Создание специальных условий применения

Особенности терапевтического действия некоторых препаратов при наличии высокой эффективности тем не менее могут создавать внештатные ситуации, которые сами по себе не представляют серьезных проблем. Однако в силу отсутствия у врачей специфических установок, требующихся для применения этих препаратов, или необходимой системы патронажа больных, не могут применяться в тех условиях, где они наиболее желательны. В этом случае продвижение препарата тормозится нс экономической или терапевтической нецелесообразностью его применения, а отсутствием соответствующей системы ведения больного или использования препарата. Необходимость ее создания de novo может вызвать некий организационный протест со стороны врачей. Если же эта система, необходимая для успешного применения препарата, создается какими-то внешними усилиями, то препарат начинают активно использовать, и он быстро входит в рынок.

Примером такого препарата является клозапин — антипсихотическое средство. Клозапин (оригинальное название фирмы-разработчика — «Клозарин») обычно не вызывает экстрапирамидных расстройств, а также обладает высокой эффективностью в отношении продуктивных расстройств, устойчивых к действию других нейролептиков. Несмотря на свои очевидные терапевтические преимущества по сравнению с другими лекарственными средствами, он вплоть до начала 1990;х годов был мало распространен из-за редких (0,1%), но потенциально очень опасных (вплоть до летального исхода) побочных эффектов. При общей хорошей переносимости препарата (обычно назначаемого амбулаторно) у некоторых пациентов в результате приема клозарила развивался тяжелейший агранулоцитоз. Продажи препарата начали резко расти, после того как Sandoz заключил с фирмой, обслуживающей больных на дому, соглашение о еженедельном проведении анализа крови у пациентов. Дело в том, что неблагоприятные изменения состава крови у лиц, плохо переносивших препарат, достигали опасной границы только на третью неделю его приема, но первые признаки ухудшения проявлялись уже в течение первой недели.

Обеспечив оперативный мониторинг состава крови у всех пациентов без исключения, Sandoz смог полностью исключить летальные исходы. По новой схеме «Клозарил» первоначально давали всем пациентам, но немедленно прекращали использовать его при первых же признаках ухудшения. Через некоторое время препарат стали назначать и врачи, никак не связанные с Sandoz. Просто регулярное наблюдение за состоянием системы крови стало обязательным требованием к пациентам, принимающим препарат.

Общая задача состояла в том, чтобы убедить широкую врачебную общественность в абсолютной безопасности препарата при правильной технологии его применения. А в качестве целевой группы были избраны врачи, для которых контроль состава крови на дому является обычной процедурой, нс вызывающей никаких затруднений. Демонстрация преимуществ терапии «Клозарилом» и методики его безопасного применения этой группой врачей привела прежде всего к пониманию достоинств нового препарата, а кроме того, помогла ликвидировать главное препятствие к его использованию у остальных медицинских работников.