Применение пэгилированной аспаргиназы в циторедуктивной фазе индукционной терапии острого лимфобластного лейкоза у детей
Диссертация
Основные положения диссертации доложены на рабочих совещаниях Кооперативной группы по лечению ОЛЛ (июнь 2006 г, июнь 2007 г.), научно-практической конференции «Фармакотерапия в педиатрии» Союза Педиатров России (сентябрь 2006 г), VII Всероссийском совещании руководителей центров (отделений) детской гематологии/онкологии, ноябрь 2006 г., Москва, 49-ом ежегодном совещании Американского общества… Читать ещё >
Список литературы
- Алексеев Н.А., Воронцов И. М. Лейкозы у детей.- Л., 1988 -248 с.
- Владимирская Е.Б. Острые лейкозы у детей./Юстрые лейкозы и гипоплазии кроветворения у детей.-М-Медицина-1985-с.69−133
- Дурнов Л. А. Перспективы детской онкологии. //Педиатрия, 1991-N 11-е.5−7
- Карачунский А.И. Стратегия терапии острого лимф областного лейкоза у детей. Дисс. докт. мед. наук. 1999
- Карачунский А.И., Мякова Н. В., Байдун Л. В., Штакельберг А. С соавт. Сравнительный анализ полихимиотерапии острого лимфобластного лейкоза у детей по протоколам ALL-BFM-90m и ALL-MB 91// Педиатрия, 1997, N4, с.29
- Карачунский А.И., А.Г. Румянцев Е. В. Самочатова, Табет Хамдан, Лечение острого лимфобластного лейкоза по программе BFM. Педиатрия", 1991, 11, стр.58−63.
- Карачунский А.И., Самочатова Е. В., Беликова Л. Ю., Кондратчик К. Л. // Причины неудач при лечении детей, больных лимфобластным лейкозом по модифицированному протоколу БФМ-ОЛЛ-90: ретроспективный анализ.//Детская онкология N3−4, 1997, с.24
- Кисляк Н.С., Ленская Р. В., Самочатова Е. В. с соавт. Иммуноцитологические варианты острого лимфобластного лейкоза у детей. //Тр. 1 Всероссийского съезда гематологов и трансфузиологов.-Л.-1980-с.97−98
- Кисляк Н.С. Гемобластозы у детей.//Педиатрия, 1980-T.8-N5- с.3−12
- Кисляк Н.С. Химиотерапия острого лейкоза у детей на современном этапе.//В кн. Наследственные и приобретенные болезни крови у детей// Тр.2 МОЛГМИ им. Н. И. Пирогова 1978-М.-с.46−52
- Кисляк Н.С., Махонова Л. А., Ивановская Т. Е. Клиническое течение и лечение острого лейкоза.- М., 1972 200с.
- Кошель И.В., Курмашов В. И. с соавт. Эффективность полихимиотерапии острого лимфобластного лейкоза у детей за последние 10 лет.// Современные проблемы клиническойгематологии и трансфузиологии-Тб,-1985−177−178
- Кошель И.В.//Результаты полихимиотерапии острого лимфобластного лейкоза у детей.//Гематология и трансфузиология, — 1986.-N4-C.13−16
- Масчан А.А., Самочатова Е. В., Крыжановский О. И. Тактика сопроводительной терапии при лечении острого лимфобластного лейкоза по программе БФМ// Педиатрия.-1992-N2-C.68−73
- Махонова Л.А., Маякова С. А. Консолидирующая химиотерапия в программном лечении острого лимфобластного лейкоза у детей.// Вестник АМН СССР 1986-N 5-с.15−17
- Махонова Л.А., Маякова С. А. Результаты лечения острого лимфобластного лейкоза у детей // Гематология и трансфузиология-1987-т.32-Ш-с.З-7
- Махонова JI.A., Маякова С. А., Петерсон И. С., Тупицын Н. Н. Диагностика и лечение лейкозов у детей на современном этапе // Педиатрия-1991-т. 1 l-c.54−58
- Махортых Т.Ж. Сравнительная токсичность терапии острого лимфобластного лейкоза у детей по протоколам ОЛЛ-БФМ-90м и ОЛЛ-МБ-91 в мультицентровом рандомизированном исследовании. Автореферат дисс.канд. мед. наук. 2003.
- Маякова С.А. Лечение и прогноз острого лимфобластного лейкоза у детей.// Дисс. докт. мед .наук-М-1986
- Маякова С.А., Курдюков Б. В., Махонова Л. А. Применение прологированной формы L-аспарагиназы (Peg-L-аспарагиназы) при остром лимфобластном лейкозе у детей. Детская онкология, 1993, 2, 29−31.
