Таким образом, число включенных в систему процессов влияет на трудоемкость функционирования системы.
В систему включаются основные, управляющие и обеспечивающие процессы в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001 и собственными требованиями предприятия.
Если какой-либо процесс не включен в программу системы, то это не значит, что такого процесса нет. Возможно, Он будет выполнен возможно более простыми методами и средствами.
Выделяют два типа процессов.
Самостоятельные процессы, которые регулярно выполняются и имеют на выходе определенный продукт. Например, все основные процессы предприятия, внутренние аудиты, управление документацией, работа с претензиями (управление несоответствующей продукцией) и др.
Зависимые (или вспомогательные) процессы/процедуры, которые запускаются только из самостоятельных процессов и отдельно не выполняются.
В составе каждого процесса системы управления качеством могут быть выделены следующие подпроцессы: управление самим процессом, управление записями, корректирующие и предупреждающие действия.
В соответствии с ISO 9001 из шести обязательных процедур три являются самостоятельными (управление документацией, управление несоответствующей продукцией, внутренние аудиты). Остальные — зависимые (управление записями, корректирующие и предупреждающие действия).
При реализации системы управления качеством на крупных предприятиях возникает такое понятие, как площадка. Площадка — это место выполнения процессов.
Один и тот же процесс (подпроцесс) может выполняться на нескольких площадках.
Если процесс проходит через несколько площадок, то на каждой площадке назначается функциональный менеджер процесса (ответственный за подпроцесс), который подчиняется владельцу процесса. Соответственно, если один подпроцесс выполняется одинаково на многих площадках, то на каждой площадке также назначается функциональный менеджер процесса.
От числа включенных в СМК площадок также значительно зависят трудоемкость и затраты по функционированию СМК. Намного проще управлять процессами в главной структуре, а не сети.
При проведении аудит процесса, то выбирается несколько площадок, на которых детально проверяются выполнение и управление процессом в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001 и собственными требованиями предприятия.
На основе планов по корректирующим и предупреждающим действиям, подготовленных по результатам анализа системы управления качеством со стороны руководства, а также перечня процессов и площадок, требований к системе разрабатывается план развития системы на следующий период. План содержит в себе перечень задач для компонентов верхнего уровня и уровня процессных команд системы (нормативные документы, записи, процессы, инфраструктура и т. д.). Процессные команды затем используют его для разработки планов по своим процессам.
План разрабатывает ОТК, утверждается комитетом по процессам и качеству.
Для грамотной и координированной работы процессных команд, они должны получить подробные инструкции. Иными словами, деятельность рабочей группы должна быть регламентирована. Для этого нужно разработать такие документы как: политика в области качества, руководство по качеству, положение о бизнес-процессах, формы записей и др.
К примеру, разработка документации системы управления качеством с нуля с помощью экспертов заняла четыре месяца. На нее была потрачена значительная сумма средств.
Другое предприятие, схожее с первым по размеру и по функциям, поскольку также производит БАД и, соответственно, является типовым, поступило более рационально. Взял за основу типовую систему управления качеством и силами нескольких специалистов доработало все документы и модели с помощью программного продукта Business Studio под свою специфику. В результате эта работа заняла два месяца и обошлась намного дешевле.
Целесообразно направлять работу собственных специалистов на разработку типовых проектов, т. е. уже разработанных и внедренных на других предприятиях. Это обусловлено тем, что на привлечение сторонних квалифицированных специалистов для разработки системы с нуля уйдет гораздо больше средств.
В разработке системы управления качеством (разработка, актуализация, документирование процессов) необходимо использовать современные электронные продукты, например, Business Studio. С помощью электронных программ можно автоматизировать документооборот. Модули, процессы, заполненные справочники и другие атрибуты значительно упростят процесс работы.
Процессные команды необходимо обучать для того, чтобы они понимали, что от них требуется эффективно выполнять возложенные на них задачи, для того чтобы они получили дополнительную мотивацию.
В процессе обучения можно прояснить все вопросы членов процессных команд, а также подготовить примерный план работы процессной команды.
Постановка задач из плана системы для процессных команд. Для каждого процесса в Плане развития системы, как правило, должны быть определены задачи верхнего уровня, а также перечень корректирующих и предупреждающих действий.
Заключение
В настоящее время в Российской Федерации имеется разработанная с учетом европейского законодательства нормативная и методическая база контроля качества и безопасности БАД.
Пострегистрационный мониторинг качества и безопасности БАД, находящихся на потребительском рынке осуществляет Роспотребнадзор. Введено правило формирование отчетности о результатах государственного надзора.
Наибольшее количество нарушений, допускаемое производителями: несоответствие информации, указанной на этикетке продукции требованиям законодательства. Указание неполного состава продукции, отсутствие сведений о потребительских качествах продукции, противопоказаниях, отметки «Не является лекарством».
