Разработка проекта коммерциализации сетчатых антимикробных эндопротезов с серебренным покрытием

Содержание Введение

1. Инжиниринг нововведений и построение бизнес модели

1.1 Проблема лечения грыж брюшной стенки в России

1.2 Описание отрасли

1.3 Описание конечного продукта

1.3.1 Решаемая проблема

1.3.2 Описание продукции

1.3.3 Преимущества предлагаемых тест-систем

1.3.4 Получение регистрационного удостоверения

1.4 Модель выручки

2. Маркетинг и правовое сопровождение нововведения

2.1 Организационно-правовая форма

2.2 Правовые основы осуществления деятельности коммерческой деятельности

2.3 Договор купли продажи

2.4 Интеллектуальная собственность

2.4.1 Виды лицензионных платежей

2.4.2 Расчет цены лицензии

2.5 Маркетинговый план

2.5.1 Стратегия маркетинга

2.5.2 Ценовая политика

2.5.3 Продвижение и распределение продукции

2.5.4 Емкость рынка

3. Моделирование и планирование процессов

3.1 Организационный план

3.2 Команда проекта

3.3 Производственный план

3.4 Календарное планирование мероприятий по реализации проекта

3.5 Анализ внешнего окружения

3.5.1 PEST — анализ

3.5.2 SWOT — анализ

3.6 Системно — динамическое моделирование и анализ инновационного процесса

4. Организация управления и технико-экономические показатели проекта

4.1 Финансовый план проекта коммерциализации

4.1.1 Прогноз денежных потоков проекта

4.1.2 Дисконтирование

4.1.3 Источники финансирования проекта

4.1.4 Анализ и оценка рисков

4.2 Организация управления

4.2.1 LIFT-анализ

4.2.2 GAP-анализ проекта коммерциализации

4.2.3 Рейтинговая оценка проекта

4.2.4 Оценка степени коммерциализации проекта Заключение Список использованных источников

Определения, обозначения и сокращения В настоящем дипломном проекте приняты следующие сокращения и определения:

ДП — денежный поток;

NPV — чистая текущая стоимость;

DPB — дисконтированный период окупаемости;

PI — индекс рентабельности инвестиций;

ROI — прибыль на инвестированный капитал;

Наружные грыжи живота являются одними из самых частых хирургических заболеваний человека, которое наблюдается у 2—4% всего населения Земли.

Оперативное лечение больных с грыжами живота — одна из сложнейших проблем хирургии. Традиционно грыжи живота относят именно к заболеваниям хирургического профиля, исходя из того, что ткани брюшной стенки в области дефектов практически неспособны к полноценной анатомической регенерации, и только оперативное вмешательство способно устранить образовавшийся дефект. При этом необходимо укрепление тем или иным способом слабого места брюшной стенки, где собственные ткани показали свою несостоятельность.

Современные методики пластики грыж (герниопластики) с использованием эндопротезов из синтетических полимеров позволяют существенно улучшить результаты хирургического лечения грыж брюшной стенки. При этом, наряду с техникой оперативного вмешательства важное значение имеет качество эндопротеза.

В настоящее время на международном рынке биопротезных материалов, не смотря на отказ от явно бесперспективных, представлено более ста самых разнообразных продуктов. Этот фактор, а также отсутствие аналитических обзоров последних достижений в этой области дезориентируют хирургов и затрудняют выбор адекватных изделий для конкретной хирургической ситуации.

Использование эндопротезов в герниопластике зачастую вызывает осложнения, особенно в инфицированных условиях. Поиск и разработка эндопротезов, позволяющих предотвратить такие осложнения, в том числе эндопротезов с антимикробными свойствами, актуальны.

Компания ООО «Линтекс» разработала и протестировала в лабораториях КГМУ антимикробный сетчатый эндопротез с серебряным покрытием на основе эндопротеза «Эсфил», которые обладают всеми свойствами, необходимыми для использования в клинической практике.

Проект направлен на получение, производство и распространение сетчатых эндопротезов с антимикробными свойствами серебра которые востребованы сегодня российскими медицинскими учреждениями для существенного улучшения результатов хирургического лечения грыж брюшной стенки. Конечной целью проекта является импортозамещение наборов сетчатых эндопротезов на наборы отечественного производства и вывод на внутренний и внешний рынок нового эндопротеза с антимикробными свойствами.

Цель данного курсового проекта — разработка проекта управления этапами инновационного процесса антимикробных сетчатых эндопротезов с серебряным покрытием для улучшения хирургического лечения грыж брюшной стенки, для стадии прединвестиционных обоснований с разработкой, обоснованием и демонстрацией управленческих решений по мероприятиям и процедурам введения результатов интеллектуальной деятельности в хозяйственный оборот.

Объектом управления является процесс коммерциализации проекта «Антимикробный сетчатый эндопротез с серебряным покрытием для хирургического лечения грыж брюшной стенки» .

Предметом управления служат мероприятия и процедуры проведения процесса коммерциализации антимикробных эндопротезов для хирургического лечения грыж брюшной стенки.

Данный курсовой проект предусматривает решение следующих задач:

— обосновать целесообразность разработки предлагаемой продукции;

— разработать техническое задание на примере объекта финансирования нововведения;

— разработать состав мероприятий и процедур их проведения по реализации нововведения;

— провести необходимые процедуры обоснования механизма финансирования нововведения венчурным фондом на этапах: инжиниринга бизнес-процесса, правового обеспечения механизма финансирования нововведения, планирования и организации механизма финансирования нововведения венчурным фондом, экономики нововведения и управления инновационным процессом.