- Маякова С.А., Попа А. В., Курдюков Б. В., Менткевич Г. Л. Онкаспар (ПЭГ-аспарагиназа) как препарат выбора в лечении детских ОЛЛ. Детская Онкология. 2005- 4: 49−52.
- Мякова Н.В. Сравнение эффективности лечения острого лимфобластного лейкоза у детей по протоколам БФМ-90ш и МБ-91. Автореферат дисс.канд. мед. наук. 1996
- Мякова Н.В. Эффективность терапии и прогностические факторы в мультицентровом исследовании . программы БФМ 90 м у детей с острым лимфобластным лейкозом.// Автореферат дисс. докт.мед.наук 2002
- Попа А.В. Возможности адекватного выбора различных препаратов аспарагиназы. Онкогематология.-2007-Nl-c.52−56.
- Румянцев А.Г. Острый лимфобластный лейкоз у детей./ Клинико-иммунологические параллели, состояние иммунитета, тактика лечения и реабилитации.// Дисс. докт.мед.наук-М-1982
- Румянцев А.Г. Терапия острого лейкоза у детей.// Педиатрия.-1980-N5-C.57−62
- Румянцев А.Г., Самочатова Е. В., и др. Лечение острого лимфобластного лейкоза у детей по программе БФМ.// Педиатрия.-1991-N11-е.58−63
- Румянцев А. Г. Аграненко В.А./ Гемотрансфузионная терапия в педиатрии и неонатологии.// рук-во для врачей-М-МАКС Пресс.-2002-с.158−159, 256−261.
- Тимаков A.M., Кондратчик K.JL, Тиганова О. А. Пегилированная форма аспарагиназы альтернатива нативной Е. coli аспарагиназы? Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2003- 2(4): 92−96.
- Хам дан Т. Сравнительная оценка эффективности терапии острого лимфобластного лейкоза у детей: программа БФМ и непрограммное лечение, используемое в России. Автореферат дисс. канд мед.наук.-1992
- Abuchowski A., Kaso M., Verhoest C., Cancer therapy with chemical modified enzymes. Cancer Biochem Biophys 1984- 7: 175−186
- Ahlke E., Nowak-Gottl U., Schultze-Westhoff P., et al. Dose reduction of asparaginase under pharmacokinetic and pharmacodynamic control during induction therapy in children with acute lymphoblastic leukemia. // Br J Hematol 1997 — v.96 — pp. 675−681
- Albertsen B.K., Jacibsen P., Schroder H., et al. Pharmacokinetics of Erwinia asparaginase after intravenous and intramuscular administration. // Cancer Chemither Pharmacol 2001 — v.48 — N. l — pp. 77−82
- Albertsen B.K., Schroder H., Jacibsen P., et al. Monitoring of Erwinia asparaginase therapy in childhood ALL in the Nordic countries. // Br J Clin Pharmaco 2001 — v.52 — pp. 433−437
- Aleinikova O., Gerein V. et al.: Improvement of treatment results in childhood ALL with a modified BFM-protocol in Belarus preliminary results of a monocenter study in 183 petients (abstr). Med. Pediatr Oncol 23 (1994) 69, 94
- Amadory S., Tribalto M., Pacilli L. et al. Sequental Combination of Methotrexate and L-Asparaginase in the Treatment of Refractory Acute Leukemia. Cancer treatment Reports, Vol.64,N 8−9,Aug/Sept.l980
- Appel I.M., Pinheiro JPV., den Boer M.K. et al. Lack of asparagines depletion in the ceredrospinal fluid after one intravenous dose of PEG-asparaginase: a window study at initial diagnosis of childhood ALL. // Leukemia. 2003. — v. 17 — pp. 2254−2256
- Appel L.M., den Boer M.L., Reniers N. C., et al. Determinants of asparaginase resistance in childhood acute lymphoblastic lieukaemia. (Abstract) — 44- Abstract Book of the 3rd Plennial Hannover Symposium of Childhood leukaemia 2002.
- Asselin B.L., Whitin J.C., Coppola D.J., et al. Comparative pharmacokinetic studies of three aspsraginase preparation. // J Clin Oncol 1993. — v. 11. — pp. 1780−1786
- Avramis V.I., Panosyan E.H. Pharmacokinetic/Pharmacodynamic relations of asparaginase formulations the past, the present and recommendations for the future. // Clin Pharmacokonet 2005 — v.44. — N.4 — pp. 367−393
- Balis F.M., Poplack D. Central NervousSystem Pharmacology of Antileukemic Drugs. AmJ.Pediatr.Hem.Onc. 11(1)74−86,1989.