Большое количество нарушений фиксируется при даче рекламы. В СМИ запускается заведомо ложная информация о потребительских свойствах, БАД представляется в качестве лекарственного препарата, указывается область применения, не соответствующая указанной при регистрации.
Кроме того остается актуальной незаконная регистрация БАД, содержащих в себе сильнодействующие вещества — наркотические или психотропные. По информации Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков и ее территориальных органов, в подавляющем большинстве случаев БАД, содержащие в своем составе сильнодействующие вещества, распространяются незаконно.
Список использованных источников
и литературы
Федеральный закон от 27.
12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 28.
09.2010) «О техническом регулировании» (принят ГД ФС РФ 15.
12.2002).
Федеральный закон от 24.
06.2008 N 90-ФЗ «Технический регламент на масложировую продукцию» (принят ГД ФС РФ 11.
06.2008).
Постановление Госстандарта РФ от 16.
02.2001 N 18 «О введении Системы добровольной сертификации «ХАССП».
Решение Комиссии Таможенного союза от 28.
05.2010 N 299 (ред. от 02.
03.2011) «О применении санитарных мер в таможенном союзе»
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20.
05.2009 N 36 «О надзоре за биологически активными добавками к пище (БАД)» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 10.
07.2009 N 14 312)
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.
04.2003 N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов Сан
ПиН 2.
3.2. 1290−03″ (вместе с «Сан
ПиН 2.
3.2. 1290−03. 2.
3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.
04.2003) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 15.
05.2003 N 4536)
Приказ Роспотребнадзора от 26.
02.2006 N 36 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 13.
04.2006 N 7689)
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 06.
10.2004 N 4 «Об отзыве регистрационных удостоверений на биологически активные добавки к пище» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 12.
10.2004 N 6061)
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 14.
11.2001 N 36 (ред. от 27.
12.2010) «О введении в действие Санитарных правил» (вместе с «Сан
ПиН 2.
3.2. 1078−01. 2.
3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 06.
11.2001) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 22.
03.2002 N 3326)
Распоряжение ФТС РФ от 19.
01.2011 N 6-р «О классификации в соответствии с ТН ВЭД ТС отдельных товаров» (вместе со «Сборником решений и разъяснений по классификации по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Таможенного союза (ТН ВЭД ТС) отдельных товаров») (Зарегистрировано в Минюсте РФ 11.
03.2011 N 20 063)
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 19.
10.2007 N 657 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 12.
11.2007 N 10 455)
ISO 22 000:
Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования ко всем организациям в цепи производства и потребления пищевых продуктов (Food safety management systems. Requirements for any organization in the food chain) FSMS.
«МУК 2.
3.2. 721−98. 2.
3.2. Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.
10.1998)
ГОСТ Р ИСО 9001−2000.
ISO/TC 176 Управление качеством и обеспечение качества.
ГОСТ Р 51 705.
1−2001 «Система качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования»
ГОСТ Р 1.4 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения»
ГОСТ Р 1.5 Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов.
Андреева, Л. С. Управление качеством производства продукции на предприятии [использование системы обеспечения производства безопасной пищевой продукции (ХАССП)] / Л. С. Андреева // Экономика сельского хозяйства. Реферативный журнал. 2008. № 1. С. 261−261.
Галухина Я.С., Паппэ Я. Ш. Российский крупный бизнес в 2000;2005 гг.: основные направления трансформации и развития / Галухина Я. С., Паппэ Я. Ш. // Проблемы прогнозирования. 2006. № 3. С. 23−42.
Качество — основа успеха // Пищевая промышленность. 2008. № 2. С. 82−84.
Комплексная оценка потребительских свойств фосфолипидных БАД серии витол // Пищевая и перерабатывающая промышленность. Реферативный журнал. 2005. № 4. С. 1427.
Методологические подходы к разработке продуктов питания с повышенной биологической активностью [влияние бад на обмен веществ человека] // Экологическая безопасность в АПК. Реферативный журнал. 2005. № 3. С. 783.
Моделирование при разработке программ контроля систем менеджмента качества в производстве БАД // Пищевая и перерабатывающая промышленность. Реферативный журнал. 2005. № 1. С. 253.
Новиков, А. В. Стратегическое управление качеством продукции / А. В. Новиков // Стандарты и качество. 2010. № 3. С. 44−44.
Охорзина, Ю.О. Проект-менеджмент как способ создания новых пищевых продуктов / Ю. О. Охорзина // Вестник Новосибирского государственного университета. Серия: Социально-экономические науки. 2007. Т. 7. № 1. С. 54−68.
Палаткин И., Волков А. Управление качеством производства продукции на предприятии / Палаткин И., Волков А. // АПК: Экономика, управление. 2007. № 4. С. 16−18.
Ревуцкий, Л.Д. «золотые правила» управления результативностью и эффективностью работы предприятий (часть 3) / Л. Д. Ревуцкий // Менеджмент сегодня. 2005. № 5. С. 2−8.