1. Инжиниринг и маркетинг процедур коммерциализации антимикробных эндопротезов с серебряным покрытием

1.1 Проблема лечения грыж брюшной стенки в России Грыжей живота (herniaabdominalis) называют выхождение покрытых брюшиной внутренних органов через естественные или искусственные отверстия брюшной стенки, тазового дна, диафрагмы под наружные покровы тела или в другую полость.

Проблема лечения грыж брюшной стенки остается по-прежнему актуальной. Это можно объяснить большой распространенностью этой патологии и неудовлетворенностью результатами лечения. Наружные грыжи живота встречаются у 6−7% всех мужчин и у 2,5% женщин нашей планеты, то есть данной патологией страдают примерно 510−570 миллионов человек. Вот почему грыжесечение является одной из самых распространенных операций в абдоминальной хирургии, составляющей 10−21% всех оперативных вмешательств. В мире ежегодно выполняется свыше 1,5 миллиона вмешательств по поводу грыж брюшной стенки, в США эта цифра составляет около 700 тысяч, в Германии 153 тысяч.

Пациенты с грыжами брюшной стенки составляют до 25% от всех больных общехирургического стационара. К настоящему времени достигнуты значительные успехи в плановом лечении грыж. Послеоперационная летальность при плановых грыжесечениях обычно не превышает 0,2 — 0,3%.

Также нужно учитывать, что при развитии осложнений и экстренных операциях результаты хирургического лечения хуже, летальность при ущемлении составляет не менее 2−8% и прогрессивно нарастает с длительностью времени, прошедшего от начала развития осложнения до операции и с увеличением возраста больных, особенно после 60−65 лет (до 16−20%). Малоутешительными остаются и результаты лечения других осложнений (воспаление грыжи, травматическое повреждение грыжи и т. д.).

В течение последних 10 лет число носителей грыж брюшной стенки в стране увеличилось на 10,5%. Через 10 лет — если ситуацию не менять — больных станет больше еще на 15−20%.

Высокий уровень после операционного лечения обусловлен поздняя обращаемость больных, но и запоздалая диагностика осложнений, связанная с недостаточным вниманием врачей общей практики к жалобам, анамнезу, неумелым обследованием больного, что и приводит к высокому проценту послеоперационных осложнений и послеоперационной летальности без тенденции к ее снижению. Нельзя недооценивать экономическое значение лечения больных с грыжами, поскольку ежегодно оно требует огромных дополнительных затрат на госпитализацию и амбулаторное долечивание пациентов. Сегодня приходится оперировать 11,4 — 23,3% больных только с рецидивными грыжами.

1.2 Описание отрасли

В последнее время рынок сетчатых эндопротезов для лечения грыж стал активно развиваться, на что значительно повлияло увеличение послеоперационных осложнений и послеоперационной летальности. Наиболее крупным сегментом рынка сетчатых имплантатов являются эндопротезы из монофиламентного полипропилена, при этом наиболее востребованным — антимикробные эндопротезы.

За последние годы рынок сетчатых имплантатов для операционного лечения грыж рос, чему способствовали следующие причины:

— увеличение числа больных нуждающихся в операции;

— повышение смертности после операции;

— увеличение числа исследований, ввиду острой социальной составляющей.

Если рассматривать мировой рынок данной продукции, то он достаточно фрагментирован и структурирован. Ни одна из компаний, представляющих отрасль, не сумела занять здесь выраженные лидирующие позиции. Несмотря на это можно выделить несколько компаний-лидеров:

— B.?Braun (Германия);

В компании B. Braun продукция и услуги подразделяются на четыре продуктовых направления: госпитальное, хирургическое, уход за больными и экстракорпоральное лечение крови.

Каталог продукция компании включает в себя:

— Сосудистые протезы;

— Урологические катетеры;

— Хирургические шовные материалы;

— Сетчатые имплантаты для лечения грыж Premilene® Mesh, Omyra® Mesh и др.

Сетчатые имплантаты для лечения грыж компании B.?Braun (Германия) зарегистрированы в Министерстве Здравоохранения Российской Федерации.

— Cousin Biotech (Франция);

Компания Cousin Biotech, один из традиционных лидеров мирового рынка технического текстиля, и в целом эластичных изделий в т. ч. изделий из силикона.

Cousin Biotech производит изделия полностью для медицины и, в частности для хирургии, что позволяет занимать очень сильную позицию как поставщик сетчатых эндопротезов, о чем говорится в источнике.

Научные исследования и разработки лежат в основе стратегии развития компании Cousin Biotech. Двенадцать процентов сотрудников работают в области развития инноваций, позволяя компании развивать более 600 продуктов. Для того чтобы гарантировать, что производимая продукция в полной мере отвечает потребностям хирургов, изделия Cousin Biotech разработанные учеными компании, разрабатываются в тесном сотрудничестве с известными медицинскими бригадами. Это плодотворное сотрудничество не отстает от решений и концепций, которые позволяют предвидеть и постоянно удовлетворять потребностям хирургов. Эти достижения являются гарантией, того что прогресс и инновации обеспечивают комфорт пациентам, которые в конечном счете выиграют. Cousin Biotech имеет внушительный портфель патентов и товарных знаков.

Cousin Biotech придерживается простой ценовой политики: как правило, все продукты одного вида стоят одинаково. Стабильно высокий спрос на продукцию Cousin Biotech позволяет и нам предлагать продукцию компании по доступным ценам, которые ниже, чем во многих странах Европы.

Продукция компании Cousin Biotech сертифицирована, качество продукции подтверждено международными сертификатами ISO 13 485 и СЕ.

Продукция, представленная на Российском рынке, имеет необходимую разрешительную документацию для продажи в Р.Ф.