- Balis FM, Holcenberg JS, Poplack DG: General principles of chemotherapy. In: Pizzo PA, Poplack DG (Hrsg.) Principles and practice of pediatric oncology, JB Lippincott Company, Philadelphia (1993) 221−224
- Barr R.D.et al. Management of Children with Acute Lymphoblastic Leukemia by the Dana-Farber Cancer Institute Protocols. AmJ.Pediatr.Hem.Onc. 14(2)136−1 391 992
- Boos J Pharmacokinetics and Parmacodynamics of Asparaginase. Acute Leucemia VII Experimental Approaches and Novel Therapies 1998.
- Boos J., Werber G., Ahlke E., et al. Monitoring of asparaginase activity and asparagine levels in children with different asparaginase preparations. // Eur J Cancer 1996 — V.32A -N.9 — pp. 544−550
- Boos. J., Weber G et al.: Asparagine-levels in children on E. coli and Erwinia-Asparaginase therapy (abstr.) Ann Hematol 68 Suppl 1 (1994) A 26 99
- Broome J.D. Antilymphoma activity of L-asparaginase in vivo: clearance rate of enzyme preparations from guinea-pig serum and yeast in relation of their effects on tumor growth. // J Natl Acad Sci U S A 1965 — v.35 — pp. 967−974
- Capizzi R., L. Schedule-dependent synergism and antagonism between. Methotrexate and l-asparaginase. Biochem Fharmacol 1974- 23,2, 151−61.
- Capizzi R.L., Bertino J.R., Skeel R.T., et al. L-Asparaginase: clinical, biochemical, pharmacological and immunological studies (Abstract). Ann Intern Med 1971- 74: 893.
- Clavell, L.A., R.D. Gelber et al.: Four-agent induction and intensive asparaginase therapy for childhood acute lymphoblastic leukemia. N. Engl. J. Med. 315 (1986) 657−663 41
- Cox.DR, Oakes. D: Analysis of Survival Data, Chapman and Hall, UK, 198 410
- Crowther D., L-asparaginase and human malignant disease (Abstract). Nature 1971 — 229: 168.
- Dibenedetto SP et al. Levels of L-asparagine in Cerebrospinal Fluid After Intramuscular Administration of Asparaginase from Erwinia in Children with Acute Lymphoblastic Leukemia. J.Clin.Onc.Vol.l3,N 2(Febr), 1995, pp 339−344.
- Dolowy WC et al. Toxic and antineoplastic effects of L-asparaginase (Abstract). Cancer 1966- 19: 1813.
- Donadieu J. and Hill C. Early response to chemotherapy as a prognostic factor in childhood acute lymphoblastic leukemia: methodological review. British Journal of Haematology, 2001,115, 34−45.
- Duncam R., Spreafico F. Polimer conjugates pharmacokinetic consideration for design and development. Clin Pharmacjkinet 1994- 27: 290−306.
- ENZON, Inc. Oncaspar® (Pegaspargase), Comprehensive Product Profile (1994).
- Ettinger L. J., Ettinger A., G., Avramis V., I. et al. Acute lymphoblastic Leukaemia. Bio Drags 1997- 7(l):30−39.
- Ettinger L.J., Avramis V., I. An open-label, multicenter study of pegaspargase for the treatment of acute lymphoblastic leukemia. Cancer 1995- 75: 1176−1181
- Evans W et al. Clinical Pharmacokinetics-Pharmacodinamics of Anticancer Drugs. Clinical Pharmacokinetics 16, 327−336 /1989/
- Freund M., Hoelzer D. Akute lymphatische Leukamie (ALL). In: Hamatologie Onkologie- Ostendorf PC, Seeber S (Hrsg.): Urban & Schwarzenberg: 522−533 1997.
- Fuxius S., Clemens U. Pegaspargase. Arzneimitteltherapie 1998- 16: 170−173.