Резго, Г. Я., Николаева, М. А. Управление обеспечением сохраняемости пищевых продуктов на основе принципов ХАССП / Резго Г. Я., Николаева М. А. // Хранение и переработка сельхозсырья. 2010. № 3. С. 48−52.
Скамьин, А.М., Пищухин, А. М. Адаптивное управление многопрофильным производством / А. М. Скамьин, Пищухин, А.М. // Успехи современного естествознания. 2007. № 10. С. 96−97.
Столярова, А. С. Товароведение и экспертиза вкусовых товаров: Учебное пособие / А. С. Столярова. Издательство: Изд-во ВСГТУ. 2006. — 70 с.
Структурирование функции качества в производстве БАД [потребительские качества] // Пищевая и перерабатывающая промышленность. Реферативный журнал. 2005. № 2. С. 699.
Татаринская, Е. Д. Способы снижения себестоимости продукции — инновационные разработки АПС «Алев» / Татаринская Е. Д. // Пищевая промышленность. 2007. № 2. С. 58−59.
Татарчук, Л. Л. Управление конкурентоспособностью аграрной продукции [на примере оренбургской обл.] / Л. Л. Татарчук // Экономика сельского хозяйства. Реферативный журнал. 2005. № 1. С. 146.
Тимофеева, В. А. Товароведение продовольственных товаров / В. А. Тимофеева. М.: Феникс. — 2009. — 414 с.
Ческидов, Б. М. Мировой экономический кризис как тест на готовность к переменам / Ческидов Б. М. // Вестник Финансовой академии. 2001. № 2. С. 17−22.
Чугунов А.В., Горохова Н. К. Качество молочных продуктов на рынках г. Якутска / А. В. Чугунов, Н. К. Горохова // Наука и образование. 2010. № 1. С. 93−96.
Управление безопасностью пищевых продуктов на основе принципов ХАССП // Пищевая и перерабатывающая промышленность. Реферативный журнал. 2009. № 3. С. 631−631.
Урбанская, Г. Г. Экономико-организационные основы развития предпринимательства в АПК / Г. Г. Урбанская // Экономика сельского хозяйства. Реферативный журнал. 2002. № 3. С. 519.
Постановление Госстандарта РФ от 16.
02.2001 N 18 «О введении Системы добровольной сертификации «ХАССП».
Постановление Госстандарта РФ от 16.
02.2001 N 18 «О введении Системы добровольной сертификации «ХАССП».
Постановление Госстандарта РФ от 16.
02.2001 N 18 «О введении Системы добровольной сертификации «ХАССП».
ГОСТ Р 51 705.
1−2001 «Система качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования».
Андреева, Л. С. Управление качеством производства продукции на предприятии [использование системы обеспечения производства безопасной пищевой продукции (ХАССП)] / Л. С. Андреева // Экономика сельского хозяйства. Реферативный журнал. 2008. № 1. С. 261−261.
ISO/TC 176 Управление качеством и обеспечение качества.
ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001).
Управление безопасностью пищевых продуктов на основе принципов ХАССП // Пищевая и перерабатывающая промышленность. Реферативный журнал. 2009. № 3. С. 631−631.
ISO/TC 176 Управление качеством и обеспечение качества.
Резго, Г. Я., Николаева, М. А. Управление обеспечением сохраняемости пищевых продуктов на основе принципов ХАССП / Резго Г. Я., Николаева М. А. // Хранение и переработка сельхозсырья. 2010. № 3. С. 48−52.
Моделирование при разработке программ контроля систем менеджмента качества в производстве БАД // Пищевая и перерабатывающая промышленность. Реферативный журнал. 2005. № 1. С. 253.
Структурирование функции качества в производстве БАД [потребительские качества] // Пищевая и перерабатывающая промышленность. Реферативный журнал. 2005. № 2. С. 699.
Структурирование функции качества в производстве БАД [потребительские качества] // Пищевая и перерабатывающая промышленность. Реферативный журнал. 2005. № 2. С. 699.
«МУК 2.
3.2. 721−98. 2.
3.2. Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.
10.1998).
Моделирование при разработке программ контроля систем менеджмента качества в производстве БАД // Пищевая и перерабатывающая промышленность. Реферативный журнал. 2005. № 1. С. 253.
Охорзина, Ю.О. Проект-менеджмент как способ создания новых пищевых продуктов / Ю. О. Охорзина // Вестник Новосибирского государственного университета. Серия: Социально-экономические науки. 2007. Т. 7. № 1. С. 54−68.
Охорзина, Ю.О. Проект-менеджмент как способ создания новых пищевых продуктов / Ю. О. Охорзина // Вестник Новосибирского государственного университета. Серия: Социально-экономические науки. 2007. Т. 7. № 1. С. 54−68.
Палаткин И., Волков А. Управление качеством производства продукции на предприятии / Палаткин И., Волков А. // АПК: Экономика, управление. 2007. № 4. С. 16−18.
