Порядок сертификации систем менеджмента качества

Согласно ТКП 5.1.05−2004 сертификация систем менеджмента качества проводится по инициативе организации или в случае, когда она предусмотрена схемой обязательной сертификации или декларирования соответствия, применяемой при подтверждении соответствия продукции [1].

Сертификация систем менеджмента качества включает:

• 1. представление заявки на сертификацию;
• 2. анализ документов системы менеджмента качества;
• 3. аудит системы менеджмента качества;
• 4. рассмотрение результатов аудита и принятие решения о выдаче сертификата;
• 5. инспекционный контроль за сертифицированной системой менеджмента качества

Организация, претендующая на сертификацию системы менеджмента качества, направляет в орган по сертификации с соответствующей областью аккредитации заявку, исходную информацию, анкету-вопросник, руководство по качеству, документы системы менеджмента качества. Состав документов системы менеджмента качества определяется органом по сертификации.

Форму анкеты-вопросника и состав исходной информации предоставляет орган по сертификации.

Требования к исходной информации в целом (для организаций, деятельность которых входит в область аккредитации органа по сертификации) регламентируются в порядке сертификации систем менеджмента качества органа по сертификации.

Требования к исходной информации для каждой конкретной организации формируются органом по сертификации с учетом специфики организации и выпускаемой ею продукции.

Орган по сертификации осуществляет плановый и внеплановый инспекционный контроль за сертифицированной системой менеджмента качества организации в течение всего срока действия сертификата соответствия. Периодичность проведения планового инспекционного контроля определяет орган по сертификации в соответствии с программой инспекционного контроля за сертифицированными системами менеджмента качества, но не менее одного раза в год, при этом в течение срока действия сертификата все требования ТНПА на систему менеджмента качества, процессы и подразделения организации должны быть проверены не менее одного раза. Внеплановый инспекционный контроль может проводиться по решению руководителя органа по сертификации в следующих случаях:

• — при поступлении обоснованной информации о претензиях к качеству и безопасности продукции;
• — при внесении существенных изменений в документы системы менеджмента качества, конструкторскую и технологическую документацию, ТНПА, организационную структуру организации и других изменений, влияющих на стабильность уровня качества изготавливаемой продукции.

Порядок проведения инспекционного контроля аналогичен порядку проведения сертификации системы менеджмента качества. При проведении инспекционного контроля учитываются:

• — изменения в организационной структуре организации;
• — изменения в документированной системе менеджмента качества;
• — результаты внутренних аудитов системы менеджмента качества;
• — статус и эффективность корректирующих и предупреждающих действий;
• — правильность применения сертификата соответствия;
• — действия по претензиям и рекламациям;
• — оценка результативности системы менеджмента качества;
• — улучшения системы менеджмента качества.

Заявка на проведение повторной сертификации системы менеджмента качества подается организацией не менее чем за три месяца до окончания срока действия сертификата соответствия.

Решение по процедуре проведения повторной сертификации системы менеджмента качества принимает орган по сертификации на основании результатов инспекционных контролей.

Процедура проведения повторной сертификации предусматривает:

• — проведение в полном объеме работ в соответствии с требованиями технического кодекса;
• — проведение работ по сокращенному плану аудита (по усмотрению органа по сертификации в зависимости от результатов первичной сертификации системы менеджмента качества и результатов инспекционного контроля) с оформлением решения совета по сертификации.

Организация может применять знак соответствия сертифицированной системы менеджмента качества в течение срока действия сертификата соответствия на систему менеджмента качества.

Нанесение знака соответствия сертифицированной системы менеджмента качества осуществляется организацией — изготовителем продукции. Место нанесения знака соответствия сертифицированной системы менеджмента качества устанавливает организация-изготовитель, получившая право его применения.

Знак соответствия сертифицированной системы менеджмента качества не может использоваться для маркировки продукции, а также для подтверждения сертификации продукции.

Знак соответствия сертифицированной системы менеджмента качества может быть использован организацией — изготовителем продукции в рекламных целях (для простановки на канцелярских товарах, фирменных бланках, визитках).