Контроль качества ЛС, содержащих соли клия, кальция, магния (особенности контроля качества препаратов внутриаптечного изготовления или промышленного производства)

Препараты соединений кальция

Определение кальция по ГФXI осуществляют 2 методами. Весьма специфической реакцией на ион кальция является реакция образования белого осадка оксалата кальция: Ca2++(NH4)2C2O4→CaC2O4↓+2NH4+Осадок оксалата кальция нерастворим в уксусной кислоте и растворе аммиака, но растворим в минеральных кислотах. Этой качественной реакции на ион кальция мешают лишь ионы бария и стронция. С помощью этой реакции можно открыть кальций в препаратах, растворимых в воде, таких, как кальция хлорид, кальция глюконат, кальция добезилат, кальция лактат и др. В препаратах, очень малорастворимых или практически нерастворимых в воде (бепаск, гипсжженый), открыть кальций непосредственно с помощью этой реакции нельзя. Это можно сделать только после предварительной обработки препарата и перевода кальция в раствор. Второй метод открытия кальция основан нареакции окрашивания пламени. С помощью реакции окрашивания пламениможно открыть кальций всех соединениях, как растворимых в воде, так инерастворимых. Обязательным условием проведения этой пробы является смачивание препарата раствором хлористоводородной кислоты. Смысл этой операции заключается в том, чтобы перевести ту илиинуюсоль кальция в хлорид кальция, которыйлетуч и поэтому окрашивает бесцветное пламя в характерный кирпично-красный цвет. Фармакопейный кальция хлорид получают обработкой мела или мрамора соляной кислотой: СаСO3 + 2НС1 = СаCl2 + СО2 + Н2О.

Препарат хорошо растворим в воде, растворы нейтральные; растворим в этаноле. Наличие иона кальция устанавливают по окрашиванию бесцветного пламени горелки в кирпично-красный цвет и образованию белого осадка при добавлении оксалат аммония к раствору препарата. Количественное определение выполняют комплексонометрическим методом. В его основе — тот же процесс, что и при определении солей магния. Кроме того, препарат можно определять и по аниону аргентометрическим методом. При хранении следует учитывать высокую гигроскопичность. Применяют (внутрь и внутривенно) в качестве противоаллергического, противовоспалительного, кровоостанавливающего, детоксицирующего, диуретического средства.

Список литературы

1.Арзамасцев, А. П. Фармацевтическая химия /А.П. Арзамасцев. — М.:Гэо-тар Медицина, 2004. — 640 с.

2.Беликов, В. Г. Фармацевтическая химия/В.Г.Беликов. — М.: МЕДэкспрес-информ, 2007.-624 с.

3.Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии:

учеб.пособ./Э.Н.Аксенова, О. П. Андрианова, А. П. Арзамасцев и др.-М.:Медицина, 2001.

4.Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии/Э.Н. Аксенова, О. П. Андрианова, А. П. Арзамасцев и др.-М.:Медицина, 2012.