— Covidien (США);

Компания Covidien определяет клинические потребности, с которыми сталкиваются специалисты в различных областях медицины. В ассортимент продукции для здравоохранения входят контрастные вещества, инструменты для пульсоксиметрии, электрохирургии, хирургического соединения тканей, лапароскопического сшивания и лапароскопии, а так же сетчатые эндопротезы для лечения грыж.

Компания стремимся к созданию прочных взаимоотношений с хирургами и другими медицинскими работниками. Covidien поддерживает и поощряет эти отношения, предоставляя широкие возможности клинического обучения в специализированных центрах профессиональной подготовки, финансируя дотации и стипендии, а также предлагая другие программы повышения квалификации.

Основная деятельность компании состоит из следующих сегментов:

Медицинское оборудование — сшивающие аппараты и лапароскопические эндомеханические инструменты, материалы для восстановления мягких тканей; оборудование для электрохирургии, оксиметрии и мониторинга состояния пациентов, восстановления проходимости дыхательных путей и вентиляции легких, васкулярной терапии, а также другая продукция.

Лекарственные препараты — специализированные лекарственные препараты, активные лекарственные ингредиенты, контрастные вещества и радиофармацевтические препараты.

Изделия медицинского назначения — продукция для сестринского ухода, хирургические изделия, SharpSafety и изделия собственного производства.

— Resorba (Германия).

Западногерманская производитель шовных хирургических материалов и игл — компания Resorba обладает уникальной возможностью бесперебойного снабжения медицинских учреждений, частнопрактикующих хирургов, торгующих компаний шовными хирургическими материалами в огромном ассортименте (более 2 500 комбинаций).

Компания обеспечим высококачественный сервис по организации поставок стерильных материалов для всех хирургических специальностей.

Компания предлагает широчайший выбор шовных материалов, полипропиленовых сеток, хирургических игл и коллагеновой продукции.

Качество шовных материалов гарантировано международными сертификатами (СЕ, ISO).

Однако динамичное развитие данного сегмента рынка связано, в первую очередь, с увеличением импортных поставок изделий. Отечественное производство сетчатых полипропиленовых эндопротезов, в последние время начало развиваться. Но в основном есть лишь дистрибъютерские компании, осуществляющие распространение продукции зарубежных производителей.

На сегодняшний день российский рынок сетчатых полипропиленовых имплантатов представляют несколько компаний:

— B. Braun (Германия);

— Cousin Biotech (Франция);

— Covidien (США);

— Resorba (Германия) и др.

Но не все они имеют регистрационное удостоверение Минздрава РФ. Его имею только компания B.?Braun и Cousin Biotech, вследствие чего врачи используют только их продукцию для лечения грыж операционным методом. Так как сетчатые эндопротезы других компаний-дистрибьюторов продаются только для научно-исследовательских целей и их продажи невелики (продажи под грифом «For research use only. Not for in vitro diagnostics»).

Таким образом, основными и единственными конкурентами для предлагаемых сетчатых эндопротезов в РФ является компании B.?Braun и Cousin Biotech, а эксклюзивные дистрибьюторы этих имплантатов в РФ, на имена которых и получено регистрационное удостоверение Минздрава, — ООО «Б. Браун Медикал» и ООО «Бэнтима»

Из всего вышесказанного следует, что в настоящее время западным компаниям принадлежит большая часть рынка сетчатых полипропиленовых имплантатов, и есть малые российские предприятия, производящего данные эдопротезы.

1.2.1 Анализ рынка сбыта По статистическим данным более 1% всего населения России ежемесячно нуждаются в операциях для лечения грыж. На 1 января 2010 г. численность населения РФ составила 141 927 000. Следовательно, число больных, нуждающихся в операциях на грыже, составляет порядка 1,5 млн. человек.

По данным Министерства здравоохранения РФ на 1996 г. общее число проведенных операций на грыжах брюшной полости в центральном черноземном округе составило 7000. На 2009 г. число внутриполостных операций по Черноземью составило 15 000. Таким образом, только по данному региону потребность в продукте составляет 15 000 единиц. Но структура рынка может быть представлена государственными, муниципальными и частными медицинскими учреждениями региона. Товар будет продаваться не только на территории Куска и Курской области, но в других городах центрально чернозёмного округа (Орел, Белгород, Липецк, Брянск, Воронеж, Брянск, Тамбов). При расширении производственных мощностей предприятия-производителя товар будет поставляться, помимо вышеперечисленных городов, и в другие города РФ

1.3 Описание конечного продукта

1.3.1 Решаемая проблема Грыжи брюшной стенки — наиболее частое заболевание, с которым встречаются хирурги. Как правило, люди с грыжей живота считают ее доброкачественной опухолью и, если она небольших размеров, не торопятся от нее избавляться, пока она не «вырастет» или не начнет болеть. Такое отношение к этому распространенному заболеванию иногда приводит к трагическому исходу, как указано в источнике.

Лечение грыж всегда оперативное. Оперативное вмешательство при грыжах заключается в удалении грыжевого мешка, вправлении внутренностей в брюшную полость и укреплении слабого участка брюшной стенки в области грыжевых ворот тем или иным путем.

По обобщенным отечественным данным операции, проведенные классическим методом «Бассини» вызывают множество осложнений. Такие как боль, чувство тяжести, возникновение воспалительных реакций, увеличение послеоперационного периода реабилитации, о чем говорится в источнике.

Операции с использованием тяжелых моделей эндопротезов с мелким ячейками значительно упрощает работу хирурга. Но использование эндопротезов в герниопластике зачастую вызывает осложнения в инфицированных условиях. Гнойные осложнения по значимости находятся на третьем месте после рецидивов и хронической боли. Более того, послеоперационные инфекционные заболевания в известной мере и предопределяют получаемый уровень рецидивов. Причем инфекция может развиваться через несколько месяцев или даже лет после операции.

