В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72 «О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, и о признании утратившим силу перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации» лекарственные средства исключены из перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1013, и включены в перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. N 766. Данные изменения вступили в силу с 1 января 2007 года.
В целях недопущения случаев необоснованных задержек таможенного оформления лекарственных средств были приняты следующие меры:
Проинформировать импортеров лекарственных средств о вступающих в силу с 1 января 2007 года изменениях законодательства Российской Федерации, внесенных Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72
Запросить у импортеров информацию об ожидаемых поставках лекарственных средств в период с 1 по 31 января 2007 года, а также об объемах таких поставок с указанием участников ВЭД.
Организовать взаимодействие с территориальными управлениями Росздравнадзора и центрами стандартизации и метрологии Ростехрегулирования по вопросу перехода на декларирование соответствия в отношении лекарственных средств.
Организовать взаимодействие с органами по сертификации по вопросу представления информации о зарегистрированных декларациях о соответствии в режиме времени, приближенном к реальному.
Таможенное оформление лекарственных средств в регионе деятельности Управления производится только после регистрации разрешения Минздравсоцзащиты Порядок регистрации разрешений в отделах нетарифного и экспортного контроля следующий:
Для регистрации представляются следующие документы:
два экземпляра оригинала разрешения (лишние экземпляры изымаются и уничтожаются);
два экземпляра оригинала сертификата Постоянного комитета по контролю наркотиков на право ввоза/вывоза наркотических или психотропных веществ в случае, если на бланке разрешения стоит штамп этого комитета «Выдан сертификат N ____»;
оригинал контракта (договора), указанного в графе 20 («Основание для запроса разрешения») разрешения (после регистрации возвращается);
документ, подтверждающий согласие таможни, в зоне деятельности которой находится организация-заявитель, на таможенное оформление лекарственных средств в таможне регистрации разрешения.
Для принятия решения о регистрации разрешения производится проверка:
правильности заполнения граф разрешения (согласно действующей ныне инструкции Минздравмедпрома России «О порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств», доведенной до сведения таможенных органов письмом ГТК России от 01.
10.93 N 01−13/9920);
наличия соответствующих подписей и печатей в графах 22, 23 разрешения (образцы подписей должностных лиц, имеющих право подписи в данных графах, приведены в приложениях 4, 5 к настоящей инструкции);
наличия на бланке разрешения отметки Постоянного комитета по контролю наркотиков о содержании или отсутствии в заявленных лекарственных средствах наркотических или психотропных веществ (при содержании указанных веществ Комитет выдает сертификат на право ввоза/вывоза наркотических/психотропных веществ и на бланке разрешения ставит штамп «Выдан сертификат N____», при их отсутствии — штамп «Наркотических и психотропных веществ нет»);
соответствия сведений, приведенных в разрешении, сведениям, указанным в оригинале контракта (договора);
правильности классификации лекарственных средств согласно ТН ВЭД.
В случае, если разрешение соответствует предъявляемым к нему требованиям, на обоих экземплярах оригинала разрешения, а также на его копиях (количество которых определяется количеством поставок согласно условиям контракта) в правовом нижнем углу проставляется дата регистрации, подпись и личная номерная печать инспектора, произведшего регистрацию.
Один экземпляр оригинала разрешения остается в отделе и регистрируется в Журнале регистрации разрешений по форме, приведенной в приложении 6 к настоящей инструкции. Другой, контрольный экземпляр оригинала разрешения вместе с копиями возвращается отправителю/получателю и служит для учета таможенными органами поступлений/отправлений в счет квоты, указанной в разрешении, оставаясь у отправителя/получателя до последней поставки.
Изменения/дополнения в графу 6 («Таможня») разрешения вносятся по письменному заявлению организации-заявителя, отражаются на обоих экземплярах оригинала, а также на нереализованных копиях разрешения и заверяются печатью и подписью инспектора, внесшего изменение/дополнение.
При внесении изменений/дополнений в разрешение письмами ФТС или Минздравсоцзащиты на их оригиналах и ксерокопиях проставляется дата регистрации письма, подпись и личная печать инспектора, произведшего регистрацию.
Оригинал письма остается в отделе нетарифного и экспортного контроля и подшивается к разрешению, а его заверенные ксерокопии возвращаются отправителю/получателю.
Лекарственные средства принимаются к таможенному оформлению только в случае, если представляемый для этой цели пакет документов содержит контрольный экземпляр оригинала и копию разрешения, заверенные в соответствии с указанным выше порядком.
Таможенное оформление по разрешению производится в строгом соответствии с перечнем лекарственных средств и их количеством, указанными в разрешении.
После каждого таможенного оформления лекарственных средств в счет квоты, указанной в разрешении, на обороте контрольного экземпляра оригинала делается соответствующая запись об этом по форме, заверяемая личной номерной печатью и подписью инспектора, оформившего выпуск.
В графе 31 декларации, оформленной на поставку лекарственных средств, в обязательном порядке приводится полный и конкретизированный перечень лекарственных средств, представленных к декларированию, и их количество. Инспектор, оформляющий последнюю поставку по разрешению, при которой лекарственные средства, указанные в разрешении, задекларированы в полном объеме, изымает контрольный экземпляр оригинала у отправителя/получателя, делает на нем соответствующую запись о выпуске и пересылает его в отдел нетарифного и экспортного контроля таможни, где находится первый экземпляр оригинала разрешения. Копия разрешения остается в отделе таможенного оформления и подшивается в дело.
