Стандартизация, сертификация и международные стандарты исо серии 9000

В результате изучения главы 5 студент должен:

знать

• • название и основное содержание Международных стандартов ИСО серии 9000;
• • принципы менеджмента качества, закрепленные в ГОСТ Р ИСО 9001−2008;
• • сущность и предназначение стандартизации и сертификации, их основные функции;
• • этапы проведения сертификации систем менеджмента качества;
• • международную практику сертификации и стандартизации;
• • системы сертификации продукции;
• • последовательность процедур сертификации продукции;

уметь

• • толковать Международные стандарты ИСО серии 9000;
• • обосновывать преимущества сертификации продукции;
• • выстраивать взаимоотношения субъектов сертификации;
• • определять ответственного исполнителя по каждому этапу проведения сертификации;

владеть

• • навыками извлечения и применения основных требований стандартов ИСО серии 9000 при разработке положений о структурных подразделениях и должностных инструкций, при построении систем менеджмента качества;
• • навыками проведения работ по сертификации продукции и компании.

Стандартизация как элемент всеобщего управления качеством

В условиях жесткой конкурентной борьбы как на внутреннем, так и на внешнем рынках главной целью предприятий становится обеспечение высокого уровня качества продукции как основного варианта ведения конкурентной борьбы. Реализовать эту цель предприятиям помогает система стандартизации, и в первую очередь стандартизации систем качества, обеспечивающих изготовление продукции, соответствующей требованиям заказчиков и, соответственно, ориентированных на предоставление доказательств заказчику способности предприятия стабильно выпускать продукцию определенного уровня качества.

Переход экономики России на рыночные отношения, либеризация внешнеэкономической деятельности, расширение прав и экономической деятельности самостоятельности субъектов хозяйственной деятельности, необходимость интеграции России в мировое экономическое сообщество, вступление России во Всемирную торговую организацию (ВТО) потребовали соответствующим образом обеспечить создание нормативно-правовой базы для формирования технического законодательства, широко применяемого в промышленно развитых странах для государственного регулирования вопросов качества продукции, работ и услуг, обеспечения единого механизма реализации государственной политики по вопросам стандартизации^[1].

Важным элементом в системах управления качеством изделий является стандартизация — нормотворческая деятельность, которая находит наиболее рациональные нормы, а затем закрепляет их в нормативных документах типа стандарта, инструкции, методики и требований к разработке продукции, т. е. это комплекс средств, устанавливающих соответствие стандартам.

Стандартизация является одним из важнейших элементов современного механизма управления качеством продукции (работ, услуг). По определению международной организации по стандартизации (ИСО), стандартизация — это установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенных областях на пользу и при участии всех заинтересованных сторон, в частности для достижения всеобщей оптимальной экономии при соблюдении функциональных условий и требований техники безопасности^[1].

Стандарт — это нормативно-технический документ по стандартизации, устанавливающий комплекс правил, норм, требований к объекту стандартизации и утвержденный компетентным органом. Стандарты представляются в виде документов, содержащих определенные требования, правила или нормы, обязательные к исполнению. Это также основные единицы измерения или физические константы (например, метр, вольт, ампер, абсолютный нуль по Кельвину и т. д.). К стандартам относятся все предметы для физического сравнения: государственные первичные эталоны единицы длинны, массы, силы и т. д.

Стандартизация выступает нормативной основой обеспечения качества продукции и выполняет три социально-экономические функции:

• • упорядочение объектов (продукции, работ, услуг), создаваемых в процессе научно-технического творческого труда человека;
• • установление в нормативных документах по стандартизации оптимальных организационно-технических, общетехнических, технических и натуральных технико-экономических норм и требований;
• • правоприменение, т. е. использование и соблюдение оптимальных норм и требований, установленных в нормативных документах по стандартизации^[3].

Система стандартизации, стандарты являются средством регулирования интересов производителей, потребителей и общества. Национальные стандарты отражают особенности и уровень научного и технического развития страны, в которой они разработаны и применяются.

Правовой статус Государственной системы стандартизации в Российской Федерации определил Закон РФ от 10 июня 1993 г. № 5154−1 «О стандартизации». Позже его заменил Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. 184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее — Закон о техническом регулировании), в соответствии с которым и осуществляется в настоящее время деятельность по стандартизации и разработке технологических регламентов. Ранее вопросы стандартизации регулировались правительством, что вело к принятию большого количества актов на разных уровнях.

Положения и требования Закона о техническом регулировании распространяются на изготовителей продукции, продавцов, исполнителей услуг (работ), проектные, конструкторские, транспортные и другие организации и предприятия. Закон определяет меры государственной защиты интересов потребителей (отдельных граждан и производственных потребителей), а также государства в целом посредством применения нормативных документов по стандартизации, устанавливающих оптимальные требования к объектам стандартизации — продукции, работам (производственным процессам) и услугам (услугам населению и производственным услугам), порядок осуществления государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов.