- George, P., K. Hernandez, H.O.Hustu, L. Morella, C. Holton, D. Pinkel: A Study of «total therapy» of acute lymphocytic leukemia in children. J. Pediatrics 72 (1968) 399
- Haley E et al. The requirement for L-asparagine of mouse leukemic cells L5178Y in culture (Abstract). Cancer Res 21: 532 (1961)
- Hawkims D.S., Park J.R., Thomson B.G., et al. Asparaginase pharmacokinetics after intensive polyethylene glycol-conjugated L-asparaginase for children with relapsed acute lymphoblastic leukemia. Clin Cancer Res -2004 Aug 15 — v. 10-N. 16-pp. 5335−5341
- Henze G., H. Riehm Intensive Induction Treatment for Childhood ALL (a BFM Study Group Report)., Klin.Paediatr.pp 73−89, 1981
- Ho D.H., Thetford В., Carter G., et al. Clinical Pharamcology of polyethylene glycol-L-asparaginase. Drug Metab Dispos 1986 14: 349−352
- Hoelzer D., Thiel E., Buechner T. Treatment of acute lymphoblastic leukemia. Semin Hematol. 1994- 31: 1−15
- Holcenger J.S., Teller D.C. Physical properties of antitumor glutaminase-asparaginase from Pseudomonas 7A. // J Biol Chem 1976 — v.251 -N. 17 — pp. 5375−5380
- Jones, В., J.F. Holland et al.: Optimal use of L- asparaginase in acute lymphocytic leukemia. Med. Pediatr. Oncol. 3 (1977) 387−400
- Kaplan EL., Beier P.: Nonparametric estimation from incomplete observations. J Am Stat Assoc 53:457, 1958
- Kaspers et al. In vitro cellular drug resistance and prognosis in newly diagnosed childhood acute lymphoblastic leukemia.
- Keating M. J., et al. L-asparaginase and PEG asparaginase-past, present and future. Leuk Lymphoma 1993- 10: 153−157
- Khan A., Hill J.M. Atopic hypersensitivity to L-asparaginase: resistance to immunosuppression. // Int Arch Allergy Appl Immunol 1971 — v.40 — N.3 — pp. 463−569
- Lobel JS, 0"Brein RT, Meintosh S. et al. Methotrexate and asparaginase combination chemotherapy in refractory acute lymphoblastic leukemia of childhood. Cancer, 1979, 43, 1089−94.
- Mashburn L.T., Wriston J.C. Tumor inhibitory effect of L-asparaginase from Escherichia coli. // Arch Biochem Biophys 1964 — v. 105 — pp. 451−452
- Muller H. J, Boos J. Use of L-asparaginase in childhood ALL.// Critical reviews in Oncology/Hematology 28 1998- pp 97−113.
- Muller H.J., Beier R., da Palma J.C., et al. PEG-asparaginase (Oncaspar™) 2,500 U/m2 BSA in re-induction and relapse treatment of the ALL/NHL-BFM protocols. // Cancer Chemother Pharmacol 2002 — v.49 — pp. 149−154
- Muller H.J., Loning L., Horn A., et al. Pegilated asparaginase (Oncaspar™) in children with ALL: drug monitoring in reinduction according to the ALL/NHL-BFM 95 protocols. Br J Hematol 2000 — v. 110 — pp.379−384
- Muss H., В., Spell N., Scudiery D., A Phase II studi of polyethylene glucol (PEG) conjugated asparaginase in patient with refractory acute leukaemia. Invest New Drags 1990- 8:125−130.
- Nowak-Gottl U.> Ahike E., Schulze-Westhoff P. et al. Changes in coagulation and fibrinolysis in childhood ALL: a two step dose reduction of one E. Coli asparaginase preparation. Br. Journal of Haematology, 1996, 95, 123−126.
- Oettgen H. et al. Inhibition of Leukemias in Man by L-Asparaginase. Can. Res. 27, part 1,2619−31,Dec. 1967
- Oettgen H. et al. Toxicity of E Coli L-Asparaginase in Man. Cancer, Feb. 1970, Vol.25, pp 58−83
- Panosyan E., Avramis I.A., Seibel N.L., et al. Glutamine (Gin) deamonation by asparaginases (ASNases) in children with high risk acute lymphoblastic leukemia (HR ALL), (CCG-1961 study) abstract., // Blood 2002 — v.100 — p. 759A
- Panosyan E.H., Seibel N.L., Gaynon P. S., et al. Asparaginase antibody and asparaginase activity in childhood in higher risk acute lymphoblastic leukemia: Children’s Cancer Group Study CCG-1961. // J Pediatr Hematol Oncol 2004 — v.26 — N.4 — pp. 217−226
- Pinkel D.: History and development of total therapy for acute lymphocytic leukemia, in Murphy SB, Gilbert JR (eds): Leukemia Research: Advances in Cell Biology and Treatment. New York, Elsevier Science Publishing, 1983, pp. 189−201
- Pui CH et al. Risk Factors for Hyperglycemia in Children with Leukemia, receiving L-Asparaginase and Prednisone. J.Ped. July 1981, Vol.99, N16 pp 46−50.
