаций. Как оказалось, в общей сложности за год россияне тратят на подделки порядка $ 2,5 млрд или 10% от всех продаваемых в России медикаментов.

Редактор исследования, замначальника правового управления Федеральной антимонопольной службы Сергей Максимов отметил, что документ охватывает период с 2004;го по 2012 годы, и за это время улучшения в этой области нет.

По данным экспертов, 35−47% рынка поддельных лекарств приходится на антибиотики, 18−20% — на гормональные препараты, а 7% — на противогрибковые средства. Кроме того, немалую часть составляют биологически активные добавки и лечебная косметика. Борьба с этим видится специалистам серьёзной проблемой, которую не решить отдельными усилиями. Член президиума РАМН Сергей Колесников отметил, что выходом может стать единая система мониторинга нарушений с медикаментами, для которой нужен орган госконтроля, отвечающий за всю цепочку: регистрация лекарств, контроль за производством и обращением.

При этом сами по себе защитные знаки на упаковке не являются надёжной защитой, поскольку через несколько месяцев осваиваются и успешно копируются фальсификаторами, а автоматизированные системы контроля типа ЕГАИС, в принципе решающие проблему, могут увеличить цену лекарств на 15−25% и привести к росту нелегального рынка, пишет «Российская газета». Панацея от пиратства — http://www.rg.ru/2013/02/06/tabletki.html.

Вместе с тем авторы исследования предлагают включить в российское законодательство нормы международных договоров, в том числе Конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями «Медикрим». В ней, в частности, говорится о необходимости специального наказания за фармпиратство, в то время как сейчас в России таких злоумышленников в основном привлекают по статьям за мошенничество, умышленное причинение вреда здоровью, контрабанду или нарушения с товарными знаками.

Глава Ассоциации работников правоохранительных органов и спецслужб РФ, председатель Общественного совета по здравоохранению и социальной защите Асламбек Аслаханов рассказал, что сейчас предлагается внести в УК РФ статью «Оборот недоброкачественных и фальсифицированных средств и биологически активных добавок к пище», которая должна предусматривать наказание до трёх лет лишения свободы или штраф до 700 тыс. рублей. Если же данные нарушения повлекли смерть или тяжкий вред здоровью, то виновных предлагается сажать на срок от трёх до 10 лет.

Проблема поддельных лекарств в России как явление присутствует со времени крушения «железного занавеса» в конце 1980;х — начале 1990;х годов и, как следствие, либерализации импорта фармацевтики в СССР/РФ. Внутри страны проблема оформилась в публичном информационном пространстве в 1997 году. Рожков, Р. Средство для укрепления паники. — Деньги, № 10 (717), 16 марта 2009 года. На рубеже веков широкий резонанс получили обвинения в адрес фармацевтических предприятий Владимира Брынцалова, касающиеся подделок инсулина. Брынцалов, Владимир — http://lenta.ru/lib/14 180 689/.

В дальнейшем масштабы явления многократно возросли, хотя Россия в этом отстаёт от США и зарубежной Европы — во всём мире от поддельных лекарств страдает более 1 млн человек в год, Поддельные лекарства в мире убивают миллион человек в год. — Newsru.com, 8 февраля 2007 года. за последние 40 лет погибло 200 тыс. человек (втрое больше, чем от рук террористов), а производство фальшивых лекарств считается третьим по прибыльности видом бизнеса, уступая только продаже наркотиков и оружия.