В соответствии с законодательством стандартизация — это деятельность, но установлению норм, правил и характеристик в целях обеспечения:

• • безопасности продукции (работ, услуг) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
• • технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;
• • безопасности хозяйственных объектов, с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;
• • единства измерений;
• • качества продукции (работ, услуг) в соответствии с уровнем развития наук, техники и технологии;
• • экономии всех видов ресурсов;
• • обороноспособности и мобилизации готовности страны.

Объектами стандартизации являются продукция, работа, процесс, услуги, подлежащие стандартизации, для которых разрабатываются те или иные требования, характеристики, параметры или правила.

Целями стандартизации в соответствии с законом являются, с одной стороны, установление обязательных требований по безопасности, совместимости и взаимозаменяемости продукции, с другой — разработка рекомендаций по потребительским показателям продукции (работ, услуг), направленных на повышение ее качества и экономию ресурсов. При этом соблюдение требований по безопасности, совместимости и взаимозаменяемости всегда является обязательным для субъектов хозяйственной деятельности, а соблюдение иных требований к продукции (работам, услугам) становится обязательным, если на это указывается в договоре или технической документации изготовителя (поставщика) продукции, исполнителя работ или услуг^[4].

Цели, установленные Законом о техническом регулировании, полностью гармонизированы с целями стандартизации, принятыми в развитых зарубежных странах, а также в документах международных организаций по стандартизации.

Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем те, которые содержатся в законодательстве РФ, то применяются правила международного договора. Приоритет международно-правовых норм перед национальными является общепризнанным правилом международного права.

Постановлением Правительства РФ от 17 июня 2004 г. № 294 «О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии» (далее — Постановление № 294) утверждено Положение о Федеральном агентстве по стандартизации, метрологии и сертификации, которое закрепляет правовой статус Росстандарта по осуществлению государственного управления стандартизацией в Российской Федерации, включая координацию деятельности органов государственного управления, взаимодействия с органами власти субъектов РФ, общественными объединениями, в том числе с техническими комитетами, но стандартизации, с субъектами хозяйственной деятельности. Другими словами, органом государственного управления стандартизацией в России является Росстандарт.

В соответствии с названным Положением Росстандарт осуществляет следующие функции в области стандартизации:

• • формирует и реализует государственную политику в области стандартизации;
• • осуществляет государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов;
• • представляет Российскую Федерацию в международных (региональных) организациях по стандартизации и участвует в их работе;
• • организует профессиональную подготовку и переподготовку кадров в области стандартизации;
• • устанавливает правила применения международных (региональных) стандартов, правил, норм и рекомендаций по стандартизации на территории РФ.

Работы по стандартизации в России осуществляются на основе Закона о техническом регулировании. Концепция развития национальной системы стандартизации РФ на период до 2020 года, разработанная Росстандартом, одобрена распоряжением Правительства РФ от 24 сентября 2012 г. № 1762-р.

Конкретные задачи и функции Росстандарта сформулированы в Постановлении № 294. На этот орган также возложено: установление порядка и правил проведения работ, но стандартизации; методическое руководство и координация деятельности технических комитетов по стандартизации; государственная регистрация нормативных документов по стандартизации. Росстандарт утверждает все государственные стандарты, кроме стандартов в области строительства и строительных материалов, которые находятся в ведении Федеральной службы по технологическому, экологическому и атомному надзору (Ростехнадзор). Росстандарт наделен правом установления в государственных стандартах РФ общих, т. е. единых для всей страны организационно-технических правил проведения всех видов работ по стандартизации в любых сферах деятельности и на всех уровнях управления, а также форм и методов взаимодействия при этом субъектов хозяйственной деятельности друг с другом и с органами государственного управления. Свои функции Росстандарт непосредственно осуществляет и через созданные им органы и организации (научно-исследовательские институты, территориальные центры стандартизации, метрологии и сертификации (ЦСМ), службы стандартизации, технические комитеты, но стандартизации).

Действующая система стандартизации позволяет разрабатывать и поддерживать в актуальном состоянии:

• — единый технический язык;
• — унифицированные ряды важнейших технических характеристик продукции (допуски и посадки, напряжения, частоты и др.);
• — типоразмерные ряды и типовые конструкции изделий общемашиностроительного применения (подшипники, крепеж, режущий инструмент и др.);
• — систему классификаторов технико-экономической информации;
• — достоверные справочные данные о свойствах материалов и веществ.

Общей целью стандартизации является защита интересов потребителей и государства по вопросам качества продукции, процессов, услуг и обеспечение:

• • безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
• • безопасности хозяйственных субъектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;
• • обороноспособности и мобилизационной готовности страны;
• • технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;
• • единства измерений;
• • качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем науки, техники и технологии;
• • экономии всех видов ресурсов.

