Дизайн исследования и ведение пациентов

Было проведено двойное слепое исследование. Кодировка препаратов была раскрыта после завершения анализа результатов визуализации. Группа больных для исследования была отобрана из большого числа пациентов с хроническими ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, проходивших лечение в условиях Департамента неврологических исследований Медицинского факультета Дебреценского университета. У всех больных область инфаркта располагалась в пределах бассейна средней мозговой артерии (СМА).

В целях настоящего исследования физический и неврологический статус отобранных пациентов оценивали согласно Шкале Оргогозо (Orgogozo Scale) [20], Скандинавской неврологической шкале (SNS) [30], моторной шкале [31] и индексу Бартела (Barthel Index) [32]. Проводилась магнитно-резонансная томография (МРТ, режимы Т1, Т2, PD), ультразвуковая допплерография сонных артерий (ДСА) (прибор Ultramark 4 Plus), а также ультразвуковая транскраниальная допплерография (ТКД, на 50 мм выше главного ствола СМА) наряду с рутинными лабораторными исследованиями. Исследование выполнялось на протяжении 15-суточного периода госпитализации пациентов, после чего какого-либо дальнейшего наблюдения за ними не проводилось.

Все субъекты получали внутривенные инфузии 500 мл физиологического раствора (Salsol) длительностью 45 минут ежедневно на протяжении 14 суток. В первой подгруппе (8 пациентов — «группа плацебо») винпоцетин (Кавинтон®) в раствор для инфузии не добавлялся, в другой (7 пациентов — «группа активной терапии») субъекты исследования получали препарат (Кавинтон®, Гедеон Рихтер, Будапешт) в инфузии из расчета 1 мг/кг массы тела. При подготовке данных к завершающему анализу двое пациентов были исключены (по одному из групп плацебо и активной терапии) на основании (а) технических проблем (при проведении ПЭТ в поле зрения был захвачен недостаточный объем ткани головного мозга) и (б) подозрения в отношении развития острого цереброваскулярного явления в период между двумя сессиями сканирования. Таким образом, заключительные группы пациентов в ходе анализа изображений состояли из 7 (группа плацебо) и 6 субъектов (групп активной терапии).