В настоящее время ученые медики активно работают над этим препятствием и предлагают различные варианты, позволяющие снизить вероятность после операционных осложнений и заражений.

Из всего сказанного ранее, следует вывод, что необходима разработка сетчатых имплантатов, которые имеют антимикробные свойства, тем самым повышая шансы на быстрое восстановление после операции и общий успех в борьбе с этим недугом.

1.3.2 Описание продукции В связи с данной проблемой особый интерес вызывает работа ООО «Линтекс» а именно проект «Производство и распространение антимикробных сетчатых эндопротезов с серебряным покрытием для операционного лечения грыж».

Изображение антимикробного эндопртеза с серебряным покрытием предложено на рисунке 1.2

Рисунок 1.2 Антимикробный эндопртез с серебряным покрытием Данный проект в той или иной степени, решает эту задачу операционным путем с помощью антимикробных имплантатов с серебряным покрытием.

Изображение сплетений нитей в антимикробном эндопротезе на рисунке 1.13

Рисунок 1.3 Сплетений нитей в антимикробном эндопротезе Разрабатываемые в ООО «Линтекс» антимикробные эндопротезы позволяют операции выполняться в условиях стационара одного дня.

Принцип операции состоит в следующем:

При паховой грыже производят рассечение кожи и подкожной жировой клетчатки, затем апоневроза наружной косой мышцы живота, проводят выделение грыжевого мешка, его удаление или погружение в брюшную полость. Подготавливают сетчатый эндопротез. Для этого на прямоугольной полипропиленовой сетки посередине выполняют разрез и делают отверстие для семенного канатика. Далее выполняют пластику задней стенки пахового канала путем подшивания медиального края сетчатого эндопротеза позади семенного канатика к наружному листку влагалища прямой мышцы живота, внутренней косой мышце живота. Затем семенной канатик располагают впереди сетки, над ним ушивают ранее рассеченный апоневроз наружной косой мышцы живота.

Изображение антимикробного эндопротеза во время операции предложено на рисунке 1.14

Рисунок 1.4 Антимикробный эндопротез во время операции Предлагаемые антимикробные имплантаты должны использоваться только профессиональными врачами — абдоминальными хирургами, которые есть практически в каждом крупном медицинском заведении.

1.3.3 Преимущества предлагаемых На сегодняшний день существуют зарубежные аналоги сетчатых эндопротезов. К их производителям относятся компании B.?Braun, Cousin Biotech, Covidien, Resorba и др. Имеются две компании, распространяющие сетчатые эндопротезы в РФ и имеющие регистрационное удостоверение Минздрава РФ — являются компании B. Braun и Cousin Biotech, через своих эксклюзивных дистрибьюторов ООО «Б. Браун Медикал» и ООО «Бэнтима»

Главным конкурентным преимуществом является то, что зарубежные сетчатые эндопротезы имеют более высокую цену, по сравнению с продукцией ООО «Линтекс», а антимикробный эндопротез с серебряным покрытием вообще не имеет аналогов.

Сегодня наукой доказано, что серебро в ионном виде обладает бактерицидным, противовирусным, выраженным противогрибковым и антисептическим действием и служит высокоэффективным обеззараживающим средством в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих острые инфекции, как указано в источнике.

Исходя из всего вышесказанного, можно сделать вывод о том, что предлагаемые антимикробные имплантаты с серебряным покрытием конкурентоспособны и существуют благоприятные перспективы для их реализации.

2. Маркетинг и правовое сопровождение

2.1 Организационно-правовая форма

ООО «Линтекс» является молодой биотехнологической компанией, основная деятельность которой направлена на разработку, производство и распространение сетчатых эндопротезов для хирургического лечения грыж брюшной стенки для профессионалов в области здравоохранения.

Юридическое лицо зарегистрировано — ООО «Линтекс». Дата государственной регистрации ООО «Линтекс» — 22 июня 1991 г., как указано в источнике.

Общая информация о компании ООО «Линтекс» приведена в таблице 2.1.

Таблица 2.1 — Общая информация о компании ООО «Линтекс»

Учредителями была выбрана организационно-правовая форма ООО, т. к. она имеет более простой способ регистрации, по сравнению с АО — нет необходимости производить регистрацию эмиссии акций при создании Общества, а также в упрощенном порядке можно увеличить или уменьшить уставный капитал (в акционерном обществе это сопряжено с большими трудностями).

Впоследствии, для осуществления выхода на IPO организации необходимо осуществить переход от ООО к ОАО.

Перерегистрация ООО в ОАО это уже реорганизация, затрагивающая смену формы собственности и системы руководства, но позволяющая правопреемство. Она может осуществляться как добровольно (решением учредителей), так и принудительно (при числе участников больше 50), как указано в источнике. Нужные документы частью такие же, какие документы необходимы для регистрации ООО, но потребуется также несколько дополнительных: уставы старого и образуемого предприятия, передаточный баланс, подтверждение уведомления о преобразовании кредиторов и публикаций об этом в СМИ, а также документы о предоставлении информации в Пенсионный фонд.

2.2 Правовые основы осуществления деятельности коммерческой деятельности

Особую роль в инновационном процессе играют наукоемкие, высокие технологии, определяющие научно-технический процесс. Они представляют собой совокупность информации, знаний, опыта материальных средств для разработки и производства новой конкурентной продукции. Коммерциализация представляет собой сложную систему, которая включает различные формы передачи научно-технических знаний: импорт новой техники, торговля патентными лицензиями, ноу-хау, инжиниринг, франчайзинг, лизинг, совместные НИОКР и др., однако ИС занимает доминирующее положение, поскольку является основным звеном всех форм обмена технологиями.