Итак, основными документами, в которых определены цели и принципы стандартизации в России, являются Закон о техническом регулировании и Концепция национальной политики в области стандартизации. Формулировки целей и принципов в этих документах несколько различаются: в первом случае значение стандартизации ограничивается рамками системы технического регулирования, во втором — стандартизация рассматривается шире, и ее основное назначение видится в обеспечении национальной конкурентоспособности России.

Для реализации требований Закона о техническом регулировании в 2005 г. был принят комплекс национальных стандартов «Стандартизация в Российской Федерации» , который заменил комплекс стандартов ГСС РФ (Государственной системы стандартизации РФ).

В присвоении кодов было решено сохранить традиционное обозначение стандартов ГСС РФ — «ГОСТ Р 1». При этом в новый комплекс входит лишь один стандарт из прежней системы — ГОСТ Р 1.11−99 — как сохранивший свою актуальность.

В комплекс «Стандартизация в Российской Федерации» входят следующие документы:

ГОСТ Р 1.0−2004. Стандартизация в РФ. Основные положения;

ГОСТ Р 1.1−2005. Технические комитеты по стандартизации. Порядок создания и деятельности;

ГОСТ Р 1.2−2004. Стандартизация в РФ. Стандарты национальные РФ. Правила разработки, утверждения, обновления и отмены;

ГОСТ Р 1.4−2004. Стандартизация в РФ. Стандарты организаций. Общие положения;

ГОСТ Р 1.5−2004. Стандартизация в РФ. Стандарты национальные РФ. Правила построения, изложения, оформления и обозначения;

ГОСТ Р 1.6−20 045. Стандартизация в РФ. Проекты стандартов. Организация проведения экспертизы;

ГОСТ Р 1.8−2004. Стандартизация в РФ. Стандарты межгосударственные. Правила проведения в РФ работ по разработке, применению, обновлению и прекращению применения;

ГОСТ Р 1.9−2004. Стандартизация в РФ. Знак соответствия национальным стандартам РФ. Изображение. Порядок применения;

ГОСТ Р 1.10−2004. Стандартизация в РФ. Правила стандартизации и рекомендации по стандартизации. Порядок разработки, утверждения, изменения, пересмотра и отмены;

ГОСТ Р 1.11−99. ГСС РФ. Метрологическая экспертиза проектов государственных стандартов;

ГОСТ Р 1.12−2004. Стандартизация в РФ. Термины и определения. ПР 50.1.074−2004. Подготовка проектов национальных стандартов в РФ и проектов изменений к ним, к утверждению, регистрации, опубликованию. Внесение поправок в стандарты и подготовка документов для их отмены.

Ключевую роль в этом комплексе играет ГОСТ Р 1.0−2004 «Стандартизация в РФ. Основные положения». В этом стандарте установлены цели, принципы стандартизации; формы организации работ по стандартизации, включая функции национального органа по стандартизации; категории и виды документов по стандартизации, правила их применения; вопросы международного сотрудничества и информационного обеспечения.

Организационно-функциональную структуру национальной системы стандартизации составляют:

• • национальный орган по стандартизации;
• • научно-исследовательские организации по стандартизации;
• • технические комитеты по стандартизации;
• • разработчики стандартов.

Функции национального органа по стандартизации с 2004 г. выполняет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт), которое выступило правопреемником Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии.

Росстандарт относится к федеральным органам исполнительной власти и подчиняется Министерству промышленности и торговли РФ (Минпромторгу России).

К функциям национального органа по стандартизации относятся:

• — утверждение национальных стандартов; принятие программы разработки национальных стандартов; организация экспертизы проектов национальных стандартов;
• — обеспечение соответствия национальной системы стандартизации интересам национальной экономики, состоянию материально-технической базы и научно-техническому прогрессу;
• — осуществление учета национальных стандартов, правил стандартизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечение их доступности заинтересованным лицам;
• — создание технических комитетов по стандартизации, координация их деятельности;
• — организация опубликования национальных стандартов и их распространение;
• — участие в соответствии с уставами международных организаций в разработке международных стандартов и обеспечение учета интересов Российской Федерации при их принятии;
• — утверждение изображения знака соответствия национальным стандартам;
• — представление Российской Федерации в международных организациях, осуществляющих деятельность в области стандартизации.

Современная стандартизация базируется на следующих принципах: системность; повторяемость; вариантность; взаимозаменяемость^[5].

Принцип системности определяет стандарт как элемент системы и обеспечивает создание систем стандартов, взаимосвязанных между собой сущностью конкретных объектов стандартизации. Системность — одно из требований к деятельности по стандартизации, предполагающее обеспечение взаимной согласованности, непротиворечивости, унификации и исключение дублирования требований стандартов.

Принцип повторяемости означает определение круга объектов, к которым применимы вещи, процессы, отношения, обладающие одним общим свойством — повторяемостью во времени или в пространстве.

Принцип вариантности в стандартизации означает создание рационального многообразия (обеспечение минимума рациональных разновидностей) стандартных элементов, входящих в стандартизируемый объект.

