Национальный этический комитет

Положение о Национальном этическом комитете Российская медицинская ассоциация, призванная представлять профессиональные интересы врачей перед государством и обществом, в соответствии с законодательством Российской Федерации участвующая в сертификации и лицензировании медицинской деятельности, выступает гарантом квалификации специалистов и качества медицинской помощи. Это налагает на РМА ответственность в отношении соблюдения этических норм в научной и практической деятельности и требует контроля в указанной сфере. Для осуществления такого контроля, а также для разрешения сложных морально-этических проблем, возникающих в современной практической и научно-исследовательской деятельности врачей, РМА по согласованию с Минздравмедпромом РФ, Госкомсанэпиднадзором РФ, Российской академией медицинских наук, ЦК Профсоюза работников здравоохранения и Федеральным фондом обязательного медицинского страхования учреждает Национальный этический комитет Российской медицинской ассоциации.

1. Общие положения Национальный этический комитет РМА является общественной экспертно-аналитической организацией, призванной осуществлять экспертную оценку проблем в области науки и практики по критериям биомедицинской этики.

Национальный этический комитет призван способствовать и всемерно содействовать укреплению доверия, консолидации и партнерских отношений между врачами (и всеми медицинскими работниками) и пациентами, добиваться согласия путем объективного и принципиального обсуждения сложных в морально-правовом отношении ситуаций.

Национальный этический комитет рассматривает все вопросы, связанные с соблюдением общих принципов гуманизма, нравственности и биомедицинской этики.

2. Цель и задачи Целью создания Национального этического комитета является гарантия соблюдения принципов биомедицинской этики в обществе, недопущение нарушения прав человека и общественной безопасности вследствие пренебрежения нормами и принципами медицинской деонтологии в научных исследованиях и врачебной практике.

В задачи Национального этического комитета входят:

— опенка государственных, федеральных, региональных и других проектов и программ с позиций биомедицинской этики;

рассмотрение вопросов этического характера в практической врачебной деятельности;

• — экспертиза проектов НИР по критериям биомедицинской этики;
• — контроль за соблюдением законодательства и норм гуманности;
• — контроль гуманного отношения к экспериментальным животным;
• — рассмотрение информационных споров в области медицины и здравоохранения, а также вопросов интеллектуальной собственности;

анализ и оценка вопросов, связанных с организацией и управлением здравоохранения.

• 3. Функции Национального этического комитета
• 1. Разрабатывает этический кодекс врача.
• 2. Формулирует принципы биомедицинской этики в научных исследованиях, разрабатывает этические правила, регламентирующие порядок проведения медицинских и биологических исследований (в клинике и эксперименте).
• 3. Осуществляет общественный контроль за соблюдением прав человека по критериям биомедицинской этики
• 4. На основе результатов экспертизы программ, проектов и отдельных НИР рекомендует их проведение, либо, в случае нарушения биоэтических принципов, выносит решение об их недопустимости.
• 5. Участвует в этико-правовом просвещении медицинских работников, пациентов и общественности.

Национальный этический комитет имеет право в случаях нарушении принципов биомедицинской этики.

— в практической деятельности: предложить лицензированным комиссиям по сертификации специалистов принять меры по приостановлению действия лицензии и сертификатов (вплоть до отзыва) в отношении юридических и физических лиц, виновных в нарушениях этических принципов;

— в научно-исследовательской деятельности: обратиться в официальные инстанции (Минздравмедпром РФ, Госкомсанэпиднадзор РФ, Российскую академию медицинских наук и др.) с рекомендацией о вынесении вердикта и применении соответствующих санкций;

• — в информационной сфере: инициировать рассмотрение дел и различных компетентных организациях, вплоть до Судебной палаты по информационным спорам. Организовывать разъяснительные кампании в средствах массовой информации по рассмотренным вопросам.
• 4. Структура Национального этического комитета

Национальный этический комитет формируется на междисциплинарной основе и включает в свой состав членов Российской медицинской ассоциации, врачей, научных работников, представителей социальных служб, юристов, специалистов в области медицинской этики и представителей других общественных организаций.

Состав Комитета и его комиссий формируется и утверждается Правлением Российской медицинской ассоциации.

Комитет и его комиссии могут привлекать к работе независимых экспертов.

Председатель Национального этического комитета, председатели комиссий и ученый секретарь избираются Правлением Российской медицинской ассоциации. Председатель Комитета является членом Правления РМА. Председатели комиссий действуют на правах заместителей Председателя Национального этического комитета РМА.

Для осуществления деятельности Национального этического комитета Правление РМА формирует комиссии:

• 1. По практической деятельности.
• 2. По научно-исследовательской деятельности.
• 3. По организации и управлению здравоохранения.
• 4. По информации.
• 5. Регламент деятельности и порядок работы Национального этического комитета
• 1. Регламент деятельности принимается на заседаниях Национального этического комитета, включает график регулярных плановых Заседаний и организуемых дополнительно заседании по рассмотрению конкретных срочных вопросов.
• — Пленарные заседания Национального этического комитета проводятся не реже 1 раза в квартал.
• 2. Заседания Национального этического комитета могут проходить как в открытой, так и закрытой форме. Первая форма предпочтительна, когда обсуждению подлежат вопросы общего порядка. Вторая форма оптимальна для обеспечении принципа конфиденциальности.

Заседания должны проходить в закрытой форме, если этого желают врачи и/или пациенты (члены семей), вовлеченные в обсуждаемую ситуацию.

При проведении экспертизы исследовательских проектов обсуждение с участием авторов проекта проходит в открытой форме, а на закрытом заседании Национальный этический комитет выносит решение в письменной форме.

В случае негативного решения Национальный этический комитет обязан указать перечень конкретных нарушений этических правил или сформулировать другие веские основания.

• 3. Рассмотрение вопросов к комиссиям Национального этического комитета инициирует:
  • — Правление РМЛ;
  • — по собственной инициативе;
  • — по обращению общественных организаций, юридических и физических лиц.
• 4. Вопросы, предложенные для обсуждения, рассматриваются на заседаниях соответствующих комиссий Национального этического комитета. Результаты проведенной экспертизы докладываются в Правление Российской медицинской ассоциации.
• 5. По итогам заключений и рекомендаций Национального этического комитета Правления Российской медицинской ассоциации принимает решения и соответствующие меры для его исполнения.
• 6. Порядок обжалования решений Национального этического комитета возможен только через Правление Российской медицинской ассоциации.

Отменить решение, принятое Национальным этическим комитетом, вправе только Правление Российской медицинской ассоциации, при условии вынесения этого вопроса на совместное обсуждение.

7. Национальный этический комитет систематически информирует Правление Российской медицинской ассоциации о положении дел в работе комиссий.