При всем многообразии форм технологического обмена основными видами передачи технологий являются договора уступки, лицензионные договора, договора о предоставлении ноу-хау, о чем говорится в источнике.

Среди мер по обеспечению защиты прав интеллектуальной собственности, проводимых в рамках инновационной политики, наиболее важными в настоящее время являются: инвентаризация, каталогизация и создание единой системы учета результатов научных исследований и технологических разработок, полученных организациями различной организационно-правовой формы и формы собственности; формирование механизмов защиты интеллектуальной собственности в инновационной сфере и введения ее в хозяйственный оборот; совершенствование патентной защиты.

Существование и использование надежных механизмов защиты инноваций стимулирует инновационную деятельность хозяйствующих субъектов, позволяет существенно улучшить инновационный климат, интенсифицировать процессы трансферта технологий.

При управлении инновационными процессами необходимо исходить из того, что интеллектуальная собственность, объектами которой могут выступать результаты инновационной деятельности, делится на несколько составляющих. Важными ее компонентами являются промышленная собственность и авторское право.

2.3 Договор купли продажи

Договор купли-продажи — один из самых распространенных и важных видов договора в гражданском обороте. История правового регулирования договора купли-продажи насчитывает более четырех тысяч лет. По сей день этот договор широко применяют в своей деятельности предприниматели, используют в повседневной жизни обычные граждане. Правовое регулирование всех видов договоров купли-продажи имеет как общие черты присущие им всем, так и индивидуальные особенности, вызванные спецификой применения отдельного вида договора.

Договор купли-продажи — наиболее часто применяемый и доступный как для физических, так и для юридических лиц, но именно с этим связано много сложностей его правового регулирования. Судебная практика по делам, вытекающим из заключенных договоров купли-продажи, также широка и неоднозначна, как и спектр применения самого договора.

Существуют следующие особенности договора купли-продажи, о чем говорится в источнике [12]:

— при заключении того или иного договора купли-продажи необходимо оценить объект, передаваемый (продаваемый) в собственность Покупателю, специфику сторон в сделке и множество иных факторов;

— договор купли-продажи, в нашем случае, исключительно предпринимательский для обеих сторон (поставка). Из-за субъектного состава договора (сторон договора) договор приобретает специфику правового регулирования;

— договор купли-продажи является одним из самых универсальных договоров, известных за всю историю развития права и российской правовой системы в частности.

В связи со всеми этими факторами, для юридически грамотного составления договора купли-продажи необходимо учитывать множество сложнейших нюансов. При неправильном и непрофессиональном составлении такого рода договоров он может быть нереализуемым, кабальным, противоречивым, а то и вовсе ничтожным или незаключенным. Ведь правильно составленный договор купли-продажи — это прежде всего гарантии как собственника, отчуждающего имущество, так и добросовестного приобретателя. Для гарантированной защиты интересов сторон необходима помощь специалистов-договорников, которые корректно составят договор и прокомментируют порядок его реализации.

ООО «Линтекс «осуществляет свою деятельность на основе такого вида договора купли-продажи, как договор поставки.

По договору купли-продажи одна сторона (продавец) обязуется передать вещь (товар) в собственность другой стороне (покупателю), а покупатель обязуется принять этот товар и уплатить за него определенную денежную сумму, цену.

Стороны договора купли-продажи:

— продавец — лицо, обязующееся передать вещь (товар) в собственность покупателю;

— покупатель — лицо, обязующееся принять товар и уплатить за него определенную денежную сумму, цену.

Форма договора купли-продажи определяется его предметом, субъектным составом и ценой. Все договоры поставки должны заключаться в письменной форме путем составления одного документа подписанного сторонами и подлежат обязательной государственно регистрации.

2.4 Интеллектуальная собственность

Патент — это охранный документ, удостоверяющий исключительное право, авторство и приоритет изобретения, полезной модели либо промышленного образца. Срок действия патента зависит от объекта патентования и составляет от 10 до 25 лет. Патент выдается государственным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности, в России таким органом является Федеральная служба по интеллектуальной собственности, патентам и товарным (торговым) маркам Роспатент. Под изобретением, в смысле патентного закона, понимается техническое решение в любой области, относящееся к товару (в частности, устройству, веществу) или способу (процессу осуществления действий над материальным объектом с помощью материальных средств).

Патент на изобретение в России действует в течение 20 лет с даты подачи заявки на выдачу патента, как указано в источнике.

Срок действия патента на изобретение, относящееся к лекарственному средству, пестициду или агрохимикату, для применения которых требуется получение в установленном законом порядке разрешения, может быть продлен на срок до 5 лет.

Патент на изобретение может быть выдан, если изобретение удовлетворяет трем основным условиям патентоспособности:

— является новым, то есть не известно из существующего уровня техники;

— имеет изобретательский уровень, то есть предлагаемое решение для специалиста явным образом не следует из уровня техники (является не очевидным);

— является промышленно применимым, то есть может быть использовано в промышленности, сельском хозяйстве и других отраслях деятельности.

Соответствие изобретения условиям патентоспособности определяется государственной экспертизой. Если в процессе экспертизы выясняется соответствие изобретения трем указанным условиям, то в этом случае заявителю может быть выдан патент.

Структура патента на изобретение содержит следующие элементы, о чем говорится в источнике [13]:

— библиографические данные;

— название;

— описание изобретения;

— формула изобретения;

— чертежи;

— реферат.