Принцип взаимозаменяемости предусматривает (применительно к технике) возможность сборки или замены одинаковых деталей, изготовленных в разное время и в различных местах.

Основные требования к разработке фонда стандартов можно сформулировать следующим образом:

• — стандарты должны быть социально и экономически необходимыми;
• — стандарты должны иметь определенный круг пользователей и конкретность требований;
• — стандарты не должны дублировать друг друга;
• — стандарты должны отражать взаимосогласованные требования комплексности по всем стадиям жизненного цикла продукции (от разработки до утилизации), по всем уровням разукрупнения (от исходных материалов до конечной продукции), по всем аспектам обеспечения качества и уровням управления;
• — стандарты должны обладать стабильностью требований в течение определенного периода;
• — стандарты должны своевременно пересматриваться.

Основные закономерности процесса разработки стандартов определяют условия эффективной их реализации и тенденций развития. К таковым относятся.

• 1. Сбалансированность интересов сторон, разрабатывающих, изготовляющих, предоставляющих и потребляющих продукцию (услуги).
• 2. Системность стандартизации — это рассмотрение каждого объекта как части более сложной системы, предполагает совместимость всех элементов этой сложной системы.
• 3. Динамичность и опережающее развитие стандарта. Как известно, стандарты моделируют реально существующие закономерности в хозяйстве страны. Однако научно-технический прогресс вносит изменения в технику, в процессы управления, поэтому стандарты должны адаптироваться к происходящим переменам.
• 4. Эффективность стандартизации. Применение нормативной документации (НД) должно давать экономический или социальный эффект. Непосредственный экономический эффект дают стандарты, ведущие к экономии ресурсов, повышению надежности, технической и информационной совместимости. Стандарты, направленные на обеспечение безопасной жизни и здоровья людей, окружающей среды, обеспечивают социальный эффект.
• 5. Приоритетность разработки стандартов, способствующих обеспечению безопасности, совместимости и взаимозаменяемости продукции (услуг), что достигается путем безусловного соответствия разработок требованиям стандартов, нормам законодательства и реализуется путем регламентации и соблюдения обязательных требований государственных стандартов.
• 6. Гармонизация предусматривает разработку гармонизированных стандартов. Обеспечение идентичности документов, относящихся к одному и тому же объекту, но принятых как организациями по стандартизации, так и международными (региональными) организациями, позволяет разработать стандарты, которые не создают препятствий в международной торговле.
• 7. Четкость формулировок положений стандарта. Возможность двусмысленного толкования нормы свидетельствует о серьезном дефекте НД.
• 8. Соответствие законодательству, а также нормам и правилам надзорных органов. При разработке стандартов и других НД необходимо обеспечивать их соответствие нормам законодательства, а также нормам и правилам органов, выполняющих функции государственного контроля.
• 9. Комплексность стандартизации взаимосвязанных объектов. Качество готовых изделий определяется качеством сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий, поэтому стандартизация готовой продукции должна быть увязана со стандартизацией объектов, формирующих ее качество, включая требования, обеспечивающие безопасность жизни, здоровья и имущества, окружающей среды, совместимость и взаимозаменяемость.

Для достижения социальных и технико-экономических целей стандартизация выполняет определенные функции.

• 1. Функция упорядочения — преодоление неразумного многообразия объектов (раздутая номенклатура продукции, ненужное многообразие документов), сводится к упрощению и ограничению.
• 2. Охранная (социальная) функция — обеспечение безопасности потребителей продукции (услуг), изготовителей и государства, объединение усилий человечества по защите природы от техногенного воздействия цивилизации.
• 3. Ресурсосберегающая функция обусловлена ограниченностью материальных, энергетических, трудовых и природных ресурсов и заключается в установлении в НД обоснованных ограничений на расходование ресурсов.
• 4. Коммуникативная функция обеспечивает общение и взаимодействие людей, в частности специалистов, путем личного обмена или использования документальных средств, аппаратных систем и каналов передачи сообщений. Эта функция направлена па преодоление барьеров в торговле и на содействие научно-техническому и экономическому сотрудничеству.
• 5. Цивилизующая функция направлена на повышение качества продукции и услуг как составляющих качества жизни.
• 6. Информационная функция. Стандартизация обеспечивает материальное производство, науку, технику и другие сферы нормативными документами, эталонами мер, образцами — эталонами продукции, каталогами продукции, каталогами продукции как носителями ценной технической и управленческой информации.
• 7. Функция нормотворчества и правоприменения проявляется в узаконивании требований к объектам стандартизации в форме обязательного стандарта (или другого нормативного документа) и его всеобщем применении в результате придания документу юридической силы.

