Государственное нормирование состава, производства, качества, прописывания и отпуска лекарств

1. Лицензирование деятельности: регулирование числа производителей и изготовителей ЛС. Право изготовления ЛС дается лицам, диплом, сертификат спец-та, должностную инструкцию, контракт. Право на продажу ЛС — мед оборудование, сертификат. Право на выписывание рецептов — высшее или среднее мед борудование. Вопрос 3.

Все про рецепт Порядок выписывания рецептов на ЛС и оформления рецептурных бланков. При наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно — поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются ЛС и выписываются рецепты на них. Запрещается выписывать рецепты: На ЛС, не разрешенные к медицинскому применению Минздравом России; При отсутствии медицинских показаний; На ЛС, используемые только в ЛПУ (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил, сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.); На НС и ПВ списка II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (далее — НС и ПВ списка II): для больных наркоманией, частнопрактикующими врачами. Рецепты на ЛС выписываются больным лечащим врачом, в том числе частнопрактикующим, и / или врачом — специалистом, а также специалистом со средним медицинским образованием в пределах своей компетенции и в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность, выданной в установленном порядке. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата ее выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее. Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, порядка оплаты ЛС и характера действия входящих в их состав ингредиентов на бланках, отпечатанных типографским способом по формам, утвержденным Минздравом России. При указании порядка оплаты нужное — подчеркивается, ненужное — зачеркивается.

Бланки рецепта формы N 148−1/у-88 предназначены для выписывания и отпуска ЛС, входящих в списки ПВ списка III, сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН, ЛС: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида, анаболических гормонов, а также отпускаемых бесплатно и с 50% скидкой со стоимости. Все остальные ЛС, в том числе списков, А и Б, а также содержащие этиловый спирт, выписываются на бланках формы N 107-у. НС и ПВ списка II должны выписываться гражданам на специальных рецептурных бланках на наркотическое ЛС, имеющих штамп ЛПУ, серийный номер и степень защиты. Рецепт на НС и ПВ списка II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью. Кроме того, этот рецепт подписывается главным врачом поликлиники или его заместителем, или заведующим отделением, которые несут ответственность за назначение НС и ПВ, и заверяется круглой печатью поликлиники. Названия НС, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также списка, А пишутся в начале рецепта, затем — все остальные ингредиенты.

При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую НС и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное ЛС не включено в список II НС и ПВ, следует использовать рецептурный бланк N 148−1/у-88. Эти рецепты должны оставаться в аптеке для ПКУ. Выписывая НС, ПВ, ядовитое, сильнодействующее вещество, а также ЛС списка, А и Б в дозе, превышающей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак. Не разрешается выписывать приведенные ниже ЛС в одном рецепте более тех количеств, которые указаны в Приложении 1 к настоящей Инструкции. Нормы выписывания и отпуска сильнодействующих ЛС и производных барбитуровой кислоты для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза против указанных в приложении N 1 данной Инструкции.

Рецепты выписываются четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф и заверяются подписью и личной печатью врача. Исправления в рецепте не допускаются. Рецепты, выписанные на бланках формы N 148−1/у-88, дополнительно заверяются печатью ЛПУ «Для рецептов» .

Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какое именно ЛС выписано. Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с принятыми в медицинской и фармацевтической практике. Способ применения лекарственного средства обозначается на русском или русском и национальных языках с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для ЛС, взаимодействующих с пищей, — времени их употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды). Не следует ограничиваться общими указаниями типа «внутреннее», «известно» и т. п.

При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). фармакология лекарство аптека При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ — в граммах.

Рецепты на НС и ПВ списка II выписываются с учетом возможности получения по ним ЛС только в течение ближайших 5 дней, на содержащие ПВ списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, ЛС: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид (списков, А и Б), анаболические гормоны — в течение 10 дней с момента выписки. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца, на клофелин в таблетках — до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью врача и печатью лечебно — профилактического учреждения «Для рецептов». При выписывании хроническим больным рецептов на готовые ЛС и ЛС индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, за исключением: ЛС, подлежащих предметно — количественному учету; лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью; ЛС, отпускаемых из аптек по льготным и бесплатным рецептам; спиртосодержащих ЛС индивидуального изготовления. При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку «Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска ЛС из аптечного учреждения / организации (еженедельно, ежемесячно и т. п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью ЛПУ «Для рецептов». Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т. п. работник аптечного учреждения / организации может отпустить ЛС пациенту.

Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в специальном журнале, информация о них передается руководителю соответствующего ЛПУ для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.

Вопрос 4

Вещества А, Б, наркотические и др. — правила обращения. Виды доз: ВРД, ВСД, курсовая доза. В соответствии с возрастом дозы разные — детям меньше. Существуют специальные детские дозы с учетом возраста, если специальной детской дозы нет, то рассчитывают с учетом возраста через взрослую дозу.

Вещества списков А, а также все остальные вещества, находящиеся на ПКУ хранятся в специальных опечатанных шкафах. Ведется их контроль в специальном журнале, выписывается сигнатура. Для веществ списков, А и Б обязательно надо проверять дозы.

Вопрос 5

Дозирование в технологии лекарств: — по массе (отвешивание на весах), — по V (отмеривание) Виды весов: рычажные и пружинные. По точности: эталонные, аналитические, технические, торговые.

Характеристики весов: Устойчивость весов, выведение из состояния равновесия, после нескольких колебаний возврат на место. Чувствительность — отклонение от положенного равновесия при min изменении нагрузки, с ^ нагрузки v чувствительность. Верность — равноплечность — способность весов показать правильное соотношение между взвешиваемой массой и разновесом. Постояноство показаний.

Ручные: 1- равноплечее коромысло 2- грузоприемные призмы 3- чашечки 4- опорная призма 5- стрелка 6- просвет обоймицы 7- кольцо. Тарирные: 1- коромысло 2- грузоподъемные призмы 3- опорная призма 4- колонка 5- серьги 6- стремена 7- чашки 8- стрелка 9- шкала 10- гайки 11- отвес 12- арретир 13- установочная доска Каплемеры: станд каплемер — станд пипетка наруж d=3мм, внутр d=0,6 мм, в 1,0, в 1 мл — 20кап. На массу капли влияет природа ж-ти, d выпускного отверстия, положение каплемера при откапывании, скорость образования капель, t ж-ти, чистота каплемера.

Вопрос 7