Патент содержит сведения, необходимые для регистрации, хранения и его отыскания: номер патента, название выдавшей патент страны, дата подачи заявки, дата выдачи патента, классификационные индексы (условные цифровые и буквенные обозначения разделов систем классификации изобретений (например, МПК), к которым относится патент), число пунктов патентной формулы, имя и адрес владельца.

Инновационный проект ООО «Линтекс» «Антимикробный сетчатых эндопротез с серебряным покрытием для хирургического лечения грыж брюшной стенки» защищен патентами Российской Федерации № 2 254 819 и № 2 480 169, что указано в источниках и. Данные патенты представлены в приложении А.

Патентообладателями являются:

— Государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей» Министерства здравоохранения и социального развития РФ;

— Государственное образовательное учреждение Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И. П. Павлова МЗ РФ;

Коммерциализацию проекта можно осуществить различными способами:

— собственное производство и последующая продажа (возможна передача на аутсорсинг непрофильных функций на договорной основе);

— предоставление права на использование патента на основе лицензии.

Лицензионный договор о предоставлении права на использование патента представлен в приложении Б.

Продажа патента или лицензии — это именно тот случай, когда объектом купли-продажи является объект интеллектуальной собственности (ИС). Следовательно, в этом случае можно говорить о рыночной стоимости ИС и методах ее определения.

Объект интеллектуальной собственности стоит ровно столько, за сколько его хотят приобрести, соответственно совокупность всех лицензионных платежей в рамках лицензионного договора и будет являться рыночной стоимостью ИС.

2.4.1 Виды лицензионных платежей Передача прав интеллектуальной собственности осуществляется на основе лицензионного договора. При составлении лицензионного договора одним из существенных условий является цена лицензии. Общеизвестно, что в мире до настоящего времени не выработано единой методологии определения цены лицензии. Несмотря на это существуют некоторые концептуальные подходы, которые следует учитывать при определении формы платежа и размера лицензионного вознаграждения.

В лицензионных операциях приняты следующие основные виды платежей, как указано в источнике [15]:

— паушальный;

— фиксированный;

— роялти;

— комбинированный.

Паушальный платеж представляет собой определенную, четко зафиксированную в тексте лицензионного договора сумму (не зависящую от фактического объема производства и реализации продукции по лицензии), выплачиваемую в один или несколько приемов на ранней стадии действия лицензионного договора (обычно до начала коммерческого производства).

Фиксированный платеж представляет собой определенную, четко зафиксированную в тексте лицензионного договора сумму (не зависящую от фактического объема производства и реализации продукции по лицензии), выплачиваемую в несколько приемов в течении всего срока действия лицензионного договора.

Платеж типа роялти представляет собой платеж, непосредственно зависящий от фактических результатов коммерческого использования лицензии, выплачиваемый лицензиатом лицензиару в течении всего срока действия лицензионного договора по окончании каждого отчетного периода, начиная с даты вступления соглашения в силу.

Комбинированный платеж представляет собой комбинацию из авансового платежа и последующих роялти, выплачиваемых лицензиатом лицензиару в течение всего срока действия лицензионного договора. То есть рассчитывается роялти, а какая-то оговоренная их часть (как правило, не более 30 процентов) выплачивается в виде паушального платежа после заключения лицензионного договора. Комбинированная форма платежа за лицензию, как правило, позволяет наиболее полно учесть интересы сторон.

Говоря о лицензионных платежах, следует иметь в виду, что эти платежи, могут принимать разнообразные формы. Например, денежную или товарную, когда оплата лицензии производится продукцией, произведенной по лицензии. Формы могут быть смешанными. Даже с некоторой предоплатой до заключения лицензионного договора. Возможна также оплата акциями лицензиата. В этом случае лицензиар становится совладельцем компании лицензиата, о чем говорится в источнике.

На зарубежный опыт часто ориентируются российские участники лицензионных договоров при их заключении. Зарубежный опыт показывает размер стандартных ставок роялти, который чаще всего, составляет от 0,5% до 14% от цены продукции по лицензии. Здесь довольно широкий диапазон нижнего и верхнего уровня ставок. Например, для электронной промышленности нижняя граница диапазона находится на уровне 4%, верхняя — 10%, электротехнической — 1% и 5%, фармацевтической — 2% и 7%, самолетостроения — 6% и 10%, автомобильной промышленности — 1% и 3%.

Наилучшим вариантом является включение в договор всех трех видов платежей: паушального, минимального фиксированного отчисления, роялти.

2.5 Маркетинговый план

2.5.1 Стратегия маркетинга

Создаваемый филиал компании ООО «Линтекс «в городе Курске будет заниматься продвижением и продажей готовой продукции на территории центрального Черноземья. Основной продукт компании — сетчатые эндопротезы для хирургического лечения грыж брюшной стенки.

Рынок данной продукции значителен и с каждым годом увеличивается. Продукт полностью удовлетворяет потребностям рынка.

Продажа товара будет происходить как собственными силами, так и через дилеров. Соответственно, будут использованы одноуровневый и многоуровневые каналы распределения. Преимуществом многоуровнего канала в данном случае является большой охват рынка, что соответствует стратегии организации.

Цель плана маркетинга — построение принципиально новой системы продаж, на основе уже созданного информационного поля, упорядочить и структурировать все вопросы и моменты продвижения данного продукта на рынок.

Целевая аудитория: отделения хирургических отделений специализированных медицинских государственных учреждений РФ на данной территории, а именно:

— Курская областная клиническая больница;

— Городская клиническая больница № 6 (г. Курск);

— Городская клиническая больница скорой медицинской помощи (г. Курск);

— Белгородская областная клиническая больница святителя Иосифа;

— Городская клиническая больница имени Боткина (г. Орел);

— Железнодорожная клиническая больница (г. Белгород);

— Городская клиническая больница № 2 (г. Липецк);

— Городская клиническая больница № 4 (г. Брянск);

— Городская клиническая больница № 5 (г. Воронеж);

— Городская клиническая больница № 3 (г. Тамбов).