Главная задача стандартизации — создание системы нормативно-технической документации, определяющей прогрессивные требования к продукции, изготовляемой для нужд народного хозяйства, населения, обороны страны, экспорта, а также контроль за правильностью использования этой документации. Основными задачами стандартизации являются^[6]:

• • обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями (заказчиками);
• • установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции в интересах потребителя и государства, в том числе обеспечивающих ее безопасность для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
• • установление требований по совместимости (конструктивной, электрической, электромагнитной, информационной, программной и т. д.), а также взаимозаменяемости продукции;
• • согласование и увязка показателей и характеристик продукции, ее элементов, комплектующих изделий, сырья и материалов;
• • унификация на основе установления и применения параметрических и типоразмерных рядов, базовых конструкций, конструктивно-унифицированных блочно-модульных частей изделий;
• • установление метрологических норм, правил, положений и требований;
• • нормативно-техническое обеспечение контроля (испытаний, анализа, измерений), сертификации и оценки качества продукции;
• • установление требований к технологическим процессам в том числе в целях снижения материалоемкости, энергоемкости и трудоемкости, обеспечения применения малоотходных технологий;
• • создание и внедрение систем классификации и кодирования технико-экономической информации;
• • нормативное обеспечение межгосударственных и государственных социально-экономических и научно-технических программ (проектов) и инфраструктурных комплексов (транспорт, связь, оборона, охрана окружающей среды, контроль среды обитания, безопасность населения и т. д.);
• • создание системы каталогизации для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и основных показателях продукции;
• • содействие реализации законодательства РФ методами и средствами стандартизации.

На этапе проектирования (или планирования) с помощью стандартизации осуществляется следующее:

• 1) устанавливаются требования к качеству готовой продукции на основе комплексной стандартизации качественных характеристик данной продукции, а также сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий с учетом интересов потребителей и изготовителей;
• 2) определяется единая система показателей качества продукции в зависимости от назначения изделий в условиях эксплуатации;
• 3) устанавливаются нормы, требования и методы проектирования продукции для обеспечения оптимального качества и исключения нерационального многообразия вида, марок и типоразмеров;
• 4) обеспечивается высокий уровень унификации производства, механизации и автоматизации производственных процессов.

На стадии производства стандарты предприятий учитывают характер и особенности выпускаемой продукции, организационно-технический уровень предприятий, квалификацию исполнителей. Они устанавливают требования к средствам и методам контроля и оценки качества продукции, позволяют обеспечить ритмичность производства, сократить потери от брака, повысить качество труда исполнителей.

На стадии обращения и реализации стандартизация направлена на установление требований порядка и наилучших условий при упаковке, консервировании, транспортировке и складировании, хранении и реализации продукции, сохраняя ее качество на складах, хранилищах и базах, в транспортных предприятиях, сбытовых и торговых организациях.

На стадии потребления и эксплуатации стандартизация устанавливает единые требования к обслуживанию и ремонту продукции (в том числе гарантийному), к сбору и анализу информации о ее качестве при эксплуатации, нормы ее утилизации.

Стандарты сочетают технические, экономические и правовые требования.

Технические требования заключаются в том, что стандарты регламентируют научно-техническую подготовку производства, технологию, организацию и процесс труда на всех стадиях создания и эксплуатации изделий.

Экономические требования:

• 1) стандарты являются нормативом и масштабом измерения качества продукции;
• 2) стандарты являются средством организации и управления производством;
• 3) стандарты обеспечивают взаимосвязь между различными звеньями народного хозяйства;
• 4) стандарты минимизируют затраты па работы и продукты, так как однотипные работы и продукты обходятся всегда дешевле.

Правовые требования: стандарт — нормативный акт, утверждается государственными органами в установленном законом порядке, содержит изложение норм, обязательных для соблюдения. За нарушение стандартов установлены санкции в гражданском, трудовом, уголовном и административном законодательстве.

Механизм действий стандартизации состоит из четырех этапов.

• 1. Отбор объекта стандартизации (систематические, повторяющиеся объекты).
• 2. Моделирование объекта стандартизации (абстрактная модель реального объекта).
• 3. Оптимизация модели (оптимальная модель стандартизируемого объекта).
• 4. Стандартизация модели (разработка нормативного документа на базе унифицированной модели).

Объектами стандартизации могут быть продукция, услуги и процессы, имеющие перспективу многократного воспроизведения и (или) использования (рис. 5.1).

Непосредственным результатом стандартизации является, прежде всего, нормативный документ (НД). Применение НД — способ упорядочения в определенной области, поэтому нормативный документ — это средство стандартизации.

Стандарты устанавливаются:

• — на материальные предметы, включая продукцию, эталоны, образцовые по составу или свойствам вещества;
• — нормы, правила и требования к объектам организационного, методического и общетехнического характера.

Рис. 5.1. Классификация объектов стандартизации.

Стандарт — нормативный документ по стандартизации, разработанный, как правило, на основе согласия, характеризующегося отсутствием возражений по существующим вопросам у большинства заинтересованных сторон, принятый (утвержденный) признанным органом (предприятием). В зависимости от сферы действия различают стандарты разного статуса или категории: международный стандарт, региональный стандарт, государственный стандарт РФ (ГОСТ Р), межгосударственный стандарт (ГОСТ), стандарт отрасли, стандарт общественного объединения, стандарт предприятия.

