Требования, предъявляемые к хранению различных лекарственных средств

Все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на:

• — требующие защиты от света;
• — требующие защиты от воздействия влаги;
• — требующие защиты от улетучивания и высыхания;
• — требующие защиты от воздействия повышенной температуры;
• — требующие защиты от пониженной температуры;
• — требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;
• — пахучие, красящие
• — дезинфицирующие средства.

Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света.

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой. К ним относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодистои бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитрои нитрозосоединения, нитраты, аминои амидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.

Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и лекарственные средства (сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, хлористоводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, гликозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по нормативной документации как очень легко растворимые в воде, а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного нормативными документами, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре). Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами необходимо тщательно вытирать края горла и пробку.

Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания, относятся:

• 1. собственно летучие вещества
• 2. лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);
• 3. растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.);
• 4. лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
• 5. лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду — кристаллогидраты;
• 6. лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия);
• 7. лекарственные вещества с установленным нормативной документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и т. д.).

Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически закупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и другой нормативной документацией. Кристаллогидраты, в зависимости от относительной влажности воздуха, могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся веществ. Поэтому их следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре при относительной влажности воздуха 50−65% в прохладном месте[1].

Особое внимание необходимо уделить хранению спирта этилового, который подлежит предметноколичественному учёту. Спирт должен храниться в стальных резервуарах различной вместимости и формы с обязательным условием возможности измерения в них наличия спирта по объему. Остаток спирта в количестве менее трети объема резервуара необходимо перемещать в другой резервуар с аналогичным наименованием спирта при наличии в нем достаточной вместимости.

Спирт в количестве не более 500 декалитров единовременно допустимо хранить в стальных бочках по ГОСТ 13 950–91 «Бочки стальные сварные и закатные с гофрами на корпусе. Технические условия», ГОСТ 6247–79 «Бочки стальные сварные с обручами катания на корпусе. Технические условия», металлических флягах по ГОСТ 5037–97 «Фляги металлические для молока и молочных продуктов. Технические условия». Спирт в количестве не более 5 декалитров единовременно допустимо хранить в бутылях по ГОСТ 10 117–91 «Бутылки стеклянные для пищевых жидкостей. Технические условия». Бочки, фляги, бутыли должны быть закупорены пробками, опломбированы или опечатаны организацией. Хранение спирта в стальной оцинкованной или алюминиевой таре, а также в таре из полимерных материалов не допускается [2].

Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся:

• 1. группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания;
• 2. легкоплавкие вещества;
• 3. иммунобиологические препараты;
• 4. антибиотики;
• 5. органопрепараты;
• 6. гормональные препараты;
• 7. витамины и витаминные препараты;
• 8. препараты, содержащие гликозиды;
• 9. мази на жировой основе и другие вещества.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 — 200 C), прохладной (или холодной) (12 — 150 C) температуре. Лекарственные средства, требующие более низких температур хранения (0 — 110 C) должны храниться на аптечных учреждениях и предприятиях — в бытовых холодильниках с учетом температурного режима, предусмотренного инструкцией, и температурных зон холодильников (1 полка — 0 — 40 C; 2 полка — 5 — 80 C, 3 полка — 9 — 110 C)[1;3].

Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению, а также их хранят по сериям с учетом срока их годности, если они имеют одно и того же наименования. Необходимо строго выполнять требования своевременной замены сывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные. Иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать визуальному контролю не реже чем один раз в месяц.

Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках.

Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0 — +150 С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.

Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. Допускается опалесценция раствора[1].

Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина и др.).

40% раствор формальдегида (формалин) следует хранить при температуре не ниже +90С. При появлении осадка его выдерживают при комнатной температуре, затем раствор осторожно сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида.

Ледяную уксусную кислоту следует хранить при температуре не ниже +90С. При появлении осадка кислоту выдерживают при комнатной температуре до растворения осадка. В случае, если осадок не растворяется, жидкую часть кислоты сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием уксусной кислоты в препарате.

Медицинские жирные масла требуется хранить при температуре в пределах от +40С до 120С. При появлении осадка их выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. При появлении осадка масла в медицинской практике не используются.

Недопустимо замерзание препаратов инсулина.

Температурные режимы хранения лекарственных средств.

Государственная фармакопея Республики Беларусь рекомендует производителям выбирать температурные режимы хранения ЛС из таблиц, приведенных в приложении В. [9].

Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.

К группе лекарственных средств, изменяющихся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде, относят:

• 1. вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты;
• 2. вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (например, барбитал-натрий, гексенал и т. д.), препараты, содержащие многоатомные амины (например, эуфиллин), окись и перекись магния.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху. Лекарственные средства, легко окисляющиеся кислородом воздуха, следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметической укупоркой. Особое внимание следует обратить на создание условий хранения натриевых солей барбитуровой кислоты, которые необходимо хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для атмосферных паров воды и углекислого газа.

Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств.

Группу пахучих составляют лекарственные средства как летучие, так и практически нелетучие, обладающие сильным запахом. Пахучие лекарственные средства следует хранить изолированно в отдельном шкафу в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.

К группе красящих лекарственных средств относят вещества, их растворы, смеси, оставляющие окрашенный след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.). Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре. Для работы с красящими веществами необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь[1].

Дезинфицирующие средства Дезинфицирующие средства (хлорамин Б и др.) следует хранить в герметично укупоренной таре, в защищенном от света прохладном месте, в изолированном вентилируемом помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий, от помещений получения дистиллированной воды[1].