Также заказы будут оформляться посредством сайта компании, выполняющего функцию официального канала контакта с потребителем по вопросам продаж.

2.5.2 Оценка предложения и спроса На 1 января 2010 г. число больных по России, нуждающихся в профилактике спаечной болезни, составило 1 128 905. По области число пациентов, которым требуется продукт «Антимикробный сетчатый эндопротез «составляет 15 000 человек. Данные показатели получены при подсчете числа пациентов, которым необходима внутриполостная операция на грыже в области брюшной полости.

Так как товар планируется поставлять в больницы Центрально черноземного округа, то месячный спрос по данным городам составляет 15 920 упаковок, что отражено в таблице 2.

инжиниринг модель нововведение продвижение продукция Таблица 2 — Спрос на сетчатые эндопротезы за 1 год

2.5.3 Продвижение и распределение продукции

Существуют два канала товародвижения: прямой и косвенный.

Прямой канал товародвижения означает прямое общение лечебного учреждения (медицинского работника) с пациентом в процессе поиска потенциального потребителя, Косвенный канал товародвижения означает поиск потенциального потребителя с привлечением специализированной организации — посредника, в лице которого может выступать страховая медицинская компания.

Так как создание хороших контактов с каналами товародвижения требует длительного времени и дополнительных расходов, то выбор прямого или косвенного каналов связан с желанием или нежеланием производителя медицинских услуг взять на себя затраты, связанные с созданием каналов товародвижения или передать эту работу посреднику за соответствующую плату.

Канал сбыта для производителя медицинских услуг позволяет иметь общее представление о потребностях и нуждах потребителя. При выборе канала товародвижения учитывают следующие факторы:

— потребители: количество, концентрация, платёжеспособность, структура заболеваемости;

— лечебные учреждения: оснащённость, состояние кадров, наличие опыта коммерческой деятельности;

— медицинские услуги (товар): набор, количество, наличие факторов успеха, возможность совершенства;

— конкуренция: количество идентичных организаций, конкурентоспособность предлагаемых медицинских услуг.

Прямой канал товародвижения ЛПУ выгодно использовать в следующих случаях:

— количество реализуемых услуг достаточно велико;

— имеет место концентрация потребителей;

— имеются средства для высокоспециализированной рекламы;

— имеется достаточное количество собственных маркетинговых кадров;

— цена услуг часто колеблется;

— продажная цена услуг намного выше себестоимости, что позволяет осуществлять расходы по организации прямого сбыта.

Использование косвенного канала сбыта эффективно:

1. Если производитель медицинских услуг недостаточно силен в финансовом отношении.

2. Осуществляется выход на рынок медицинских услуг, который недостаточно изучен.

3. Количество реализуемых услуг недостаточно велико.

4. Услуга не является высокоспециализированной.

5. Нет достаточно подготовленных специалистов по маркетингу и менеджменту.

6. Цена услуги относительно стабильна. Распределение продукции будет осуществляться непосредственно создаваемым филиалом компанией.

Для продвижения продукции планируется осуществить следующие мероприятия:

найм и обучение менеджеров и продавцов-консультантов для последующего проведения ими встреч с потенциальными клиентами с целью предложения им продукции, описания ее преимуществ, заключения контрактов;

презентации продукта перед потенциальными партнерами и дилерами;

использование собственного сайта,, информирование покупателей о продукте, стимулирование продаж;

размещение информации о продукции в сети Интернет;

участие в выставках, посвященных медицинской тематике;

размещение статей в специализированных журналах («Экспериментальная хирургия», «Materia Medica» и т. д.)

Калькуляция затрат, связанных с продвижением и реализацией

Таблица 2.3 — Распределение бюджета на маркетинг

3/ Планирование и организация инновационного процесса

3.1 Маркетинговый план

3.1.1 Анализ ситуации

3.1.1.1 Анализ поставщиков

Так как предприятие является филиалом ООО «Линтекс» то оно будет единственным поставщиком медицинской техники, в том числе и сетчатых антимикробных эндопротезов для оперативного лечения грыж брюшной полости.

ООО «Линтекс» является один из крупнейших российских производителей медицинской продукции, так же разработчиком современных хирургических шовных материалов. Такие как:

— полимерные эндопротезы-сетки (хирургические сетки) для герниопластики (хирургического лечения грыж живота);

— системы для хирургического лечения недержания мочи при напряжении у женщин и мужчин;

— средства для профилактики послеоперационного спаечного процесса и лечения «спаечной болезни», и другие хирургические материалы.

В компании идет строгий контроль качества на всех этапах технологического процесса и вся продукция имеет регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия Система менеджмента качества ООО «Линтекс» применительно к разработке, производству и реализации изделий медицинского назначения оценена и соответствует требованиям российских и международных страндартов: ИСО 9001:2001 в системе ГОСТ Р, EN ISO 9001:2001 в швейцарской системе SAS, EN ISO 13 485:2003 в швейцарской системе SAS.

Продукция предприятия «Линтекс» имеет маркировку СЕ — знак соответствия требованиям Европейской директивы 93/42/ЕЕС по безопасности для изделий медицинского назначения.

3.1.1.2 SWOT — анализ проекта внедрения цифрового телевидения

Для полноценной оценки разрабатываемого проекта необходимо провести SWOTанализ, представленный в таблице 5.