Нормативный документ — документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. Термин «нормативный документ» является родовым, охватывающим такие понятия, как стандарты и иные НД, но стандартизации — правила, рекомендации, кодексы установившейся практики, регламенты, общероссийские классификаторы.

Правила (ПР) — документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки и методы выполнения работ.

Рекомендации (Р) — документ, содержащий добровольные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки и методы выполнения работ.

Норма — положение, устанавливающее количественные или качественные критерии, которые должны быть удовлетворены.

Регламент — документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органом власти.

Технический регламент — регламент, содержащий технические требования либо непосредственно, либо путем ссылки на стандарты, технические условия или кодекс установившейся практики, либо путем включения в себя содержания этих документов.

Кодекс установившейся практики — документ, рекомендующий практические правила или процедуры проектирования, изготовления, монтажа, технического обслуживания или эксплуатации, оборудования конструкций или изделий. Этот документ может быть стандартом, частью стандарта или самостоятельным документом.

Общероссийский классификатор технико-экономической и социальной информации (ОКТЭСИ) — официальный документ, представляющий собой систематизированный свод наименований и кодов классификационных группировок и (или) объектов классификации в области технико-экономической и социальной информации.

Управление качеством происходит на межгосударственном, государственном, межотраслевом, внутриотраслевом и региональном уровнях, а также на уровне фирмы или предприятия. Влияние стандартизации на улучшение качества продукции осуществляется через комплексную разработку стандартов на сырье, материалы, полуфабрикаты, комплектующие изделия, оборудование, оснастку и готовую продукцию, а также через установление в стандартах технологических требований и показателей качества, единых методов испытаний и средств контроля.

Стандартизацию следует рассматривать как эффективное средство обеспечения качества, совместимости, взаимозаменяемости, унификации, типизации, норм безопасности и экологических требований, единства характеристик и свойств продукции, работ, процессов и услуг.

В зависимости от специфики объекта стандартизации, а также от содержания разрабатываемых и предъявляемых к нему требований все стандарты подразделяются на следующие виды.

• • стандарты основополагающие;
• • стандарты на продукцию, услуги;
• • стандарты на процессы;
• • стандарты на методы контроля, испытаний, измерений, анализа.

Методы стандартизации — это прием или совокупность приемов, с помощью которых достигаются цели стандартизации. Стандартизация базируется на общенаучных и специфических методах. К общенаучным методам относят упорядочение объектов стандартизации и параметрическую стандартизацию.

Упорядочение объектов стандартизации — универсальный метод в области стандартизации продукции, процессов и услуг. Упорядочение как управление многообразием связано, прежде всего, с сокращением многообразия. Результатом работ по упорядочению являются, например, ограничительные перечни комплектующих изделий для конечной готовой продукции; альбомы типовых конструкций изделий; типовые формы технических, управленческих и прочих документов. Упорядочение как универсальный метод состоит из отдельных компонентов:

• а) систематизация объектов стандартизации заключается в научно обоснованном, последовательном классифицировании и ранжировании совокупности конкретных объектов стандартизации (примером может служить Общероссийский классификатор промышленной и сельскохозяйственной продукции — ОКП, который систематизирует всю товарную продукцию в виде различных классификационных группировок и конкретных наименований продукции);
• б) селекция объектов стандартизации — деятельность, заключающаяся в отборе таких конкретных объектов, которые признаются целесообразными для дальнейшего производства и применения в общественном производстве;
• в) симплификация — деятельность, заключающаяся в определении таких конкретных объектов, которые признаются нецелесообразными для дальнейшего производства и применения в общественном производстве;
• г) типизация объектов стандартизации — деятельность, но созданию типовых (образцовых) объектов — конструкций, технологических правил, форм документации;
• д) оптимизация объектов стандартизации заключается в нахождении оптимальных главных параметров (параметров назначения), а также значений других показателей качества и экономичности.

Параметрическая стандартизация основана на упорядочении объектов стандартизации при помощи составления параметрических рядов характеристик продукции, процессов, классификаторов и т. п.^[7]

К числу основных специфических методов стандартизации относятся унификация, агрегатирование, комплексная и опережающая стандартизация.

Деятельность по рациональному сокращению числа типов деталей, агрегатов одинакового функционального назначения называется унификацией продукции. Она базируется на классификации и ранжировании, селекции и симплификации, типизации и оптимизации элементов готовой продукции. В зависимости от области проведения унификация изделий может быть:

• — межотраслевой (унификация изделий и их элементов одинакового или близкого назначения, изготовляемых двумя или более отраслями промышленности);
• — отраслевой и заводской (унификация изделий, изготовляемых одной отраслью промышленности или одним предприятием).

В зависимости от методических принципов осуществления унификация может быть:

• — внутривидовой (семейство однотипных изделий);
• — межвидовой и межпроектной (узлов, агрегатов, деталей разнотипных изделий).

Под унификацией понимают действия, направленные на сведение к технически и экономически обоснованному рациональному минимуму неоправданного многообразия различных изделий, деталей, узлов, технологических процессов и документации. Унификацию можно рассматривать как средство оптимизации параметров качества и ограничения количества типоразмеров выпускаемых изделий и их составных частей. При этом унификация воздействует на все стадии жизненного цикла продукции, обеспечивает взаимозаменяемость изделий, узлов и агрегатов, что, в свою очередь, позволяет предприятиям кооперироваться друг с другом.

Благодаря унификации существенно возрастает спрос на отдельные детали, узлы и комплектующие изделия, используемые в производстве различных видов продукции. Повышенный спрос позволяет организовывать поточное производство указанных компонентов готовой продукции, укрупнять их партии, создавать специализированные участки и предприятия.

К основным видам унификации обычно относят конструкторскую и технологическую унификацию. При этом первая предполагает унификацию изделий в целом и их составных частей (конструктивных элементов, деталей, узлов, комплектующих изделий и материалов), а вторая — унификацию нормативно-технической документации (стандартов, технических условий, инструкций, методик, руководящих документов, конструкторско-технологической документации и др.).

Современный процесс развития унификации позволяет выделить два основных ее направления — компоновочное и ограничительное.

Компоновочное направление предусматривает исследование рынка, анализ существующих потребностей и выявление номенклатуры изделий, необходимых потребителям.

Ограничительное направление предполагает углубленный анализ номенклатуры выпускаемых изделий и ее дальнейшее ограничение до минимально необходимой номенклатуры типоразмеров изделий и их составляющих. В мировой практике ограничительное направление унификации получило название симплификации (так, по определению ИСО, симплификация — это процесс простого сокращения количества типов или других разновидностей изделий до количества, технически и экономически необходимого для удовлетворения потребностей)^[3].

Унификация может проводиться на разных уровнях управления качеством продукции — межотраслевом, отраслевом и на уровне предприятия. При этом для характеристики уровня унификации изделия наиболее часто используют такие показатели, как уровень унификации по количеству унифицированных деталей, по их весу, но суммарной трудоемкости их изготовления, а также комплексный показатель унификации, объединяющий частные критерии.

Под агрегатированием понимают метод конструирования и эксплуатации изделий, основанный на функциональной и геометрической взаимозаменяемости их основных узлов и агрегатов.

Важнейшим преимуществом изделий, созданных на основе агрегатирования, является их конструктивная обратимость. Агрегатирование позволяет многократно применять стандартные детали, узлы и агрегаты в новых модификациях изделий при изменении их конструкции.

Использование агрегатирования как метода стандартизации обеспечивает решение целого ряда актуальных задач в различных отраслях промышленности, в частности, это:

• — расширение номенклатуры выпускаемых изделий за счет создания их новых модификаций и различных вариантов исполнения;
• — комплектование и сборка изделий разного функционального назначения из унифицированных и взаимозаменяемых деталей, узлов и агрегатов;
• — расширение области применения универсальных изделий, машин и оборудования за счет создания возможности быстрой замены их рабочих органов, создание сложной технологической оснастки и приспособлений на основе использования общих деталей, узлов и агрегатов;
• — обеспечение высокопроизводительного ремонта и эффективного восстановления изношенных изделий, машин и оборудования за счет использования взаимозаменяемых деталей, запчастей, комплектующих изделий, узлов и агрегатов^[3].

Объем работ по стандартизации на предприятии зависит;

• — от масштабов производства и кооперирования;
• — номенклатуры и сложности выпускаемой продукции, степени ее новизны и интенсивности изменения;
• — статуса службы стандартизации предприятия и возлагаемых на нее задач.

Основные элементы и категории действующей системы стандартизации представлены на рис. 5.2.

Особое место в правовом регулировании стандартизации занимают государственные стандарты Государственной системы стандартизации (ГСС). Система представляет собой совокупность основополагающих государственных стандартов, определяющих практические правила и порядок разработки, построения, изложения, применения стандартов различных категорий и видов.

Первые пять стандартов ГСС в РФ были утверждены постановлением Госстандарта России от 15 июня 1992 г. № 7.

Перечень основных нормативных документов (НД) по стандартизации составляют:

• • государственные стандарты Российской Федерации — ГОСТ Р;
• • общероссийские классификаторы технико-экономической информации — ОКТЭИ;
• • стандарты отраслей — ОСТ;
• • стандарты предприятий — СТП;
• • стандарты научно-технических обществ, инженерных обществ и других общественных объединений — СТО.

К нормативным документам отнесены также применяемые в установленном порядке международные (региональные международные) стандарты, правила, нормы и рекомендации по стандартизации.

