Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий

Аккредитация осуществляется в порядке, установленном Правительством РФ. Постановлением от 6 июля 2001 г. № 514 «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности» утверждено Положение о проведении указанной работы. Согласно Закону о техническом регулировании оценка соответствия преследует цель проверки соблюдения установленных требований и осуществляется в формах государственного контроля (надзора), аккредитации, испытаний, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме (п. 3 ст. 7 Закона). Таким образом, аккредитация организаций в области подтверждения соответствия входит в сферу действия указанного Постановления Правительства РФ.

Орган по аккредитации управляет системой аккредитации, и основные требования к нему устанавливает ГОСТ Р 51 000.2—95, разработанный с учетом европейского стандарта EN 45 003.

Организация, претендующая на право стать органом по аккредитации, должна иметь:

• • определенный юридический статус;
• • финансовую стабильность;
• • организационную структуру, соответствующую обеспечению компетентности;
• • беспристрастность и независимость при аккредитациях;
• • площади и оборудование;
• • квалификационный персонал;
• • необходимые нормативные документы на критерии и процессы аккредитации;
• • систему обеспечения качества аккредитации.

В настоящее время аккредитацию испытательных лабораторий и органов по сертификации в Российской Федерации осуществляют подразделения Ростехрегулирования в обязательной области и центральные органы систем сертификации в добровольной области. В связи с тенденцией разделения сертификации и аккредитации и созданием Российской системы аккредитации функции органов по аккредитации постепенно переходят к другим структурам.

Типовая схема организации органа по аккредитации в соответствии с EN 45 003 приведена на рис. 7.2.

• • Управляющий совет состоит из представителей заинтересованных в работе органа министерств, ведомств, просоюзных объединений, предприятий и других структур. Он координирует деятельность органа в обозначенной области.
• • Наблюдательный совет состоит из учредителей органа по аккредитации, его задачей является общий контроль за работой органа. Он не должен ставить перед исполнительным руководством органа задачи, способные подорвать доверие к нему, например, увеличение прибыли за счет проведения большего числа аккредитаций.

Рис. 7.2. Типовая схема органа по аккредитации (EN 45 003)

• • Исполнительная дирекция органа, в состав которой входят руководитель, штаг экспертов-аудигоров по аккредитации, секретариат и бухгалтерия, осуществляет всю текущую работу по организации и проведению процессов аккредитации.
• • Ответственный за системы обеспечения качества в органе по аккредитации — как правило, штатный работник, обладающий соответствующим опытом и квалификацией в области управления качеством.
• • Апелляционная комиссия рассматривает жалобы по вопросам аккредитации со стороны заявителей.
• • Комиссия по аккредитации утверждает отчеты экспертов по проведению аккредитации и принимает решение о выдаче аттестата аккредитации или отказе в этом.
• • Секторные комитеты, но направлениям аккредитации состоят из специалистов различных организаций по отдельным проблемам и специалистов, привлекаемых органом по аккредитации для помощи в разработке правил и процедур аккредитации.

Орган по сертификации продукции (услуг), чтобы быть признанным в качестве компетентного, должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 51 000.5—96 «Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг»:

• • орган по сертификации должен иметь штатный персонал, возглавляемый квалифицированным руководителем. При этом должно быть исключено воздействие на персонал со стороны лиц или организаций, которые имеют коммерческую заинтересованность в результатах проводимой сертификации;
• • орган по сертификации должен располагать необходимыми средствами, фондом документов, необходимых для проведения сертификации, и документированными процедурами, позволяющими проводить сертификацию продукции в соответствии с требованиями, предъявляемыми к данной области производственной деятельности;
• • специалисты, осуществляющие оценку соответствия продукции или услуг, испытания или инспекционный контроль, должны иметь статус экспертов системы сертификации в области, соответствующей области аккредитации органа по сертификации;
• • орган по сертификации должен иметь полный перечень (реестр) сертифицированной продукции или услуг с указанием обладателей сертификатов или разрешений (лицензий) на применение знака соответствия;
• • орган по сертификации обязан контролировать использование выданных им сертификатов соответствия, знаков соответствия и разрешений на их применение.

На период аккредитации, если необходимо, привлекаются внешние эксперты.

Орган по аккредитации должен располагать документацией, которая условно делится на три группы:

• 1) общая документация по правилам аккредитации;
• 2) внутренняя документация органа по процедурам аккредитации;
• 3) информационные сведения об органе и его деятельности.

Инспекционный контроль за деятельностью органов по сертификации и аккредитации испытательных лабораторий проводят органы по аккредитации в форме плановых и внеплановых проверок.

Инспекционный контроль проводится комиссией из состава экспертов по аккредитации. Продолжительность инспекционного контроля не должна превышать одного месяца. В исключительных случаях, при наличии мотивированных оснований органом по аккредитации срок проведения данной проверки может быть продлен, но не более чем на один месяц.

Испытательная лаборатория должна быть признана компетентной для выполнения работ в определенной области аккредитации и должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 51 000.3—96 «Общие требования к испытател ь н ы м лаборатор и я м «.

Процедура аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий в Российской Федерации включает следующие шесть этапов (Р 50.4.001−96).

• 1. Представление организацией-заявителем заявки и других документов на аккредитацию.
• 2. Экспертиза документов и назначение экспертов по аккредитации. Результаты экспертизы должны быть отражены в экспертном заключении, содержащем оценку соответствия предъявленной вместе с заявкой информации условиям аккредитации. Представленную заявителем информацию используют для подготовки и проведения аттестации.
• 3. Аттестация органа по сертификации или испытательной лаборатории. Аттестацию проводят непосредственно в организации-заявителе в соответствии с утвержденной программой.
• 4. Анализ материалов и принятие решения об аккредитации. Аккредитирующий орган должен рассмотреть и проанализировать информацию, полученную от заявителя; сведения, собранные при экспертизе; акт аттестации, документы, подтверждающие устранение выявленных несоответствий, и другую информацию, полученную в процессе аккредитации. На основе анализа аккредитирующий орган принимает решение об аккредитации организации-заявителя в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории.
• 5. Оформление и выдача аттестата аккредитации. При положительном решении аккредитирующий орган оформляет, регистрирует и выдает заявителю аттестат с указанием области аккредитации и срока действия (не более пяти лет), при отрицательном — направляет заявителю письмо с мотивированным отказом в аккредитации.
• 6. Контроль за аккредитованным органом по сертификации или испытательной лаборатории. Контроль за соответствием органа по сертификации (испытательной лаборатории) условиям аккредитации предусматривает внутренние проверки, проводимые аккредитованной организацией, и инспекционный контроль, проводимый аккредитирующим органом. При нарушении условий аккредитации аккредитирующий орган принимает решение о приостановлении действия или досрочной отмене аттестата аккредитации.

Система аккредитации предусматривает повторную аккредитацию и доаккредитацию.

Повторная аккредитация проводится не реже чем раз в пять лет. Продление действия аттестата аккредитации возможно без повторной аккредитации. Решение об этом принимает аккредитирующий орган по результатам инспекционного контроля.

Доаккредитация — это аккредитация в дополнительной области деятельности. Этой процедуре подвергается аккредитованная организация, которая претендует на расширение своей области деятельности.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний, измерений, анализа) соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия.