Требования нормативной документации, предъявляемые к каплям

• — безопасный уровень микробной контаминации для капель (не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл капель наружного применения, не более 100 микроорганизмов в 1 мл (г) для приема внутрь);
• — стерильность глазных капель;
• — совместимость лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав капель;

точность концентрации лекарственных веществ и объема (массы) капель — в соответствии с требованиями приказа МЗ № 305;

• — стабильность химическая и физическая;
• — отсутствие механических включений.

ПРЕИМУЩЕСТВО КАПЕЛЬ ПЕРЕД ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ФОРМАМИ

• — более высокая биодоступность в сравнении с порошками, таблетками;
• — компактность, портативность в сравнении с микстурами;
• — простота в изготовлении;
• — удобство в применении

НЕДОСТАТКИ КАПЕЛЬ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

• — Необходимость поддержания требуемого уровня стабильности (физико-химической, микробиологической), так как капли применяются в условиях часто открывающейся упаковки;
• — необходимость тщательного анализа химической совместимости из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами;
• — кратковременность терапевтического действия капель для наружного применения. Для пролонгирования действия лекарственных веществ, применяемых наружно, рекомендуется вводить в состав капель синтетические полимеры: 1% метилцеллюлозы или оксипропилметилцеллюлозы.