- Pui C-H., Sandlund J.T., Harrison P.L. at all. Persistance of lymphoblasts in bone marrow on day 15 and days 22 to 25 of remission induction predicts a dismal treatment outcome in children with acute lymphoblastic leukemia. Blood, 2002, 1, 43−47.
- Reiter A., Schrappe M. et al.: Chemotherapy in 998 Unselected Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia Patients. Results and Conclusions of the Multicenter Trial ALL-BFM 86. Blood 84: 3122−3133,1994
- Riccardi R., Holcenberg J., Glaubenger D., et al. L-asparaginase pharmacokinetics and asparaginase levels in cerebrospinal fluid of rhesus monkeys and humans. Cancer Res 1981- 41:4554−4558.
- Rivera G.K., et al. Improved outcome in childhood acute lymphoblastic leukaemia with reinforced early treatment and rotational combination chemotherapy. Lancet 1991- 337: 61— 68
- Sallan S.E., Hitchcock-Bryan S. Gelberg R., et al. Influence of intensive asparaginase in treatment of childhood non-T-cell acute lymphoblastic leukemia. // Cancer Res 1983 — v.43 -N.ll-pp. 5601−5607
- Sallan SE, Gelber RD, Kimbal V, et al, More is better: update of of Dana-Farber Institute/ Children’s Hospital Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia trials, Hamatol Blut Trans, 1990, 33, 459−466
- Schartz M.K., Lash E.D., Oettgen H.F., et al. L-Asparaginase activity in plasma and other biological fluids. Cancer 1970- 25: 244−252
- Schorin M.A., Blattner S., Gelber R.D., et al. Treatment of childhood acute lymphoblastic leukemia: Results of DANA-Faber Cancer Institute/Children's Hospital Acute Lymphoblastic Leukemia Consortium Protocol 85−01. J Clin Oncol 1994- 12: 740−747.
- Schrappe, M. et al.: Therapy results in ALL-BFM study since 1990. (Abstract). Med. Pediatr. Oncol. 28 (1997) 245
- Silverman L.B., Declerck L., Sallan S.E., et al. Results of Dana-Farber Cancer Institute Consortium protocols for children with newly diagnosed acute lymphoblastic leukemia (19 811 995). Leukemia 2000- 14: 2247−2256.
- Sobin L.H., Kidd J.G. Alterations in protein and nucleic acid metabolism of lymphoma 6C3HED-og cellas in mice given guinea-pig serum. // J Exp Med 1966 — Jan 1 — v.123 — N. 1 — pp. 55−74
- Sobin L.H., Kidd J.G. The incorporation of l-asparagin-14C by lymphoma 6C3HED cells: its inhibition by guinea-pig serum. // Cancer Res 1966 — v.26 — N.2 — pp. 208−211
- Top P.C., Tissing W.J.E., Kuiper J.W. et al. L-Asparaginase-induced Severei
- Necrotizing Pancreatitis Successfully Treated With Percutaneous Drainage. Pediatr Blood Cancer 2004, 43, 1−3.
- Veerman AJP. et al. High cure rate with a moderately intesive treatment regimen in non-high-risk childhood aute lymphoblastic leukemia: results of protocol ALL-VI from the Dutch Leukemia Study Group/ J. C1.0nc., v. l4, N3,1996, pp 911−918
- Vieira Pinheiro J.P., Lanvers C., Wuertwein G., Beier R., et al. Drug monitoring of low-dose PEG-asparaginase (Oncaspar™) in children with relapsed acute lymphblastic leukemia. Brit JHematol2001- 113: 115−119
- Vieira Pinherio J.P., Ahlke E., Nowak-Gottl U., et al. Pharmacokinetic of dose adjustment of Erwinia asparaginase in protocol II of the pediatric ALL/NHL-BFM treatment protocols. Br J Hematol 1999 — v. 104 — pp.313−320
- Wada H., Imamura H., Saito Y., et al Antitumor enzyme: polyethylene glycol-modified asparaginase. Ann N Y Acad Sci 1990- 613: 95−108.
- Weetman R., Baehner R. Latent Onset of Clinical Pancreatitis in Children, receiving L-Asparaginase Therapy., Cancer 34:780−785,1974
- Woo M.H., Hak L.J., Storm M.C., et al. Cerebrospinal fluid asparagines concentration after Escherichia coli asparaginase in children with acute lymphoblastic leukaemia. Journal of Clinical Oncology 1999- 17:271−280.
- Yellin Т.О., Wriston J.C. Purification and properties of guinea-pig serum asparaginase. Biochemistry 1966-v.5 — pp. 1605−1 612 103