Рис. 5.2. Основные элементы и категории действующей системы стандартизации.

Международные стандарты применяются в случаях:

• • принятие в форме следующего отечественного нормативного документа по стандартизации аутентичного текста международного (регионального международного) стандарта без каких-либо дополнений;
• • принятие в форме следующего отечественного нормативного документа по стандартизации аутентичного текста международного (регионального международного) стандарта с дополнительными требованиями, отражающими специфику потребностей России.

Нормативные документы по стандартизации на продукцию и услуги, подлежащие обязательной сертификации, содержат требования, по которым осуществляется обязательная сертификация, методы контроля на соответствие этим требованиям, правила маркировки продукции и услуг, требования к информации о сертификации, включаемой в сопроводительную документацию.

Перечень нормативных документов может быть изменен только в соответствии с законодательством РФ. Иные документы по стандартизации, применяемые государственными органами и предприятиями, не могут относиться к нормативным документам. Другие документы, устанавливающие обязательные требования к продукции и другим объектам, не являются документами по стандартизации.

Государственные стандарты должны содержать:

• • требования к продукции, работам и услугам по их безопасности для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества, требования к технике безопасности и по производственной санитарии;
• • требования по технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;
• • основные потребительские (эксплуатационные) характеристики продукции, методы их контроля требования к упаковке, маркировке, транспортированию, хранению, применению и утилизации продукции;
• • правила и нормы, обеспечивающие техническое и информационное единство при разработке, производстве, использовании, продукции, выполнении работ и оказании услуг. В том числе правил оформления технической документации, допуски и посадки, общие правила обеспечения качества продукции, работ и услуг, сохранения и рационального использования всех видов ресурсов, термины и их определения, условные обозначения, метрологические и другие общетехнические и организационно-технические правила и нормы.

Основное значение государственного стандарта как юридического нормативного акта заключается в том, что он определяет обязательные требования к качеству продукции. Однако не все требования, содержащиеся в ГОСТ, носят обязательный характер.

Обязательными являются требования к продукции, работам и услугам, устанавливаемые госстандартом для обеспечения безопасности для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества. Иные требования государственных стандартов к продукции, работам и услугам не являются обязательными^[10].

Соответствие продукции и услуг обязательным требованиям государственных стандартов субъекты хозяйственной деятельности подтверждают в порядке, установленном законодательством РФ об обязательной сертификации продукции и услуг, а соответствие продукции и услуг иным требованиям государственных стандартов — в порядке, установленном законодательством РФ о добровольной сертификации продукции и услуг, осуществляемой ими в инициативном порядке.

По закону если продукция или услуга соответствует всем нормам, предусмотренным государственными стандартами, то это соответствие может подтверждаться путем маркировки специальным знаком соответствия стандартам.

• [1] Ребрин Ю. И. Управление качеством: учеб. пособие. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004; Кричевский М. Л., Минько Э. В. Теория и практика менеджмента. СПб.: Питер, 2004; Кузнецов М. Ю. Всеобщее управление качеством: учеб. пособие. Тюмень: Изд-во Тюменского государственного университета, 2009.
• [2] Ребрин Ю. И. Управление качеством: учеб. пособие. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004; Кричевский М. Л., Минько Э. В. Теория и практика менеджмента. СПб.: Питер, 2004; Кузнецов М. Ю. Всеобщее управление качеством: учеб. пособие. Тюмень: Изд-во Тюменского государственного университета, 2009.
• [3] Ребрин Ю. И. Управление качеством: учеб. пособие. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004.
• [4] Кричевский М. Л., Минько Э. В. Теория и практика менеджмента. СПб.: Питер, 2004.
• [5] Сергеев И. В. Экономика предприятия: учеб. пособие. 3-е изд., перераб. и доп. М.: Велби; Проспект, 2005.
• [6] Ребрин Ю. И. Управление качеством: учеб. пособие. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004; Кузнецов М. Ю. Всеобщее управление качеством: учеб. пособие. Тюмень: Изд-во Тюменского государственного университета, 2009; Сергеев И. В. Экономика предприятия: учеб. пособие. 3-е изд., перераб. и доп. М.: Велби; Проспект, 2005.
• [7] Кузнецов Μ. Ю. Всеобщее управление качеством: учеб. пособие. Тюмень: Изд-во Тюменского государственного университета, 2009; Сергеев И. В. Экономика предприятия: учеб. пособие. 3-е изд., перераб. и доп. М.: Велби; Проспект, 2005.
• [8] Ребрин Ю. И. Управление качеством: учеб. пособие. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004.
• [9] Ребрин Ю. И. Управление качеством: учеб. пособие. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 2004.
• [10] Кузнецов Μ. Ю. Всеобщее управление качеством: учеб. пособие. Тюмень: Изд-во Тюменского государственного университета, 2009; Сергеев И. В. Экономика предприятия: учеб. пособие. 3-е изд., перераб. и доп. М.; Велби; Проспект, 2005.