Заключение
Особенностью государственного регулирования внешнеторгового оборота лекарств является прежде всего то, что фармацевтические продукты, классифицированные в соответствии с ТН ВЭД, принимаются к таможенному оформлению только в случае, если представляемый для этой цели пакет документов содержит контрольный экземпляр оригинала и копию разрешения, заверенные в соответствии с указанным выше порядком.
Таможенное оформление по разрешению производится в строгом соответствии с перечнем фармацевтической продукции и их количеством, указанными в разрешении.
После каждого таможенного оформления фармацевтической продукции в счет квоты, указанной в разрешении, на обороте контрольного экземпляра оригинала делается соответствующая запись об этом по форме, заверяемая личной номерной печатью и подписью инспектора, оформившего выпуск.
При этом в обязательном порядке приводится полный и конкретизированный перечень фармацевтической продукции и лекарственных средств, представленных к декларированию, и их количество.
В работе также выявлены следующие особенности государственного регулирования внешнеторгового оборота лекарственных средств как взаимодействия экономических и правовых институтов общества:
1. установление категории лиц, имеющих право ввоза и вывоза лекарств и лекарственных препаратов;
2. установление обязательных сведений, документально предоставляемых при возе и вывозе лекарственных средств.
Таможенный кодекс Российской Федерации. М.: Проспект, 2006 — 320 с.
Налоговый кодекс Российской Федерации. М.: Инфра-М, 2006 — 432 с.
Федеральный закон «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности» от 20 октября 2003 г. (с последующими изменениями и дополнениями) Закон РФ «О таможенном тарифе» от 23 мая 1993 г. (с последующими изменениями и дополнениями) Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с изм. и доп. от 2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г., 16 октября, 18 декабря 2006 г.)
Постановление Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
Постановление Правительства РФ от 17 октября 2005 г. N 619 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства»
Постановление Правительства РФ от 16 июля 2005 г. N 438 «О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»
Постановление Правительства РФ от 25 декабря 1998 г. N 1539 «О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций» (с изм. и доп. от 22 февраля 2000 г., 30 ноября 2001 г., 23 мая 2002 г., 16 июля 2005 г., 27 ноября 2006 г.)
Бакаева О.Ю., Матвиенко Г. В. Таможенное право России М.: ЮРИСТЪ, 2004 — 427 с.
Вельяминов Г. М. Международное экономическое право и процесс М.: Волтерс Клувер, 2004 — 440 с.
Венгеров А. Б. Теория государства и права. М.: 2002 — 488 с.
Клименко С.В., Чичерин А. Л. Основы государства и права. М.:Зерцало, 2003 — 354 с.
Назаренко В.М., Назаренко К. С. Таможенное обслуживание внешнеэкономической деятельности. М.: Экзамен, 2004. — 768 с.
Нерсесянц В. С. Общая теория права и государства, М., Издательство Норма — Инфра (М.: 2003 — 400 с.
Общая теория права и государства / под редакцией В. В. Лазарева. М.: Юрист, 2003 — 360 с.
Свинухов В. Г. Таможенно-тарифное регулирование ВЭД. М.: Экономист, 2004 — 432 с.
Таможенное право /под ред. М. М. Рассолова, Н. Д. Эриашвили. М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2005 — 384 с.
Теория государства и права /под ред. В. М. Корельского и В. Д. Перевалова. — М: Изд. группа ИФРА-М — НОРМА, 2002 — 600 с.
Тимошенко И. В. Таможенное регулирование ВЭД. М.: Бератор-Пресс, 2004 — 303 с.
Халипов С. В. Таможенное право. М.: Зерцало, 2005 — 430 с.
Общая теория права и государства / под редакцией В. В. Лазарева. М.: Юрист, 2003 — С.216
Нерсесянц В. С. Общая теория права и государства, М., Издательство Норма — Инфра (М.: 2003 — С.156
Клименко С.В., Чичерин А. Л. Основы государства и права. М.:Зерцало, 2003 — С.120
Теория государства и права /под ред. В. М. Корельского и В. Д. Перевалова. — М: Изд. группа ИФРА-М — НОРМА, 2002 — С.354
Общая теория права и государства / под редакцией В. В. Лазарева. М.: Юрист, 2003 — С.222
Тимошенко И. В. Таможенное регулирование ВЭД. М.: Бератор-Пресс, 2004 — С.188
Вельяминов Г. М. Международное экономическое право и процесс М.: Волтерс Клувер, 2004 — С.200−201
Бакаева О.Ю., Матвиенко Г. В. Таможенное право России М.: ЮРИСТЪ, 2005 — С.189−190
Вельяминов Г. М. Международное экономическое право и процесс М.: Волтерс Клувер, 2004 — С.203
Таможенное право /под ред. М. М. Рассолова, Н. Д. Эриашвили. М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2005 — С.214
Халипов С. В. Таможенное право. М.: Зерцало, 2005 — С.105