Таблица 3.1 SWOTанализ

Таким образом, проведенный SWOT-анализ позволяет сделать вывод о том, что сильные стороны филиала компании ООО «Линтекс» и возможности среды позволят компании преодолеть ее слабые стороны, а также устранить имеющие угрозы. Повышая квалификацию персонала, предприятие может расширять рынок продаж, а высококачественный продукт дает возможность предприятию конкурировать среди других организаций.

3.1.2 Цели, стратегия и тактика

Целями компании является:

1 Закрепление на рынке;

2 Поиск новых клиентов;

3 Увеличение занимаемой доли рынка;

4 Создание имиджа компании как ведущего продавца в Центрально черноземном округе.

Цели компании отражены в рисунке 3.1.

Рисунок 3.1 Сроки достижения целей компании Продвижение продукции будет проходить в 3 этапа, представленных в таблице 3.3.

Таблица 3.3 Этапы продвижения продукции

3.2 Разработка структуры и декомпозиции работ

Организация работ, реализуемых НПП «ЭМСи» при осуществлении инновационного процесса, представлена на рисунках 3.2 и 3.6. Структура работ включает в себя четыре основных мероприятия:

Рисунок 3.2 Структура работ над проектом (обобщенная)

Рисунок 3.3 Структура работ при проведении исследования

Рисунок 3.4 Структура работ при реализации инновационного проекта (периодичные)

Рисунок 3.5 Структура работ при организации закупки

Рисунок 3.6 Структура работ при реализации инновационного проекта (постоянные)

3.2 Организационный план

Проект реализуется компанией ООО Линтекс в виде филиала в городе Курске, с общей системой налогообложения, которое будет осуществлять продажу продукта на территории Центрально Черноземного округа.

В соответствии с целями фирмы предполагается организационная структура, представленная на рисунке 14.

Рисунок 14 Организационная структура предприятия Прием персонала будет вестись на основе собеседования, возможно с испытательным сроком. В основном предполагается набор специалистов с высшим образованием.

Генеральный директор (Савельева С.В.): занимается общим руководством и генерацией новых идей, организует работу, эффективное и результативное взаимодействие и координацию производственных и бизнес-единиц, структурных подразделений, занимается планированием, презентованием проекта, электроникой и проектированием.

Бухгалтерия (Вакантно): ведет учет и отчетность финансового состояния предприятия.

Маркетинговый отдел (Петров П.Л.), (Вакантно): сбыт продукции; заключение договоров; реклама; аналитика, отслеживание тенденций рынка.

Обслуживающий персонал (Вакантно): доставка продукции.

3.3 Динамическая модель в IThink

Управление деловым циклом торговой компании требует анализа всех этапов: от оптовых закупок, транспортировки до реализации и послепродажного обслуживания клиентуры.

Модель функционирования торговой фирмы непосредственно можно представить в виде четырех основных блоков, определяющих эффективность работы фирмы. Модель работы Курского филиала медицинской компании ООО «Линтекс» по продаже сетчатых антимикробных эндопротезов с помощью программного продукта IThink представлена в приложении А. Первый-это движение денежных средств. Под движением денежных средств понимаются все валовые денежные поступления и платежи предприятия. Денежный поток есть оборот денег, протекающий во времени непрерывно. Оборот денег включает в себя поступления денег (приток) и их расходование (отток). Процесс формирования денежного потока в результате осуществления хозяйственной деятельности предприятия отражает непрерывный процесс движения денежных средств фирмы. Этот логический блок является фундаментальным в процессе функционирования фирмы. Он представляет собой замкнутую непрерывную систему с многократными обратными связями, денежные средства вливаются и изымаются из потока в зависимости от стадии производства фирмы. Условное начало потока складывается из взятых фирмой кредитов и имеющегося капитала.

Денежный поток в отличие от прибыли не зависит от учетной политики и объективно отражает приращение денежных средств, которые могут быть использованы для рефинансирования или потребления.

Приток денежных средств складывается из:

— доходов от реализации продукции (работ, услуг);

— текущих капиталовложений;

— дополнительной эмиссии акций;

— взятых торговой фирмой кредитов и займов (долгосрочных и краткосрочных);

— от выпуска корпоративных облигаций и др.

Эти составляющие образуют фонд денежных средств непосредственно на функционирование фирмы. Составляющие притока денежных средств показаны на рисунке 3.7.

Рисунок 3.7 Блок денежных средств на функционирование В процессе функционирования фирмы происходит расходование денежных средств на средства производства. Отток денежных средств возникает вследствие покрытия текущих (операционных) затрат; инвестиционных расходов, платежей в бюджет и во внебюджетные фонды; выплат дивидендов акционерам предприятия и т. д. Одной из главных статей затрат является закупка светодиодных светильников. Коммерческие отношения изготовителя с посредниками закрепляются контрактом, в котором оговариваются ответственность и обязательства сторон при возникновении убытков, нечетком выполнении договорных обязательств, размер комиссионных и премиальных отчислений и мн. др.

Заключение

контракта (договора) с посредником служит юридической основой разрешения споров и разногласий.

Далее идёт реализация продукции. Расходы после закупки продукции состоят из двух основных направлений затрат: затрат на хранение и затрат на реализацию. Основные оставляющие расходов по данным видам деятельности представлены на рисунке 3.8.

Рисунок 3.8 Блок денежных средств на хранение и реализацию Поскольку маркетинг предполагает интерпретацию всей деятельности фирмы, необходимо соответствующим образом планировать и организовывать систему товародвижения продукции от предприятия-изготовителя к получателю.

Процесс организации товародвижения включает в себя следующие этапы:

Первый этап — выбор места хранения запасов и способа складирования.